使用のための指示:Tetraderm
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活性物質ゲンタマイシン+デクスパンテノール+モメタゾン+エコナゾール
ATXコードD07XC03モメタゾンは他の薬と組み合わせて
薬理学グループ
混合したグルココルチコステロイド
病理分類(ICD-10)
B35皮膚真菌症
Lishay Grubi-Saburo、Lichen microsporic、白癬、細かい胞子、微細胞子症、鼠径部の皮膚真菌症および滑らかな皮膚、Trychophyton、Microsporia、白癬、線毛皮膚炎、表皮炎に起因する皮膚および爪の菌血症
B35.6鼠径部表皮増殖症
皮膚のひだの真菌病変、鼠径部の皮膚真菌症および滑らかな皮膚、鼠径部の真菌症、鼠径皮膚真菌症、鼠蹊皮膚表皮症、鼠径皮膚病症、足の真菌症および大きなひだ
B36.0多色の苔
苔鞭毛虫、リーザー多色、苔癬菌、斑点病菌orbiculare、多色苔癬、ペレグリン苔
B36.9表面無作為化試験
皮膚の真菌病、皮膚の真菌病、皮膚の滑らかな皮膚の真菌病変、皮膚真菌症、皮膚の大きな襞の皮膚真菌症、滑らかな皮膚の皮膚真菌症、皮膚真菌症、皮膚真菌症、皮膚真菌侵食、皮膚真菌症二次性膿皮症によって複雑化する真菌症、慢性真菌感染症、滑らかな皮膚の表皮肥大症
B37カンジダ症
カンジダ症候群、カンジダ菌症、急性偽膜性カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症、カンジダ症の慢性形態
B37.2皮膚および爪のカンジダ症
真菌性爪炎、真菌性湿疹、真菌性皮膚病、滑らかな皮膚の真菌病、滑らかな皮膚の真菌病変、皮膚の滑らかな皮膚の真菌病変、真菌爪感染症、皮膚の酵母感染症、皮膚カンジダ症、皮膚および粘液カンジダ症爪のカンジダ症、爪のカンジダ症、皮膚および粘膜の病変を伴うカンジダ症、粘膜および皮膚のカンジダ症、カンジダ・爪垢症、皮膚のカンジダ症、皮膚カンジダ症皮膚カンジダ症、表面カンジダ症、皮膚カンジダ症、皮膚カンジダ症、皮膚カンジダ症、皮膚カンジダ症、皮膚カンジダ症、皮膚カンジダ症、皮膚カンジダ症、皮膚カンジダ症
B49マイコシス、不特定
慢性真菌症、内臓性真菌症、深部特発性真菌症、皮膚真菌症、皮膚真菌症、真菌症、真菌症候群、胃腸管真菌症、大皮膚真菌症、二次細菌感染菌症、免疫不全症患者における真菌症、 、熱帯性真菌症、皮膚の真菌感染症、皮膚ひだの真菌病変、真菌感染症、真菌皮膚病変、気管支粘膜の真菌病変、口腔粘膜病変、真菌感染症、皮膚真菌感染症、皮膚真菌症、 、粘膜の真菌症
L20アトピー性皮膚炎
アレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性素因、アレルギー性皮膚疾患、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、滲出性皮膚疾患、皮膚アレルギー性疾患、薬と化学物質の皮膚アレルギー反応、薬物への皮膚反応、皮膚及びアレルギー疾患、急性湿疹、慢性アトピー性皮膚炎、滲出性素因、かゆみアレルギー性皮膚病
L20.8その他のアトピー性皮膚炎
慢性神経皮膚炎、慢性神経皮膚炎、制限神経炎、アレルギー性湿疹、アトピー性湿疹、子供の湿疹、びまん性神経皮膚炎、神経皮膚炎、神経皮膚炎、神経皮膚炎、神経皮膚炎、
L23アレルギー性接触性皮膚炎
アレルギー性皮膚炎、膿疱性アレルギー性皮膚病、コンタクトアレルギー反応、コンタクトアレルギー性皮膚炎、光アレルギー性接触性皮膚炎
L28.0単純な慢性苔
一般的な苔癬、慢性および単純苔癬、慢性苔癬
L30.3伝染性皮膚炎
細菌感染症またはそれが疑われる皮膚炎、外耳道の感染性湿疹、二次感染症、紅斑症、二次感染症、再発性皮膚炎、感染性皮膚炎、皮膚炎感染性湿疹、感染皮膚炎、感染性皮膚病、紅斑、微生物湿疹、慢性移動性紅斑、湿疹が感染した皮膚炎、感染した皮膚炎、二次感染により複雑な皮膚病、一次および二次感染により複雑な皮膚病、紅斑移行、細菌性皮膚炎、紅斑性慢性慢性、過感染症、紅斑性移行性紅斑
