使用のための指示：Speridan

剤形：錠剤

有効物質：リスペリドン*

ATX

リスペリドンN05AX08

薬理学的グループ：

神経弛緩薬

nosological分類（ICD-10）は、

F03認知症、不特定：変性性認知症; 痴呆; 認知症presenilnaya; 認知症老人; 原発性変性痴呆; 老年性認知症; アルツハイマー型の老人性認知症; 老年性認知症; 認知症の症候群; 痴呆; 混合痴呆; 認知症の混合型; 老年性認知症; 老年性認知症

F20統合失調症：統合失調症状態; 統合失調症の悪化; 統合失調症; 慢性統合失調症; 認知症プラクセックス; ブリーダー病; 精神病の不一致; 初期の認知症; 統合失調症の発熱型。慢性統合失調症; 統合失調症型の精神病; 急性形態の統合失調症; 急性精神分裂病; 統合失調症における脳機能不全; 統合失調症の急性発作; 統合失調症精神病; 急性統合失調症; 遅い統合失調症; 無症状の統合失調症; 激越する精神分裂病の急性期

F22.0妄想性障害：せん妄; 急性のパラノイド状態; オセロ症候群; 妄想幻覚状態; パラノイド状態。 妄想妄想; 妄想精神病; 妄想妄想; せん妄の発作; 多型性譫妄の発作。 妄想性 - 妄想症状および思考の障害が優勢である精神病性障害; 心配な要素。 不安およびパラノイド症候群

F23.9急性および一過性精神障害、不特定：精神病性障害; 体系化された精神障害; 急性精神病性障害; 反応性精神病

F30躁病エピソード：躁うつ病; 躁うつ病; 躁状態。 躁状態; 躁状態; 躁病症候群; 急性躁病

F31両極性情動障害：気分障害双極性; 感情的な双極性精神病; 躁うつ病精神病; 間欠性精神病; 円形精神病; サイクロプレス; 双極性障害; 双極性障害; 双極性精神病; 感情的な狂気;躁うつ病症候群; サイコ躁病 - うつ病; 双極性障害のうつ病エピソード

F39気分障害[感情]、不特定：感情障害; 感情障害; 不快な状態。 失調症; 感情喚起障害; 感情障害; 感情に敏感な不調。 周期的性格

F91行動障害 ：青年および他の行動障害; 破壊的な行動; 行動の違反; 行動障害; 混合行動障害; 行動障害; 15歳以上の青少年の行動障害; 行動の違反; 小児期の行動障害; 高齢者における行動障害; 子供の行動障害; 子供の行動障害

R45.1不安とかき混ぜ：激越 ; 不安; 爆発的興奮性; 内部刺激; 興奮性; 励起; 興奮急性; 精神運動の興奮; 過敏性; モーター興奮; 精神運動の停止; 神経質な興奮。 落ち着き、 夜のトラブル。 激越する統合失調症の急性期; 急性の精神的煽動; 興奮の発作; 過励み; 興奮性の向上。 神経興奮性の増加; 感情および心臓興奮性の増加; 増加した興奮; 精神的な覚醒;精神運動の興奮; 精神病における精神運動の興奮; てんかん性の精神運動の興奮; 精神運動性発作; 精神運動のフィット; 興奮の症状; 精神運動の興奮の症状; 攪拌の状態。 不安の状態。 興奮状態; 懸念が高まった状態。 精神運動の興奮の状態。 不安の条件; 興奮条件; 体性疾患の興奮の状態; 興奮度; 不安の感情; 感情的な覚醒

R45.6物理的攻撃性：攻撃性; 積極的な状態。 侵略; 積極的な行動; 自動攻撃

組成および放出形態

コーティングでコーティングされた錠剤; 2mg; 4 mg

補助物質：MCC; ラクトース無水物; ステアリン酸マグネシウム; アルファ化デンプン; ヒプロメロース; マクロゴール6000、二酸化チタン

10匹のブリスターで。 段ボール2ブリスターのパックで。

剤形の説明

Speridan（登録商標）2mg：両凸、楕円形の白色錠剤、ノッチ付き、10×5mm。

Speridan（登録商標）4mg：両凸、楕円形の白色錠剤、ノッチ付き、14×7.5mm。

特性

抗精神病薬（神経弛緩薬）、ベンズイソオキサゾール誘導体。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗精神病薬、制吐薬、鎮静薬、低体温薬。

セロトニン作動性5-HT2受容体およびドーパミン作動性D2受容体に対する高い指向性は、α-1-アドレナリン受容体にも結合し、H1-ヒスタミン作動性受容体およびα2-アドレナリン受容体に対してわずかに低い親和性で結合する。 コリン作動性受容体に対する指向性はない。 ドーパミンD2受容体の遮断による抗精神病効果。

