使用のための指示：ピドチモド

薬の商品名 - イムノリックス

物質Pidotimodのラテン名

ピドチモドム（Pidotimodum）（ピドチモディ（Pidotimodi） 属 ）

化学名

（4R）-3 - [（2S）-5-オキソ - ピロリジン-2-カルボニル] -1,3-チアゾリジン-4-カルボン酸

グロスフォーミュラ

C 9 H 12 N 2 O 4 S

薬理学的グループ：

他の免疫調節剤

病因分類（ICD-10）は、

D84.9未指定の免疫不全症：免疫不全状態の肺炎; 自己免疫疾患; 自己免疫疾患; 重篤な免疫不全; 免疫不全; 免疫不全; 免疫不全疾患; 手術による免疫不全状態; がんのための免疫療法; 免疫調節; 弱化した免疫系を有する患者の感染; 免疫不全の是正; 免疫不全の是正; 弱体化した免疫系の矯正; 免疫不全状態における弱い免疫の矯正; 免疫の違反; 免疫状態の違反; 免疫系障害; 原発性免疫不全; 免疫を維持する。 身体の防御を下げる。 免疫を下げる。 風邪や感染症の免疫力を低下させる。 免疫状態の低下。 感染症に対する耐性の低下。 感染症や風邪への耐性が低下した。 抵抗が低くなりました。 免疫抑制; 風邪への前兆; 後天性免疫不全; 放射線免疫不全; 免疫不全の発症; 免疫不全症候群; 免疫不全症候群; 原発性免疫不全症候群; 身体の防御を減らす。 免疫抑制; 免疫防御の低下。 局所免疫を減少させる; 体全体の抵抗を減らす。 細胞性免疫の低下; 子供の感染症に対する抵抗力の低下; 体の抵抗を減らす。 抵抗を減らしました。 免疫を減少させる。 状態免疫不全; 非特異的免疫のプロセスの刺激; 重度選択的二次免疫不全; 免疫抑制; 原発性免疫不全

J06複数のおよび特定されていない場所の急性上気道感染症：ウイルス性疾患の頻繁な風邪; ENT臓器の感染; インフルエンザの自然の急性呼吸器疾患; 風邪のための痛み; 急性カタル性疾患; コールド; 風邪。 風邪。 呼吸器感染症; 季節性カタル性疾患; 季節の風邪; 上気道の感染症および炎症性疾患における疼痛; 上気道の細菌感染; 呼吸器系の細菌感染; ウイルス性呼吸器疾患; ウイルス性呼吸器感染症; 上気道の炎症性疾患; 上気道の炎症性疾患; 上気道の炎症性疾患で、喀痰を分離することが困難である。 炎症性呼吸器疾患; 風邪のための二次感染; 急性および慢性の呼吸器疾患における喀痰の分離が難しい。 上気道感染症; 上気道の感染; 呼吸器感染症; 呼吸器および肺の感染; 上気道の感染性炎症性疾患; 上気道およびENT臓器の伝染性炎症性疾患; 成人および子供の上気道の伝染性炎症性疾患; 上気道の感染性炎症性疾患; 呼吸器の感染性炎症; 呼吸器感染症; カタール上気道; 上気道のカタル;上気道のカタル; 上気道からのカタラーレス現象; 上気道の病気で咳をする。 風邪のための咳; ARVI; ARI; 鼻炎の現象を伴うARI; 急性呼吸器感染症; 上気道の急性感染性炎症性疾患; 急性呼吸器疾患; 喉または鼻の中の迫害; 呼吸器およびウイルス感染; 呼吸器疾患; 呼吸器感染症; 再発性呼吸器感染症; インフルエンザによる二次感染; インフルエンザ州; インフルエンザのための条件