L30.9不特定の皮膚炎
肛門湿疹、細菌性成熟、静脈瘤、静脈皮膚炎、皮膚の炎症、植物との接触による皮膚の炎症、炎症性皮膚疾患、炎症性皮膚反応、皮膚の炎症過程、催奇形性肛門部の皮膚炎および湿疹、皮膚炎急性接触、肛門周囲皮膚炎、皮膚病、頭皮の皮膚病、乾癬の皮膚病、持続的なかゆみを伴う皮膚病、皮膚病、かゆみ、皮膚病、皮膚病、その他のかゆみ皮膚病、重大な湿疹症候群、かゆみ、皮膚病、かゆみ湿疹、真性湿疹、虫刺されに対する皮膚反応、皮膚病による皮膚のかゆみ、滲出性湿疹、眠気性皮膚病、瀕死性感染性炎症性皮膚疾患、アレルギー性皮膚炎、ヌマル性湿疹、急性接触湿疹、急性炎症 急性皮膚病、急性重症皮膚病、肛門周囲皮膚炎、表在性皮膚病、亜急性接触湿疹、単純皮膚炎、職業性皮膚炎、精神病性皮膚病、新生児の気泡皮膚炎、膿疱発疹、皮膚の刺激および発赤、低燃性湿疹、ドライ慢性湿疹、慢性皮膚病、慢性皮膚病、鱗状丘疹、湿疹、湿疹、肛門部、手の湿疹、湿疹接触、湿疹の苔状化、湿疹ヌムラーレ、急性湿疹、急性湿疹、乾癬、乾癬、毒性皮膚炎、 、湿疹急性接触、湿疹亜急性、湿疹皮膚炎、湿疹様発疹、外因性発生、内因性湿疹、霊長類性皮膚炎、制限付きかゆみ皮膚炎
組成
外用クリーム100 g
活性物質:
モメタゾンフロエート0.5 mg
硫酸ゲンタマイシン1 mg
(ゲンタマイシンに関して)
エコナゾール硝酸塩10 mg
デクスパンテノール50 mg
補助物質:流動パラフィン(ワセリン油、鉱物油) - 120 mg; セトステアリルアルコール70mg; プロピレングリコール50mg; マクロゴール6セトステアリルエーテル-20mg; マクロゴール25セトステアリルエーテル-20mg; リン酸二水素ナトリウム二水和物(一塩基性リン酸ナトリウム)-2mg; 精製水 - 1gまで
剤形の説明
均質なクリームは白またはほぼ白です。
薬理学的効果
薬理作用 - 抗炎症、抗菌、創傷治癒、抗真菌、グルココルチコイド。
薬力学
外用剤。
それは、抗炎症、抗掻痒、抗滲出性、抗菌、抗真菌(殺菌)および再生作用を有する。 薬物の活性は、その組成物を構成する成分の薬理学的特性に起因する。
ゲンタマイシン アミノグリコシド群からの広域スペクトルの抗生物質。 それは殺菌性であり、一次および二次細菌性皮膚感染の非常に有効な外部処置を提供する。 それは、グラム陰性微生物、緑膿菌、Aerobacter aerogenes、大腸菌、Proteus vulgaris、Klebsiella pneumoniaeに対して活性である。 グラム陽性微生物:黄色ブドウ球菌(凝固酵素陽性、凝固酵素陰性およびペニシリナーゼを産生するいくつかの菌株)。
デクスパンテノールはパントテン酸の誘導体である。 パントテン酸 - 水溶性ビタミンB(ビタミンB5) - 補酵素Aの不可欠な部分です。皮膚再生を刺激し、細胞の代謝を正常化し、有糸分裂を加速し、コラーゲン線維の強度を増加させます。 パントテン酸の必要性の増加は、皮膚または組織が損傷した場合に観察され、その欠乏はデクスパンテノールの外部適用によって補償され得る。 皮膚のすべての層に浸透します。 これは、再生、弱い抗炎症効果があります。
モメタゾン 合成GCSは、局所的抗炎症性、鎮痒性および抗エキス作用性作用を有する。 SCSは、ホスホリパーゼA2を阻害するタンパク質の放出を誘導し、それらの共通の前駆体であるアラキドン酸の放出を阻害することによりPGおよびLTのような炎症メディエーターの生合成を制御するリポコルチンとして集合的に知られている。
エコナゾールは、イミダゾールの合成誘導体である。 抗真菌作用と抗菌作用があります。 これは、微生物の細胞壁の透過性を調節するエルゴステロールの生合成を阻害する。 それは脂質に容易に溶解し、組織によく浸透する。 それは皮膚糸状菌Trichophyton、Microsporum、Epidermophyton、カンジダ属の酵母様真菌、Corynebacterium minutissimum、および辛味の苔癬を引き起こすMalassezia furfur(Pityrosporum orbiculare)およびグラム陽性菌(連鎖球菌、ブドウ球菌)に対しても活性である。
