使用のための指示：ゼナパックス

剤形：輸液用濃縮液

活性物質：ダクリズマブ

ATX

L04AC01ダクリズマブ

薬理学的グループ：

免疫抑制剤

組成および放出形態

輸液のための5mlの濃縮物を含む1つのボトルは、ダクリズマブ25mgを含有する。 1箱または3箱のボトルに入れてください。

剤形の説明

丸い両凸タブレットは、片面に彫刻「HCQ」、反対側に「200」という白いフィルムシェルで覆われています。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫抑制的である。

これは、インターロイキン-2（IL-2）に感受性の受容体をブロックする組換え抗体IgG1（抗Tas）であり、高親和性IL-2受容体複合体のαサブユニット（Tas）に特異的に結合し、活性化T細胞は、リンパ球の媒介されたIL-2活性化を抑制し、移植片拒絶反応の免疫応答を阻害する。

薬物動態

単回投与後に1mg / kg〜21±14μg/ mlの用量で14日間毎に5回注入した後に32±22μg/ mlの同種腎臓移植を受けた患者のCmax。 IL-2に対する受容体の完全飽和は、血清濃度0.5〜0.9μg/ mlで起こり、IL-2媒介生物活性の阻害は5〜10μg/ mlである。 推奨される投薬レジメンは、移植後90日にわたって十分な血清濃度を維持することを可能にする。 腎臓同種移植患者のT1 / 2は270-919時間（平均480時間）であり、ヒトT1 / 2 IgGに相当する。 システムC1は、体重、年齢、性別、人種、蛋白尿の存在によって影響を受ける。

臨床薬理学

移植後6ヶ月間、腎臓同種移植片の拒絶の可能性を確実に低減し、拒絶反応の最初のエピソードまで時間を延長する。 「移植片対宿主」反応の頻度の増加はない。 ダクリズマブに対する抗体は患者の9％に認められるが、薬物の血清濃度、その有効性および安全性は変化しない。 薬物離脱後の拒絶反応のリスクは増加しない。

薬物の表示Zenapax

腎臓同種移植片の急性拒絶の予防。

禁忌

過敏症、妊娠、母乳授乳（除外）。

副作用

消化管の部分で：便秘、悪心、嘔吐、消化不良、腹痛、鼓腸、下痢。

代謝の側面から：糖尿病、浮腫または脱水の悪化。

中枢神経系の側から：頭痛、めまい、不眠、震え、うずき、痙攣、鬱、不安。

泌尿器系から：排尿、乏尿、腎尿細管の壊死、水腎症、腎不全、血尿、尿貯留。

心臓血管系から：動脈性高血圧または低血圧、頻脈、出血または血栓症。

呼吸器系では、咳、喘鳴、息切れ、無気肺、鬱血および肺水腫、胸水、喘鳴、咽頭炎、鼻炎、低酸素。

皮膚の部分では、皮膚再生、ざ瘡、そう痒症、多毛症、発疹、発汗、投与分野における局所反応の減少。

筋骨格系から：関節、骨、筋肉の痛み、腰の痛み。

その他：胸痛、悪寒、発熱、衰弱、リンパ瘤、視力障害、アナフィラキシー様反応。

投与と投与

IVをゆっくりと（15分以上）、前もって0.9％塩化ナトリウムの推奨1日量に調整して50ml、推奨用量 - 1mg / kg体重とする。 最初の投与は移植の24時間前に行うべきであり、2回目以降の投与は14日間の間隔で合計で5回投与する。 その後の投与量の投与時間は、計画された投与量と両方向で1日以上異なるものであってはならない。 治療はシクロスポリンとコルチコステロイドの投与と併用すべきである。

特別な指示

調製した溶液は、室温で保存すると4時間以内、冷蔵庫では2〜8℃で24時間保存してください。

Zenapaxの貯蔵条件

暗所で2〜8℃の温度で（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

Zenapaxの薬の賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。