使用のための指示：Rinsulin NPH

活性物質：インスリン - イソパン[ヒト生合成]

ATXコードA10AC01ヒトインスリン

薬理学グループ

低血糖剤 - 平均作用持続時間のインスリン[インスリン]

病理分類（ICD-10）

E10インスリン依存性真性糖尿病

炭水化物代謝の代償不全、糖尿病、インスリン糖尿病、糖尿病1型糖尿病ケトアシドーシス、インスリン依存性糖尿病、インスリン依存性糖尿病、昏睡高張性非ケト酸性糖尿病、不安定型糖尿病、1型糖尿病糖尿病、I型真性糖尿病、インスリン依存性真性糖尿病、1型真性糖尿病

E11インスリン非依存性真性糖尿病

インスリン非依存性糖尿病、非インスリン依存性糖尿病、インスリン抵抗性、インスリン抵抗性、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、 2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、

O24妊娠中の真性糖尿病

糖尿病の妊娠、妊婦の糖尿病2型

組成

皮下投与のための懸濁液1ml

活性物質：

ヒトインスリン100IU

補助物質：硫酸プロタミン - 0.34 mg; メタクレゾール1.6mg; フェノール結晶0.65mg; グリセロール-16mg; リン酸水素二ナトリウム二水和物2.25mg; 注射用水 - 1 mlまで

初めに^

剤形の説明

白色のサスペンション。 放置すると、スラリーが沈降する。 沈殿物の上の液体は、透明、無色またはほぼ無色である。 穏やかに振盪することによって沈殿物を容易に再懸濁させる。

特性

RinsulinŽNPHは、組換えDNA技術（デオキシリボ核酸）を使用して得られたヒトインスリンです。

薬理学的効果

薬理作用 - 低血糖。

薬力学

平均作用持続時間のインスリン。 外部細胞質細胞膜の特異的受容体と相互作用し、細胞内プロセスを刺激するインスリン受容体複合体を形成する。 多くの重要な酵素（ヘキソキナーゼ、ピルビン酸キナーゼ、グリコーゲンシンテターゼ）の合成を含む（これを含む）。 血糖値を低下させることは、細胞内輸送の増加、組織による吸収および同化の増大、脂質生成の刺激、グリコーゲン生成、肝臓によるグルコース産生の速度の低下によるものである。

インスリン製剤の作用持続時間は、主に、いくつかの要因（例えば、投与量、方法および投与部位）に依存する吸収速度に起因し、したがって、インスリン活性のプロファイルは、両方の個体同じ人で

平均して、皮下投与後、1.5時間後にRinsulin（登録商標）NPHが機能し始め、最大効果は4時間から12時間の間に発現し、作用の持続時間は最大24時間である。

薬物動態

吸収の完全性およびインスリンの効果の開始は、投与場所（腹部、大腿部、臀部）、投与量（投与されるインスリンの量）、調製物中のインスリン濃度などに依存する。 胎盤の障壁と母乳に浸透しません。 主に肝臓や腎臓でインスリン分解酵素によって破壊されます。 それは腎臓によって排出される（30〜80％）。

適応症

真性糖尿病1型;

2型真性糖尿病：経口血糖降下剤に対する耐性の段階、これらの薬物に対する部分的耐性（併用療法を伴う）、間質性疾患;

妊婦の糖尿病2型。

禁忌

インスリンまたは薬剤のいずれかの成分に対する個々の感受性の増加;

低血糖症。

妊娠と泌乳

妊娠中のインスリンによる糖尿病の治療には制限がありません。 インスリンは胎盤障壁を貫通しない。 妊娠を計画するときやその間に、糖尿病の治療を強化する必要があります。インスリンの必要性は、通常、妊娠の第1期において減少し、IIおよびIII期で徐々に上昇する。 送達中および送達直後に、インスリンの必要性は劇的に減少する可能性がある。 出生直後、インスリンの必要性はすぐに妊娠前のレベルに戻ります。

授乳中のインスリンによる糖尿病の治療には制限がありません。 しかし、インスリンの用量を減らす必要があるかもしれないので、インスリンの必要性が安定するまで数ヶ月間注意深い監視が必要です。

