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指示

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使用のための指示:Xalatamax

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剤形:点眼剤

活性物質:ラタノプロスト*

ATX

S01EE01ラタノプロスト

薬物療法グループ:

抗緑内障は、プロスタグランジンF2α類似体合成[プロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンおよびそれらのアンタゴニスト]

抗緑内障を意味する - プロスタグランジンF2α類似体合成[眼科用薬剤]

病因分類(ICD-10)は、

H40.0緑内障が疑われる:重度の眼内圧上昇; 目の高血圧; 目の高血圧; 眼内圧の測定; 眼科用高血圧; 増加したIOP; 増加した眼内圧; 眼の感染症における眼圧上昇。 増加した眼内圧; 増加した眼球運動; 反対側の眼の角度の自発的遮断。 狭いチャンバ角; 反対の眼の角度の医原性遮断

H40.1原発開放隅角緑内障:開放隅角緑内障; 開放隅角緑内障; 原発性緑内障; 偽葉緑内障; IOPの増加

組成

点眼液1 ml

活性物質:ラタノプロスト0.05 mg

補助物質:塩化ベンザルコニウム-0.2 mg; リン酸二水素ナトリウム一水和物4.6mg; 親水性リン酸ナトリウム - 4.74mg; 塩化ナトリウム - 4.1mg; 精製水 - 996.31mg

剤形の説明

無色透明液体。

薬理学

作用様式-眼内圧を低下させる抗緑内障。

薬力学

ラタノプロストは、PGF2αの類似体であり、FP受容体の選択的アゴニストである。 房水の流出を増やして眼内圧を低下させ、抗緑内障効果をもたらす。 ラタノプロストの主な作用機序は、ブドウ膜炎の流出の増加と関連している。 房水の生成に重大な影響を及ぼさず、血中眼の障壁に影響を及ぼさない。 眼内圧の低下は、薬物の投与後3-4時間に始まり、最大効果は8-12時間後に観察され、作用の持続時間は24時間以上である。

薬物動態

それは角膜を通して浸透し、ラタノプロストの加水分解により生物学的に活性な形態であるラタノプロスト酸に至る。 房水中のラタノプロストのCmaxは、製剤の局所適用の約2時間後に達成される。 眼の組織では、ラタノプロスト酸は実際に代謝されない。 代謝は主に肝臓で起こる。 T1 / 2は17分です。 主要な代謝産物である1,2-ジノルおよび1,2,3,4-テトラノル代謝産物は、生物活性を持たないか、または弱い生物活性を有し、腎臓によって排泄される。

薬剤Xalatamaxの適応症

開放隅角緑内障;

眼内圧の上昇。

禁忌

ラタノプロスト、塩化ベンザルコニウムまたは薬剤の他の成分に対する個々の過敏症;

18歳までの年齢。

注意すべきは、アルファキア、仮性麻痺、水晶体の後嚢への損傷、および黄斑浮腫の発生のための他の危険因子(ラタノプロストによる治療において、嚢胞巣を含む黄斑浮腫の発症の症例)十分な経験の欠如による先天性の緑内障。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中および授乳中の薬剤の使用に関する十分な経験 妊娠中のラタノプロストの使用は、医師の監督下でのみ可能であり、母親の期待される利益が胎児に起こり得る副作用を発症するリスクを超える場合にのみ可能である。

ラタノプロストとその代謝産物は、母乳に浸透する可能性があります。 授乳中にXalatamaxを処方する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

視覚器官から:目の炎症(灼熱感、目の砂の感じ、かゆみ、かがみ、異物感)、眼瞼炎、結膜充血、眼の痛み、虹彩の色素沈着の増加、一過性上皮の浸食、眼瞼浮腫、浮腫(膀胱炎を含む)、睫毛の成長の方向を変える、時には眼の炎症を引き起こす、視力のぼやけ、角膜腐食、角結膜炎、結膜炎、長引き、肥厚、睫毛およびべに毛の増加した色素沈着、虹彩炎/ブドウ膜炎、角膜炎。

