使用のための指示：Silkaren

活性物質モメタゾン

ATXコードD07AC13モメタゾン

薬理学グループ

局所使用のためのグルココルチコステロイド[グルココルチコステロイド]

病理分類（ICD-10）

L20アトピー性皮膚炎

痒みアトピー性湿疹、一般的な神経皮膚炎、アレルギー性皮膚疾患、非感染性病因のアレルギー性皮膚疾患、非微生物病のアレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、皮膚アレルギー症状、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性疾患、アレルギーアレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚疾患、皮膚アレルギー性疾患、皮膚アレルギー性疾患、薬と化学製剤に対する皮膚アレルギー反応、薬物への皮膚反応、皮膚およびアレルギー疾患、急性湿疹、慢性アトピー性皮膚炎、滲出性素因、かゆみアレルギー性皮膚病

L21脂漏性皮膚炎

脂漏性皮膚炎、皮脂剥離の増加、脂漏性湿疹、頭皮の脂漏性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、脂漏症、湿疹脂漏症

L29かゆみ

痒み、かゆみ、かゆみ、重度のかゆみ、内因性のかゆみ、皮膚病の皮膚のかゆみ、限られたかゆみ、痒み、皮膚のかゆみ、皮膚のかゆみ、かゆみ、皮膚のかゆみ、かゆみ、皮膚のかゆみ、皮膚炎、皮膚のかゆみ、頭皮のかゆみ、湿疹のかゆみ

L30.9不特定の皮膚炎

肛門湿疹、細菌性成熟、静脈瘤、静脈皮膚炎、皮膚の炎症、植物との接触による皮膚の炎症、炎症性皮膚疾患、炎症性皮膚反応、皮膚の炎症過程、催奇形性などの副作用を伴うアレルギー性皮膚病肛門部の皮膚炎および湿疹、皮膚炎急性接触、肛門周囲皮膚炎、皮膚病、頭皮の皮膚病、乾癬の皮膚病、持続的なかゆみを伴う皮膚病、皮膚病、かゆみ、皮膚病、皮膚病、皮膚炎、真菌性湿疹、その他のかゆみ皮膚病、重大な湿疹性徴候、かゆみ、皮膚病、かゆみ湿疹、真性湿疹、虫刺されに対する皮膚反応、皮膚病による皮膚のかゆみ、憲法湿疹、泣き疹、溺死性炎症性皮膚疾患、死亡性感染性炎症性皮膚病、アレルギー性皮膚炎、ヌマル性湿疹、急性接触湿疹、急性炎症 急性皮膚病、急性重症皮膚病、肛門周囲皮膚炎、表在性皮膚病、亜急性接触湿疹、単純皮膚炎、職業皮膚炎、精神病性皮膚病、新生児の気泡皮膚炎、膿疱発疹、皮膚の刺激および赤み、低燃性湿疹、乾燥慢性湿疹、慢性皮膚病、慢性皮膚病、鱗状膿皮症、湿疹、湿疹肛門部、手の湿疹、湿疹接触、湿疹苔癬、湿疹ヌムラーレ、急性湿疹、急性湿疹、乾性湿疹、毒性皮膚炎、皮膚湿疹のような耳湿疹、湿疹急性接触、湿疹亜急性、湿疹皮膚炎、湿疹様発疹、外因性発熱、内因性湿疹、臀部皮膚炎、制限付きかゆみ皮膚炎

L40乾癬

頭皮の乾癬、頭皮の乾癬、乾癬の一般化された形態、乾癬皮膚炎、紅斑によって複雑化された乾癬、無効な乾癬、乾癬性乾癬、乾癬性紅斑、湿疹を伴う乾癬、過角化症皮膚の毛様領域の病変を有する乾癬、頭皮の慢性乾癬、慢性乾癬、慢性乾癬、難治性乾癬、ケブナー現象、鱗状苔癬（Scaly lichen）、乾癬、乾癬、湿疹、乾癬の乾癬、乾癬の乾癬、

組成

外用クリーム100 g

活性物質：

モメタゾンフロエート0.1g

補助物質：プロピレングリコール-12g; プロピレングリコールモノステアレート（プロピレングリコールモノパルミトステアレート）8g; 精製水 - 3g; マクロゴールセトステアレート（マクロゴール20セトステアリルエーテル）-4g; ステアリルアルコール-3g; ワックスハチミツ（白ワックス） - 5g; 二酸化チタン - 1g; メチルパラヒドロキシベンゾエート（メチルパラベン）-0.02g; プロピルパラヒドロキシベンゾエート（プロピルパラベン）0.18g; タルク-10g; リン酸 - pH4まで; ワセリン（軟パラフィン、ペトロラタム） - 100gまで

