使用のための指示：Tranexam

投与形態：静脈内投与のための溶液; フィルムコート錠

有効物質： Acidum tranexamicum

ATX

B02AA02トラネキサム酸

薬理学的グループ：

止血剤[フィブリン溶解阻害剤]

病因分類（ICD-10）は、

A41.8その他の指定された敗血症：真菌性敗血症; 腹部敗血症; 敗血症; 敗血症; 外科的敗血症; 扁桃体の敗血症

D65播種性血管内凝固[除細動症候群]： DIC症候群; 血管内凝固; 高線溶血性出血; 除細動症候群; 高線溶血性出血; 高脂血症性出血後出血; DIC症候群の低凝固期; 血管内播種の播種; 播種性血管内分泌症候群; 脱繊維症症候群; 取得された凝固障害

D66遺伝性因子VIII欠損：第VIII因子の先天性機能不全 ; 血友病; 血友病A; 血友病の古典; 血液中の抗血友病因子の不足VIII; 凝固因子VIIIの欠乏; 血友病Aの阻害型; 血友病Aでの出血; 遺伝性血友病; 抗血友病第VIII因子の遺伝的異常; 失敗要因VIII; 凝固因子VIIIの不十分; 獲得血友病; 凝固異常症は遺伝性である

D69.3特発性血小板減少性紫斑病：ヴェルホフ病; 特発性自己免疫性血小板減少症; 成人の特発性血小板減少性紫斑病; 成人における特発性血小板減少性紫斑病; 免疫特発性血小板減少性紫斑病; 免疫性血小板減少症; 血小板減少性紫斑病患者における出血; エバンス症候群; 血小板減少性紫斑病; 免疫原性の血小板減少症; 慢性特発性血小板減少性紫斑病; 本態性血小板減少症; 妊娠中の自己免疫性血小板減少性紫斑病; 輸血後の紫斑病

D69.9出血状態、不特定：体質、出血性（家族性）; 出血性素質; 出血性合併症; 出血性疾患; 出血性素質; 出血性症候群; 出血性症候群の内臓器官の病気

D84.1補体系の欠陥：遺伝性血管浮腫

K65腹膜炎：腹部感染; 腹腔内感染; 腹腔内感染; びまん性腹膜炎; 腹部感染; 腹腔の感染; 腹腔の感染; 胃腸管の感染; 自発性細菌性腹膜炎

K76.9肝疾患、不特定：心不全における肝機能の変化; 肝機能障害の回復; 重度の肝機能障害; 肝炎; 肝炎; 肝障害; 肝機能障害; 肝臓の病気; 肝機能障害; 肝臓の機能不全; 肝臓の炎症病因の機能の侵害; 機能性肝不全; 肝機能障害 慢性肝疾患; 慢性びまん性肝疾患; 胆嚢および肝臓の腸内発生の病気

K86.8.1 *膵臓壊死：膵臓膿瘍; 敗血症性膵炎; 膵臓膿瘍; 膵臓壊死

K92.2胃腸出血、不特定：消化管および腸出血; 上部消化管からの急性出血; 胃出血; 胃腸出血; 術中腹部出血; 腸の出血; 消化管の上部に出血; 胃腸出血; 上部消化管からの出血; 消化管からの出血; 術中腹部出血; 消化管での再発性出血; 小腸からの出血の診断; 潰瘍出血; マロリーワイス症候群; 消化性潰瘍からの再発性出血; 胃の出血

N93.9異常な子宮および膣出血、不特定：子宮出血; 機能不全の子宮出血; 子宮出血の機能不全

O20妊娠初期の出血：妊娠中の出血

O26.9妊娠に関連する状態、不特定：妊娠中毒症; 妊娠妊娠; 妊娠中毒症; 妊娠中の心理的問題; 妊娠後のストレッチマーク; 妊娠後の髪の状態。 妊娠後の爪の状態; 妊娠中毒症の痙攣

O46出生前出血、他に分類されていないもの：妊娠中の出血

O72.2産後期出血：妊娠中の出血

O83.2他の産科的手技を伴う出産[手動手技]：手の離脱; 胎盤の手動除去; 胎児の位置の手動修正

P02.9胎児と新生児の絨毛膜と羊膜の異常の影響：絨毛膜破裂

R04.0鼻出血：鼻出血; 鼻出血; 鼻出血

R04.8.0 *出血肺：肺出血

R31非特異的血尿：血尿; 泌尿器系の下部からの血尿; 微少血尿; Machemuturia

R57ショック、他に分類されていないもの：閉塞性ショック

R58出血、他に分類されていないもの：腹部卒中; 出血; 食道の出血; 出血; 一般出血; びまん性出血; びまん性出血; 持続性出血; 失血; 外科手術介入中の失血; 手術中および術後の出血; 労働中の出血; 血友病Bにおける出血および出血; ガムからの出血; 術中腹部出血; クマリン抗凝固剤のバックグラウンドに対する出血; 肝炎; 血友病Aにおける出血; 血友病Aでの出血; 血友病AおよびBの抑制型との出血; 白血病による出血; 白血病患者の出血; 出血; 門脈圧迫による出血; 高線溶による出血; 薬物出血; 局所出血; フィブリン溶解の活性化による局所出血; 大量の失血; 急性失血; 実質性出血; 肝出血; 術後出血; 腎臓出血; 血管 - 血小板止血; 外傷性出血; 出血を脅かす。 慢性的な失血

