使用のための指示：B型肝炎組換え体（rDNA）は

投薬形態：筋肉内注射のための懸濁液

活性物質： Vaccinum ad prophylaxim肝炎epidemicae B

ATX

J07BC01 B型肝炎ウイルス全体を不活性化した

薬理学的グループ：

ワクチン、血清、ファージ、トキソイド

組成および放出形態

筋肉内投与のための懸濁液（19歳未満の小児および青年用）1回分（0.5ml）

B型肝炎ウイルスの精製された表面抗原10μg

水酸化アルミニウム（Al +++）0.25-0.4 mg

チオメルサール0.025 mg

ガラス瓶（タイプ1、USP）または0.5ml（乳幼児1回）または5ml（10児用）または10ml（20児用）のガラスアンプル。 厚紙10個、25個および50個のボトルまたは50個のアンプルの箱に入れる。

筋肉内投与のための懸濁液（19歳の成人）1回分（1ml）

精製B型肝炎ウイルス表面抗原20μg

水酸化アルミニウム（Al +++）0.5-0.8 mg

チオメルサール0.05 mg

ガラス瓶（1型、USP）または1ml（成人1回）または5ml（成人5回）または10ml（成人10回）のガラスアンプル。 厚紙10個、25個および50個のボトルまたは50個のアンプルの箱に入れる。

投与と投与

三角筋のIM、成人、高齢の子供および青年。

新生児および幼児 - 大腿前壁の外側表面。

ワクチンをIV投与すべきではない。

血小板減少症および血友病の患者にワクチン接種を行うべきである。

使用前に、ワクチンを含むバイアルまたはアンプルを、均一な懸濁液が得られるまで数回振盪する必要があります。 ワクチン接種の手順は、無菌および消毒の規則を厳守して実施する必要があります。 開封した複数回投与バイアルからの薬剤は、1日以内に使用する必要があります。

19歳未満の小児および青年のためのワクチンの単回投与量は0.5ml（10μgHBsAg）である。

19歳以上の成人の場合 - 1ml（20mcg HBsAg）;

血液透析患者の場合、2 ml（40μgHBsAg）。

このワクチンは、BCGおよび黄熱病ワクチンを除いて、全国予防接種カレンダーのワクチンと同時に（同日に）投与することができる。 この場合、ワクチンは異なるシリンジで異なる場所に注射する必要があります。

予防接種スケジュール

B型肝炎に対する最適レベルの防御を達成するために、以下のスキームに従ってIM注射が必要とされる：

予防接種の全国カレンダーにおける子どもの予防接種

新生児は、スキームに従って3回ワクチン接種される：0-1-6ヶ月。 ワクチンの最初の注射は子供の誕生日です。 母親がB型肝炎ウイルスの保菌者である新生児の場合、0-1-2-12ヶ月の予防接種が推奨されます。 最初の接種と同時に、B型肝炎に対する免疫グロブリンを別の大腿部に注射することができる。

過去にB型肝炎ワクチン接種を受けていない小児、青少年および成人には、0-1-6ヶ月のパターンで予防接種を行います。

加速された

緊急事態の場合、加速ワクチン接種は以下のスキームに従って実施される：

最初の線量：選択した日に。

2回目の投与：最初の投与から1ヶ月後;

3回目の投与：最初の投与から2ヶ月後;

4回目の投与：最初の投与から12ヶ月後。

そのようなワクチン接種は、B型肝炎に対する防御の急速な発達をもたらすが、抗体力価は、標準的な免疫化よりも低いレベルのワクチンレベルであり得る。

血液透析ワクチン接種

血液透析を受けている患者は、下記の追加投与量を推奨します：

初回量40μg（2 ml）：選択した日に、

2回目の投与40mcg（2ml）：1回目投与の30日後;

第3回用量40mcg（2ml）：第1回用量の60日後;

4回目の40mcg（2ml）：1回目投与の180日後。

確立された、またはB型肝炎ウイルスとの接触が疑われる場合の予防接種

B型肝炎ウイルスに感染した物質（例えば、針で汚染された針）に暴露された場合、B型肝炎ワクチンの最初の用量は、B型肝炎に対する免疫グロブリン（異なる場所での注射）と同時に投与する必要があります。 加速された予防接種のために、さらにワクチン接種が推奨される。

再ワクチン接種

初回免疫を0,1,6ヶ月間行うと、最初の経過から5年後に2回目の予防接種が必要になることがあります。

0,1,2ヶ月の一次免疫の場合、最初の投与から12ヶ月後に2回目の免疫が推奨されます。 8年後に次の予防接種が必要になることがあります。

予防措置

IVまたはIVは入力できません。 心肺機能障害や熱性または全身性の反応を発症する副作用のリスクが高い患者に注意を払うべきである。 重度の急性感染症の場合、遅延が重大な危険性がある場合を除き、予防接種を延期することをお勧めします。 免疫不全の背景と免疫抑制療法の任命には、より高いワクチン接種が必要です。

薬剤の保管条件B型肝炎組換え体（rDNA）は、

2〜8℃の温度で、9〜20℃の短時間（72時間以下）の輸送が可能である。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤の有効期間B型肝炎組換え体（rDNA）は、

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。