薬物動態
ゲンタマイシン 局所適用が少量で吸収されるとき。 その吸収率が低いため、実際には全身的な影響はありません。
デクスパンテノール。 外部から適用すると、吸収されてパントテン酸に変換され、血漿タンパク質に結合する。 パントテン酸は体内で代謝されず、腎臓によって変化せず排泄される。
モメタゾン 外部使用のためのモメタゾンの吸収は低い。 損傷を受けていない皮膚(閉鎖性包帯なし)に1回適用した後8時間後、約0.4%の用量が全身血流に見られる。 炎症および皮膚の損傷により、吸収が増加する。 モメタゾンは肝臓で広く代謝される。 それは主に腎臓によって、そして少量で - 胆汁によって排泄される。
エコナゾール。 外用では、エコナゾールは皮膚と爪甲のすべての層に浸透します。 治療濃度は、表皮の角質層および他の層、ならびに真皮に形成される。 皮膚に適用すると、全身吸収は無視できる程度である。 適用用量の1%未満が腸および腎臓を通って排泄される。
適応症
アレルギー性皮膚炎、アトピー性皮膚炎(びまん性神経皮膚炎を含む)、限局性神経皮膚炎、湿疹、皮膚真菌症(皮膚真菌症、カンジダ症、多色苔癬)を伴う炎症起源の皮膚炎の治療鼠蹊部に局在し、皮膚の大きな襞を形成する。
単純な慢性苔癬(限られた神経皮膚炎)。
禁忌
デクスパンテノール、エコナゾール、ゲンタマイシン、モメタゾン、または薬剤を構成する成分のいずれかに対する過敏症;
皮膚後ワクチン接種反応;
ループス;
梅毒の皮膚症状;
水疱瘡;
単純ヘルペス;
開放創の分野における応用;
Rosacea;
経皮皮膚炎;
年齢は18歳までです(効率性と安全性は確立されていません)。
注意して:妊娠と母乳育児の期間; 皮膚の広い領域への塗布; 長期使用。 皮膚の完全性に違反するアプリケーション; 閉塞性包帯を使用する場合。
妊娠と泌乳
妊娠中のTetradermŽの使用に関する制御試験は実施されていません。 妊娠中の使用は、母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ可能である。 妊娠中は、TetradermŽを皮膚の広い領域や長期間使用しないでください。
GCS(グルココルチコステロイド)は母乳中に排泄される。 これに関して、授乳中に、母親による母乳育児または母親によるTetraderm(登録商標)薬物の使用を停止すべきである。
副作用
WHOの勧告による有害事象の発生率の分類:非常に頻繁に - ≧1/10。 多くの場合、≧1/100から<1/10; まれに - 1/1000以上1/100以下; まれに - ≧1/10000から<1/1000; ごくまれに - <1/10000、個々のメッセージを含みます。 頻度は不明です。利用可能なデータから発生頻度を確認することはできません。
皮膚の部分ではめったに皮膚の炎症、乾燥した皮膚、灼熱感、かゆみ、にきび、皮膚の萎縮(菲薄化と弾力性の喪失)、多毛症(過度の髪の成長)、色素脱失(漂白)、周皮皮膚炎(発疹または刺激アレルギー性接触皮膚炎、皮膚浸軟(皮膚の上層の軟化)、脈理(ストレッチマーク)、発汗(発汗の増加により発症する皮膚刺激)、丘疹および/または膿疱(発疹)。 頻度は不明 - 皮膚充血(発赤)、蕁麻疹(水疱の出現)。
神経系の側から:頻度は不明です - 感覚異常(うずきとしびれの感覚)。
その他:まれに - 毛嚢炎(毛包の炎症)、二次感染。
GCSの外用剤を長期間に渡って塗布する場合、または皮膚の広い領域に適用する場合、または閉塞性包帯剤を使用する場合には、副腎不全およびItenko-クッシング症候群。
インタラクション
TetradermŽと他の薬剤との相互作用に関する研究は行われていませんが、他の薬剤と同時に使用することは推奨されません。
投与と投与
外側に。 クリームを皮膚の患部に薄い層で塗布し、優しい臨床結果が得られるまで1日2回静かにこする。
治療の期間は個体であり、病変の大きさ、局在、および疾患の重篤度に依存し、通常は1〜2週間である。 皮膚真菌症停止の場合、平均治療期間は2〜4週間です。 4週間以上、TetradermŽは推奨されません。
