使用のための指示：Oralsept

活性物質ベンジダミン

ATXコードA01AD02ベンジダミン

薬理学グループ

非ステロイド性および他の抗炎症薬を含む他の非麻薬性鎮痛薬

歯科用ツール

病理分類（ICD-10）

B37.0甲状腺

口腔の萎縮性カンジダ症、口腔真菌症、口腔真菌感染症、口腔真菌感染症および炎症性疾患、胃腸管カンジダ症、皮膚および粘膜カンジダ症口腔カンジダ症、口腔粘膜カンジダ症、口腔粘膜カンジダ症、粘膜カンジダ症、粘膜および皮膚カンジダ症、粘膜カンジダ症口腔および咽頭カンジダ症、口腔粘膜カンジダ症、口腔咽頭カンジダ症、口腔咽頭カンジダ症、口腔の慢性萎縮性カンジダ症、粘膜カンジダ症

J02急性咽頭炎

鼻咽腔の炎症、口腔咽頭炎症、咽頭炎症過程、ENT臓器感染症、咽頭炎感染、咽頭および口腔の炎症性疾患の悪化、咽頭炎、急性咽頭炎、咽頭炎、咽頭炎炎

J03急性扁桃炎[咽頭痛]

J04急性喉頭炎および気管炎

上気道疾患の咳、喉頭炎、急性喉頭炎、急性気管炎、咽頭咽頭炎、ENT臓器の感染症

J06複数の不特定の急性上気道感染症

頻繁な風邪ウィルス性疾患、上気道感染、急性呼吸器疾患インフルエンザ、風邪、急性風邪、寒冷呼吸器感染症、季節性風邪、上気道の感染症および炎症性疾患の痛み、上気道の細菌感染症呼吸器系の炎症、上気道疾患の炎症、困難な喀痰を伴う上気道疾患の炎症、炎症性気道疾患、炎症性気道疾患、気道炎症、風邪による副次的感染、急性および慢性呼吸器疾患における喀痰の短期間、上気道感染、上気道感染、呼吸器感染症、気道および肺の感染、上気道感染症、伝染性疾患あなたの炎症性疾患 上気道の伝染性炎症性疾患、気道の感染性炎症、呼吸器感染症、カタール上気道、上気道のカタルーリ鼻炎現象を伴うARI、急性呼吸器感染症、上気道の急性感染症および炎症性疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患呼吸器系疾患、呼吸器感染症、再発性呼吸器感染症、インフルエンザによる二次感染症、胸部寒冷病、インフルエンザウィルスの猛毒状態、急性副鼻腔炎、遺伝性多発症候群、膿性副鼻腔炎

J31.2慢性咽頭炎

咽頭および咽頭の炎症性疾患の悪化肥厚性咽頭炎、咽頭炎症過程、咽頭炎症、咽頭炎症性疾患、口腔および咽頭の伝染性炎症性疾患、萎縮性咽頭炎

J35.0慢性扁桃炎

慢性扁桃炎、扁桃の炎症性疾患、慢性狭心症、慢性肥厚性扁桃炎、扁桃狭心症

J37.0慢性喉頭炎

慢性萎縮性喉頭炎

歯肉炎および歯周病

潰瘍性歯肉炎、咽頭および口腔の炎症性疾患の悪化、歯茎からの出血、エプスタイン嚢胞（Epstein cysts）、潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎、潰瘍性大腸炎

K05.1慢性歯肉炎

慢性の歯肉炎

K05.4歯周病

歯槽膿漏、砂糖摂取、慢性副甲状腺機能低下症、表在性および深部性歯周炎、黄斑症

K11.2シアラデナイト

唾液腺の静脈炎、唾液腺管の石

K12口内炎および関連病変

口腔の炎症性疾患、口腔の炎症性疾患、口腔の真菌感染症、真菌感染症および口腔の炎症性疾患などの疾患の治療に使用することができる。口腔感染症、咽頭および口腔の炎症性疾患の悪化、口内炎、角膜炎、慢性再発性口内炎、口腔粘膜の潰瘍性壊死性疾患、潰瘍性壊死性歯肉性胃炎、潰瘍性口内炎、びらん性潰瘍性口腔粘膜の病変、口腔粘膜のびらん性潰瘍性病変、口腔の粘膜粘膜、再発性潰瘍性口内炎