T45.5抗凝固剤中毒：ヘパリンの過剰投与; ネオディクマリナの過剰投与; 抗凝固剤であるクマリン酸およびインダンジオンの過剰投与; 間接的作用の抗凝固剤の過剰投与; 間接的な抗凝固剤の過剰投与; 抗凝固剤の過量; 抗凝固剤または線維素溶解剤の過剰投与

T45.6フィブリン溶解に影響を与える薬物による中毒：フィブリン溶解療法の解毒剤; 抗凝固剤または線維素溶解剤の過剰投与

T79.4外傷性ショック：出血性ショック; クラッシュ症候群; 出血性ショック; 術後ショック; 外傷後のショック; 外傷後のショック; 外傷性ショック; 出血性ショックおよび脳症の症候群

T81.0他の分類されていない手技を複雑にする出血および血腫：術後の出血; 輸血中の出血; 脳の手術中に出血; 外科的介入時の出血; 結腸直腸介入後の出血; 前立腺切除術後の出血;手術中および術後の出血; 前立腺および尿路の手術による出血

Y44.2抗凝固剤の治療的使用における副作用

Z100 *クラスXXII外科手術：腹部手術; 腺切除術; 切断; 冠動脈形成術; 頸動脈の血管形成術; 創傷のための消毒皮膚治療; 消毒ハンド; 虫垂切除術; アテレクトミー; バルーン冠動脈形成術; 膣子宮摘出術; 冠動脈バイパス; 膣および子宮頸管内の介入; 膀胱の介入; 口の介入; 修復および再建手術; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科介入; 婦人科手術;手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷端の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸部の凝固異常症; 長時間手術; 瘻カテーテルの交換; 整形外科手術における感染; 人工心臓弁; 膀胱摘除術; 短期外来手術; 短期間のオペレーション; 短い外科処置; クリコテイロトミヤ; 手術中の失血; 手術中および術後の出血; Kuldotsentez; レーザー光凝固; レーザー凝固; 網膜レーザー凝固; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; CSF瘻; 小さな婦人科手術; 小さな外科手術; 乳房切除およびその後のプラスチック; 縦隔切開術; 耳に対する顕微手術; Mukogingivalnye操作; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術における眼球の固定化; 睾丸切除術; 膵切除術; Perikardektomiya; 手術後のリハビリの期間。 手術後の回復期; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 手術の準備; 手術前の外科医の手の準備; 外科的処置のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期。 心筋血行再建術; 放射線摘出; 胃切除術; 腸切除術; 子宮切除; 肝切除; enterectomy;胃の一部の切除。 操作された船の再閉鎖; 手術中に組織を結合する; 縫合糸の除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態;扁桃摘出後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸骨切開術; 歯科手術; 歯周組織における歯科的介入; 椎間板切除術; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; Turbinektomiya; 歯の除去; 白内障手術; 嚢胞の除去; 扁桃切除術; 子宮筋腫の除去。 可動の一次歯を取り外す。 ポリープの除去; 壊れた歯を取り除く。 子宮体の除去; 縫合糸の除去; 瘻孔likvoroprovodyaschih方法; Frontoetmoidogaymorotomiya; 外科感染症; 慢性四肢潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門部の手術。 結腸手術; 外科手術; 外科的処置; 外科的介入; 胃腸管の外科手術; 尿路に関する外科処置; 泌尿器系の外科的処置; 泌尿生殖器系の外科的介入; 心臓の手術手技; 手術操作; 手術; 静脈の手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 手術; 胆嚢摘出術; 部分胃切除術; 子宮摘出術; 経皮経管冠動脈形成術; 経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス; 歯の摘出; 乳歯の摘出; 切開術; 拍動性心肺バイパス; 抜歯; 歯抽出; 白内障抽出; 電気凝固; 泌尿器科の介入; 切開切開術; エトモイドトミヤ; 歯の抽出後の合併症

