使用のための指示：Nurofen Long

活性物質イブプロフェン+パラセタモール

ATXコード M01AE51イブプロフェンと他の薬剤

薬理学グループ

併用鎮痛薬（NSAIDs +鎮痛薬非麻薬）[NSAIDs - プロピオン酸誘導体を組み合わせて]

組み合わせた鎮痛薬（NSAID +鎮痛薬非麻薬）[併用したアニリド]

病理分類（ICD-10）

G43片頭痛

片頭痛、片頭痛、片頭痛片頭痛、偏頭痛、片頭痛、持続性頭痛、ヘミナスネ

J06複数の不特定の急性上気道感染症

頻繁な風邪ウイルス性疾患、上気道感染、急性呼吸器疾患インフルエンザ、風邪、急性風邪、寒冷呼吸器感染症、季節性風邪、上気道の感染症および炎症性疾患の痛み、上気道の細菌感染症呼吸器系の炎症、上気道疾患の炎症、困難な喀痰を伴う上気道疾患の炎症、炎症性気道疾患、炎症性気道疾患、気道炎症、風邪による副次的感染、急性および慢性呼吸器疾患における喀痰の短期間、上気道感染、上気道感染、呼吸器感染症、気道および肺の感染、上気道感染症、伝染性疾患あなたの炎症性疾患 上気道の伝染性炎症性疾患、気道の感染性炎症、呼吸器感染症、カタール上気道、上気道のカタルーリ鼻炎現象を伴うARI、急性呼吸器感染症、上気道の急性感染症および炎症性疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患呼吸器系疾患、呼吸器感染症、再発性呼吸器感染症、インフルエンザによる副次的感染症、胸部寒冷病、インフルエンザウィルスの猛毒状態、急性副鼻腔炎、遺伝性多発症候群、膿性副鼻腔炎

J11インフルエンザ、ウイルスが特定されていない

インフルエンザ、病気の初期段階のインフルエンザ、子供のインフルエンザ、胸の寒さ、インフルエンザ様の状態を開始、急性疾患parainfluenza、parainfluenza、parainfluenza州、インフルエンザ流行、インフルエンザの痛み、インフルエンザ

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯科疼痛症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

M25.5関節の痛み

筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み、関節炎の痛み、関節炎の痛み症候群、関節炎の慢性炎症性疾患の痛み症候群、関節痛、関節痛、筋肉痛の痛み症候群、骨関節炎の痛み症候群、変形性関節症の痛み症候群関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性の関節の損傷、筋骨格系の痛みを伴う状態、痛いジョイントの状態、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M35.3リウマチ性多発筋痛

関節リウマチ、関節周囲リウマチ症候群、関節周囲リウマチ疾患、関節周囲リウマチ軟部組織損傷、関節外関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性痛み軟組織のリウマチ、軟組織のリウマチ病、関節周囲軟部組織のリウマチ病、軟部組織のリウマチ性愛、リウマチ性膠原病

M54背痛

背部の痛み、背骨の痛み、背中の痛み、背骨の様々な部分の痛み、背中の痛み、脊柱の苦痛の痛み症候群、筋骨格系の痛み

M54.5背中の痛み

腰痛、腰痛、ルンバリア、脊柱の痛みの状態、背中の痛み、腰痛の症候群

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の痛み筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重症痛、慢性神経炎、本態性神経痛

N94.0月経周期の途中での痛み

Algomenorea、苦しい月経、Menalgia、月経の痛み

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛みの痙攣（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症） （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、Disalgomenoreya、月経困難症、（月経困難症、月経異常、月経異常、月経障害、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoe月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R07.0喉の痛み

喉の痛み、喉の痛み

R50.0倦怠感を伴う発熱

発熱、発熱、低温、高熱、長期発熱、肥満症候群、強熱症、感染症および炎症性疾患における体温上昇、発熱、症状、熱性症候群、発熱、発熱、感染症および炎症性疾患における発熱、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患感染症、炎症性疾患の易発症症候群、風邪を伴うフェルビック症候群、異なる起源のフェルビッシュ症候群、風邪のための温度の上昇、カタルと感染症および炎症性疾患の温度上昇、寒さの体温の上昇、体温の上昇寒さおよび他の感染性および炎症性疾患において、体重増加 寒冷および他の感染症および炎症性疾患における温度、妊娠中の発熱、血小板減少症、輸血時の熱反応

