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指示

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使用のための指示:Recofol

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剤形:静脈内投与のためのエマルション

有効物質:プロポフォール*

ATX

N01AX10プロポフォール

薬理学的グループ:

麻酔の手段

nosological分類(ICD-10)は、

R52.1持続性の非再発性疼痛:腫瘍学プラクティスにおける疼痛症候群; 疼痛症候群が発症; 悪性新生物における疼痛症候群; 癌における疼痛症候群; 腫瘍を伴う疼痛症候群; 癌患者における疼痛症候群; 悪性新生物の痛み; 悪性腫瘍の痛み; 腫瘍の痛み; がん患者の痛み; 骨転移の痛み; がんの痛み; 悪性疼痛症候群; 集中慢性疼痛; 集中疼痛症候群; 集中的な非硬化性疼痛症候群; 集中慢性疼痛症候群; 無制限の痛み。 腫瘍痛; 外傷後疼痛症候群; 激痛; 慢性の痛み; 慢性疼痛症候群

Z100.0 *麻酔学および前投薬:腹部手術; 腺腫切除術; 切断; 冠状動脈の血管形成術; 頚動脈血管形成術; 創傷の皮膚の消毒治療; 手の消毒治療; 虫垂切除術; アテローム切除術; バルーン冠動脈形成術; 膣の子宮摘出術; 静脈バイパス; 膣および子宮頸管の介入; 膀胱の介入; 口腔内の干渉; 再建 - 再建オペレーション; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科的介入; 婦人科手術; 手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷の縁の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸管の毛細血管凝固症; 長期的な手術; fistulousカテーテルの交換; 整形外科的介入における感染; 人工心臓弁; Kistectomy; 短期外来手術; 短期的なオペレーション; 短期外科手術; 凍結切開術; 外科手術介入中の失血; 手術中および手術後の出血; Kuldotsentez; レーザー凝固; レーザー凝固; 網膜のレーザー網膜症; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; Likvornayaフィステル; 小さな婦人科手術; 小さな手術介入; 乳房切除術およびそれに続く整形手術; 気管切開術; 耳に対する顕微手術; Mukinging operations; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術の眼球のEclipse Orchiectomy; 膵切除術; 心房摘出術; 手術後のリハビリ期間; 外科的介入後の再建; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔鏡; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 外科手術の準備; 手術前の外科医の腕の準備; 外科的介入のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期; 心筋血行再建術; 歯根の頂点の切除; 胃の切除; 腸切除術; 子宮の切除; 肝切除術; 小腸切除術; 胃の一部の切除。 操作された船舶の再閉鎖。 外科手術介入中の組織の接着; 縫合糸除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 術後の状態;胃切除術後の状態; 小腸の切除後の状態; 扁桃切除後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸腔切開術; 歯科手術; 歯周組織に対する歯科的介入; Strumectomy; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; 胸腔切除術; 歯の除去; 白内障除去; シストの除去; 扁桃腺の除去; 筋腫の除去; 移動乳歯の除去; ポリープの除去; 壊れた歯の除去; 子宮の除去; 継ぎ目の除去; 尿道切開術; 管腔管の瘻孔; 前頭胸部切開術; 外科感染; 四肢の慢性潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門の手術; 大腸手術; 外科手術; 手術手順; 外科的介入; 消化管に対する外科的介入; 尿路に対する外科的介入;泌尿器系に対する外科的介入; 泌尿生殖器系に対する外科的介入; 心臓に対する外科的介入; 外科処置; 手術手術; 静脈に対する外科手術; 外科的介入; 血管; 胆嚢摘出術; 胃の部分切除; 腹腔内子宮全摘術;経皮経管冠動脈形成術; 経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス移植; 歯の摘出; 幼児の歯の摘出; パルプの滲出; 体外循環; 歯の抽出; 歯の抽出; 白内障の抽出; 電気凝固; 内視鏡的介入; エピソトロミー; 恥骨切開術; 歯の抜去後の合併症