K13.7その他の口腔粘膜病変

口腔粘膜のアスピリン焼け、歯医者の歯茎炎症、口腔炎の炎症、放射線療法後の口腔粘膜の炎症、化学療法後の口腔粘膜の炎症、口腔粘膜の炎症、炎症性疾患の炎症口腔粘膜の病気、口腔粘膜の病気、口腔粘膜の傷害、口腔粘膜の傷害、口腔粘膜の傷害、びらん性潰瘍性歯周病、口腔粘膜のびらん性潰瘍性病変、口腔粘膜性粘膜、口腔粘膜の潰瘍性病変、口腔粘膜の潰瘍性病変、放射性癲癇、歯科補綴物からの刺激、義歯を用いた口腔粘膜の炎症中括弧、口腔、義歯装着時

K14.0艶炎

R07.0喉の痛み

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症性の症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、切除術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための防腐皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠状動脈バイパス、膣および子宮頸管内介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿疱性創傷の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、小婦人科手術、小規模な外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳上の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵外切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科手術のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後の吸引肺炎、術後の悪心、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、 d、心筋血行再建術、放射線摘出術、胃切除、腸切除、子宮切除、肝切除、浸潤切除、胃の一部の切除、手術術後の組織の接着、縫合の除去、術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、総胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除術、切除術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合糸の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、外科手術介入、胃腸管手術、泌尿器の手術手技、泌尿器系の手術手技、尿生殖器系の外科手術、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開創、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

組成

1回投与量の局所使用のためのスプレー

活性物質：

ベンジダミン塩酸塩0.255mg

補助物質：パラオキシ安息香酸メチル0.17mg; エタノール96％~17mg; グリセロール（グリセロール）8.5mg; ペパーミントの風味27198 / 14~0.17mg; サッカリンナトリウム0.0408mg; ポリソルベート60~0.0085mg; 炭酸水素ナトリウム-0.0034mg; 染料キノリンイエロー70（E104）0.0034mg; 染料インジゴチン85％（E132）-0.00017mg; 精製水 - 最高170μl

剤形の説明

ペパーミントの香りと黄緑色の透明な溶液。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症局所、抗真菌局所、局所麻酔薬。

薬力学

ベンジダミン塩酸塩は、カルボキシル基を有さないインダゾール誘導体であるNSAIDである。 ベンジルシアナミンは弱塩基（ほとんどのNSAIDは弱酸であるが）は親油性が高く、pH勾配は炎症中心（pHが低い）によく浸透し、治療薬中に蓄積する濃度。

それは、抗炎症および局所麻酔効果、殺菌（広範囲の微生物に対して）、および抗真菌作用を有する。

薬物の抗炎症効果は、PG、ヒスタミン、ブラジキニン、サイトカイン、補体因子および他の非特異的内因性損傷因子の合成および不活性化の阻害による毛細血管透過性の低下、細胞膜の安定化によるものである。

ベンジダミンは、炎症促進性サイトカイン、特にTNF-αの産生をより少ない程度で阻害する（IL-1β）。 ベンジダミンの主な特徴は、PG合成の弱い阻害剤であり、炎症促進性サイトカインの強力な阻害を示すことである。 このため、ベンジダミンは、サイトカイン抑制抗炎症薬として分類することができる。

ベンジジンの局所麻酔効果は、局所麻酔薬と同様に、その分子の構造的特徴に関連している。 鎮痛効果は、アルギジェニック特性を有する生体アミンの濃度が間接的に低下し、受容体装置の疼痛感受性の閾値が上昇するためである。 ベンジダミンはまた、ブラジキニンと組織受容体との相互作用をブロックし、微小循環を回復させ、炎症の焦点における疼痛感受性を低下させる。

ベンジダミンは、細胞構造、代謝障害および細胞リソソームへの損傷の後に、膜を通した微生物の急速な浸透のために抗菌効果を有する。

カンジダ・アルビカンス（Candida albicans）および非アルビカンス（non-albicans）株の20株に対して真菌およびその代謝鎖の細胞壁の構造改変を引き起こし、その複製を阻害する抗真菌効果を有する。

薬物動態

局所適用が粘膜を介してよく吸収され、炎症組織に迅速に浸透すると、全身作用を得るには不十分な量で血漿中に見出される。 それは、主に腎臓によって、および代謝産物または抱合生成物の形態で腸を介して排泄される。

表示

異なる病因の口腔およびENT器官の炎症性疾患を伴う疼痛症候群の症状的治療：

咽頭炎、喉頭炎、扁桃炎;

