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指示

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使用のための指示:Ultrix

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投与形態:筋肉注射用溶液

活性物質: Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum

ATX

J07BB01インフルエンザウイルス全体を不活性化した

薬理学グループ

MIBPワクチン[ワクチン、血清、ファージ、トキソイド]

病因分類(ICD-10)は、

J10特定されたインフルエンザウイルスに起因するインフルエンザ:インフルエンザA; インフルエンザB; インフルエンザA型; タイプBのインフルエンザA

Z25.1インフルエンザに対する予防接種の必要性

組成

筋肉内投与のための溶液1回分(0.5ml)

インフルエンザウイルスはニワトリ胚で培養され、不活性化され、消化され、株によって表される:

A(H1N1)(152,2)μgヘマグルチニン

A(H3N2)(152,2)μg血球凝集素

B(152,2)μgヘマグルチニン

補助物質:保存料(merthiolate) - 42,5-57,5 mkgまたは保存料を含まない

ワクチンの抗原性組成は、流行状況およびWHO勧告に従って毎年変化する。

剤形の説明

解決策:乳白色の無色の液体。

特性

このワクチンは、高度に精製された保護表面とA型インフルエンザウイルス(H1N1およびH3N2)およびB型の内部抗原との混合物である。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫刺激。

薬理学的(免疫生物学的)特性

このワクチンは、インフルエンザAおよびBに対する高い特異的免疫を形成し、成人によって十分に耐容される。 ワクチン接種後、抗体は8-12日後に現れ、免疫は12ヶ月間持続する。 ワクチンの高効率は、インフルエンザウイルスの表面抗原および内部抗原の両方の存在により提供される。

Ultrixの適応

インフルエンザの予防。 次のグループの人には予防接種をお勧めします。

6歳からの子供。

高等学校および中等専門学校の学生;

働く大人、特に医療機関や教育機関の従業員、交通機関、共同体。

慢性的な身体疾患に罹患している人;

急性呼吸器疾患の患者が多い患者。

60歳以上の大人。

禁忌

インフルエンザワクチンによる以前のワクチン接種に対するアレルギー反応;

ニワトリタンパク質およびワクチン成分に対するアレルギー反応;

急性発熱状態または慢性疾患の悪化;

母乳育児の期間。

妊娠と母乳育児の応用

情報はありません。 臨床試験は実施されていない。

副作用

ワクチンの導入には、地域的および一般的な反応が伴う場合があります。

非常にまれに - 注射部位では、皮膚の痛み、発赤および腫脹の形の反応があるかもしれません。

非常に稀です - 個人では、疲労、頭痛、めまい、亜熱帯気温、鼻水、咽頭炎、咳、関節痛、筋肉痛、吐き気の形で一般的な反応が可能です。 これらの反応は通常1-3日で消えます。

非常にまれなケースでは、高い個人感受性でアレルギー反応が観察されます。

インタラクション

ワクチンは、他の不活性化ワクチンと同時に使用することができる。 これは、使用されるワクチンのそれぞれに対する禁忌を考慮する必要があり、薬剤は異なる注射器で体の異なる部分に注射されなければならない。 免疫抑制治療を受けている患者の予防接種は、あまり効果的ではありません。

投与と投与

三角筋内のIM。

このワクチンは、0.5mlの用量で1回与えられる。

軽度ARVI、急性腸疾患では、温度が正常化した後にワクチン接種が行われます。 予防接種は回復後に行われます(寛解)。

ワクチン接種の日に、ワクチン接種は、必須の体温計を備えた医師/救急医によって検査されるべきである。 37℃を超える温度では、ワクチン接種は行われない。

この製剤は、物理的性質(色度、透明性)の変化、貯蔵期限の切れ、貯蔵条件の要求の違反を伴い、完全性またはマーキングが壊れているアンプルまたはシリンジでの使用には適していません。

アンプル

使用前に、ワクチンは室温に達し、よく振るべきである。

バイアルを開き、ワクチン接種手順を無菌および防腐の規則に厳密に従って実施する:アンプルを開く前に、アンプルの首を70%エチルアルコールで綿毛で拭き取り、アンプルを開き、ワクチンを使い捨て注射器に入れ、残りの空気を注射器から取り出す。 アルコールは注射部位の皮膚を擦る。 開封されたアンプル中の薬物は保存されない。

シリンジ

注射直前に注射器を振る。 針から保護キャップを外し、注射針を針で直立させ、ピストンをゆっくりと押してシリンジから空気を抜きます。

特別な指示

ivに入ってはいけません。

ワクチン接種を行う事業所では、抗ショック対策やアナフィラキシー反応を止めるための薬剤が必要です。

ワクチン接種は予防接種後30分以内に医療従事者によって監視されるべきである。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 情報はありません。

リリースフォーム

筋肉内注射のための溶液。 アンプルで。 10アンペア。 段ボールのパックまたはナイフアンプルまたはスクラファイバーを備えた段ボールのパック内の輪郭のある箱に入れる。 リングまたは開口部を有する残留物でアンプルを梱包する場合、アンプルナイフまたはスクラファイアは挿入されない。

段ボールのパックに0.5ml(1回分)の保護キャップを備えた滅菌一回注射針を備えた滅菌注射器一回使用注射器で。

1回の滅菌シリンジで、一回使用の滅菌注射針を使用し、保護キャップ付きで、段ボールのパックに入れます。

防腐剤を含まない薬のパックには、警告碑文「防腐剤なし」があります。

メーカー

1.ロシアのFSUE SPbNIIVS FMBA。 198320、サンクトペテルブルク

2.連邦国家機関の支店「ロシア連邦防衛省中央科学研究所」 - 「ウイルス学センター」。 141306、ロシア

登録証明書の所有者:OOO "FORT"。 390000、ロシア

反応原性の増加や合併症の発症に関する情報だけでなく、薬物の質に関する苦情は、保健社会開発監督管理局(Roszdravnadzor)とOOO Fortに送信されなければなりません。薬剤のシリーズおよび発売日、続いて医療プレゼンテーションのドキュメンテーション。

薬局の供給条件

処方せん。

薬物Ultrixの保管条件

2〜8℃の温度で(凍結しないでください)。 JV 3.3.2.1248-03に従って。

子供の手の届かないところに保管してください。

Ultrixの薬の寿命

1年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

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