剤形の説明

クリーム：均一、白色またはほぼ白色。

薬理学的効果

薬理学的作用 - 抗痒み、抗エキス、抗炎症局所。

薬力学

モメタゾン - 合成SCS（グルココルチコステロイド）。 抗炎症作用、抗痒み作用および抗エキス作用作用を有する。

SCSは、ホスホリパーゼA2を阻害するタンパク質の放出を誘導し、一般的な前駆体であるアラキドン酸の放出を阻害することによりPGおよびLT（ロイコトリエン）などの炎症性メディエーターの生合成を制御するリポコルチンとして集合的に知られている。

薬物動態

モメタゾンの吸収は低い。 損傷を受けていない皮膚（閉鎖性包帯なし）に適用して8時間後、約0.4％の用量が全身血流中に見出される。 炎症および皮膚の損傷により、吸収が増加する。

適応症

治療が示されている皮膚病（乾癬、アトピー性皮膚炎、脂漏性皮膚炎を含む）による皮膚の炎症およびかゆみ。

禁忌

薬物または他のSCSのいずれかの成分に対する過敏症;

Rosacea;

経皮皮膚炎;

細菌性、ウイルス性（単純ヘルペス、鶏痘、帯状ヘルペス）または真菌皮膚感染;

結核、梅毒;

ワクチン接種後の反応;

妊娠（広範な皮膚領域の治療、長期治療）;

授乳期間（大量に、および/または長時間使用する）。

2歳未満のお子様。

慎重に：顔面と肌の表面に適用してください。 閉鎖包帯の適用、および皮膚の広い領域の病変の治療および/または長期治療（特に小児）。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中および授乳中のモメタゾンの安全性は研究されていない。

GCSは胎盤障壁を貫通する。 胎児の発育に悪影響を与える恐れがあるため、妊娠中に長期間の治療や大量の投与を避ける。

GCSは母乳中に排泄される。 GCSの使用が大量におよび/または長期間にわたって行われることが予想される場合は、母乳育児を中止すべきである。

副作用

局所反応：灼熱感、かゆみ、感覚異常、毛嚢炎、にきび、皮膚萎縮、多毛症、色素脱失、口蓋周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚浸軟、二次感染の付着、 列挙された望ましくない現象の発生の可能性は、閉塞性包帯の適用で増加する。

全身作用：SCSの外用剤を長期間使用する場合、および/または皮膚の広い領域を治療する場合（適用の総面積が患者の手のひらより大きい場合）、または特に小児において閉鎖性包帯剤を使用する場合青年期、副腎不全およびItenko-Cushing症候群を含む全身行動。

インタラクション

見つかりません。

投与と投与

外部

Silkaren®クリームの薄い層を1日1回皮膚の患部に塗布します。 治療期間：治療の有効性、患者の耐容性、副作用の存在および重症度によって決定される7-28日。

特別な患者グループ

子供。 小児では、表面積と体重の比が成人よりも大きいため、子供は視床下部 - 下垂体 - 副腎系の機能を抑制するリスクが高く、Itenko-Cushing症候群GCS。 SCSを用いた小児の長期治療は、その成長と発達の中断を招く可能性がある。 小児における3週間以上の使用は研究されていない。 小児はその効果を達成するのに十分な最低用量の薬物を投与すべきである。

過剰摂取

症状：視床下部 - 下垂体 - 副腎系の圧迫（二次的副腎不全を含む）。

治療：症候性。 必要に応じて - 電解質の不均衡の是正、薬物離脱（長期の治療 - 徐々にキャンセル）。

特別な指示

2週間効果がない場合は、診断を明らかにする必要があります。

長時間皮膚の広い領域に適用する場合、特に閉鎖性包帯を使用する場合、GCSの全身作用を発症させることが可能である。 このことを考慮すると、視床下部 - 下垂体 - 副腎系の機能をモニターする必要があります。

目との接触を避ける。

Silkaren®の一部であるプロピレングリコールは、適用部位で刺激を引き起こす可能性があり、そのような場合には、薬物の使用を中止し、適切な治療を処方することがあります。

GCSは特定の皮膚疾患の症状を変化させる可能性があることを念頭に置いて診断しなければなりません。 さらに、GCSの使用は、創傷治癒の遅延の原因となり得る。

SCSによる長期の治療では、治療の突然の中断は、皮膚の強烈な赤味を帯びた皮膚炎および灼熱感を伴う皮膚炎の形で現れるリバウンド症候群の発症につながり得る。 従って、長期間の治療の後、薬剤は、例えば断続的な治療計画に切り替えることにより、完全に中止される前に、徐々に中止されるべきである。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 Silkaren®クリームが車両や機構を運転する能力に及ぼす影響に関するデータはありません。

問題の形式

外用クリーム、0.1％。 アルミニウムの管では、5,15または30g。 段ボールのパックの各チューブ。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

25℃を超えない温度で凍結させないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。