使用のための指示：Pabal

ATXコードH01BBオキシトシンおよびその類似体

活性物質：デスモプレシン

薬理学グループ

一般的な活動刺激剤 - オキシトシン製剤[視床下部、下垂体、ゴナドトロピンおよびそれらのアンタゴニストのホルモン]

ジェネリック活性覚せい剤 - オキシトシン製剤[子宮摘出]

病理分類（ICD-10）

O82出産シングルトン、帝王切開による分娩

O90.8産後期間の他の合併症、他に分類されていないもの

ロキソメータ、出産後の腎盂腎炎

組成

100mcg / ml 1アンプルの静脈内および/またはm投与のための溶液。

活性物質：

カルベトシン100μg

（オキシトシン活性 - 約50IUのオキシトシン/ ml）

補助物質：塩化ナトリウム - 9 mg; 酢酸氷 - pH3.8; 注射用水 - 1 mlまで

薬理学的効果

薬理学的作用は刺激的な一般的作用である。

薬力学

カルベトシン（1-デアミノ-1-モノカルバ - （2-0-メチルチロシン） - オキシトシン）は、長時間作用性のオキシトシンアゴニストである。

オキシトシンと同様に、カルベトシンは子宮平滑筋のオキシトシン受容体に選択的に結合し、リズミカルな子宮収縮を刺激し、既存の収縮の頻度を増加させ、子宮筋肉の緊張を高める。 分娩後の子宮において、カルベトシンは自発的な子宮収縮の速度および強さを増加させる。 カルベトシンの導入後、子宮の収縮はより頻繁になり、2分後には急激な収縮が起こる。 1時間のカルベトシン（100mcg）は、子宮の萎縮および重い出血を防止する十分な子宮収縮を維持するのに十分であり、これはオキシトシンの投与と数時間比較することができる。

薬物動態

分布。 血漿中のCmaxは投与後15分以内に達成され、60分以内に（1035±218）pg / mlである。 カルベトシンは母乳中に浸透し、Cmaxは120分後に血漿中より約56倍低い。

代謝。 オキシトシンとの類推により、カルベトシンはプロテイナーゼによって加水分解される。

排泄。 カルベトシン排泄は、線量の薬物動態が400〜800μgの用量範囲で2相特性を有する。 T1 / 2は約40分です。 非修飾形態の腎クリアランスは低く、投与された用量の1％未満が腎臓によって変わらずに排泄される。

適応症

帝王切開による手術配達中に子宮を抜去した後の子宮の萎縮の予防;

出生後の出産後の出産後の出血の危険性が高い妊娠中の女性の子宮内膜の予防。

禁忌

カルベトシン、オキシトシン、または薬物の成分の1つに対する過敏症

子供の出産までの妊娠・出産の時期。

肝臓または腎臓機能の障害;

CAS（リズム障害および伝導障害）の重大な違反。

てんかん;

パバールは労働の誘導のために禁忌です。

慎重に：カルベトシンは、ある種の抗利尿効果を有する。 したがって、特に多量の投与を受けている患者では、Pabal製剤の使用による低ナトリウム血症の発生の可能性が考慮されるべきである。 発作や昏睡を防ぐために低ナトリウム血症の最初の兆候（眠気、無関心、頭痛）に注意する必要があります。

Pabalは、片頭痛、気管支喘息および心臓血管疾患、ならびに細胞外液の量の急激な増加が過水症に伴う合併症を引き起こす可能性がある任意の状態において注意して使用すべきである。 医師は、それぞれの場合のリスク・ベネフィットの割合を考慮に入れて、薬剤の使用に関する決定を行う必要があります。 重症妊娠、子癇、子癇前症の後半の妊娠中の妊娠中の患者には、血圧の継続的なモニタリングが必要です。

