使用のための指示：チモデプレシン

剤形：点鼻薬; 筋肉内注射のための溶液; ソリューション - 鼻が落ちる。 鼻投与スプレー; 物質粉末

ATX

L04AXその他の免疫抑制剤

薬理学的グループ：

免疫抑制剤[免疫抑制剤]

病因分類（ICD-10）は、

C84末梢および皮膚T細胞リンパ腫：悪性リンパ腫; 皮膚リンパ腫; 皮膚T細胞リンパ腫; リンパ腫T細胞; T細胞リンパ腫

C85その他の非ホジキンリンパ腫の種類：混合型のリンパ腫; マントルゾーンの細胞由来のリンパ腫; 悪性リンパ腫; リンパ腫非ホジキン病; リンパ球性リンパ腫

C91リンパ性白血病[リンパ性白血病]：リンパ性白血病; リンパ増殖性疾患; 神経白血病; 難治性急性リンパ芽球性白血病; 難治性リンパ芽球性白血病; 前白血病の形質転換; 慢性リンパ球性白血病; リンパ増殖性疾患

D59.1他の自己免疫性溶血性貧血：自己免疫性溶血性貧血; 免疫溶血性貧血; 自己免疫性溶血性貧血

D69.3特発性血小板減少性紫斑病：ヴェルホフ病; 特発性自己免疫性血小板減少症; 成人の特発性血小板減少性紫斑病; 成人における特発性血小板減少性紫斑病; 免疫特発性血小板減少性紫斑病; 免疫性血小板減少症; 血小板減少性紫斑病患者における出血; エバンス症候群; 血小板減少性紫斑病; 免疫原性の血小板減少症; 慢性特発性血小板減少性紫斑病; 本態性血小板減少症; 妊娠中の自己免疫性血小板減少性紫斑病; 輸血後の紫斑病

D69.5二次血小板減少：二次的な細胞減少

D69.6不特定の血小板減少：血小板減少症の出血性素因; 血小板減少症起源の出血性症候群; 特発性血小板血症; 血小板減少症; 5月 - ヘグリナの異常。 遺伝性血小板症; 血小板減少症を伴う発熱

D72.8.0 *白血球減少症：自己免疫好中球減少症; 先天性好中球減少症; 顆粒球減少症; 特発性及び薬物誘発白血球減少症; 特発性好中球減少症; 白血球減少症aplastic; 白血球減少症; 放射線療法を伴う白血球減少症; 放射線白血球減少症; 遺伝性好中球減少症; エイズ患者の好中球減少症; 定期的な好中球減少症; 放射線白血球減少症; 持続性好中球減少症; 熱性好中球減少症; 2段階血球減少症; 放射線細胞減少; 好中球減少症は周期的である

L10天疱瘡[天疱瘡]：粘液膜の良性類天疱瘡; 気泡の皮膚病; 天疱瘡; 水疱性皮膚炎; 良性天疱瘡; 普通の天疱瘡; 天疱瘡; 気泡性皮膚炎; 家族性良性天疱瘡Hailey-Hailey

L20アトピー性皮膚炎：皮膚のアレルギー性疾患; アレルギー性皮膚病非感染病因; アレルギー性皮膚疾患病因nemikrobnoy; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚病変; 皮膚上のアレルギー反応; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; アレルギー性素質; アレルギー性かゆみの皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚刺激; アレルギー性皮膚炎;アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; 滲出性の素質; かゆみアトピー性湿疹かゆみアレルギー性皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; 薬と化学物質に対する皮膚アレルギー反応; 薬への皮膚反応; 皮膚およびアレルギー疾患; 急性湿疹; 一般的な神経皮膚炎; 慢性アトピー性皮膚炎; 滲出性素因