副作用

炭水化物代謝への影響：低血糖状態（皮膚の蒼白、発汗、動悸、振戦、悪寒、飢え、興奮、口腔粘膜の感覚異常、衰弱、頭痛、めまい、視力低下）。 発音低血糖は低血糖性昏睡の発症につながる可能性があります。

アレルギー反応：皮膚発疹、Quinckeの浮腫、アナフィラキシーショック。

局所反応：注入部位での充血、腫脹およびかゆみ、長期使用 - 注射部位での脂肪異栄養症。

その他：腫れ、一時的な視力低下（通常は治療開始時）。

患者が低血糖の発症に気づいた場合、または意識消失のエピソードがあった場合は、直ちに医師に知らせるべきである。

上記以外の副作用が確認された場合、患者は医師に相談する必要があります。

インタラクション

インスリンの必要性に影響を与えるいくつかの薬物（薬）があります。 ブロモクリプチン、オクトレオチド、スルホンアミド、同化ステロイド、テトラサイクリン、クロフィブラート、ケトコナゾール、メベンダゾール、ピリドキシン、テオフィリン、シクロホスファミド、シクロホスファミド、シクロホスファミド、シクロホスファミド、シクロホスファミドなどのインスリンの低血糖作用は、フェンフルラミン、リチウム製剤、エタノールを含有する製剤。

インスリンの低血糖作用はグルカゴン、ソマトロピン、エストロゲン、経口避妊薬、グルココルチコステロイド、ヨード含有甲状腺ホルモン、チアジド利尿薬、ループ利尿薬、ヘパリン、三環系抗うつ薬、交感神経作用薬、ダナゾール、クロニジン、エピネフリン、H1-ヒスタミン受容体遮断薬、CCB、 、モルヒネ、フェニトイン、ニコチン。 レセルピンおよびサリチル酸塩の影響下で、薬物の作用の弱化および増強が可能である。

投与と投与

皮下

薬物の投与量は、血液中のグルコース濃度に基づいて、個々の医師によって個別に決定される。 平均して、薬物の1日用量は0.5〜1IU / kg体重の範囲である（患者の個々の特徴および血中グルコースの濃度に依存する）。

Rinsulin（登録商標）NPHの（静脈内）投与の禁忌。

注射されたインスリンの温度は、室温でなければならない。

通常、薬物は大腿部に注射される。 また、前腹壁、臀部、または三角筋の投影における肩領域に注射を行うこともできる。 脂肪異栄養症の発症を防ぐためには、解剖学的部位内の注射部位を変更する必要がある。 インスリンの皮下投与では、注射時に血管に入り込まないように注意する必要があります。 注射後、注射部位をマッサージしないでください。 患者は、インスリンデリバリーデバイスの適切な使用について訓練されるべきである。

RinsulinŽNPHカートリッジは、使用前に手で水平に10回回転させ、均一な濁った液体またはミルクになるまで振とうし、インスリンを再懸濁します。 泡の出現を許さないでください。正しい服用量を妨げることがあります。

カートリッジは慎重にチェックする必要があります。 固体の白い粒子がカートリッジの底部または壁にくっついて凍ったように見える場合、混合後にフレークがある場合はインスリンを使用しないでください。

カートリッジの装置は、その内容物をカートリッジ内の他のインスリンと直接混合することを許さない。 カートリッジは再充填されません。

再使用可能なシリンジペンでカートリッジを使用する場合は、シリンジペンにカートリッジを補充してニードルを取り付けてください。 薬物は、シリンジペンの製造元の指示に従って投与する必要があります。

挿入後、針の外側キャップを使用して針を緩め、すぐに安全に破棄する必要があります。 注射直後に針を外すと、無菌性が得られ、漏れ、空気の侵入および針の目詰まりを防止する。 次に、キャップをハンドルに取り付けます。

複数回投与の使い捨てシリンジを使用する場合は、使用直前に注射器のペンでRinsulinŽNPX懸濁液を攪拌します。 正確に混合された懸濁液は、一様に白く濁っていなければならない。

シリンジペンのRinsulinŽNPHは、凍結されていれば使用できません。

最初に使用する前に、複数回注射用に予め充填した複数回投与の使い捨てシリンジペンを使用する場合は、シリンジペンを冷蔵庫から取り出し、薬物が室温に達するようにします。薬物とともに供給されるシリンジペンの使用説明書の正確な指示に従うことが必要です。