組成および放出形態

静脈内投与用エマルジョン1ml

プロポフォール10mg; 20 mg

補助物質:大豆油; 卵ホスファチド; グリセロール; 水酸化ナトリウム; 注射用水

20mlのアンプルで; 箱には5アンプルがあります。 または50mlのボトルに入れる。 箱1のボトルに入れてください。

剤形の説明

ほぼ白色の均一なエマルジョン。

特性

集中治療中の患者の鎮静と同様に、麻酔導入および全身麻酔の維持のための迅速な静脈内麻酔薬。

薬理学的効果

薬理作用 - 麻酔。

薬力学

中枢神経系の脂質膜のレベルで非特異的効果を有する。 最初の刺激効果はありません。 麻酔の終了は、通常、頭痛、術後悪心および嘔吐を伴わない。

薬物動態

プロポフォールは血漿タンパク質に97%結合している。 静脈内注入後のT1 / 2 - 277〜403分。 IVボーラス注入後のプロポフォール動力学は、分布の急速相(T1 / 2-2-4分)、β-除去相(T1 / 2-30-60分)および3部分モデルとして表すことができる。 γ-脱離段階(T1 / 2-200-300分)。 γ相の過程で、脂肪組織からの長期間の再分布の結果として、血液中の薬物濃度の低下がゆっくりと起こる。 臨床現場では、この段階は目を覚ます時間に影響しません。 プロポフォールは、主に約2リットル/分のクリアランスで肝臓内でのコンジュゲーションによって、ならびに肝臓外で代謝される。 不活性な代謝産物は、大部分が腎臓(約88%)によって排泄される。 通常のレジメンで麻酔を維持すると、5時間まで続く外科処置後にプロポフォールの有意な蓄積はなかった。

臨床薬理学

ほとんどの患者で全身麻酔が30〜60秒後に起こる。 用量および併用薬に依存する麻酔の持続時間は、10分から1時間の範囲である。 麻酔から、患者はすばやく目を覚まし、明確な意識で目を開く能力は10分後に現れる。

薬剤レコフォルの適応

麻酔導入および全身麻酔の維持;

集中治療中に人工呼吸を受けている患者の鎮静;

局所麻酔または局所麻酔による外科的または診断的処置中の鎮静。

禁忌

過敏症;

子供の年齢:1ヵ月まで - 麻酔と麻酔(最大16年間) - 集中治療中の鎮静効果を提供する。

妊娠および授乳期における適用

プロポフォールは胎盤障壁を通過し、胎児にうつ病の影響を及ぼします。 妊娠中は禁忌であるが、妊娠中絶を除いて、服用中の麻酔は高用量である。

授乳中の母親で実施された研究からのデータは、少量のプロポフォールが母乳に入ることを示している。 母親がプロポフォールの投与から数時間後に母乳育児を開始した場合、これは赤ちゃんに危険をもたらすものではないと考えられています。

副作用

共通しています。 場合によっては、低血圧および一時的な呼吸停止(重度に、特に一般的に悪化した状態の患者において)が起こることがある。 まれに痙攣や不安障害(時には数時間または数日以内)、肺水腫などのてんかん様運動; (まれに) - 短期間の意識障害(時には)、ごくまれに - 吐き気、嘔吐、頭痛、術後の発熱。 非常にまれなケースでは、アナフィラキシー症状(重度の低血圧、気管支痙攣、血管浮腫、顔面紅斑)に関連するアレルギー反応; 徐脈および数例の心停止(収縮不全); 非常にまれなケースでは、集中治療中の鎮静にプロポフォールを使用し、4mg / kg / h以上の投与量、横紋筋融解症、代謝性アシドーシス、高カルシウム血症または心不全、時には致死的である(「注意」参照)。 非常にまれにプロポフォールの導入後に膵炎が発症した(因果関係は確立されていない)。 発熱、寒冷感、陶酔感が認められた。 尿の色が緑色または赤褐色に変わる、性行為に違反する(長期使用後)。 プロポフォールの反復投与後、軽度の血小板減少が観察された。

地元。 通常、この薬は耐容性が高い。 最も一般的で望ましくない効果は、注射部位での痛みであり、これは、前腕または尺骨窩の大きな静脈の1つに薬物を注射することによって減少させることができる。 まれに、静脈炎および静脈血栓症が注目される。 場合によっては、重度の組織反応が悪性疾患後に起こり得る。

インタラクション

プロポフォールと前投薬製品、吸入剤または鎮痛剤との併用は、麻酔および心血管系の有害反応を増加させる可能性がある。 オピオイドの同時使用は、呼吸に対するプロポフォールの抑制作用を悪化させる可能性がある(呼吸停止がより頻繁に起こり、より長くなることがある)。

