使用のための指示：Rispolept

剤形：錠剤

有効物質：リスペリドン*

ATX

リスペリドンN05AX08

薬理学的グループ：

神経弛緩薬

nosological分類（ICD-10）は、

F03認知症、不特定：変性性認知症; 痴呆; 認知症presenilnaya; 認知症老人; 原発性変性痴呆; 老年性認知症; アルツハイマー型の老人性認知症; 老年性認知症; 認知症の症候群; 痴呆; 混合痴呆; 認知症の混合型; 老年性認知症; 老年性認知症

F06.3有機気分障害[感情]：副次的な情動症状; 有機うつ病; 感情障害; 不安の要素を伴ううつ状態

F20統合失調症：統合失調症状態; 統合失調症の悪化; 統合失調症; 慢性統合失調症; 認知症プラクセックス; ブリーダー病; 精神病の不一致; 初期の認知症; 統合失調症の発熱型。慢性統合失調症; 統合失調症型の精神病; 急性形態の統合失調症; 急性精神分裂病; 統合失調症における脳機能不全; 統合失調症の急性発作; 統合失調症精神病; 急性統合失調症; 遅い統合失調症; 無症状の統合失調症; 激越する精神分裂病の急性期

F22.0妄想性障害：せん妄; 急性のパラノイド状態; オセロ症候群; 妄想幻覚状態; パラノイド状態。 妄想妄想; 妄想精神病; 妄想妄想; せん妄の発作; 多型性譫妄の発作。 妄想性 - 妄想症状および思考の障害が優勢である精神病性障害; 心配な要素。 不安およびパラノイド症候群

F30躁病エピソード：躁うつ病; 躁うつ病; 躁状態。 躁状態; 躁状態; 躁病症候群; 急性躁病

F31両極性情動障害：気分障害双極性; 感情的な双極性精神病; 躁うつ病精神病; 間欠性精神病; 円形精神病; サイクロプレス; 双極性障害; 双極性障害; 双極性精神病; 感情的な狂気;躁うつ病症候群; サイコ躁病 - うつ病; 双極性障害のうつ病エピソード

F39気分障害[感情]、不特定：感情障害; 感情障害; 不快な状態。 失調症; 感情喚起障害; 感情障害; 感情に敏感な不調。 周期的性格

F84.0小児期自閉症：自閉症; 自閉症の子供; 自閉症幼児期; カナー症候群; 早期児童自閉症

F91行動障害 ：青年および他の行動障害; 破壊的な行動; 行動の違反; 行動障害; 混合行動障害; 行動障害; 15歳以上の青少年の行動障害; 行動の違反; 小児期の行動障害; 高齢者における行動障害; 子供の行動障害; 子供の行動障害

F91.9不特定の行為障害：否定性の反応; 頑固な反応。 衝動的な行動; 危険な衝動的行動; 行動反応障害

F99不特定の精神障害：子供の精神病; 精神障害。 精神活動の違反; 子供時代の精神病

R45.1不安とかき混ぜ：激越 ; 不安; 爆発的興奮性; 内部刺激; 興奮性; 励起; 興奮急性; 精神運動の興奮; 過敏性; モーター興奮; 精神運動の停止; 神経質な興奮。 落ち着き、 夜のトラブル。 激越する統合失調症の急性期; 急性の精神的煽動; 興奮の発作; 過励み; 興奮性の向上。 神経興奮性の増加; 感情および心臓興奮性の増加; 増加した興奮; 精神的な覚醒;精神運動の興奮; 精神病における精神運動の興奮; てんかん性の精神運動の興奮; 精神運動性発作; 精神運動のフィット; 興奮の症状; 精神運動の興奮の症状; 攪拌の状態。 不安の状態。 興奮状態; 懸念が高まった状態。 精神運動の興奮の状態。 不安の条件; 興奮条件; 体性疾患の興奮の状態; 興奮度; 不安の感情; 感情的な覚醒

R45.4過敏性および怒り：増加した過敏性を伴う神経症; 怒りの勃発。 怒り; 憤慨; 増加した過敏症; 神経系の過敏性の増加; 過敏性; 神経症の過敏症; 精神障害の過敏症; 過敏症の症状; 不快感

R45.6物理的攻撃性：攻撃性; 積極的な状態。 侵略; 積極的な行動; 自動攻撃

R45.8感情状態に関連する他の症状および徴候：混乱状態 ; 感情 - 意欲的な球体の違反。 感情障害; 憧れ; 感情の欠如とコミュニケーションの回避; 不安感。 自動攻撃; 感情 - 意欲的な領域の違反; 感情的な愚かさ; 不安の要素を伴ううつ状態

組成

摂取のための溶液1 ml

活性物質：

リスペリドン1 mg

賦形剤：酒石酸; 安息香酸; 水酸化ナトリウム; 精製水

薬理学的効果

薬理作用 - 抗精神病薬。

投与と投与

内部、食べ物の摂取量にかかわらず。

統合失調症

成人。 Rispolept®は1日に1回または2回投与することができます。 Rispolept®の初期用量は2 mg /日です。 2日目には、用量を4mg /日に増やすべきである。 この時点から、線量は同じレベルに保つか、必要に応じて個別に調整することができます。 通常、最適な用量は4-6mg /日である。 場合によっては、投与量の増加が遅く、初期投与量および維持投与量がより低いことが正当化される場合もある。