歯肉炎、舌炎、歯周炎、口内炎（放射線および化学療法後を含む）;

唾液腺の結石性炎症;

歯の治療または除去後;

外科的介入および外傷後（扁桃切除、顎骨折）;

口腔粘膜カンジダ症（併用療法の一部として）。

全身治療を必要とする感染症および炎症性疾患については、ORALSEPT（登録商標）という薬剤が併用療法の一部として使用される。

禁忌

ベンジダミンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;

3歳未満の子供。

慎重に：アセチルサリチル酸または他のNSAIDsに対する過敏症; 気管支喘息（気管支喘息を含む）。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中の動物研究に関するデータは十分ではなく、十分かつ厳密に管理された研究は妊婦では行われていない。 さらに、ベンジダミンが母乳中に浸透しているかどうかは分かっていないため、ヒトへの潜在的なリスクを特定することはできません。

妊娠中および授乳中に、ORALSEPT（登録商標）薬剤は、母親に対する意図された利益が胎児および赤ちゃんの潜在的なリスクを超える場合、主治医との協議の後にのみ使用される。

副作用

局所的な反応：口が乾燥し、麻痺し、口に焼ける。

アレルギー反応：皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、光感受性、血管浮腫、アナフィラキシー反応を含む過敏反応。

その他：喉頭痙攣。

説明に記載されている副作用のいずれかが悪化したり、記載されていないその他の副作用が現れた場合は、医師に連絡する必要があります。

インタラクション

勉強していない。 ORALSEPT®と他の薬剤との医薬品の非相溶性は確立されていません。

投与と投与

ローカル。

スプレーの1用量は1プッシュに相当し、0.17mlの溶液に相当する。

大人と12歳以上の子供は4-8回の投薬を1日2〜6回行う。 3〜6歳の子供：1回/ 4kg（最大4回）2〜6回/日 6-12歳 - 1日に2〜6回4回。

治療のコース：

- 口腔および咽頭の炎症性疾患 - 4〜15日;

- オドント - 病理学的病理 - 6〜25日;

- 外科手術および外傷後（扁桃切除術、顎骨折） - 4〜7日。

長期間使用する場合は、医師の診察が必要です。

使用方法

1.ボトルを直立状態に保持し、キャップキャップをバイアルと90°の角度で持ち上げます。

2.マウスピースを口に挿入し、推奨用量に従ってキャップを数回押します。 2つの圧力の間の期間は、少なくとも5秒でなければならない。

3.ノズルを元の位置に戻します。

注意：初めて使用する場合は、スプレーガンで数回押してください（空気中）。

推奨用量を超えないでください。

使用する前に、医師に相談してください。

過剰摂取

今日まで、ORALSEPT®の過剰摂取の報告はありませんでした。

症状：激越、痙攣、振戦、発汗、運動失調、嘔吐（これらの症状は、特に子供の場合、高用量（治療用量より数百倍高い）で誤って摂取した場合、ベンジダミンを引き起こす可能性があります。

急性過量の処置：即時胃洗浄、水 - 電解質バランスの回復、対症療法、適切な水分補給。

推奨用量を超える用量が服用された場合は、十分な水で口をすすぐ。 副作用が起きた場合は、医師に相談してください。

特別な指示

ORALSEPT®を使用する際には、過敏反応の可能性がある。 この場合、適切な治療法を処方するには、治療を中止し、医師に相談することをお勧めします。

口腔咽頭の粘膜の潰瘍性病変がある場合、症状が3日以上続く場合は、医師に相談してください。

アセチルサリチル酸または他のNSAIDsに対する過敏症の患者には、ORALSEPT（登録商標）の使用は推奨されない。

ORALSEPT®は気管支喘息の患者には注意が必要です。 この場合、気管支痙攣の発症。

目に触れないようにしてください。 目に入った場合は、多量の水で洗い流してください。

車両や機構を運転する能力に影響する。 この薬は、車を運転する能力、注意力の集中と精神運動反応の速度の増加を必要とする可能性のある危険な活動、または注意を強める必要のある他のタイプの活動のパフォーマンスに影響を与えません。

問題の形式

局所使用のためのスプレー、0.255mg /用量が投与された。 ディスペンサーと折りたたみチップを備えたプラスチックの白色不透明容器に30 ml（176回分）入れる。 各容器は段ボール箱に入れられます。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

貯蔵条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

4年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。