血液中のプロポフォールの濃度は、フェンタニルの投与後に一時的に増加することがある(維持用量を調整する必要はない)。 シクロスポリンを投与された患者では、Recofol®のような脂質含有エマルジョンが投与された場合に、脳血管障害が観察された。 Recofol®を使用する場合、局所麻酔薬を補充するのに少量のプロポフォールで十分です。

投与と投与

IV。

Recofol®10 mg / ml

Recofol®10 mg / mLはIVのみ投与されます。 注射の痛みを軽減するために、投与直前のRecofol(登録商標)の初期用量を、20部のRekofol(登録商標)にリドカインを1回注入する割合で、リドカイン(10mg / ml)を含むプラスチックシリンジ中で混合することができる。

Recofol®には抗菌防腐剤が含まれておらず、脂質エマルションと同様に、細菌やその他の微生物の増殖を促進するため、Rekofol®10 mg / mlおよびその投与に必要な装置のすべての操作は、最も厳格な無菌条件下で実施する必要があります。 レコホールは、アンプルまたはバイアルを開けた直後に滅菌条件下で滅菌注射器に補充され、その後直ちに注射される。 Rekofol®で処方された液体は、カテーテルに可能な限り近づけて投与する必要があります。 Rekofol(登録商標)は、微生物学的フィルターを介して投与されない。

Recofol®10 mg / mlは、希釈せずに、または希釈して投与することができます。 注入または希釈前の各アンプルまたはバイアルには、異常がないか慎重に検査する必要があります。 変化が見られた場合は、使用しないでください。 良く振ってからご使用ください。 どんな解決策の遺骨も破壊されるべきです。

必要な注入速度を確保するには、適切な装置を使用する必要があります。 この目的のために、ドロップカウンター、計量注入またはシリンジポンプがきわめて適切である。 従来の輸液セットを使用しても、十分な程度の信頼性で偶発的な過量を防止することはできない。 ビュレット中のプロポフォールの最大量を決定する際に、制御されない注入のリスクを考慮する必要があります。 Recofol®10 mg / mlと同時に、塩化ナトリウムまたはデキストロース溶液をY型コネクターに投与することができます。

Rekofol(登録商標)10mg / mlは、0.9%塩化ナトリウム溶液または5%デキストロース溶液で希釈して注入することができる。 希釈は、5倍(プロポフォール2mg / mlの最小含有量)を超えてはならず、この目的のためにPVCまたは輸液のためのガラス瓶のパケットを使用する。 PVC製の輸液バッグを使用する場合は、完全なパッケージを用意し、輸液の一部を注ぎ、同量のプロポフォールと交換することによって溶液を調製する必要があります。 投与直前に滅菌条件下で溶液を調製することには特に注意が必要である。 希釈溶液は、調製後6時間以内に使用してください。 どんな解決策の遺産も破壊されなければならない。 希釈方法を表に示す。

Rekofol®10 mg / mlの他の薬剤との希釈および同時投与

薬物の同時投与の方法賦形剤または溶媒準備予防措置
プレミキシングIV注入のための5%デキストロース溶液PVCバッグまたはガラス注入瓶中でRekofol(登録商標)10mg / mlの1部を4%(またはそれ未満)の5%デキストロース溶液とIV注入用に混合する。 完全なパッケージを用意し、輸液の一部を注ぎ、同量のRecoFol®10 mg / mlと交換することをお勧めします投与直前に無菌状態で調製する。 混合物は6時間を超えてその特性を保持する。
注射用のリドカイン塩酸塩(防腐剤を含まない0.5%または1%)の溶液Rekofol(登録商標)10mg / ml 20部を注射用塩酸リドカイン0.5または1%溶液1部(またはそれ以下)と混合する。投与直前に無菌状態で調製する。 麻酔にのみ使用してください。
Y字型コネクタとの同時注入v / vinfusionのための5%デキストロース溶液またはIV注入のための0.9%塩化ナトリウム溶液Y字型コネクタを使用して同時に導入するY字型コネクタを注射部位の近くに置きます

線量

レコホール(登録商標)10mg / mlの用量は、患者の体重、プロポフォールに対する感受性および他の付随する薬物に応じて、経験豊富な麻酔医によって個々に選択される。Rekofol(登録商標)は、外科的および診断的処置における鎮静にも使用され、脊髄硬膜外麻酔と組み合わせて使用する経験がある。 麻酔の臨床徴候が現れるまで、患者の反応に応じてプロポフォールを滴定することが推奨される。