10mg /日を超える用量は、より少ない用量と比較してより高い有効性を示さず、錐体外路症状を引き起こす可能性がある。 16mg /日を超える用量の安全性については検討されていないため、このレベルを超える用量は使用できません。

Rispolept®の治療には、追加の鎮静効果が必要な場合はベンゾジアゼピンを加えることができます。

高齢者の患者。 一回につき2回、1回につき0.5mgの推奨初回用量。 用量は、0.5mgを1日2回、1日に2回、1日に2回、1日2回、1-2回投与することができます。

青少年は13歳以上です。 午前または夕方に1日1回服用するには、0.5 mgの初期用量を推奨します。 必要であれば、少なくとも24時間後に、0.5-1mg /日で推奨用量3mg /日まで、良好な忍容性で用量を増加させることができる。 6mg /日を超える用量の安全性は研究されていない。

眠気が持続している患者は、1日2回半分を1日2回服用することをお勧めします。

13歳未満の小児における統合失調症治療薬の使用に関する情報は欠けている。

認知症患者における行動障害

初回投与量は、毎日2回、受付あたり0.25mgを推奨します。 必要に応じて、1日2回0.25mgずつ投与量を個別に増やすことができ、1日おきに投与する必要はありません。 ほとんどの患者にとって、最適用量は1日2回0.5mgです。 しかし、一部の患者には、1日2回1mgを投与される。

最適な用量に達すると、1日1回推奨されるかもしれません。

躁うつ病

成人。 薬物の推奨初期投与量は、一度に2または3mg /日である。 必要であれば、この用量は、1mg /日あたり少なくとも24時間に増加させることができる。 ほとんどの患者にとって、最適な投与量は1〜6mg /日である。

ティーンエイジャーと10歳以上の子供。 午前または夕方に1日1回服用するには、0.5 mgの初期用量を推奨します。 必要であれば、少なくとも24時間後には0.5-1mg /日、2.5mg /日の推奨投与量まで良好な忍容性をもって投与量を増加させることができる。 ほとんどの患者にとって、最適用量は0.5〜6mg /日である。

6mg /日を超える用量の安全性は研究されていない。

眠気が持続している患者は、1日2回半分を1日2回服用することをお勧めします。

10歳未満の小児における双極性障害の治療のための薬剤の使用に関する情報は欠けている。

行動障害

体重が50kg以上の患者。 薬物の推奨初期投与量は1日1回0.5mgである。 必要であれば、この投与量は0.5mg /日までに1日おきに増加させることができる。 ほとんどの患者にとって、最適な用量は1mg /日の用量である。 しかし、一部の患者では0.5mg /日を摂取するのが好ましいが、一部の患者では1.5mg /日に増加する必要がある患者もある。

体重50kg未満の患者。 薬物の推奨初期投与量は1日1回0.25mgである。 必要に応じて、この用量は0.25mg /日までに1日おきに増加させることができます。 ほとんどの患者にとって、最適用量は0.5mg /日である。 しかし、一部の患者では0.25mg /日を服用するのが好ましいが、一部の患者では0.75mg /日に増量する必要がある患者もある。

青少年のRispolept®の長期使用は、医師の絶え間ない監督の下で実施する必要があります。

5歳未満の小児での使用は研究されていない。

小児および青年の自閉症

Rispolept®の用量は個別に選択する必要があります。 体重20kg未満の患者では0.25mg /日、体重20kg以上の患者では0.5mg /日が推奨される。 投与4日目に、体重が20kg未満の患者では0.25mg /日、体重が20kg以上の患者では1日あたり0.5mg /日で投与量を増やすことができます。

有効性を評価する必要がある場合、この投与量は治療の約14日目まで適用されるべきである。 用量のさらなる増加は、有効性がない場合にのみ行われる。 体重20kg未満の患者では2週間以上間隔をおいて0.25mg /日、体重20kg以上の患者では0.5mg /日ずつ増やすことができます。

臨床試験では、体重が20kg以上の患者で体重が20kg未満の患者では最大1日量が1.5mg /日を超え、体重が20kg以上の患者では1日あたり最大2.5mg / 45キロ。

小児の自閉症治療におけるRispolept®の投与量（1日あたり）

*体重が45kgを超える患者の場合、より高い用量が必要とされ、調査される最大用量は3.5mg /日である。

Rispolept®は1日に1回または2回投与することができます。

眠気が持続している患者は、1日1回、寝る前に、または1日2回服用することをお勧めします。

安定した性能が認められる場合は、徐々に用量を減らして、有効性と安全性のバランスを最適化することができます。

5歳未満の小児での使用は研究されていない。

他の患者グループ

肝臓および腎臓疾患の患者。 腎疾患の患者では、有効な抗精神病薬画分を排泄する能力が他の患者に比べて低下する。 肝疾患の患者では、血漿中のリスペリドンの遊離フラクション濃度が増加している。

適応症に応じた初期および維持用量は2回減らす必要があり、肝臓および腎臓疾患患者の用量を増やす方が遅くすべきである。

Rispolept®は、このカテゴリーの患者には注意して投与する必要があります。

リリースフォーム

経口投与のための溶液。 スクリューキャップ付き、暗いガラスのバイアル中の30または100mlの薬物の場合。 1ôëで。 段ボールの束に目盛付きピペットを添付してください。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

Rispoleptの保管条件

15〜30℃の温度で（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

Rispoleptの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。