使用のための指示：Vestinorm-NEO

剤形：錠剤

活性物質：ベタヒスチン*

ATX

N07CA01 Betahistine

薬理学的グループ：

ヒスタミン製剤[血管保護剤および微小循環補正剤]

病因分類（ICD-10）は、

H81.0メニエール病：メニエール症候群/疾患; メニエール病; メニエール症候群; 迷路水腫; 内リンパ水腫

H81.4中心起源のめまい：めまいの迷路の起源; 前庭眩暈; 血管起源のめまい

H83.3内耳の騒音：耳の騒音; 特発性耳鳴

H91その他の難聴：年齢関連の聴力損失。 聴力における年齢関連の血管低下; 加齢性聴力障害; 特発性難聴; 聴力の低下した鋭敏さ; 難聴; 血管または有毒な起源の悪化する聴覚; 知覚難聴

H91.9聴力損失、不特定：聴力損失; 聴覚障害; 難聴; 蝸牛胎盤障害; 虚血性のコヒーレ - 前庭障害; 聴覚障害; 突然の難聴; 血管発生の聴覚障害; 聴覚障害の年齢; 聴覚とバランスの虚血性障害。 ラウドネス（FUNG）の加速された成長の現象は、

R42めまいと外乱の安定性：めまい; めまい; 輸送中のめまいと吐き気; バランスの障害; 前庭疾患; 不均衡; 聴覚とバランスの虚血性障害

組成

錠剤 - 1つのテーブル。

活性物質：ベタヒスチン二塩酸塩100％乾燥物質8mg; 16mg; 24 mg

補助物質：MCC 101-102/204/306 mg; デンプングリコール酸ナトリウム（A型） - 6.25 / 12.5 / 18.75mg; 二酸化ケイ素コロイド状無水物 - 3.75 / 7.5 / 11.25mg; ポビドン - 3.75 / 7.5 / 11.25mg; ステアリン酸マグネシウム - 1.25（2.5 / 3.75mg

剤形の説明

錠剤：リスクのある平面円形の円、白またはほぼ白色の面。 大理石は許可されています。

薬理学的効果

モード動作 - 微小循環を改善し、前庭機能を正常化する。

薬力学

中枢神経系の前庭核の内耳血管およびH3-ヒスタミン受容体の血管におけるH1-ヒスタミン受容体のアゴニスト。 前臨床研究によれば、内耳の血管の前毛細血管括約筋を弛緩させることにより、内耳の蝸牛の血管幹部における血液循環が改善される。 用量依存的に、外側および前庭前庭核のニューロンにおける活動電位の生成を減少させる。 片側前庭ニューロ切除後の前庭機能の回復を促進し、（H3-ヒスタミン受容体による拮抗作用による）前庭内補償を促進し、促進する。 それはメニエール症候群およびめまいの症状を緩和する。

薬物動態

吸引。 経口摂取すると、ベタギスチンは迅速かつほぼ完全に消化管に吸収される。 吸収後、薬物は迅速かつほぼ完全に代謝され、不活性な代謝産物である2-ピリジル酢酸が形成される。 食物Cmaxで服用すると、空腹時に比べて血中の薬物が低くなります。 しかし、ベタギスチンの全吸収は、両方の場合において同じであり、食事はベタギスチンの吸収を遅らせるだけであることを示している。

分布。 ベータヒスチンの血漿タンパク質への結合は5％未満である。

排泄。 腎臓または腸からのベタギスタチンの排泄はごくわずかです。 2-ピリジル酢酸は尿中で急速に排泄される。 血漿（または尿）中のCmax 2-ピリジル酢酸は、投与後1時間に到達する。 T1 / 2は約3.5時間です。 薬剤を8〜48mgの用量で服用する場合、最初の用量の約85％が2-ピリジル酢酸として尿中に見出される。

線形性 ベタヒスチンの放出速度は、ベタヒスチンの薬物動態の線形性を示す8-48mgの薬物で経口投与された場合に一定のままであり、関連する代謝経路が不飽和のままであることを示唆する。

薬Vestinorm-NEOの適応症

めまい（吐き気/嘔吐を伴う）、難聴（難聴）、耳鳴り;

症状の治療と様々な病因の前庭めまいの予防。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

褐色細胞腫;