L30.9不特定の皮膚炎：二次的な細菌感染によって複雑化するアレルギー性皮膚炎; 肛門湿疹; 細菌性成熟; 静脈瘤; 静脈皮膚炎; 皮膚の炎症; 植物との接触時の皮膚の炎症; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚反応; 皮膚の炎症過程; 間欠性皮膚炎; 真菌湿疹; 真菌性皮膚病; 皮膚炎; 皮膚炎は停滞している。 肛門部の皮膚炎および湿疹;皮膚炎急性接触; 肛門周囲皮膚炎; 皮膚病; 頭皮の皮膚病; 乾癬の皮膚病; 持続的なかゆみを伴う皮膚病; 皮膚病; かゆみ; その他のかゆみの皮膚病; 顕著な湿疹性徴候; 皮膚病のかゆみ; かゆみ湿疹; かゆみ皮膚病; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; 真の湿疹; 昆虫の咬傷への皮膚反応; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 憲法湿疹; うめき湿疹; 炎症性皮膚疾患を引き起こす;死んでいる伝染性炎症性皮膚疾患; 非アレルギー性皮膚炎; 髄膜性湿疹; 急性接触湿疹; 急性炎症性皮膚疾患; 急性皮膚症; 急性の重度の皮膚病; 肛門周囲皮膚炎; 表在性皮膚症; 亜急性の接触湿疹; 単純な皮膚炎; 職業性皮膚炎; 精神病性皮膚病; 新生児の泡沫状皮膚炎; 膿疱発疹; 皮膚の刺激および赤み; 低燃性湿疹; 乾性萎縮性湿疹; 乾燥湿疹; 有害な皮膚炎; 耳の湿疹皮膚炎のような; 慢性湿疹; 慢性皮膚病; 慢性皮膚病; 慢性の一般的な皮膚病; 鱗屑性丘疹症; 湿疹; 湿疹の肛門領域; 手の湿疹; 湿疹の接触; 湿疹は苔状化した。 湿疹ヌムラー; 湿疹急性; 湿疹急性接触; 湿疹亜急性; 湿疹性皮膚炎; 湿疹のような発疹; 外因性を訴える。 内因性湿疹; 臀部皮膚炎; 限られたかゆみ性皮膚炎

L40乾癬：びまん性慢性プラーク乾癬; 全身性乾癬; 頭皮の乾癬; 皮膚の毛むくじゃらの部分。 乾癬の一般化された形態; Psoriazoformny dermatitis; 紅斑を伴う乾癬; 乾癬を無効にする; 単離された乾癬性プラーク; Eksfolliativny psoriasis; 乾癬性赤芽球症; 湿疹を伴う乾癬; 乾癬における過角化症; 逆行性乾癬; 乾癬ekzemopodobnye; 皮膚病psoriazoformny; 乾癬性器; 皮膚の毛様領域を伴う乾癬病変; 赤芽球性乾癬; 頭皮の慢性乾癬; 慢性乾癬; 普通の乾癬; 難治性乾癬; ケブナー現象; 乾癬

M06.9未指定の関節リウマチ：慢性関節リウマチ; リウマチ性疾患における疼痛症候群; 関節リウマチの痛み; 関節リウマチにおける炎症; リウマチ性関節炎の変性型; 子供の関節リウマチ; 関節リウマチの悪化; 急性関節リウマチ; リウマチ性関節炎; リウマチ性多発性関節炎; 関節リウマチ; リウマチ性多発性関節炎; 関節リウマチ; 関節リウマチ; アクティブコースの関節リウマチ; リウマチ性関節炎; リウマチ様多発性関節炎; 急性リウマチ性関節炎; 急性リウマチ

M35.9結合組織の全身的な愛情、不特定：結合組織の過形成; びまん性結合組織疾患; コラーゲン病; コラーゲン病; コラゲナーゼ; 結合組織の全身性疾患; びまん性結合組織疾患

T66不特定の放射線影響：放射線疾患; 下痢の放射線; 照射による胃腸症候群; 放射線病; 粘膜の放射線障害; 照射慢性; Osteoradionecrosis; 急性放射線病; 急性および慢性放射線損傷; 放射線療法を伴う急性放射線症候群; 亜急性および慢性放射線病; 放射線性ニューロパシー; 放射線浮腫; 神経系への放射線障害; 放射線免疫不全; 放射線症候群; ラジオ - 癲癇;放射線急性症候群; 照射後の状態; 以前の放射線または化学療法による細胞減少; サイトメガ放射線; 放射線療法による細胞減少; 化学療法による失血