大人

入門麻酔

患者の反応に応じて、Rekofol®10 mg / mlの用量を個々に(10秒ごとに20-40 mgのプロポフォール)滴定する必要があります。 麻酔導入のために、Recofol®10 mg / mlを低速ボーラス注射または注入として使用することができます。 55歳未満の大部分の成人患者のほとんどは、体重1kg当たり1.5〜2.5mgの用量でプロポフォールを投与する必要があります。 高齢の患者およびASEレベル3および4のASE(米国麻酔医協会)の患者、特に心機能の弱い患者には、より少ない用量が必要であり、10mg / mlの総用量を最小限に抑えることができる:1mgのプロポフォール体重1kgあたり。 このような患者の場合、10秒ごとに約2ml(または20mg)のより低い速度で薬物を投与すべきである。 総投与量は、より低い投与速度(20〜50mg /分)で減少させることができる。

全身麻酔の維持

麻酔は、十分な麻酔を確保するために、連続点滴または反復ボーラス注射によるRecofola(登録商標)10mg / mlの投与によって維持される。

永続注入。 必要な注入速度は、異なる患者において著しく変化する。 全身麻酔を維持するために、プロポフォールは4-12mg / kg /時の用量で投与すべきである。 高齢者、衰弱した患者、血液量減少症またはASA 3および4度の患者と同様に、用量を4mg / kg / hに減らすべきである。 麻酔が始まると(およそ最初の10-20分間)、一部の患者にはわずかに増加した注入速度(8-10mg / kg /時間)が示されることがある。

反復ボーラス注射:患者の反応に応じて、25〜50mg(2.5〜5.0ml)の用量のボーラス注射。 高齢患者は、急速ボーラス注射(単一または反復)を処方するべきではない。これは、心肺機能障害を引き起こす可能性があるからである。

集中治療中の人工呼吸に対する鎮静効果を提供する

集中治療中の鎮静のためには、持続注入によってプロポフォールを投与することが推奨される。 注入速度は、所望の鎮静深さによって決定される。 ほとんどの患者は、プロポフォール0.3-4mg / kg / hの用量で十分なレベルの鎮静を達成することができる。 薬物を処方する専門医は、4 mg / kg / hの用量を超えないようにすることが推奨されます(「使用上の注意」を参照)。 プロポフォールの永久注入の持続時間は7日を超えてはならない。 集中治療室での鎮静を確実にするために、TCI(標的制御輸液)を用いてプロポフォールを投与することは推奨されない。

手術と診断手技のための鎮静

用量は個別に選択する必要があります。 外科的および診断的処置のための十分な鎮静は、最初に0.5〜1mg / kg /時間を1〜5分間投与し、次いで一定の注入速度を1〜4.5mg / kg /時間に維持することによって達成される。 より大きな鎮静効果を得る必要がある場合は、10-20 mgのボーラス用量のプロポフォールを追加投与することができます。 グレード3および4のASAおよび高齢患者の患者は、しばしば十分な低用量のプロポフォールを有する。

子供

麻酔入門

プロポフォールは1ヵ月未満の子供には処方されていません。

10mg / mlの麻酔薬量を導入するには、麻酔の臨床徴候が現れる前に、患者の反応に応じてリコポラを徐々に滴定する必要があります。 用量は、年齢および/または体重に応じて選択すべきである。 麻酔導入のために8歳以上の大部分の患者は、体重1kgあたり約2.5mgのRekofol(登録商標)10mg / mlの用量を有する可能性が高い。 この年齢よりも若い患者の必要用量はより高い(2.5〜4mg / kg)。 高リスク小児(ASA 3および4)の臨床データがないため、これらの患者にはRecofola®10 mg / mLの低用量が投与されます。

全身麻酔の維持

プロポフォールは1ヵ月未満の子供には処方されていません。

麻酔は、継続注入または反復ボーラス注射によるRecofol(登録商標)の導入によって支持される。 投与量は個別に選択する必要がありますが、必要な麻酔を達成するには十分な注入速度は通常9-15 mg / kg / hです。 ASAグレード3および4の小児では、データは入手できません。

3歳未満の患者は、高齢の子供と比較して、推奨される範囲からより高い用量を必要とすることがある。 投与量は個別に選択し、適切な鎮痛を確保するために特別な注意を払う必要があります(「予防措置」も参照)。

全身麻酔を支持する研究によると、3歳未満の小児では、薬物の持続時間は通常最大75分で約20分であった。 したがって、例えば、吸入麻酔薬の使用を避けるべき悪性温熱療法など、長期間の使用が示されている場合を除き、最大約60分を超えないようにしてください。