皮膚科学的反応:まぶた、まぶたの皮膚が暗くなり、局所皮膚反応がまぶたから出る。

神経系から:めまい、頭痛。

呼吸器系:喘息(気管支喘息の既往のある患者における急性発作または悪化を含む)、息切れ。

筋骨格系から:筋肉の痛み、関節の痛み。

その他:胸部の非特異的痛み。

インタラクション

ラタノプロストは、β-アドレナリン遮断薬、アドレナリン作動薬、炭酸脱水酵素阻害薬およびm-ホリノミメカイカと組み合わせて使用する場合の部分相加効果と組み合わせて使用する場合、眼内圧低下に関して相加効果を有する。

インビトロ研究により、チオメルサールを含む点眼剤がラタノプロストと混合されたときに沈殿が起こることが明らかにされている。 したがって、これらの物質を含む点眼剤は、少なくとも5分間の間隔をあけて塗布する必要があります。 PGの2つの類似体の同時使用は、眼内圧の逆説的な増加を引き起こし得る。

投与と投与

結膜。 この薬物は、夜の1日1回、眼の結膜嚢に点滴される。 線量を逃した場合、次の線量は通常のモードで投与される(すなわち、線量は2倍にならない)。 薬物のより頻繁な投与により、その有効性は減少する。 治療経過および再発の可能性は、医師によって決定される。

過剰摂取

症状:眼の粘膜の刺激、結膜または上咽頭の充血。

治療:対症療法を行う。

特別な指示

ラタノプロストは、虹彩の茶色の色素量を増やすことによって、目の色が徐々に変化する可能性があります。 この効果は、メラノサイト間質虹彩のメラニン含有量の増加による青茶色、灰褐色、緑茶色または黄褐色など、虹彩の混合色の患者で主に検出された。 典型的には、茶色の色素沈着は、目の虹彩の周囲に瞳孔の周りに同心円状に広がるが、虹彩全体またはその一部は、より濃い茶色を獲得することができる。 青色、灰色、緑色または茶色の均一に着色した眼の患者では、2年間の使用後の眼の色の変化は非常にまれであった。 色の変化は、臨床症状または病理学的変化を伴わない。 薬物が中断された後、褐色色素の量はそれ以上増加しないが、既に発色した変化は不可逆的であり得る。 虹彩上の母斑または黒子の存在下では、それらの変化は治療の影響下では観察されなかった。

ラタノプロストは、まつ毛の伸び、肥厚、色素沈着の増加、密度の増加、まつ毛の成長方向の変化など、徐々に変化するまつ毛および網膜の毛を引き起こすことがある。 まつげの変化は可逆的であり、治療の中止後に通過する。 治療を開始する前に、眼の色を変える可能性について患者に知らせるべきである。 眼の色素沈着の集中的な変化の場合、治療は中止することができる。 1つの眼のみの治療は、永久異色腫につながる可能性がある。 薬物にはコンタクトレンズに吸収される塩化ベンザルコニウムが含まれています。 コンタクトレンズを使用する場合は、点眼前に取り外して、薬剤の服用後15-20分以内に再ドレスしてください。

ボトルは、使用するたびに閉じなければなりません。 ピペットの先端を目に触らないでください。

車両の運転能力とメカニズムを管理する能力に影響する。 点眼剤の適用後に視力の過渡的な曇りがある患者は、回復するまで移動機構を使用したり、移動機構を用いて作業することは推奨されない。

リリースフォーム

点眼剤、0.005%。 ピペットディスペンサーとスクリューキャップを備えたプラスチック製ボトルに2.5 ml。 ボトルは段ボール箱に詰め込まれています。

メーカー

Jadran Galensky Laboratories、51 000、Pulats b / n、Rijeka、クロアチア。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

Xalatamaxの保存条件

乾燥した暗所で2〜8℃の温度で保存する。開封したバイアルは、25℃を超えない温度

子供の手の届かないところに保管してください。

Xalatamaxの貯蔵寿命

2年。 瓶を開けた後、薬剤は4週間以内に使用する必要があります。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

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