使用のための指示：Rileptid

剤形：フィルムコート錠剤

有効物質：リスペリドン*

ATX

リスペリドンN05AX08

薬理学的グループ：

神経弛緩薬

nosological分類（ICD-10）は、

F03認知症、不特定：変性性認知症; 痴呆; 認知症presenilnaya; 認知症老人; 原発性変性痴呆; 老年性認知症; アルツハイマー型の老人性認知症; 老年性認知症; 認知症の症候群; 痴呆; 混合痴呆; 認知症の混合型; 老年性認知症

F20統合失調症：統合失調症状態; 統合失調症の悪化; 統合失調症; 慢性統合失調症; 認知症プラクセックス; ブリーダー病; 精神病の不一致; 初期の認知症; 統合失調症の発熱型。慢性統合失調症; 統合失調症型の精神病; 急性形態の統合失調症; 急性精神分裂病; 統合失調症における脳機能不全; 統合失調症の急性発作; 統合失調症精神病; 急性統合失調症; 遅い統合失調症; 無症状の統合失調症; 興奮を伴う統合失調症の急性期

F22.0妄想性障害：せん妄; 急性のパラノイド状態; オセロ症候群; 妄想幻覚状態; パラノイド状態。 妄想妄想; 妄想精神病; 妄想妄想; せん妄の発作; 多型性譫妄の発作。 妄想性 - 妄想症状および思考の障害が優勢である精神病性障害; 心配な要素。 不安およびパラノイド症候群

F23.9急性および一過性精神障害、不特定：精神病性障害; 体系化された精神障害; 急性精神病性障害; 反応性精神病

F30.1精神病症状のない躁病

F30.2精神病症状を伴う躁病：妄想性躁病

F31.1双極性情動障害、精神病症状のない躁病の現行エピソード：双極性障害におけるマニア

F31.2双極性情動障害、精神病症状を伴う躁病の現行エピソード：双極性障害の躁病エピソード、 双極性障害におけるマニア

F39気分障害[感情]、不特定：感情障害; 感情障害; 不快な状態。 失調症; 感情喚起障害; 感情障害; 感情に敏感な不調。 周期的性格

F79精神遅滞、不特定：精神遅滞; インファンティズム精神; 精神活動の違反; 貧血症; 精神発達の遅れ。 小児および青年の知的能力の発達の遅れ; 子供の遅れた精神発達;Maloumia; Oligopsia; 精神障害; 精神機能障害。 精神発達に遅れをとる。 子供の知的発達の欠如; 子供の精神発達の欠如; 精神遅滞; 子供の精神発達の欠如; 精神遅滞

F91行動障害：青年および他の行動障害; 破壊的な行動; 行動の違反; 行動障害; 混合行動障害; 行動障害; 15歳以上の青少年の行動障害; 行動の違反; 小児期の行動障害; 高齢者における行動障害; 子供の行動障害; 行動障害; 子供の行動障害

F99不特定の精神障害：子供の精神病; 精神障害。 精神活動の違反; 子供時代の精神病

R41.8.0 *知的障害：自発的機能の二次的障害; 集中困難。 精神的活動の困難; 知的不全; 知的財産権侵害 知的障害 - 知的障害 インファンティズム精神; 認識機能障害; 知的障害;自営業の違反 精神活動の違反; 思考障害; 精神的能力の障害; 精神機能の機能障害; 思考障害; 知的生産性の弱化。 精神発達の遅れ。 自発的機能の主要な障害; 知的生産性の低下。知的・自営業の減少 散乱; 精神障害; 思考の障害; 知的生産性の低下。 知的・自営業の削減 知的能力の低下。 知的能力の低下。 高齢患者の知的能力の低下; 精神機能の低下。 古い年齢での記憶減少。 精神活動の減少。 知的レベルの低下。 知的・自営業の機能の低下。 慢性精神障害