集中治療、手術および診断処置による鎮静

集中治療による鎮静のためのプロポフォールは、16歳未満の患者には処方されていない(「禁忌」を参照)。 推奨なしでpropofolを使用した場合、重大な副作用(致死的結果を含む)が観察されたが、これらの現象とpropofolの使用との因果関係は証明されなかった。 副作用は、成人の推奨用量を上回る投与量を投与した場合、呼吸器感染症の小児において最も一般的に遭遇した。

Recofol®20 mg / ml

Recofol(登録商標)20mg / mlを希釈せずに投与する。 注射前に各アンプルまたはバイアルに注意深く異常を検査する必要があります。 変化が見られた場合は、使用しないでください。 良く振ってからご使用ください。 どんな解決策の遺骨も破壊されるべきです。

必要な注入速度を確保するには、適切な装置を使用する必要があります。 この目的のために、ドロップカウンター、計量注入またはシリンジポンプがきわめて適切である。 従来の輸液セットを使用しても、十分な程度の信頼性で偶発的な過量を防止することはできない。 ビュレット中のプロポフォールの最大量を決定する際に、制御されない注入のリスクを考慮する必要があります。

Rekofol®20 mg / mlの用量は、患者の体重、プロポフォール感受性およびその他の併用薬に応じて、経験豊富な麻酔医によって個別に選択されます。 Rekofol(登録商標)は、外科的および診断的処置における鎮静のためにも使用され、脊髄および硬膜外麻酔と組み合わせてその使用経験を有する。

大人

麻酔入門

用量Rekofol®20 mg / mlは、患者の反応に応じて、個々に滴定する必要があります(10秒ごとに20-40 mgのプロポフォール)。 55歳未満の大部分の成人患者のほとんどは、体重1kg当たり1.5〜2.5mgの用量でプロポフォールを投与する必要があります。 高齢の患者およびグレード3および4のASA患者、特に心機能の弱い患者には、より少ない投薬量が必要であり、20mg / mlのRekofol(登録商標)の総用量は、1kgあたり1mgのプロポフォール体重。 このような患者では、10秒ごとに約1ml(20mgに相当)のより低い速度で投与すべきである。 総投与量は、より低い投与速度(20〜50mg /分)で減少させることができる。

全身麻酔の維持

麻酔は、連続注入による20mg / mlのRecofol(登録商標)の導入によって維持される。

必要な注入速度は、異なる患者において著しく変化する。 全身麻酔を維持するために、プロポフォールは4-12mg / kg /時の用量で投与すべきである。 高齢者、衰弱した患者、血液量減少症またはASA 3および4度の患者と同様に、用量を4mg / kg / hに減らすべきである。 麻酔が始まると(およそ最初の10-20分間)、一部の患者にはわずかに増加した注入速度(8-10mg / kg /時間)が示されることがある。

集中治療中の人工呼吸に関する患者の鎮静

集中治療中の鎮静のためには、持続注入によってプロポフォールを投与することが推奨される。 注入速度は、所望の鎮静深さによって決定される。 大部分の患者は、プロポフォール0.3-4mg / kg / hの用量で十分なレベルの鎮静を達成することができる。 可能であれば、用量設定専門医は4mg / kg / hの用量を超えないことが推奨されます(「使用上の注意」を参照)。 プロポフォールの持続注入期間は7日を超えてはならない。 集中治療室での鎮静を確実にするために、TCI(標的制御輸液)を用いてプロポフォールを投与することは推奨されない。

手術と診断手技のための鎮静

用量は個別に選択する必要があります。 外科的および診断的処置のための十分な鎮静は、最初に0.5〜1mg / kg /時間を1〜5分間投与し、次いで一定の注入速度を1〜4.5mg / kg /時間に維持することによって達成される。 グレード3および4のASAおよび高齢患者の患者は、しばしば十分な低用量のプロポフォールを有する。

子供

麻酔入門

プロポフォールは1ヵ月未満の子供には処方されていません。

20mg / mlの麻酔薬量を導入するためには、麻酔の臨床徴候が現れる前に患者の反応に応じてRecofol(登録商標)をゆっくり滴定する必要がある。 用量は、年齢および/または体重に応じて選択すべきである。 麻酔導入のための8歳以上のほとんどの患者は、約2.5mg /

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