組成

フィルムコート錠 - 1タブ。

活性物質：トラネキサム酸250mg; 500 mg

賦形剤：

コア - 微結晶セルロース; ジプロステロール; カルボキシメチルデンプンナトリウム; タルク; 二酸化ケイ素コロイド; ステアリン酸カルシウム

膜はヒプロメロースである。 二酸化チタン; タルク; マクロゴール

静脈内投与のための溶液 - 1リットル

活性物質：トラネキサム酸50g

賦形剤：注射用水 - 最大1リットル

剤形の説明

錠剤：両凸型、白色のフィルムコートで覆われている。 断面では、白または白で、色はクリーム色または灰色がかっています。

解決策：透明またはほぼ透明、無色または明るい茶色の色合い。

薬理学的効果

作用様式 - 抗炎症、抗アレルギー、止血、抗繊維素溶解。

薬力学

トラネキサム酸は、プロフィブリン溶解素（プラスミノーゲン）の活性化およびフィブリノライシン（プラスミン）へのその変換を特異的に阻害する抗繊維素溶解剤である。 アレルギーおよび炎症反応に関与するキニンおよび他の活性ペプチドの形成を抑制することによって、フィブリン溶解（血小板病理、月経過多症）ならびに抗炎症性、抗アレルギー性、抗感染性および抗腫瘍作用の増大に関連する出血における局所および全身止血効果を有する。 この実験により、トラネキサム酸自身の鎮痛活性ならびにアヘン剤の鎮痛活性に対する増強効果が確認された。

薬物動態

0.5-2gの範囲の経口摂取量での吸収は30〜50％である。 経口投与された場合のTmax 0.5; 1および2g-3時間、Cmax-5; 8および15μg/ mlである。 血漿タンパク質（プロフィブリノリシン）への結合は3％未満である。

組織に比較的均一に分布する（ただし、脊髄液以外の濃度は血漿の1/10）。 胎盤障壁を母乳に浸透させる（母親の血漿中濃度の約1％）。 これは線維素溶解活性を低下させる精液中に見出されるが、精子の移動には影響しない。 初期分配量は9〜12リットルである。 様々な組織における抗線維素溶解濃度は、血漿中で17時間、7〜8時間まで持続する。

小さな部分を代謝させる。 曲線AUCは最終段階で3時間のT1 / 2（静脈内投与のための溶液については2時間）の三相形態を有する。 総腎クリアランスは、血漿クリアランス（7リットル/時間）に等しい。 それは腎臓によって排出され（主な方法は糸球体濾過である）、最初の12時間で95％以上は変化しない。

トラネキサム酸の2つの代謝産物、N-アセチル化および脱アミノ化誘導体が同定された。 腎機能障害があると、トラネキサム酸が蓄積する危険性があります。

Tranexamの兆候

錠剤

背景での出血または出血のリスク：

- 局所フィブリン溶解（子宮、vWDおよび他の凝固障害、鼻、胃腸出血、血尿、前立腺切除後の出血、癌による子宮頸管の髄腔化、出血性素因を有する患者における歯の抽出を含む）。

- 一般化された線維素溶解（膵臓および前立腺の悪性新生物、胸部器官に対する手術、産後出血、手作業による剥離、白血病、肝臓疾患）の強化。

妊娠中の出血;

遺伝性血管浮腫、アレルギー性疾患（湿疹、アレルギー性皮膚炎、蕁麻疹、薬物および毒性発疹）;

炎症性疾患（扁桃炎、咽頭炎、喉頭炎、口内炎、口腔粘膜の紅斑）。

静脈内投与のための溶液

出血または出血の危険性が一般化すると（外科手術および術後の出血、出産後出血、手足の剥離、絨毛剥離、妊娠中の出血、膵臓および前立腺の悪性新生物、血友病、線維素溶解療法の出血性合併症、血小板減少性紫斑病、白血病、肝臓病、ストレプトキナーゼによる以前の治療）、および局所（子宮頚部機能不全、鼻、肺、胃腸管、血尿、血尿、前立腺切除後の出血、出血性素因の歯の抽出）

膀胱に対する外科的介入;

全身性炎症反応（敗血症、腹膜炎、膵臓壊死、重症および重度の重症、様々な病因および他の重大な状態のショック）による外科的操作。

禁忌

薬物に対する過敏症;

くも膜下出血。

慎重に：血栓症（脳血管の血栓症、心筋梗塞、血栓性静脈炎）またはその発症の脅威; 血栓性出血性合併症（ヘパリンと間接的な抗凝固剤との組み合わせ）; 色覚の違反; 尿路上部からの血尿（血栓の閉塞が可能）。 腎不全（累積可能）。

副作用

錠剤

吐き気、嘔吐、胸やけ、下痢、発疹、かゆみ、食欲不振、眠気、めまいなどがあります。 色知覚の違反があるかもしれません。 まれに血栓症、血栓塞栓症。

静脈内投与のための溶液

アレルギー反応（かぶれ、かゆみ、蕁麻疹）、消化不良（食欲不振、吐き気、嘔吐、胸やけ、下痢）、めまい、衰弱、眠気、頻脈、胸痛、低血圧（注射の速い）、色の違反、 ぼやけた視界; 血栓症または血栓塞栓症（発症のリスクは最小限である）。