J22下気道の急性呼吸器感染症、不特定：細菌性呼吸器疾患; 下部気道の細菌感染; 呼吸器系の細菌感染; ウイルス性呼吸器疾患; ウイルス性呼吸器感染症; 炎症性呼吸器疾患; 急性および慢性の呼吸器疾患における喀痰の分離が難しい。 呼吸器感染症; 呼吸器および肺の感染; 下気道感染症; 下部気道の感染; 呼吸器の感染性炎症; 呼吸器の感染症; 肺の感染症;呼吸器系の感染症; 呼吸器感染症; 風邪のための咳; 肺感染; 急性呼吸器感染症; 急性呼吸器ウイルス感染症; 急性炎症性気道疾患; 急性呼吸器疾患; 呼吸器感染症; 呼吸器およびウイルス感染; 幼児における呼吸器合胞体ウイルス感染; 呼吸器疾患; 呼吸器感染症

N39.0確立された局在化のない尿路感染症：尿路感染症 ; 無症候性の細菌尿; 尿路の細菌感染; 尿路の細菌感染; 尿生殖器系の細菌感染; バクテリア尿症; 無症候性のバクテリア尿症; バクテリア尿症慢性潜伏; 無症候性の細菌尿; 無症状の大規模な細菌性尿症; 炎症性尿路疾患; 炎症性尿路疾患; 膀胱および尿路の炎症性疾患; 泌尿器系の炎症性疾患; 尿路の炎症性疾患; 泌尿生殖器系の炎症性疾患; 泌尿生殖路の真菌性疾患; 尿路感染症; 尿路感染症; 泌尿器系の感染; 尿路感染症; 尿路感染症; 腸球菌または混合細菌叢に起因する尿路感染; 尿路感染症は合併症がない。 尿路感染症は複雑です。 泌尿生殖器系の感染; 泌尿生殖器感染症; 尿路の感染症; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿器系感染; 尿路感染; 尿路感染; 泌尿生殖路の感染; 単純化されていない尿路感染症; 単純化されていない尿路感染症; 単純化されていない尿路感染症; 尿生殖器系の単純な感染; 慢性尿路感染症の悪化; 逆行性腎臓感染; 再発性尿路感染症; 再発性尿路感染症; 尿路の再発性感染症; 混合尿道感染症; 泌尿生殖器感染症; 泌尿生殖器感染性炎症性疾患; 尿生殖器マイコプラズマ症; 感染病因の泌尿器疾患; 慢性尿路感染症; 骨盤臓器の慢性炎症性疾患; 慢性尿路感染症; 泌尿器系の慢性感染症

CASコード

121808-62-6

薬理学

薬理作用 - 免疫刺激。

薬力学

ピドチモドは細胞性免疫を刺激し、調節する。

ピドチモドは、胸腺の機能の部分的な置換または増強による生理学的条件下での特異的免疫調節因子の役割を担う、免疫不全Tリンパ球の成熟および欠損を誘導する。 加えて、ピドチモドはマクロファージを刺激し、その主な機能は組織適合抗原と組み合わせて抗原を細胞膜上に提示することである。 生物が感染因子に対抗する能力は、有効な特異的な免疫、細胞および抗原抗体保護応答において発現される。

ピドチモドは、先天性免疫および抗体産生、細胞性免疫およびサイトカイン産生に対する免疫刺激効果による治療効果を有する。

ピドチモドは、スーパーオキサイドアニオン、TNFα、NO（殺菌作用）、ならびに走化性およびそれに応じた食作用の産生を増加させる。 ピドチモドはまた、ナチュラルキラーの細胞傷害活性を増加させる。

ピドチモドは、TおよびBリンパ球の機能活性を高め、抗原 - 抗体反応の刺激を増強し、デキサメタゾン誘発アポトーシス、12-O-テトラデカノイルホルボール-13-アセテートおよびカルシウムイオノフォアA-23187の発達を妨げる。 ピドチモドは、ラット脾臓における老齢ラットのIL-2含量およびIL-2遺伝子発現を増加させる。 特に、ピドチモドは、特に免疫系の欠損の場合、ならびに生理学的レベルでのその機能において、免疫刺激効果を有することが示されている。