有効性と安全性に関するデータが不十分なため、18歳未満の小児での使用はお勧めしません。

注意して：気管支喘息、消化性潰瘍および/または十二指腸潰瘍（治療期間中の注意深い観察が必要）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠している女性がベタギスタチンを使用するのに十分なデータがありません。 人間に対する潜在的なリスクは不明である。 妊娠中のベタギスチンの使用は、母親への使用による利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合に許容される。

ベタギスチンが母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 授乳中に薬を服用しないでください。 母親の医薬品の選定の問題は、母乳育児の恩恵と幼児の潜在的なリスクとを比較した後でなければならない。

副作用

患者がこのマニュアルに記載されていない副作用に気づいた場合、または副作用が重大な性質を呈した場合は、医師にその旨を伝えてください。

消化管から：頻繁に（≧1/100から<1/10） - 悪心および消化不良。

神経系から：しばしば（1/100以上1/10以下） - 頭痛。

臨床試験中に明らかにされたこれらの効果に加えて、市販後の出願および科学文献は、以下の望ましくない効果を報告した。 利用可能なデータは、その頻度を推定するには不十分である。

免疫系の側から：過敏症反応、incl。 アナフィラキシー反応。

胃腸管から：嘔吐、胃腸の痛み、鼓腸などの中等度の障害。 一般に、これらの影響は、通常、食物と同じ時間に薬物を服用するか、または投与量を減らすと消滅する。

皮膚および皮下組織から：血管浮腫、蕁麻疹、かゆみおよび発疹などの過敏反応。

インタラクション

他の薬物との相互作用を研究するためのインビボ研究は行われていない。

インビトロ研究は、インビボでシトクロムP450アイソザイム活性の阻害がないことを示唆している。

インビトロデータは、サブタイプBのMAO（例えば、セレギリン）を含むMAOを阻害する薬物によるβ-ヒスチジン代謝の阻害を示した。 ベタギスチンとMAO阻害剤（MAO-Bを含む）の同時投与中に注意を払うべきである。

ベタギスチンはヒスタミンの類似体であり、ベータヒスチンとH1-ヒスタミン受容体ブロッカーとの相互作用は理論的にこれらの薬物および/またはベタギスチンの有効性に影響を及ぼす可能性がある。

現時点または最近の過去に、患者が他の薬物を摂取した場合、 医師の任命がなければ、医師に連絡してください。

投与と投与

内側には、食べ物があります。

成人のための薬物の用量は、1日あたりベータヒスチン24-48mgである。

Vestinorm、8mgは1-2錠に服用しなければならない。 1日3回。

Vestinorm、16 mgは1 / 2-1の表とみなすべきである。 1日3回。

Vestinorm、24 mgは、1つのテーブルで取る必要があります。 1日2回。

用量は、治療への反応に応じて個別に選択する必要があります。 改善は、数週間の治療後にのみ観察することができる。 最良の結果は、治療の数ヶ月後に達成されることがあります。 病気の発症時の治療の任命は、後の段階でその進行および/または難聴を予防するという証拠がある。

特別な患者グループ

高齢者。 臨床研究からの限られたデータにもかかわらず、広範な登録後経験は、この群の患者における用量調整が必要でないことを示唆している。

腎/肝不全。 このグループの患者の特別な臨床試験は実施されていないが、登録後の経験から、この群の患者における用量調整は必要ないことが示唆される。

過剰摂取

薬物過量のいくつかの症例がある。

症状：一部の患者は、640 mgまでの用量で薬物を服用した後、軽度および中等度の症状（吐き気、眠気、腹痛）を経験した。 より重篤な合併症（痙攣、心肺合併症）が、特に高用量の他の薬物と組み合わせて、高用量のベータギスチンの意図的使用で観察された。

治療：症状の治療が推奨される。

特別な指示

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 ベータギスチンは、車両の運転能力や機械の使用能力に影響を与えたり、わずかに影響を与えません。 臨床試験では、この能力に影響する可能性のある望ましくない反応は同定されていない。

リリースフォーム

錠剤、8mg、16mg、24mg。 PVC無色フィルムとアルミニウム箔で印刷された漆塗りのブリスターで、10個。 3 bl。 段ボールのパック（8mgの用量用）。 3または6 bl。 段ボールのパック（16および24mgの用量用）。

メーカー

PJSC Farmak

薬局からの休暇の条件

処方せん。

薬Vestinorm-NEOの保存条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Vestinorm-NEOという薬の賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。