T86.0骨髄移植拒絶反応：骨髄移植中の拒絶反応

T86.9移植臓器および組織の死亡および拒絶、不特定：拒絶反応; 臓器移植時の拒絶反応; 移植片対宿主応答; GVHD; 移植拒絶反応

組成

筋肉内注射用溶液1リットル

活性物質：ガンマ-D-グルタミル-D-トリプトファンナトリウム（Timodepressin（登録商標））1g

補助物質：塩化ナトリウム - 9g; 水酸化ナトリウム溶液1M - pH6.0~8.5; 注射用水 - 1リットルまで

鼻用スプレー1リットル

活性物質：ガンマ-D-グルタミル-D-トリプトファンナトリウム（Timodepressin（登録商標））2.5g; 5グラム

（乾物換算）

補助物質：塩化ナトリウム - 9g; 塩化ベンザルコニウム-0.1g; 水酸化ナトリウム溶液1M - pH6.0~8.5; 注射用水 - 1リットルまで

剤形の説明

無色透明液体; 特徴的な臭いが認められる。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫抑制的である。

薬力学

γ-ペプチド結合によって連結されたD-アミノ酸（グルタミン酸およびトリプトファン）からなる合成ペプチド。 免疫抑制効果を有し、体液性免疫および細胞性免疫の反応を阻害する。 末梢血中のリンパ球の総数が可逆的に減少し、ヘルパーとサプレッサーの両方のレベルが比例して減少します。 コロニー形成および幹前駆細胞のS期への侵入を抑制する。

Thymodepressin（登録商標）は、リンパ球上の活性化マーカーの数を減少させ、T細胞の増殖を阻害する。

薬物は、腫瘍壊死因子α（TNF-α）の自発的産生を阻害し、IL-7の産生を増強し、IL-1の産生に影響しない。

チモーデプレシン（登録商標）は、急性の移植片対宿主病（GVHD）を減少させ、90％は、ドナーおよびレシピエントへの調製物の投与と共に慢性GVHDを減少させ、前駆細胞の増殖期へのより速くより協力的な放出を促進し、白血球形成。

チモードプレシン（Thymodepressin）（登録商標）は無毒であり、低用量で有効であり、治療用量範囲が広い。

薬物動態

非経口導入の場合、薬物の約90％が全身循環に入る。 製剤の鼻腔内投与の場合、Thymodepressin（登録商標）は、バイオアベイラビリティーが少なくとも90％である。 全身循環における製剤のCmaxは、その非経口投与の5分後に達する。

吸引

非経口投与の場合、薬物の吸収は注射部位で起こる。 鼻腔内適用では、鼻の粘膜から吸収が起こる。

代謝

薬物は肝臓で70％代謝される。

分布

器官および組織におけるCmaxは、薬物投与の15分後に到達する。 骨髄および肝臓では、Cmaxは血液中のそれをそれぞれ9.5および3.45倍超える。 血漿中では、調製物のチモドプレシン（Thymodepressin）（登録商標）の濃度は、1.5倍高い。 薬物は血漿中に主に蓄積し、血球には蓄積しない。

排泄

非経口および鼻腔内投与では、Thymodepressin®の排泄は尿（55-59％）ならびに便（13-19％）で発生します。 T1 / 2は約14時間である。 この薬は24時間以内に完全に排泄され、体内に蓄積しません。

薬物の表示チモードプレシン

Thymodepressin®は成人と2歳以上の小児で使用され、単独療法と、様々な自己免疫疾患の再発の複雑な治療と予防の両方で使用されています。

慢性再発性皮膚病（乾癬、天疱瘡、アトピー性皮膚炎、湿疹、皮膚のT細胞リンパ腫の対症療法）;

結合組織（慢性関節リウマチおよび結合組織の他の自己免疫疾患、リンパ管および他の腫瘍の背景にある二次的リウマチ症候群）の自己免疫病理;

血液学的疾患（自己免疫性溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病、リンパ球性リンパ腫および慢性リンパ球性白血病の背景にある2次および3次血球減少症を含む）は個別に選択される。

静注化学療法および放射線療法（幹細胞の保護および保存および顆粒球減少症の出口の加速）。

器官移植および組織移植中の移植拒絶の予防;

骨髄移植（移植拒絶の予防）。

禁忌

薬物に対する個々の不耐性;

制御されない動脈性高血圧症;

急性期の感染症およびウイルス性疾患;

妊娠;