薬物の70％が腎臓によって排泄され、そのうち35〜45％が薬理学的に活性な画分の形態で排泄される。 胆汁では薬剤の14％が排泄される。 1回の入院で、高齢患者および腎不全患者の高レベルの活性血漿中濃度および低速排泄が注目される。

準備の兆候Speridan

生産性および/または陰性症状を有する統合失調症（急性および慢性）および他の精神病状態;

様々な精神疾患における感情障害;

活動障害（興奮、せん妄）または精神病性症状の場合には、攻撃の症状（怒りの爆発、身体的虐待）の兆候の認知症の患者の行動障害;

アジュバント療法（気分安定剤として） - 15歳の青年の知的障害または精神遅滞のある成人の行動障害、その破壊的行動（攻撃性、衝動性、自己誘発性）が、疾患;

双極性障害における躁病の治療における補助療法としての使用。

禁忌

薬物の成分に対する過敏症;

母乳育児の時期。

慎重に：

心血管系の疾患（慢性心不全、心筋梗塞、心筋の伝導障害）;

脱水および血液量減少;

脳循環障害;

パーキンソン病、痙攣（覚醒時を含む）;

重度の腎または肝不全（投薬の推奨を参照）;

薬物乱用または薬物依存（投薬の推奨を参照）。

「ピルエット」（徐脈、電解質不均衡、併用薬物使用、QT間隔の延長）などの不整脈の発症を素因とする状態;

脳腫瘍、腸閉塞、急性薬物過剰摂取のケース、ライ症候群（リスペリドンの制吐作用がこれらの症状の症状を隠す可能性がある）;

妊娠;

15歳未満の子供（有効性と安全性が確立されていない）。

妊娠および授乳期における適用

妊婦のリスペリドンの安全性は研究されていない。 妊娠が可能なのは、肯定的な効果が起こりうるリスクを正当化する場合のみです。

リスペリドンと9-ヒドロキシ - リスペリドンは母乳に入るので、その薬を使用する女性は母乳育児をしないでください。

副作用

神経系の側面から：不眠、激越、不安、頭痛、時には眠気、疲労、めまい、集中力の低下、視力の鈍化、まれに - 錐体外路症状（振戦、硬直、過覚醒、運動緩徐、座瘡、急性ジストニア） （高脂血症、抗利尿ホルモンの不適切な分泌による症候群のため）、遅発性ジスキネジー（不随意性の律動性（温熱、筋肉の剛性、不安定性）意識障害およびクレアチンホスホキナーゼレベルの増加）、体温調節障害およびてんかん発作が含まれる。

消化器系では、便秘、消化不良、悪心または嘔吐、腹痛、「肝臓」トランスアミナーゼの活性の増加、口の乾燥、低または過眠、食欲不振および/または食欲の増加、体重の増加または減少。

心血管系から：ときどき起立性低血圧、反射性頻拍または血圧の上昇。

造血器官の部分：好中球減少症、血小板減少症。

内分泌系の部分では、乳汁漏出、女性化乳房、月経障害、無月経、体重増加、高血糖、および既存の糖尿病の悪化。

尿生殖器系から：勃起不全、射精不全、射精障害、無尿症、尿失禁。

アレルギー反応：鼻炎、発疹、血管浮腫、光感受性。

皮膚から：乾燥肌、色素沈着過多、かゆみ、脂漏症。

その他：関節痛。

インタラクション

リスペリドンは主に中枢神経系に影響を与えるため、他の中枢作用薬やアルコールとの併用では注意が必要です。 リスペリドンは、レボドパおよび他のドーパミンアゴニストの有効性を低下させる。 クロザピンは、リスペリドンのクリアランスを減少させる。 カルバマゼピンを使用した場合、血漿中のリスペリドンの活性抗精神病薬画分の濃度の低下が認められた。 同様の効果は、肝酵素の他の誘発物質の使用で観察することができる。 フェノチアジン、三環系抗うつ薬、および一部のβ遮断薬は、リスペリドンの血漿濃度を上昇させる可能性がありますが、これは有効な抗精神病薬の濃度に影響しません。 フルオキセチンは、血漿中のリスペリドンの濃度を増加させることができるが、有効な抗精神病薬画分の濃度はそれほどではない。 リスペリドンの使用により、血漿タンパク質に高度に結合する他の薬物とともに、血漿タンパク質画分からの薬物の臨床的に有意な置換はない。 降圧薬は、リスペリドンのバックグラウンドでの血圧低下の重症度を高める。

