使用のための指示：Xalatan

剤形：点眼剤

活性物質：ラタノプロスト*

ATX

S01EE01ラタノプロスト

薬物療法グループ：

抗緑内障は、プロスタグランジンF2α類似体合成[プロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンおよびそれらのアンタゴニスト]

眼科用薬剤

病因分類（ICD-10）は、

H40.1原発開放隅角緑内障：開放隅角緑内障; 開放隅角緑内障; 原発性緑内障; 偽葉緑内障; IOPの増加

組成および放出形態

点眼液1 ml

ラタノプロスト50μg

補助物質：塩化ナトリウム; リン酸二水素ナトリウム（一水和物）; 親水性リン酸ナトリウム（無水）; 塩化ベンザルコニウム; 注射用水

2.5mlのボトル・ドロッパーで; 段ボールの1つまたは3つのボトルのパックで。

剤形の説明

無色透明液体。

薬理学

行動様式-抗緑内障。

薬力学

PGF2αの類似体であるLatanoprostは、FPレセプターの選択的アゴニストであり、主にブドウ膜硬化経路および柱状構造を介して房水の流出を増加させることにより眼内圧（IOP）を低下させる。 薬物の投与後約3〜4時間でIOPの低下が始まり、最大効果は8〜12時間後に観察され、その効果は少なくとも24時間維持される。

ラタノプロストは、房水および血液眼科用障壁の生成に有意な影響を及ぼさないことが確立されている。

治療用量で使用される場合、ラタノプロストは、SSSおよび呼吸器系に対して有意な薬理学的効果を有さない。

薬物動態

吸引。 プロラクチン形態であるラタノプロストは角膜を介して吸収され、その加水分解が生物活性酸に起こる。 水分の湿気中の濃度は、局所適用後、最大約2時間に達する。

分布。 Vdは（0.16±0.02）l / kgである。 ラタノプロスト（Latanoprost）酸は、最初の4時間は房水中で、局所適用後の最初の1時間以内にのみ血漿中で測定される。

代謝。 プロラクチン形態であるラタノプロストは、エステラーゼの作用下で角膜内で加水分解を受けて、生物学的に活性な酸を形成する。 全身の血流に入るラタノプロスト酸は、主に肝臓において、脂肪酸のベータ酸化により1,2-ジノルおよび1,2,3,4-テトラノル代謝産物を形成することにより代謝される。

排泄。 ラタノプロスト酸は、血漿から迅速に除去される（T1 / 2 = 17分）。 システムクリアランスは約7 ml /分/ kgです。 肝臓におけるベータ酸化の後、代謝産物は主に腎臓によって排出される（尿による局所適用後、投与された用量の約88％が排泄される）。

ザラタンの適応

開放隅角緑内障または眼球運動異常を有する患者の眼内圧上昇を減少させた。

禁忌

ラタノプロストまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;

18歳までの年齢。

慎重に：

Aphakia、レンズの後嚢の破裂を伴う疑似無顆粒症;

黄斑浮腫（ラタノプロストによる治療、嚢胞性浮腫を含む黄斑浮腫の発生の症例）の既知の危険因子を有する患者; 炎症性、新血管性または先天性の緑内障（薬剤の使用経験が十分でないため）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊婦の適切な管理研究は実施されていない。 この薬剤は、母親への潜在的利益が胎児への可能性のあるリスクを超える場合にのみ、妊娠中に処方されるべきである。

ラタノプロストとその代謝産物は母乳中に排泄される可能性があるので、母乳育児の際には注意が必要です。

副作用

薬物の使用に関連する以下の望ましくない反応が記録された：

視覚器の側面から：目の刺激（灼熱感、目の砂の感覚、かゆみ、ふくらはぎ、異物感）。 眼瞼炎; 結膜の過食症; 目の痛み。 虹彩の色素沈着の増加; 上皮の一過性点侵食、まぶたの浮腫、角膜の浮腫および浸食; 結膜炎; 睫毛および毛嚢の伸長、肥厚、数の増加および色素沈着の増加; まつ毛の成長方向を変え、時には眼の刺激を引き起こす。 Iritis /ブドウ膜炎;角膜炎; 黄斑浮腫は、 嚢胞様; ビジョンのぼかし。

