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指示

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使用のための指示:Siozam

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投薬形態:コーティング錠

有効物質:シタロプラム*

ATX

N06AB04シタロプラム

薬理学的グループ:

抗うつ薬

nosological分類(ICD-10)は、

F32うつ病エピソード: アステオ - 力学的に劣勢の状態; asthenoadressive障害; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。 大鬱病性障害; リタデーションを伴うびらん痛症のうつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病; うつ病性症候群; うつ病性症候群が蔓延する; 精神病における抑うつ症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病の枯渇; 気分循環の枠組みの中で抑制の現象を伴ううつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 革命的な憂鬱。 退行性うつ病;躁うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 神経性うつ病; 神経性うつ病; 浅いうつ病; 有機うつ病; 有機性うつ症候群; 単純うつ病; シンプルメランコリック症候群;心因性うつ病; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 反応性うつ病; 反復うつ病; 季節性うつ症候群; severostaticうつ病; 老人性うつ病;症状のあるうつ病; Somatogenicうつ病; サイクロトミン性うつ病; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F33再発性うつ病:大うつ病; 二次うつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病性症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 退行性うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F40.0広場恐怖症:広場の恐れ; 群衆にいるという恐怖

F42強迫性障害:強迫神経症; 強迫的な状態; 強迫観念症候群; 妄想症候群; 妄想神経症; 強迫神経症; 思いやり

組成および放出形態

錠剤は、膜1のタブで覆われている。

シタロプラム臭化水素酸塩(シタロプラム換算)20mg; 40 mg

補助物質:コーンスターチ; ラクトース一水和物(乳糖); ポビドン(PVP 25000); ICC; ナトリウムカルボキシメチルデンプン(プリモゲル); グリセロール(グリセロール);ステアリン酸マグネシウム

シェルの組成:Opadry II-ヒプロメロース(ヒドロキシプロピルメチルセルロース)。 ラクトース一水和物; マクロゴール(ポリエチレングリコール4000); 二酸化チタン

10の平面電池パック中に; 1枚または2枚の段ボールのパックに入れます。

剤形の説明

錠剤は、フィルムカバーで覆われており、白い色、丸い形、両凹形状などの危険性がある。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗うつ薬。

薬力学

シタロプラムは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤群に属する抗うつ薬である。 セロトニン再取り込みを阻害する顕著な能力を有し、ヒスタミン、ムスカリン性およびアドレナリン受容体を含む様々な受容体に結合する能力がないか、または非常に弱い。 シタロプラムは非常に少ない程度でシトクロムP4502D6を阻害し、したがってこの酵素によって代謝される薬物と相互作用しない(副作用および毒性のリスクがより低い)。

抗うつ効果は、通常、2〜4週間の治療後に発症する。 Citalopramは、心臓および血圧の伝導システムに実質的に影響を与えず、血液学的指標、肝臓および腎臓の機能において、体重増加を引き起こさない。

シタロプラムはヒトの認知機能を妨げず、鎮静を引き起こさず、実験的研究では、催奇形性効果、生殖機能への影響および子孫の周産期発生を示さない。

薬物動態

シタロプラムの生物学的利用能は約80%であり、実際には食物摂取に依存しない。 血漿中のCmaxは、投与後2〜4時間で達成される。 血漿タンパク質への結合は80%未満である。血漿は未変化である。 10〜60mg /日の用量では、薬物動態パラメータは線形依存性を有する。 分布量は12 l / kgである。 1日の単回投与による平衡濃度は、7〜14日後に確立される。 母乳に浸透する。

シトクロムP450(アイソザイムCYP3A4およびCYP2C19)を含む脱メチル化、脱アミノ化および酸化により代謝され、薬理学的に活性の低い代謝産物が形成される。

T1 / 2 - 1.5日。 排泄は腎臓および糞便によって行われる。

65歳以上の患者

生物学的T1 / 2(1.5-3.75日)が長く、Cl(0.08-0.3 l /分)の値がより低い。 高齢患者の平衡状態で観察された濃度は、同じ用量を受けた若年患者で観察された濃度よりも約2倍高かった。

肝機能の欠如

肝機能が低下した患者では、シタロプラムはよりゆっくりと採取される。 シタロプラムの生物学的半減期はほぼ倍増し、血漿中のシタロプラムの平衡濃度は、同じ用量の投与後の正常な肝機能を有する患者よりも約2倍高い。

腎機能の欠如

シタロプラムの排泄は、薬物動態に有意な影響を及ぼさずに、腎機能障害の中程度および中等度の患者においてよりゆっくりと進行する。

準備の兆候はシオザム

異なる病因の抑うつ(治療と予防);

パニック障害(広場恐怖症を含む);

強迫性障害(強迫神経症)。

禁忌

シタロプラムまたは製剤に含まれる任意の成分に対する過敏症;

MAO阻害剤との同時使用、および摂取を中止してから14日以内に; シタロプラムの中止後7日以内にMAO阻害剤による治療を開始することができる。

子供の年齢(有効性と安全性が確立されていない)。

慎重に:

不十分な肝臓および/または腎臓機能;

覚醒時の痙攣の存在の有無;