治療後に改善がない場合や新しい症状が現れる場合は、医師に相談する必要があります。 投与方法および使用説明書に記載されている用量に従ってのみ使用してください。 必要に応じて、薬を使用する前に医師に相談してください。
過剰摂取
症状:局所GCSを高用量で長期間使用すると、副腎機能不全の発症に伴う副腎機能の抑制と、Itenko-Cushing症候群を含む大皮質症の症状が可能です。
1回の過剰量のゲンタマイシンは症状の出現を伴わない。 長期間の使用または推奨用量を超える用量での使用は、感受性の微生物叢を著しく増加させる可能性があります。 病変部の真菌。
外部適用によるエコナゾールの過剰投与は、症状の出現を招かない。
外部投与でデクスパンテノールが過剰に投与された場合、症状はないことが予想される。
治療:症状がある。 大食症の急性症状は通常可逆的である。 必要であれば、電解液不均衡の補正が示される。
制御不能な微生物の増殖または真菌感染の発生により、治療を中止し、適切な治療法を選択する必要があります。
特別な指示
薬剤TetradermŽは、眼科での使用を目的としていません。 薬が眼球および眼窩周囲に入るのを許さないでください。
クリームTetradermŽは、顔や頭皮に使用することはお勧めしません。 必要がある場合を除いて、閉鎖包帯下で薬物を使用することは推奨されません。
下部脚の栄養潰瘍および開放創を治療するために使用すべきではありません。 体のいくつかの領域(鼠径襞、腋窩および肛門周囲領域)は、ストリークの危険性がより高いため、身体のこれらの領域における薬物の適用期間は限定されるべきである。
TetradermŽを使用しているときに刺激や過敏症の徴候がある場合は、治療を中止し、患者を治療する必要があります。
副腎皮質機能の抑制を含む、全身性GCSを使用した場合に生じる副作用は、GCSの外部適用によっても認められる。 局所GCSの全身吸収は、長期間の使用、広範な身体表面の処置または閉鎖包帯の使用により増加し得る。 そのような場合、全身性SCSの特徴である副作用の発生が可能である。
GCSは特定の皮膚疾患の症状を変化させることができ、診断が困難になることを念頭に置いておく必要があります。 さらに、GCSの使用は、創傷治癒の遅延の原因となり得る。
SCSによる長期の治療では、治療の突然の中断は、皮膚の強烈な赤味を帯びた皮膚炎および灼熱感を伴う皮膚炎の形で現れるリバウンド症候群の発症につながる可能性がある。 したがって、長い治療経過の後、TetradermŽを段階的に廃止する必要があります。
外部適用のためのゲンタマイシンの全身吸収は、皮膚の広い領域への適用の場合、特に長期間の治療または皮膚病変がある場合に増加する可能性がある。 膨潤した完全性を有する広大な皮膚表面にテトラデルム(Tetraderm)(登録商標)を長期間使用すると、ゲンタマイシンの吸収の可能性があり、その結果、全身適用において耳毒性およびゲンタマイシンに特徴的な他の望ましくない現象の症状が生じる。
アミノグリコシド群からの抗生物質に対する交差アレルギー反応を開発することが可能である。
長期にわたるゲンタマイシンの外部適用により、真菌の増殖を含む無感応性微生物叢の成長が観察され得る。 この場合、刺激の発現、過敏症および重複感染の反応と同様に、治療を中止し、適切な治療を処方する必要があります。
車両や機構を運転する能力に及ぼす影響。 TetradermŽが車両や機構を駆動する能力に及ぼす悪影響、ならびに精神運動反応の集中とスピードを必要とするその他の活動に関するデータは入手できません。
問題の形式
外用クリーム。 アルミ製の管で15または30グラム。 段ボールのパックの各チューブ。
薬局からの休暇の条件
処方せん。
貯蔵条件
25℃以下の温度で
子供の手の届かないところに保管してください。
賞味期限
2年。
パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。