皮膚および皮下組織から：まぶたの皮膚の発疹、黒ずみ、まぶたの局所皮膚反応。

神経系から：めまい、頭痛。

呼吸器系の部分では：喘息（急性発作または気管支喘息患者の疾患の増悪を含む）、息切れ。

筋骨格系と結合組織から：筋肉/関節の痛み。

非特異的反応：胸部の非特異的痛み。

インタラクション

目にPGの2つの類似体を同時に点滴注入すると、IOPの逆説的な増加が記述されるため、2つ以上のPG、それらの類似体または誘導体の同時使用は推奨されない。

チオメルサールを含有する点眼剤と薬学的に適合しない、沈殿。

投与と投与

成人（老人を含む） - 罹患した目に1滴（a）1日1回。 最適な効果は、夕方に薬物を使用することによって達成される。

過剰摂取

症状：目の粘膜の炎症、結膜充血または硬化症に加えて、過量のラタノプロストの場合の目の部分の他の望ましくない変化は知られていない。

誤ってラタノプロストを摂取した場合、以下の情報を考慮する必要があります。2.5 mlの溶液1瓶に125μgのラタノプロストが含まれています。 肝臓を最初に通過するときに、薬物の90％以上が代謝される。 健康なボランティアで3μg/ kgの用量で静脈内注入を行ったが、5.5〜10μg/ kgの投与で悪心、腹痛、めまい、疲労、発赤、発汗が認められた。 中等度の重症の気管支喘息患者では、治療用量よりも7倍高い用量のラタノプロストを眼に投与しても気管支痙攣を起こさなかった。

治療：過量の場合、対症療法が行われる。

特別な指示

ラタノプロストの導入が頻繁になればなるほど、IOP低下効果が弱まるため、Xalatan®を1日1回以上使用しないでください。

1回の投与量が足りない場合は、通常の時間に次の投与量を投与する必要があります。

ラタノプロストは、IOPを低下させるために、局所使用のための他のクラスの眼用薬剤と同時に使用することができる。 患者が他の点眼剤を同時に使用する場合は、少なくとも5分間の間隔で使用する必要があります。

Xalatan（登録商標）の組成物には、コンタクトレンズによって吸収される塩化ベンザルコニウムが含まれる。 液滴を落とす前に、コンタクトレンズを取り出して15分後に再取り付けする必要があります。

ラタノプロストは、虹彩の褐色色素の含有量を徐々に増加させることがある。 眼の色の変化は、メラニン細胞自体の数の増加よりも、虹彩の間質メラノサイトにおけるメラニン含量の増加によるものである。 典型的な場合、褐色の色素沈着は瞳孔の周りに現れ、虹彩の周辺に集中する。 この場合、虹彩全体またはその一部が茶色になります。 ほとんどの場合、変色は無視でき、臨床的に確立されていない可能性があります。 片眼または両眼の虹彩の色素沈着の増強は、主に、茶色に基づく虹彩の混合色を有する患者において観察される。この薬剤は、母斑および黒子虹彩に影響を与えない。 小柱ネットワークまたは眼の前房における色素の蓄積は認められなかった。

虹彩の色素沈着の程度を5年以上決定するにあたっては、ラタノプロスト療法を継続しても色素増強の望ましくない効果は検出されなかった。 患者では、虹彩色素沈着の増強の有無にかかわらず、IOP低下の程度は同じであった。 したがって、虹彩の色素沈着の増加の場合には、ラタノプロストによる治療を継続することができる。 そのような患者は、定期的な監督下に置くべきであり、臨床状況に応じて治療を中止することがある。

虹彩の色素沈着の強化は、通常、治療開始後の最初の1年間に観察され、まれに2年目または3年目に観察されます。 治療の4年後、この効果は観察されなかった。 色素沈着の進行速度は経時的に減少し、5年後に安定する。 より遠い点では、虹彩色素沈着の増加の影響は研究されていなかった。 褐色色素増強の治療の中止後、虹彩は認められなかったが、眼の変色は不可逆的である可能性がある。

ラタノプロストの使用に関連して、可逆的であり得るまぶたの皮膚が暗くなる場合が記載されている。

ラタノプロストは、睫毛やフリースの毛髪の伸長、肥厚、色素沈着の増加、密度の増加、まつ毛の成長方向の変化など、徐々に変化させることができる。 まつげの変化は可逆的であり、治療の中止後に通過する。

1つの眼にのみ滴を適用する患者は、異色腫を発症し得る。

点眼薬の使用は、一時的なぼやけた視野を引き起こす可能性があります。

車の運転能力とメカニズムの管理に及ぼす影響。 薬物の使用中は注意が必要です。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

Xalatanの保管条件

2〜8℃の暗所で、開封後、25℃以下の温度で4週間。

子供の手の届かないところに保管してください。

Xalatanの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。