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指示

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使用のための指示:Rudivax

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剤形:溶液調製のための凍結乾燥物

活性物質: Vaccinum ad prophylaxim rubeollae vivum

ATX

J07BJ01風疹生存弱毒ウイルス

薬理学グループ

ワクチン、血清、ファージ、トキソイド

病理分類(ICD-10)

B06風疹[ドイツの麻疹]:ドイツの麻疹。 風疹; 流行性風疹

組成および放出形態

凍結乾燥物を溶解した後のワクチンの1用量(0.5ml)は、生存弱毒化風疹ウイルス(Wistar RA27 / 3M株)、微量のネオマイシンの少なくとも1000CTPD50を含む。 0.5mlのシリンジまたはアンプル中の溶媒(注射用水)で完了した1回分のバイアルに注射用に凍結乾燥した粉末; ボックス1または10セットおよび10mlのボトルに、5mlのバイアルに溶媒を入れておく。 ボックスには10セットあります。

特性

風疹の予防のためのワクチン。 ヒト二倍体細胞上で増殖させたWistar RA27 / 3M風疹ウイルスの培養物からの凍結乾燥生弱毒化ワクチン。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫刺激。

風疹ウイルスに特異的な抵抗性を形成する。

臨床薬理学

風疹ウイルスに対する特異的免疫はワクチン接種後15日以内に発症し、少なくとも20年間持続する。 ワクチン接種した患者の95-100%においてセロコンバージョンが観察される。ワクチンは1歳未満の小児に投与することができますが、再接種が必要な(子供の母親の抗体が保持される可能性があるため)効果がない可能性があります。 血清学的検査の場合、分析の結果は陽性とみなされる - 少なくとも1/20(RTGAで)の希釈で:この場合、患者は特異的免疫性を有すると見なされ、ワクチン接種は必要ない。 1/20未満に希釈すると、結果は陰性とみなされます。

ルディバクスの適応

風疹の予防:1歳以上の子供、妊娠前の女児、妊娠可能な年齢の女性。

禁忌

(ネオマイシンを含む)、急性感染症、先天性または後天性免疫不全(小児の免疫化の可能性は小児科医の診察を解決する)、急性および慢性進行性疾患、免疫グロブリンの導入(ワクチン接種前)。

妊娠と母乳育児の応用

妊娠中の禁忌。

副作用

まれに、発熱、紅斑、リンパ節腫脹、皮疹(様々な大きさの小さなバラ園や紫色の斑点の形)。 思春期後の患者は、リンパ節(主に後部のもの)の僅かな拡大、軽度の風疹発疹、炎症および膝およびリストバンドの関節痛を経験することがある。 これらの反応は、10%の患者の免疫感作の10〜15日後に起こる。

インタラクション

他のワクチンと互換性があります。

投与と投与

SCまたはIMを0.5ml(溶解したワクチン)で1回; 妊娠前の年齢(11〜13歳)の女児では、予備的な血清学的検査を行わずに追加投与を行うことが推奨される。

予防措置

ワクチン株の不活性化を避けるために、ワクチン接種後2週間以内に血清抗体に免疫グロブリンを投与すべきではなく、免疫グロブリンおよび血液製剤投与後6週間以内(可能な場合は3ヶ月以内)に接種すべきである。 すべての希釈ワクチンは直ちに使用する必要があります。 予防接種後2ヶ月以内に妊娠を避けることが推奨される(避妊薬が処方されている)。

特別な指示

ワクチン接種後、偽陰性のツベルクリン検査が一時的に示されることがあります。

薬Rudivaxの保管条件

2〜8℃の温度で(凍結させない)。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Rudivaxの有効期間

2年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

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