妊娠と泌乳

Pabalの使用は、妊娠中および出産中に子供の出生まで禁忌である。 少量のカルベトシンが母親の母乳に浸透し、新生児の酵素によって破壊される可能性があります。

副作用

カルベトシンによる副作用の性質および頻度は、オキシトシンの副作用と同等である。

造血系およびリンパ系から：頻繁に（≧1/100および<1/10） - 貧血。

神経系から：非常に頻繁に（≧1/10） - 頭痛、振戦; しばしば（1/100以上1/10未満） - めまい。

CCCから：非常に頻繁に（≧1/10） - 血圧の上昇、顔の充血

呼吸器系では、しばしば（≧1 / 100,1/10未満） - 胸痛、息切れ。

胃腸管から：非常に頻繁に（≧1/10） - 吐き気、腹痛; 口の中の金属の味、嘔吐。

皮膚から：非常に頻繁に（≧1/10） - かゆみ。

筋骨格系から：頻繁に（1/100以上1/10以下） - 腰痛。

一般的な反応：非常に頻繁に（≧1/10） - 熱感。 しばしば（1/100以上1/10未満） - 注射部位の寒さ、痛み。

インタラクション

麻酔薬、鎮痙薬および硬膜外麻酔または脊髄麻酔に使用される薬物との薬物相互作用の症例はなかった。 ただし、Pabalと他の薬剤を1つのシリンジに混ぜて使用しないでください。

カルベトシンはオキシトシンの類似体であるので、オキシトシンの相互作用の特徴がある場合がある。 尾側導電性麻酔と併用して血管収縮剤を予防的に使用した後、3〜4時間のPabalの投与により、血圧の急激な上昇が可能である。 ADを増強し、薬剤Pabalと麦角調製物（メチルエルゴメトリン）との併用におけるカルベトシンの効果を高めることも可能である。

カルベトシンの作用の可能性の増加と関連してPGとPabalを同時に使用することは推奨されない。 それにもかかわらず、それらの同時適用が必要な場合、患者は絶えず監視されるべきである。

吸入麻酔薬（ハロタン、シクロプロパン）は、降圧効果を高め、薬物Pabalの子宮に対する効果を低下させることができる。 薬物Pabalとオキシトシンを同時に使用することで、不整脈の発生が可能になります。

投与と投与

Pabalは、子供の出生後にのみ、一度ivまたは/ mで与えられる。 もう一度薬を使用しないでください。 1つの注射器にPabalと他の薬を混合しないでください。 溶液に不溶性の粒子が観察されたり、溶液の色が変わった場合は、薬物を使用しないでください。 未使用の調製物は破壊の対象となる。

帝王切開の間、好ましくは胎盤を除去する前に、赤ちゃんの除去の直後にPabal（100μg/ ml）の単回投与を行う。

自然の出生地を通って送達する場合、排出直後に大腿部にPabal（100μg/ ml）を1回投与します。

過剰摂取

症状：100mcg / mlの推奨用量を1回注射して過剰摂取した場合は非常にまれです。 薬物Pabalを800μg/ mlの用量で導入すると、頻脈が引き起こされる可能性がある。 推奨される投薬レジメンの違反は、カルベトシンまたは産後出血に対する過敏症の有無にかかわらず、子宮筋層高張を誘発し得る。 重度の症例では、Pabalの過剰投与は、特に、送達中に投与される溶液のIV注入を同時に高用量と組み合わせると、低ナトリウム血症および過水症を引き起こす可能性がある。

治療：症候性および維持療法である。 過剰摂取の徴候または症状が生じた場合、労働中の女性は十分な酸素供給を提供すべきである。 水の中毒の場合、発作や昏睡を防ぐために、体液の流れを制限し、利尿を刺激し、電解質障害を修正し、低ナトリウム血症の臨床徴候（眠気、無関心、頭痛）に注意する必要があります。

特別な指示

Pabalは、専門の産科部門（それぞれ装備され、資格を持ち経験のある医療スタッフがいる）で/ mまたは/ inで与えられます。

100mcg / mlの単回注射後の子宮に対するカルベトシンの刺激効果が数時間持続するため、出生の任意の段階での出産は禁止されている。オキシトシン。 Pabalの使用後に子宮出血が絶え間なく続く場合、胎盤の分裂していない断片や出血障害のような理由は排除する必要があります。 パバルは一度しか導入されない。 出血が多い低血圧や子宮内膜症の場合、オキシトシンやエルゴメトリンを使用する可能性を考慮する必要があります。

Pabalはある種の抗利尿効果があるので、発作や昏睡を防ぐために低ナトリウム血症（眠気、無関心、頭痛）の最初の徴候を特定する必要があります。

集中力を必要とする車両や機構を運転する能力への影響。 適用されず、使用の指示がある。

問題の形式

100μg/ mlの静脈内注射および筋肉内注射のための溶液。 色点及び/又は1つ以上の環としての可能な色分けを有する、無色ガラスI型のアンプル1ml中の溶液1ml。 5アンペア時。段ボール箱の中のセルボックス内。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

2〜8℃の温度で（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。