R51頭痛

頭痛、頭部の痛み、副鼻腔炎の痛み、頭の後ろの痛み、痛みのある頭痛、血管運動の頭痛、血管運動の起源の頭痛、血管運動障害の頭痛、頭痛、神経性頭痛、

R52.0急性疼痛

急性疼痛症候群、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷性起源の急性疼痛症候群、神経原性の重篤な疼痛、重度の疼痛、送達時の疼痛症候群

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、痛みの徴候、術後の痛み、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経出口点の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、舌の痛み、手術傷口の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

組成

フィルムメンブレン1タブでコーティングされた錠剤。

活性物質：

イブプロフェン200 mg

パラセタモール500 mg

補助物質：クロスカルメロースナトリウム-30mg; MCC-120mg; 二酸化ケイ素コロイド - 3mg; ステアリン酸マグネシウム-5mg; ステアリン酸4 mg

フィルムシェル：白色（ポリビニルアルコール40％、二酸化チタン25％、マクロゴール-20.2％、タルク14.8％） - 13mg; ポリビニルアルコール47％、タルク27％、マクロゴール13.3％、雲母10％（二酸化チタン28％、アルミノケイ酸カリウム（E555）72％）、ポリソルベート-2,7 ％）、7mg

剤形の説明

錠剤は、白から真珠光沢のあるほぼ白色まで、莢膜、両凸、フィルムコーティングされている。 片面でシンボルが削除されます。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

複合薬、その効果はその構成成分によるものである。 それは、痛み（麻酔）、解熱および抗炎症作用に対して指向的な作用を有する。 イブプロフェンとパラセタモールは、作用機序と作用部位が異なる。 それらの相互補強効果の結果として、疼痛感受性のより顕著な低下および解熱活性の上昇が個々に達成される。

イブプロフェン（NSAID群からのプロピオン酸の誘導体）は、抗炎症、抗浮腫、鎮痛および解熱効果を有する。 イブプロフェンの作用機序は、COX-1およびCOX-2活性の無差別な阻害を通して、疼痛、炎症および温熱反応のPGメディエーターの合成の阻害に起因する。 イブプロフェンの鎮痛効果は、末梢レベルでのその阻害作用によってもたらされる。 イブプロフェンの解熱効果は、視床下部におけるPG合成の中心的阻害と関連している。 イブプロフェンは、白血球の炎症の焦点への移動を阻害する。 さらに、イブプロフェンは可逆的に血小板凝集を阻害する。

パラセタモール - 鎮痛薬非麻薬、鎮痛、解熱、弱い抗炎症効果があります。 主に中枢神経系においてCOX-2を非選択的に遮断する。 パラセタモールはまた、脊髄における疼痛衝動の伝達の停止を導く、セロトニン経路の下降の活性を刺激することができる。 末梢レベルでは、パラセタモールはCOX-1およびCOX-2に対して弱い発現効果を有する。

イブプロフェンとパラセタモールとを別々に投与するよりも、より速い治療効果とより顕著な鎮痛効果がある。 1つのテーブルを取った後。 麻酔効果は薬物を服用してから平均して15分で観察され、薬物を服用してから40分後に臨床的に有意な鎮痛効果が達成され、8時間持続する。 2錠の錠剤を摂取した後、麻薬を服用してから平均18分後に鎮痛効果が示され、薬物を服用して45分後に臨床的に有意な鎮痛効果が達成され、9時間維持される。

薬物動態

イブプロフェン：吸収は高く、素早く、消化管からほぼ完全に吸収されます。 血漿タンパク質との接続 - 90％。 ゆっくりと関節腔に浸透し、滑液中に保持され、血漿中よりもその中により多くの濃度を生成する。 空腹時に薬剤を服用してから5分後に血漿中に検出された場合、血漿中のCmaxは1〜2時間後に到達する。 食物との同時投与は、血漿中のイブプロフェンの濃度を低下させ、Tmaxを増加させる可能性がある。 イブプロフェンの吸収の程度は、食物摂取に依存しない。 それは肝臓で代謝される。 吸収後、薬理学的に不活性なR体の約60％がゆっくりと活性S体に変換される。 T1 / 2 - 2時間。 それは主に代謝産物（1％以下の変化しない形で）の形で腎臓によって排泄され、より少ない程度で代謝産物の形で胆汁と共に排泄される。 高齢者では、若年者に比べてイブプロフェンの薬物動態プロファイルに有意差はない。 イブプロフェンは母乳中に少量しか存在しないという証拠があります。