インタラクション

止血薬および血球凝集素と組み合わせると、血栓形成を活性化することができる。

静脈内投与のための溶液に加えて

ペニシリン、ウロキナーゼ、高血圧薬（ノルエピネフリン、塩酸デオキシキシネフリン、酒石酸メタノニン）、テトラサイクリン、ジピリダモール、ジアゼパムを含有する血液製剤と薬学的に適合しない。

投与と投与

錠剤

内部。

局所的なフィブリン溶解により、1日に1000〜1500mgを2-3回投与する。

多量の子宮出血により、3〜4日間、1日当たり1000〜1500mgを3〜4回投与する。

Willebrand病および他の凝固障害の背景に対して出血する場合 - 1000-1500 mgを1日3-4回。 治療の経過時間は3〜10日です。

手術後、子宮頸管の髄腔化は、12〜14日間、1500mgを1日3回処方される。

鼻出血で1000mgを1日3回7日間投与する。

歯の抽出後の凝固障害を有する患者は、6〜8日間、1日当たり1000〜1500mgを3〜4回処方する。

妊娠中に出血すると、出血が完全に止まるまで1日当たり250〜500mg 3〜4回。 平均治療期間は7日間です。

遺伝性の血管浮腫が処方される場合、1日に2〜3回、連続してまたは断続的に、1000〜1500 mgを、前兆症状の存在に応じて投与する。

アレルギーと炎症の症状 - 症状の重篤度に応じて、3〜9日間、1日に2〜3回、1000-1500 mg。

一般化されたフィブリン溶解では、Tranexam（登録商標）の非経口（iv）投与を開始し、続いて1000〜1500mgの経口投与への移行を1日2〜3回行う。

腎臓の排泄機能の障害の場合、投与レジメンの補正が必要である：120-250μmol/ lのクレアチニン濃度では、1日2回1000mgが処方される; 250-500μmol/ lのクレアチニン濃度で、1000mgを1日1回処方する; 500μmol/ lを超えるクレアチニン濃度では、1日1回500mgが処方される。

静脈内投与のための溶液

IV（滴下、ストリーム注入）。

一般化されたフィブリン溶解が6〜8時間ごとに15mg / kgの単回用量で投与される場合、投与速度は1ml /分である。

局所的フィブリン溶解では、1日に250〜500mgの用量で2〜3回投与することが推奨される。

前立腺切除術または膀胱手術では、手術中に1gを注入し、その後8時間ごとに1gを3日間投与し、その後、血腫が消失するまで経口錠剤形態に切り替える。

出血のリスクが高く、全身性の炎症反応を伴う - 介入前の20〜30分間10-11mg / kgの用量。

歯の抽出前に凝固障害を有する患者を10mg / kgの用量で投与し、歯の抽出後、錠剤形態の摂取量を処方する。

腎臓の排泄機能の障害の場合、血液中のクレアチニン濃度に応じて投与レジメンの補正が必要である：クレアチニン濃度120〜250μmol/ l、1日2回10mg / kg所定; 250-500μmol/ l - 10 mg / kgで1日1回; >500μmol/ kg〜5mg / kgで1日1回。

予防措置

治療前および治療中に、眼科医の検査（視力、色知覚、眼底の状態の判定）を行う必要があります。

動物に関する研究では、催奇性および胚毒性の影響は検出されなかった。

リリースフォーム

錠剤、フィルムコート、250mg、500mg。 コンビネーションアクリルのパッキンにはPVCのフィルムを、アルミの箔にはワニスを10枚印刷したものです。 1枚、2枚、3枚、5枚のコンターメッシュパッケージ

静脈内投与のための溶液、50mg / ml。 中性ガラスのアンプルでは、5ml。 PVCフィルムとアルミホイルの輪郭セルパックでは、5個。 段ボールのパックに1または2の等角四角形。 段ボール箱または段ボール箱（入院用）に20,50、または100個の輪郭メッシュパッケージがあります。

メーカー

FSUE「モスクワ内分泌植物」。 109052、ロシア、モスクワ

請求書を受理する登録証明書/組織の所有者：OJSC Nizhpharm。 603950、ロシア、Nizhny Novgorod

パッカー：FSUE "モスクワ内分泌植物"。 109052、ロシア、モスクワ

ZAO Obninsk Chemical and Pharmaceutical Company（ZAO OKHFK）。 249036、ロシア、カルーガ州、Obninsk

薬局の供給条件

解決策：処方箋。

錠剤250および500mg：処方箋なし。

薬Tranexamの保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Tranexamの有効期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。