投与と投与

内部。

統合失調症。 成人と15歳以上の子供のSperidan®は1日1〜2回処方されています。 初期用量は2mg /日である。 2日目には、用量を4mg /日に増やすべきである。 この時点から、線量は同じレベルに保つか、必要に応じて個別に調整することができます。 通常、最適な用量は4-6mg /日である。 場合によっては、投与量の増加が遅く、初期投与量および維持投与量がより低いことが正当化される場合もある。 10mg /日を超える用量は、より少ない用量と比較してより高い有効性を示さず、錐体外路症状を引き起こし得る。 16mg /日を超える用量の安全性については検討されていないため、このレベルを超える用量は使用できません。 15歳未満の小児における統合失調症の治療に関する情報は入手できません。

高齢者の患者。 一回につき2回、1回につき0.5mgの推奨初回用量。 投薬量は、1日に2回0.5mgずつ1日に2〜1回、2〜3mg増加させることができる。

肝臓や腎臓の病気。 一回につき2回、1回につき0.5mgの推奨初回用量。 この投与量は1日2回、1回につき1〜2mgまで徐々に増加させることができる。

薬物乱用または薬物依存。 この薬の推奨1日量は2〜4 mgです。

認知症患者の行動障害 一回につき0.25mgの初回投与量を1日2回投与することが推奨されている（適切な投与形態を使用すべきである）。 必要に応じて、1日2回0.25mgずつ個別に投与することができます。 ほとんどの患者にとって、最適用量は1日2回0.5mgです。 しかし、一部の患者には1日2回1mgが投与される。 最適な用量に達すると、1日1回推奨されるかもしれません。

双極性障害のマニア。 薬物の推奨初期用量は、1回の投与につき1日2mgである。 必要であれば、この用量は1日2mg増加させることができ、それは1日おきに増加することはありません。 ほとんどの患者にとって、最適な用量は2〜6mg /日である。

精神遅滞患者の行動障害

50kg以上の体重を有する患者：薬物の推奨初期投与量は1日1回0.5mgである。 必要に応じて、この用量は、1日おきに0.5mg増加させることができ、それは1日おきに増加することはありません。 ほとんどの患者にとって、最適用量は1日1mgの用量であるが、1日当たり0.5mgまたは1日当たり1.5mgまでである。

体重50kg未満の患者：薬物の推奨初期投与量は1日1回0.25mgである。 必要に応じて、この用量は、1日おきに0.25mg増加させることができ、それは1日おきに増加させることはありません。 ほとんどの患者にとって、最適な投与量は0.5mg /日であるが、1日当たり0.25mgまたは0.75mg /日である。

青少年のSperidan®の長期使用は、医師の絶え間ない監督下で実施する必要があります。

15歳未満の子供に使用することはお勧めしません。

過剰摂取

症状：眠気、鎮静、鬱病、頻脈、動脈低血圧、錐体外路障害、まれにQT間隔の延長。

治療：十分な酸素供給と換気、胃洗浄（挿管後、患者が意識不明の場合）、下剤と組み合わせて活性炭を確保するために、気道開存率を確保する必要があります。 重要な身体機能を維持することを目的とした症候治療。 可能性のある心不整脈のタイムリーな診断のために、ECGモニタリングはできるだけ早く開始すべきである。 中毒の症状が完全に消失するまで慎重な医学的監督およびECGモニタリングを行う。 特定の解毒剤はありません。

特別な指示

統合失調症は、リスペリドンの治療開始時に臨床的に正当化されていれば、以前の治療をキャンセルすることが推奨されます。 患者をデポー療法から抗精神病薬の形態に移行させる場合は、次の予定注射の代わりにリスペリドンを投与するべきである。 定期的に、抗パーキンソン薬による治療を継続する必要性が評価されるべきである。 リスペリドンのアルファ - アドレナリン遮断作用と関連して、起立性低血圧が、特に最初の用量選択中に起こり得る。 低血圧が発生した場合は、用量を減らすことを検討する。 心血管系疾患、脱水、血液量減少、脳血管障害の患者では、推奨用量（「投与方法および用量」を参照）に従って用量を徐々に増やす必要があります。 錐体外路症状の発生は、遅発性ジスキネジーの発症の危険因子である。 遅発性ジスキネジーの徴候や症状の場合は、すべての抗精神病薬の廃止を考慮する必要があります。 体温上昇、筋肉の硬直、自律神経機能の不安定、意識障害およびクレアチンホスホキナーゼレベルの上昇を特徴とする神経弛緩性悪性症候群の場合、リスペリドンを含むすべての抗精神病薬を取り消す必要がある。 カルバマゼピンおよび「肝臓」酵素の他の誘発物質の回収により、リスペリドンの用量を減らすべきである。 体重増加の可能性があるため、過食を控えてください。 治療中には、アルコール摂取と同様に、精神運動反応の注意とスピードの集中を必要とする潜在的に危険な活動を避けることが必要です。

Speridanの保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Speridanの賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。