使用のための指示：Protaphane HM Penfill

活性物質：インスリン - イソパン[ヒト生合成]

ATXコードA10AC01ヒトインスリン

薬理学グループ

低血糖剤 - 平均作用持続時間のインスリン[インスリン]

病理分類（ICD-10）

E10インスリン依存性真性糖尿病

炭水化物代謝の代償不全、糖尿病、インスリン糖尿病、糖尿病1型糖尿病ケトアシドーシス、インスリン依存性糖尿病、インスリン依存性糖尿病、昏睡高張性非ケト酸性糖尿病、不安定型糖尿病、1型糖尿病糖尿病、I型真性糖尿病、インスリン依存性真性糖尿病、1型真性糖尿病

E11インスリン非依存性真性糖尿病

インスリン非依存性糖尿病、非インスリン依存性糖尿病、インスリン抵抗性、インスリン抵抗性、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、糖尿病性網膜症、 2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、2型糖尿病、

組成

Protaphane®HM

皮下投与のための懸濁液1ml

活性物質：

インスリン - イソファン（ヒト遺伝子操作）100IU（3.5mg）

（1MUは0.035mgの無水ヒトインスリンに対応する）

補助物質：塩化亜鉛; グリセリン（グリセロール）; メタクレゾール; フェノール; リン酸水素二ナトリウム二水和物; 硫酸プロタミン; 水酸化ナトリウムおよび/または塩酸（pH調整用）; 注射用水

1本のボトルには10mlの薬物が含まれており、これは1000IU

Protaphane®HMPenfill®

皮下投与のための懸濁液1ml

活性物質：

インスリン - イソファン（ヒト遺伝子操作）100IU（3.5mg）

（1MUは0.035mgの無水ヒトインスリンに対応する）

補助物質：塩化亜鉛; グリセリン（グリセロール）; メタクレゾール; フェノール; リン酸水素二ナトリウム二水和物; 硫酸プロタミン; 水酸化ナトリウムおよび/または塩酸（pH調整用）; 注射用水

1Penfill®カートリッジには3 mlの薬物が含まれています。これは300 IUに相当します

特性

中期作用のモノ成分生合成ヒトイソパイン - インスリン懸濁液。

薬理学的効果

薬理作用 - 低血糖。

細胞膜の特異的受容体と相互作用し、細胞タンパク質のリン酸化を活性化し、グリコーゲン合成酵素、ピルビン酸デヒドロゲナーゼ、ヘキソキナーゼを刺激し、脂肪リパーゼおよびリポタンパク質リパーゼを阻害する細胞に浸透する。 特定の受容体と組み合わせて、細胞へのグルコースの浸透を促進し、組織によるその同化を促進し、グリコーゲンへの変換を促進する。 筋肉中のグリコーゲン貯蔵量を増加させ、ペプチドの合成を刺激する。

臨床薬理学

この効果は、SC投与の1.5時間後に発症し、4〜12時間後に最大に達し、24時間続く。 Protaphane NMインスリン依存性真性糖尿病のPenfillは、短期作用型インスリンと併用して基礎インスリンとして使用され、インスリン依存性があり、単独療法の場合も、高速インスリンとの併用の場合もあります。

適応症

糖尿病1型、2型糖尿病（スルホニルウレア誘導体に対する耐性、間期疾患、手術および手術後期間、妊娠中）。

禁忌

低血糖、インスリノーマ。

副作用

低血糖状態、アレルギー反応、脂肪異栄養症（長期間使用）。

インタラクション

アセチルサリチル酸、アルコール、アルファおよびベータアドレナリン遮断薬、アンフェタミン、同化ステロイド、クロフィブラート、シクロホスファミド、フェンフルラミン、フルオキセチン、イホスファミド、MAO阻害剤、メチルドパ、テトラサイクリン、トリトババリン、トリホスファミド、弱クロルプロキシン、ジアゾキシド、 ）、グルココルチコイド、ヘパリン、ホルモン避妊薬、イソニアジド、炭酸リチウム、ニコチン酸、フェノチアジン、交感神経刺激薬、三環系抗うつ薬。

投与と投与

Protaphane®HM

Protaphane®HMPenfill®

皮下に。 この薬物は、皮下投与のためのものである。 インスリンの懸濁液は、静脈内投与することができない。

薬物の投与量は、患者のニーズを考慮して個別に選択される。 通常、インスリンの必要量は0.3〜1IU（国際単位）/ kg /日です。 インスリン抵抗性を有する患者（例えば、思春期および肥満患者）において、インスリンの日々の必要量は、内因性インスリン産生が残っている患者においてより低くなり得る。

Protaphane®HMは、単独療法でも、短時間作用型または短時間作用型インスリンと組み合わせても使用できます。

Protaphane（登録商標）HMは、通常、大腿部に皮下投与される。 これが便利な場合は、腹部の前腹部、臀部の領域または肩の三角筋領域に注射を行うこともできます。 薬物が大腿領域に注入されると、他の領域に注入される場合よりも吸収が遅くなる。 注射を伸ばした皮膚の折り目にすると、薬物の偶発的な筋肉内注射のリスクが最小限に抑えられる。

針は少なくとも6秒間皮膚の下に留まり、完全な線量を保証する。 脂肪異栄養症の発症を防ぐためには、解剖学的領域内の注射部位を常に変化させる必要がある。

Protaphane®HMPenfill®は、Novo Nordiskインスリン注射システムおよびNovoFine®またはNovoTvist®針と併用するように設計されています。 薬物の使用および投与に関する詳細な推奨事項を遵守する必要があります。

線量補正

特に感染性で熱を伴う付随疾患は、通常、身体のインスリン需要を増加させる。 患者が腎臓、肝臓、副腎、下垂体または甲状腺疾患の付随疾患を有する場合には、薬剤の投与量の補正も必要となり得る。 用量調整の必要性は、身体負荷または患者の通常の食事が変化したときにも生じることがある。 1つのタイプのインスリンから別のタイプのインスリンに患者を移す際に、用量調整が必要な場合があります

過剰摂取

症状：低血糖の発症（冷汗、動悸、振戦、飢餓、興奮、過敏性、蒼白、頭痛、眠気、運動不安、発語および視力障害、うつ病）。 重度の低血糖は、脳機能、昏睡および死の一時的または永久的な障害につながる可能性がある。

治療：糖尿病（患者が意識がある場合）、皮下（皮下）、筋肉内）または静脈内（静脈内） - グルカゴンまたはIV（静脈内） - グルコース。

予防措置

懸濁液が攪拌しながら完全に均質にならない場合は、薬物を使用しないでください。

問題の形式

皮下投与のための懸濁液、100IU（国際単位）/ ml（バイアル）。 ブロモブチル/ポリイソプレンゴム栓とプラスチックキャップでコルク処理した加水分解クラス1のガラスのボトルに、それぞれ10ml。 段ボール1ôëのパック。

皮下投与のための懸濁液、100IU / ml（カートリッジ）。 Penfill（登録商標）ガラスカートリッジ中に、3ml; 5つのカートリッジ用のブリスターで; 段ボール1ブリスターのパック。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

暗所で2〜8℃の温度で（凍結しないでください）。 使用したバイアルは、30℃以下の室温で6週間保存する必要があります。 熱と日光から保護する。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

皮下投与のための懸濁液100IU / ml〜30ヶ月。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。