薬物動態

摂取すると吸収が高くなります。 バイオアベイラビリティーは45％、T1 / 2〜4時間です。 ピドチモドは尿中に変化なく排泄される（投与IV用量の95％）。

ピドチモドの速度および吸収の程度は、食物と同時に摂取することによって有意に減少する。 絶食と比較して、経口摂取によるバイオアベイラビリティは食物とともに50％まで低下し、血清中のC maxは2時間後に達する。

高齢患者との薬物動態学的研究は、成人における薬物動態学との差異を示さなかった。

ピドチモドは尿中に完全に排泄され、腎不全によりT1 / 2が増加する。 それにもかかわらず、重度の腎不全（血漿中5mg / dlクレアチニン）であっても、P1は8〜9時間を超えない。 患者は12時間または24時間毎に薬剤を服用するため、腎不全の累積のリスクはない。

ピドチモドは尿が変わらずに体からほぼ完全に排泄されるため、肝不全の研究は行われていません。

物質ピドチモドの適用

上気道および下気道の感染症における免疫の細胞結合における疾患の免疫刺激療法。

これは、悪化を予防し、個々のエピソードの期間および重症度を低減するため、および急性感染症のための抗生物質療法のアジュバントとして使用される。

禁忌

ピドチモドに対する過敏症、フルクトース不耐症、3歳未満の小児。

制限事項

以前にアレルギー反応またはアトピーに遭遇した高免疫グロブリン血症候群E患者には注意が必要です。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊婦のピドチモダの経験は不在または限られている（妊娠の結果が300未満）。 動物における研究は、生殖機能に対する直接的または間接的な有害作用を明らかにしていない。

妊娠第1期にピドチモドの使用を避けることが望ましい。

母乳中のポドチモドまたはその代謝産物の単離に関するデータはない。 女性は、活性物質の子供への影響を避けるために、治療期間中に母乳育児をしないように勧められます。

ピドチモドの副作用

臨床試験報告（胃の痛み、胃の灼熱感）で報告されたわずかな望ましくない事象は、二重盲検臨床試験においてプラセボ群の望ましくない現象と同等であった。 明らかに、これらの現象は付随する抗生物質療法と関連していた。

登録後の使用過程では、以下の望ましくない影響が報告された。その頻度は、次のように決定された。非常に頻繁に（≧1/10）。 頻繁に（≥1/ 100、しかし<1/10）; 頻度が低い（≧1/1000、<1/100）。 まれに（≧1/10000、しかし<1/1000）; 非常にまれに（<1/10000）; 頻度は不明です（利用可能なデータから判断できません）。

免疫系の部分では、ブドウ膜炎の1例およびShenllein-Genoch症候群の1例が、ピドチモドを受けた100万人の患者あたりに登録された。

消化管から：ごくまれに - 吐き気、下痢、腹痛。

皮膚および皮下組織から：非常にまれに - 蕁麻疹、皮膚上の発疹、唇の腫れ、かゆみなどのアレルギー性皮膚炎の症状。

インタラクション

ピドチモドは血漿タンパク質に結合せず、代謝されないので、薬物動態学的相互作用は期待されない。 ピドチモドは、リンパ球の機能的活性を抑制または刺激し、または免疫系の活性に影響する薬物の有効性に影響を及ぼし得る。 動物試験では、ピドトモードは低血糖薬（トルブタミド）、抗てんかん薬（フェノバルビタール）、抗高血圧薬（ニフェジピン、カプトプリル、アテノロール）、利尿薬（クロロチアジド）、抗凝固薬（ワルファリン）、NSAIDsインドメタシン）、鎮痛薬（アセチルサリチル酸）または解熱薬（パラセタモール）である。

過剰摂取

過量投与および薬物投与の場合、意図された目的ではないと報告されていない。

治療：過剰摂取の治療に関する具体的なデータはありません。 過量の場合は、すぐに医師に相談することをお勧めします。 患者は適切な支持療法および対症療法を必要とする。 患者が回復するまで慎重な観察を続けなければならない。

投与ルート

内部。

物質の注意事項ピドチモド

運転能力および他の仕組みへの影響。 影響を与えません。