R45.1不安とかき混ぜ：激越 ; 不安; 爆発的興奮性; 内部刺激; 興奮性; 励起; 興奮急性; 精神運動の興奮; 過敏性; モーター興奮; 精神運動の停止; 神経質な興奮。 落ち着き、 夜のトラブル。 興奮を伴う統合失調症の急性期; 急性の精神的煽動; 興奮の発作; 過励み; 興奮性の向上。 神経興奮性の増加; 感情および心臓興奮性の増加; 増加した興奮; 精神的な覚醒; 精神運動の興奮; 精神病における精神運動の興奮; てんかん性の精神運動の興奮; 精神運動性発作; 精神運動のフィット; 興奮の症状; 精神運動の興奮の症状; 攪拌の状態。 不安の状態。 興奮状態; 懸念が高まった状態。 精神運動の興奮の状態。 不安の条件; 興奮条件; 体性疾患の興奮の状態; 興奮度; 不安の感情; 感情的な覚醒

R45.4過敏性および怒り：増加した過敏性を伴う神経症; 怒りの勃発。 怒り; 憤慨; 増加した過敏症; 神経系の過敏性の増加; 過敏性; 神経症の過敏症; 精神障害の過敏症; 過敏症の症状; 不快感

R45.6物理的攻撃性：攻撃性; 積極的な状態。 積極的な状態。 侵略; 積極的な行動; 自動攻撃

R45.8感情状態に関連する他の症状および徴候：混乱状態 ; 感情 - 意欲的な球体の違反。 感情障害; 憧れ; 感情の欠如とコミュニケーションの回避; 不安感。 自動攻撃; 感情 - 意欲的な領域の違反; 感情的な愚かさ; 不安の要素を伴ううつ状態

組成

錠剤は、膜1のタブで覆われている。

活性物質：

リスペリドン1/2/3/4 mg

補助物質：ラクトース一水和物 - 76mg; MCC-14mg; トウモロコシデンプン27mg; 二酸化ケイ素コロイド状無水物--0.7mg; ステアリン酸マグネシウム1.9mg; ラウリル硫酸ナトリウム0.4 mg

フィルムカバー：Opadry-Y-1-7000白色/ Opadry 03B220015黄色/ Opadry 03B21372緑色/ Opadry 03B21368緑色（ヒプロメロース-3,125 / 3,125 / 3,125 / 3,125mg、二酸化チタンは1.5625 / 1.54785 / 1.5332 / 1.416mg、マクロゴール400 0.3125 /0.01465/0.0138/0.0691mg、インジゴカルミンアルミニウムラッカー（E132） - 0/0 / 0.0155 / 0.0777mg） - 5/5/5 / 5mg（0.3125 / 0.3125 / 0.3125mg）、染料キノリンイエローアルミニウムラッカー（E104）

薬理学的効果

薬理作用 - 抗精神病薬。

投与と投与

内部。 食事は薬物の吸収に影響しません。

徐々に薬物を止めることをお勧めします。 悪心、嘔吐、発汗および不眠症を含む急性の禁断症状は、高用量の抗精神病薬の急激な中止後には非常にまれであった。

投与レジメン

統合失調症

成人Rileptid®は1日1回または2回投与することができます。 Rileptide（登録商標）の初期用量は2mg /日である。 2日目に、用量を4mg /日に増加させることができる。 この時点から、線量は同じレベルに保つか、必要に応じて個別に調整することができます。 通常、最適な用量は4-6mg /日である。 場合によっては、用量の増加が遅く、初期および維持用量がより低いことが正当化される場合もある。 10mg /日を超える用量は、より少ない用量と比較してより高い有効性を示さず、錐体外路症状を引き起こし得る。 16mg /日を超える用量の安全性については検討されていないため、このレベルを超える用量は使用しないでください。

高齢者の患者は、一日2回、1回につき0.5mgの初回投与を推奨しています。 投薬量は、0.5mgを1日2回、1日に2回~1mgを1日2回、個別に増加させることができる。

13歳から17歳までの子供は、午前または夕方に1日1回、0.5mgの初期用量を服用することが推奨されています。 必要に応じて、少なくとも24時間後に0.5-1mg /日（推奨耐性を有する）の推奨用量3mg /日まで投与量を増加させることができる。 1〜6mg /日の用量の青少年における統合失調症の治療に示された有効性にもかかわらず、3mg /日を上回る用量ではさらなる有効性は見られず、より高い用量はより多くの副作用を引き起こした。 6mg /日を超える用量の使用は研究されていない。