パラセタモール：吸収が高く、素早く消化管から吸収されます。 血漿タンパク質との関連は、治療用量で摂取した場合には重要ではない。 過量でわずかに増加する。 空腹時に薬剤を服用してから5分後に血漿中で検出された場合、投与後30〜40分後に血漿中のCmaxに到達する。 食物との同時投与は、血漿中のパラセタモールの濃度を低下させ、Tmaxを増加させる可能性がある。 パラセタモールの吸収の程度は、食物摂取に依存しない。 肝臓で代謝され、主にグルタチオン結合体（約10％）の形成を伴うグルクロニドおよび硫酸化結合体の形態で排泄される。 それは腎臓によって排泄される。 未変化のパラセタモールの形態では、服用量の5％未満が排泄される。 T1 / 2〜3時間ヒドロキシル化代謝産物混合オキシダーゼの影響下で肝臓および腎臓に少量形成され、通常グルタチオンとの結合によって無毒化されるN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンは、パラセタモール過量の場合に蓄積する可能性があり、肝臓組織に損傷を与える。 高齢者では、若年者と比較してパラセタモールの薬物動態プロファイルに有意差はない。

この併用製剤の組成で採取したイブプロフェンおよびパラセタモールの生物学的利用能および薬物動態指数は、単回または反復使用で変化しない。

適応症

腰痛;

関節痛;

筋肉およびリウマチ性疼痛;

神経痛;

頭痛;

片頭痛;

歯痛;

苦しい月経。

喉の痛み。

熱病状態;

風邪やインフルエンザの症状。

イブプロフェンまたはパラセタモール単独の効果よりも顕著な鎮痛効果を必要とする痛みの対症療法である。

禁忌

イブプロフェン、パラセタモールまたは薬物の他の成分に対する過敏症;

パラセタモールを含有する他の薬物の同時受容;

気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔洞の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸または他のNSAID（不眠症を含む）に対する不耐性;

消化管（胃潰瘍および十二指腸潰瘍、クローン病、潰瘍性大腸炎を含む）、または活性期または肛門炎における潰瘍性出血（消化性潰瘍または潰瘍出血の2以上の確認されたエピソード）のびらん性および潰瘍性疾患;

NSAIDの使用によって誘発された肛門炎における胃腸潰瘍の出血または穿孔;

重度の肝不全または肝臓病を発症する;

重度の腎不全（C1クレアチニン<30ml /分）、高カリウム血症を確認した;

代償不全の心不全;

aortocoronary shunting後の期間;

脳血管または他の出血;

血友病および他の血液凝固障害（凝固低下を含む）、出血性素因;

妊娠（III期）;

12歳未満の子供。

慎重に：他のNSAIDの同時摂取; 胃の消化性潰瘍または胃腸管の潰瘍性出血の単一エピソードの徴候の存在; 胃炎、腸炎、大腸炎、ヘリコバクターピロリ感染の存在、潰瘍性大腸炎;気管支喘息またはアレルギー性疾患（気管支喘息または気管支喘息の進行の可能性がある）の段階で; 全身性エリテマトーデスまたは混合性結合組織疾患（シャペー症候群）（無菌性髄膜炎のリスク上昇）; 腎不全 脱水されたとき（C1-クレアチニンが30-60ml /分未満）; ネフローゼ症候群; 肝不全; アルコールの頻繁な使用; 動脈性高血圧および/または心不全、脳血管疾患; （プレドニゾロンを含む）、抗凝固剤（ワルファリンを含む）、SSRI（シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンを含む）または抗血小板薬（アセチルサリチル酸、クロピドグレルを含む）の潰瘍または出血のリスクを増加させる可能性がある薬物の同時使用。 ; 妊娠I-IIトリメスター、授乳期間; 高齢者; 門脈圧亢進症を伴う肝硬変、高ビリルビン血症; （白血球減少症および貧血）の血液疾患、高脂血症、糖尿病、末梢動脈疾患が挙げられる。

この小区分で指定された条件がある場合、使用前に医師に相談する必要があります。

妊娠および泌乳

妊娠中の薬物使用に関するデータは欠けている。 妊娠中のIII期における薬物の禁忌。 NSAIDsは、発症を遅延させ、娩出を遅延させることができ、また、母親と赤ちゃんの両方で出血を増加させることができる。 今日まで、胎児への推奨投与量にパラセタモールの有害作用はなかった。 可能であれば、IおよびII期の妊娠中の薬物の使用は避けるべきである。 IとIIの治療薬や分娩時に薬剤を使用する必要がある場合は、母親の治療の期待利益と胎児や子供の潜在的リスクを慎重に検討する必要があります。

イブプロフェンとその代謝産物は少量（母親が摂取した用量の0.0008％）が母乳に浸透するため、幼児の健康に悪影響を及ぼすという証拠はありません。 パラセタモールは母乳中に排泄されるが、臨床的に有意な効果はない。