65歳以上の患者;

薬物依存の存在(病歴を含む);

マニア; 軽躁病。

妊娠および授乳期における適用

妊娠中および授乳中の薬物の安全性が確立されていないため、潜在的な臨床的利益が理論上のリスクを上回らない限り、妊娠中および授乳中の女性にCitalopramを投与すべきではありません。

副作用

神経系から:めったに - 無力症、眠気または不眠症、不安、振戦、激越、記憶喪失、無関心、錐体外路症状、気分変化、攻撃的行動、非個人化、情緒不安、幸福感、躁病および/または精神(幻覚) 、パニック反応、セロトニン症候群(激越、混乱、下痢、温熱、過反射、運動失調)。

消化管から:まれに口が乾燥し、悪心、嘔吐、過放飼、鼓腸、下痢、腹痛、食欲不振。

心血管系から:まれに - 徐脈、血圧低下、起立性低血圧、不整脈。

造血器官の部分では、まれに - 血小板減少、出血。

感覚から:まれに - 散瞳、調節の麻痺、味覚障害。

生殖器系では、性機能の侵害(射精の違反、性欲の低下、インポテンス、月経不順)。

アレルギー反応:皮膚発疹、まれに - 表皮壊死、鼻炎、副鼻腔炎。

その他:まれに - 高熱、多尿、乳房肥大、乳汁漏出、低ナトリウム血症、排尿障害、関節痛、筋肉痛、覚醒、歯の痛み、体重の増減、呼吸困難。

インタラクション

スマトリプタンおよび他のセロトニン作動薬の効果を強化する。 エタノール、リチウム薬、ベンゾジアゼピン、抗精神病薬(神経遮断薬)、麻薬性鎮痛薬、ベータアドレナリン遮断薬、フェノチアジン、三環系抗うつ薬、抗ヒスタミン薬および降圧薬の効果には影響しません。

重要でない程度でシトクロムP4502D6を阻害するので、それはその参加によって代謝される薬物と弱く相互作用する。

MAO阻害剤との同時投与により、高血圧症(セロトニン症候群)の発症が可能である。

シメチジンは血液中の濃度を上昇させ、シタロプラムの効果を高める。

ワルファリンとの同時予約でPVが5%増加します。

投与と投与

食事の中にかかわらず、一日中いつでも、一度、内部。

うつ病:シオザムの推奨1日量は20mgです。 治療に対する患者の個々の反応および疾患の重篤度に応じて、用量を増加させることができる; 最大一日量は60mgです。 通常、薬剤の抗うつ効果は、2〜4週間の治療後に観察される。 抗うつ薬を用いた治療は、長期間実施すべきである。 通常、再発を防ぐために、治療は6カ月以上継続する必要があります。 再発性うつ病患者は、その後の病期の発症を予防するために、数年間維持療法を受けるべきである。 治療が完了したら、シオザムは数週間以内に徐々に取り消されるべきです。

パニック障害:推奨される1日の投与量は、治療の第1週の間に10mgであり、その後、投与量は20mg /日に増加する; 最大一日量は60mgです。 パニック障害の治療において、3ヶ月の治療後にシタロプラムの最大効果が観察される。 この効果は、維持療法期間を通して持続する。

強迫神経症:推奨される1日量は20mgです。 治療に対する患者の個々の反応および疾患の重篤度に応じて、用量を増加させることができる; 最大一日量は60mgです。 強迫性障害の治療では、薬剤の効果は2-4週間の治療後に現れる; 継続的な治療により、さらなる改善が観察され得る。

65歳以上の患者の最大一日量は40mg以下である。

腎機能障害:軽度または中程度の腎機能障害を有する患者は、通常の用量で薬物を投与することができる。 現在、重度の腎機能不全(C1クレアチニンが20ml /モル未満)の患者を治療した経験は、ごくわずかです。

分断された肝機能:肝機能障害を有する患者は、30mg /日を超えて処方されるべきではない。

過剰摂取

症状:吐き気、めまい、眠気、構音障害、心臓リズムおよび伝導障害(QT間隔の延長、洞性頻脈、結節リズム)、発汗、チアノーゼ、振戦、記憶喪失、錯乱、横紋筋融解、発作、昏睡。

治療:胃洗浄、対症療法および維持療法; 特定の解毒剤はありません。

特別な指示

躁状態を発症するとき、薬物は取り消されるべきである。

薬剤依存症(病歴を含む)を有する患者は、薬剤の使用を監督し、制御する必要がある。

シタロプラムの停止後7日以内にMAO阻害剤による治療を開始することができる。

乳児の眠気の危険、吸い込み反射の減少、体重の減少のために授乳中に処方する際は注意が必要です。

高齢の患者では、シタロプラムの用量を減らす必要があります。

シタロプラムは通常、知性や精神運動の機能に影響を与えません。

しかし、向精神薬を服用している患者には、その病気や服用した薬物の作用によって、またはこれらの2つの要因が組み合わされた結果として、注意力を集中して注意を喚起する能力が多少妨げられる可能性があることが知られています。

シオザムの貯蔵条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

シオザムの賞味期限

2年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。

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