シリンジペンとニードルのRinsulinŽNPHは、個人専用です。 シリンジペンカートリッジを補充しないでください。

ニードルは再使用しないでください。 光から保護するためには、シリンジペンをキャップで閉じてください。 使用済みのシリンジペンを冷蔵庫に保管しないでください。 この薬剤は室温（15〜25℃）で28日間以上保管してください。

再使用可能なシリンジを使用したカートリッジの使用

RinsulinŽNPHカートリッジは、多目的シリンジペンで使用できます。

- シリンジペンAutopen Classic（オーペンMumford Ltd.、Autopen Classic 3ml 1 Unit（1-21 units）AN3810、Autopen Classic 3 ml 2 Unit（2-42 units）AN3800）

- 米国Eli Lilly and Company製のHumaPen（登録商標）Ergo IIおよびHumaPen（登録商標）Luxeインスリン投与用ペンインジェクタ;

- ドイツのAventis Pharma Deutschland Gmbh製のシリンジペンOptipen（登録商標）Pro 1;

- Ipsomed AG、スイス製シリンジペンBiomatikPen（登録商標）。

製造元が提供するシリンジペンの使用説明書の指示に従う必要があります。

過剰摂取

症状：低血糖があらわれることがあります。

治療：軽度の低血糖で、患者は砂糖や炭水化物が豊富な食品を内部に入れて自分自身を排除することができます。 したがって、糖尿病の患者は、常に砂糖、お菓子、クッキー、またはスイートフルーツジュースを運ぶように勧められます。

重度の症例では、患者が意識を失った場合、IV / IV（静脈内）にデキストロース（グルコース）の40％溶液を投与する。 / m（筋肉内）、皮下（皮下）、静脈内（静脈内） - グルカゴン。 意識の回復後、患者は低血糖の繰り返し発生を防ぐために、炭水化物が豊富な食品を取ることが推奨されています。

特別な指示

振盪した後、懸濁液が白く濁っていない場合は、薬物を塗布しないでください。

インスリン療法の背景には、血液中のグルコース濃度の一定の制御が必要である。

インスリンの過剰投与に加えて、低血糖の原因には、薬物置換、食事のスキップ、嘔吐、下痢、身体活動の増加、インスリン（肝臓および腎臓の機能障害、副腎皮質の機能低下、下垂体の機能低下または甲状腺）、注射部位の変化、ならびに他の薬物との相互作用。

65歳以上の人々の甲状腺機能障害、アジソン病、下垂体機能亢進症、肝臓および腎臓の機能不全および糖尿病の場合、インスリンの用量を補正する必要があります。

患者が身体活動の強度を高めたり、習慣的食生活を変えたりする場合には、インスリンの投与量の補正が必要になることもあります。

併用する疾患、特に発熱および発熱を伴う感染症は、インスリンの必要性を増大させる。

新しいタイプのインスリンまたは別の製造元のインスリン製剤への患者の移送は、医師の監督下で行うべきである。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 インシュリンの主要な任命、そのタイプの変更、または重大な肉体的または精神的ストレスの存在に関連して、ビヒクルまたは様々な機序を妨害する可能性があり、心と運動の反応の注意とスピード。

問題の形式

皮下投与のための懸濁液、100IU / ml。 ゴム製のゴム栓が付いたガラスカートリッジに入っている3mlの薬物については、アルミニウムとゴム製の蓋を合わせたもので圧延する。研磨された表面を有するガラスビーズが各カートリッジに埋め込まれる。

1. PVCフィルム製の輪郭メッシュボックスに5個のカートリッジを置き、アルミニウム箔をラッカーで印刷した。 1コンタースクラムパッケージは、段ボールのパックに入れられます。

2.カートリッジ、Rinastraの複数回注射のためのプラスチックの多用量の使い捨てシリンジペンに搭載。 注射器ペンRinastraの使用のための説明書を備えた、Rinastraの複数回注射のための5つの予め充填された複数回投与の使い捨てシリンジペンが、段ボールのパックに入れられる。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

暗所で2〜8℃の温度で（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。