泌乳。

副作用

Thymodepressin（登録商標）による治療の第2コースの後、末梢血の白血球製剤の保存と共に、白血球の数の一時的な減少が可能である。 アレルギー反応。

インタラクション

免疫刺激効果を有する薬物と同時に指定することは推奨されない。

細胞増殖抑制剤と併用すると、Thymodepressin®は抗腫瘍効果を低下させません。

投与と投与

IM、鼻腔内。

慢性再発性皮膚症、乾癬。 Thymodepressin（登録商標）を1〜2mlの溶液に対して毎日7〜10日間IMで投与し、次いで2日間休薬するために、そして同様に導入した投与サイクルで再度投与する。 臨床状況に応じて、3〜5サイクルを費やすことができます。 繰返しサイクルは5回まで実行できます。

鼻腔内チメドプレシン（登録商標）は、主に維持療法として、ならびに再発の予防ならびに子供の治療において使用される。 薬物は、毎日7〜10日間、各鼻腔への鼻スプレーの1-2用量（0.25または0.5mg /用量）で投与され、2日間の休憩の後に治療コースを延長することができる。

全身性乾癬赤血球減少症の患者では、Thymedypepress（登録商標）に2mlの溶液を毎日14日間静脈内投与し、次いでGCSを中用量で同時に添加して鼻腔内投与する。

アトピー性皮膚炎。 チモデプレシン（登録商標）は、1~2mlの溶液に対して毎日7~14日間IMで投与され、2日間の休憩後に治療経過を延長することができる。

Thymodepressin（登録商標）は、1~2回（0.25または0.5mg /用量）の鼻スプレーを各鼻腔へ7~14日間毎日投与し、2日間の休憩後に治療コースを延長することができる。

IMおよび鼻腔内投与を伴う経過期間およびその数は、この疾患の臨床的および形態学的特徴によって決定される。

湿疹。 Thymodepressin（登録商標）を溶液1〜2mlに対して10日間毎日、次いで2〜5日間休止させ、再び同様の投与サイクルを繰り返す。

この薬剤は、毎日10日間、各鼻通路に1〜2回（0.25または0.5mg /用量）の鼻スプレーを処方し、続いて2〜5日間の休止および10日間の反復コースを行う。

皮膚のT細胞リンパ腫。 この疾患では、中用量のGCS（プレドニゾロン30〜40mg）のバックグラウンドに対して5日間の間隔をおいて毎日2〜3mlの溶液3〜7日間のコースで薬物を注射する。

天疱瘡。 この薬剤は、GCSを用いた複雑な治療において様々な種類の天疱瘡に使用されている。 プレドニゾロン（60-80 mg /日）による複合療法では、チモデプレシン（登録商標）を1 mlの溶液に対して毎日2週間投与する。 治療開始7〜10日後、プレドニゾロンの1日量を1/3に減らし、次にプレドニゾロンの用量を徐々に減らす（4〜5日ごとに5mgずつ）。 必要に応じて、プレドニゾロンの維持投与量を1日5mgに維持する。

関節リウマチ。 Thymodepressin（登録商標）は、毎日1~3mlの溶液に7~14日間、次に週に2回IMを与える。 治療の経過は16週間です。

この薬物は、主として維持療法として、および鼻腔スプレーの1〜2用量（0.25または0.5mg /用量）の再発の予防のために、鼻腔内で毎日7〜14日間鼻腔内に使用される。 週に2回、1〜2回投与する。 治療の経過は16週間です。

細胞増殖抑制療法後の適用。 細胞増殖抑制療法の骨髄毒性効果を減少させるために、timedepin（登録商標）は1〜2mlの溶液あたり5〜7日間毎日処方される。 薬物の投与は、細胞増殖抑制化学療法（第1および第2の導入）の第1コースの24〜48時間前に開始される。 第3回投与は、ポリ化学療法の開始の12時間前に実施する。 化学療法の経過期間に応じて、1日1回、1〜2mlの溶液を毎日注射し続けます。 主要有効性指数は、細胞増殖抑制療法の次の経過の開始3日前の白血球および顆粒球の数である。

細胞増殖抑制療法の骨髄毒性効果を低下させるために、0.25または0.5mg /用量の各鼻腔または1-2用量の0.25または0.5mg /用量を含む1-2回投与の鼻スプレーを用いて、Thymodepressin（登録商標）を毎日5-7日間鼻腔内投与する1日2回、1回2〜3回、鼻スプレーを1日2回投与する。