眠気が持続している患者は、1日2回半分を1日2回服用することをお勧めします。

双極性障害に関連する躁病エピソード

成人の場合、推奨される初回用量は一度に2mg /日です。 必要に応じて、この用量は、1日1mgあたり少なくとも24時間に増加させることができる。 ほとんどの患者にとって、最適な投与量は1〜6mg /日である。 躁病エピソードの患者における6mg /日を超える用量の使用は研究されていない。

他の対症療法に関しては、Rileptid®による治療継続の根拠は定期的に評価し、確認する必要があります。

高齢者の患者は、一日2回、1回につき0.5mgの初回投与を推奨しています。 投与量は、0.5mgを1日2回、1日2回、1日2回、1-2回投与することができます。 高齢患者における薬物の限られた経験に関連して注意を払うべきである。

10歳以上のお子様は、朝または夕方に1回、1回につき0.5mgの初回投与をお勧めします。 必要に応じて、投与量は、少なくとも24時間後に、0.5〜1mg /日、推奨投与量~1.2.5mg /日、良好な忍容性で増加させることができる。 小児の双極性障害に関連する躁病エピソードの治療に示されている有効性が0.5-6mg /日の用量で示されたにもかかわらず、2.5mg /日を上回る用量ではさらなる有効性は観察されず、より高い用量はより多くの副作用を引き起こした。 6mg /日を超える用量の使用は研究されていない。 眠気が持続している患者は、1日2回半分を1日2回服用することをお勧めします。

行動障害の構造における継続的な侵略

5歳から18歳までのお子様

体重が50kg以上の患者 - 推奨される薬物の初回投与量 - 1日1回0.5mg。 必要に応じて、この用量は、1日おきに0.5mg増加させることができ、それは1日おきに増加することはありません。 ほとんどの患者にとって、最適な用量は1日1mgの用量です。 しかし、一部の患者では、1日あたり0.5mgを服用するのが好ましいが、一部の患者では、1.5mg /日の用量を必要とする患者もある。

体重が50kg未満の患者 - 薬物の推奨初期投与量 - 1日1回0.25mg。 必要に応じて、この用量は、1日おきに0.25mg増加させることができ、それは1日おきに増加させることはありません。 ほとんどの患者にとって、最適な用量は1日当たり0.5mgである。 しかし、一部の患者では、1日当たり0.25mgを服用するのが好ましい一方で、1日当たり0.75mgへの用量の増加が必要な患者もいる。

他の対症療法に関しては、Rileptid®による治療継続の根拠は定期的に評価し、確認する必要があります。 5年未満の小児での使用は、データ不足のため推奨されません。

特別な患者グループ

肝臓および腎臓疾患の患者。 腎疾患の患者では、有効な抗精神病薬画分を排泄する能力が他の患者に比べて低下する。 肝疾患の患者では、血漿中のリスペリドンの遊離フラクション濃度が増加している。

適応症に応じた初期および維持用量は2回減らす必要があり、肝臓および腎臓疾患患者の用量を増やす方が遅くすべきである。

Rileptid®は、このカテゴリーの患者には注意して投与する必要があります。

他の抗精神病薬による治療からの移行。 Rileptid®の治療開始時には、臨床的に正当な理由があれば、以前の治療法を徐々に廃止することが推奨されます。 この場合、デポ剤型の抗精神病薬の治療から患者を移管する場合は、次回の予定注射の代わりにRileptid®による治療を開始する必要があります。 定期的に、抗パーキンソン病薬による現在の治療を継続する必要性が評価されるべきである。

リリースフォーム

フィルムコート錠、1mg、2mg、3mgおよび4mg。 10タブの場合。 PVC / PVDC /アルミ箔のブリスターに入れた。 1,2、または6 bl。 段ボール箱に入れた。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

リリプチドの貯蔵条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物リリプチドの貯蔵寿命

5年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。