薬物の投与は、細胞増殖抑制化学療法（第1および第2の導入）の第1コースの24〜48時間前に開始される。 第3回投与は、ポリ化学療法の開始の12時間前に実施する。 次に、毎日、2〜5日間1日1回、化学療法の経過期間に応じてスプレーを施す。 主要有効性指数は、細胞増殖抑制療法の次の経過の開始3日前の白血球および顆粒球の数である。

Thyimodepressin（登録商標）は、2週間以下の持続時間および少なくとも2週間の中断を有するポリケモセラピーコースの前に、IMおよび鼻腔内使用のために示される。 細胞増殖抑制投与の長期連続投与法では、その使用は実用的ではない。

初回および2次自己免疫血球減少の再発コースでは、Thymedepryin®は最初の2コースを注射として使用することをお勧めします。その後、プラス効果で、数ヶ月間、鼻腔内に適用してコースを安定化させることができますプロセス。

薬剤の第1コースからの効果が不十分な場合は、1日用量を2〜3倍に増やし、コース間の休憩を7日間に短縮することが推奨される。 その効果を達成した後、薬の用量を減らすことができる補助的なコースの治療、およびコース間の休憩を増やすことが必要である。

重度の再発経過において、Thymodepressin（登録商標）は、細胞増殖抑制免疫抑制剤と組み合わせて投与され、その用量は2倍減少し、効果が達成されると、細胞増殖抑制免疫抑制剤は取り消される。

小児の練習における投薬計画。 2〜12歳の小児の場合、Thymedepressin®は、1日1回、7〜10日間、/ m投与のための溶液0.5〜1mlに対してIMで処方され、その後、2日間休止し、必要に応じて、コースを繰り返す。 1から5のコースを保持することが可能です。

12歳以上の小児Thymedepressin®に1-2週間の注射を7〜10日間静脈内注射し、次に2日間休憩し、次に7〜10日間もう1〜2回注射します。

2〜12歳の子供のために、チモデプレシン（登録商標）を、1日1回、各鼻腔への0.25または0.5mg /用量を含有する鼻スプレーの1-2用量を7〜10日間鼻腔内投与し、次いで2日間中断し、必要であれば、コースの繰り返しが任命される。 1から5のコースを保持することが可能です。

12歳以上の小児Thymdownressin®は、1日1回、1日1回、7〜10日間鼻腔スプレーを0.25または0.5mg /鼻腔スプレー1〜2回鼻腔内投与し、2日間休憩した後、1-2コース7〜10日間。

過剰摂取

薬を使用する際の過剰摂取のケースは不明である。

特別な指示

他の免疫抑制剤と同様に、Thymodepressin（登録商標）の使用は潜伏性細菌、真菌、寄生虫およびウイルス感染症の悪化の原因となる。 感染症の最初の臨床症状では、適切な病因療法を割り当てる必要がある。

意外な薬の効果がある場合は、医師に相談してください。

リリースフォーム

IM導入のための溶液、1mg / ml。 ガラスのアンプル中に1ml; 5個の等高線セルのパック。 厚紙1パックまたは2パックのコンターメッシュ。

鼻投与されたスプレー、0.25または0.5mg /用量。 ガラス瓶には、プラスチック製のケーシング、ノズル、保護キャップが付いた投薬ポンプ、筆記用紙またはラベル、または粘着ラベル、3,5または10 mlの貼付ラベルが付いたukuporennyhアルミニウムキャップまたはガラス蓋; 段ボール1瓶のパックで。

メーカー

IM導入のためのソリューション

FSUEモスクリン内分泌植物。 109052、モスクワ

スプレー鼻投与

ZAO MB NPK Citomed。 191023、サンクトペテルブルク

クレームを受けることができる登録証明書/組織が発行された法人名と住所：OOO Peptos Pharma、Russia、117997、Moscow

薬局の供給条件

処方せん。

薬物の保存条件チモードプレシン

2〜15℃の暗所で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物の貯蔵寿命チモデプレシン

筋肉内注射のための溶液1mg / ml〜3年。

スプレー鼻は0.25mg /用量 - 2年間投与された。

スプレー鼻は0.5mg /用量 - 2年間投与した。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。