副作用

症状をなくすのに必要な最低の有効量で短期間の薬を服用すれば、副作用のリスクを最小限に抑えることができます。

高齢者では、NSAIDを使用した場合、特に消化管出血や穿孔、場合によっては致命的な副作用の発生率が高くなります。

副作用は主に用量依存的である。 特に、胃腸出血を発症する危険性は、投与量の範囲および治療期間に依存する。

有害反応の頻度は、以下の基準に基づいて推定された：非常に頻繁に（≧1/10）; しばしば（≧1/100から<1/10）; まれに（≧1/1000から<1/100）; まれに（≧1 / 10,000から<1/1000）;非常にまれに（1 / 10,000以下）。 周波数は不明である（周波数推定に関するデータはない）。

血液およびリンパ系の部分では、非常にまれに - 造血障害（貧血、白血球減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、血小板減少、汎血球減少、無顆粒球症）。

免疫系の側面から：頻繁に過敏反応（非特異的アレルギー反応やアナフィラキシー反応、気管支喘息（気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、呼吸困難、呼吸困難を含む）、皮膚反応（かゆみ、じんま疹、紫斑病、 （Lyell症候群）、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形性紅斑）、アレルギー性鼻炎、好酸球増加症、非常にまれな重症過敏症反応、非特異的アレルギー反応およびアナフィラキシー反応を含む）、顔面、舌および喉頭、呼吸困難、頻脈、血圧低下（アナフィラキシー、クインクケの浮腫または重症アナフィラキシーショック）。

神経系から：まれに - 頭痛; 非常にまれに - 無菌性髄膜炎**。

心血管系から：頻度は不明である - 心不全、末梢浮腫、長期間の使用により血栓合併症（例えば、心筋梗塞）のリスクが増加し、血圧が上昇する。

呼吸器系から、胸部および縦隔：頻度は不明 - 気管支喘息、 彼女の悪化、気管支痙攣、呼吸困難。

胃腸管から：まれに - 腹痛、吐き気、消化不良（胸やけ、鼓腸を含む）。 まれに - 下痢、鼓腸、便秘、嘔吐; 非常にまれに - 消化性潰瘍、穿孔または消化管出血、メネナ、吐血、いくつかのケースでは致死的、特に高齢患者では、潰瘍性口内炎、胃炎; 頻度は不明 - 大腸炎およびクローン病の悪化。

肝臓や胆管から：ごくまれに肝臓の侵害（特に長期間使用）、肝臓トランスアミナーゼの活性の増加、肝炎および黄疸。

腎臓と尿路の側から：非常にまれに - 血漿中の尿素濃度の増加と浮腫、乳頭壊死、血尿およびタンパク尿の出現との組み合わせによる、特に長期間の使用による急性腎不全（補償および代償不全）腎炎症候群、ネフローゼ症候群、間質性腎炎、膀胱炎が挙げられる。

皮膚および皮下組織から：しばしば多汗症（強汗）。

検査室の指標：しばしば、ALT、GGTP、クレアチニンと尿素の血漿濃度の上昇、正常外の肝機能指標、 まれに - AST、AF、KFKのレベルの上昇、Hbレベルの低下、血小板数の増加。

副作用が起きた場合は、投薬を中止して医師に相談してください。

*発熱、咽頭痛、口内の表在性潰瘍、インフルエンザ様症状、重度の衰弱、鼻血および皮下出血、出血および不明の起源の挫傷。

**全身性エリテマトーデス、混合結合組織病などの自己免疫疾患を有する患者では、イブプロフェンによる治療中に単一の症例の敗血症が観察される：頸部硬直、頭痛、吐き気、嘔吐、発熱および失見当、混乱、うつ病、幻覚。

インタラクション

パラセタモール

制吐剤：メトクロプラミドまたはドンペリドンと同時に使用した場合のパラセタモールの吸収速度の低下。

抗凝固剤：パラセタモールを含む薬物の長期使用は、抗凝血剤、特にワルファリンの効果を高め、出血のリスクを高める可能性がある。

コレスチラミン：コレスチラミンと同時に使用した場合のパラセタモールの吸収速度の低下。

イブプロフェン

イブプロフェンと以下の薬剤の同時使用は避けるべきである

アセチルサリチル酸：低用量のアセチルサリチル酸（75mg /日以下）を医師が処方した場合を除き、共同適用は副作用のリスクを高める可能性があるため。 同時に使用すると、イブプロフェンはアセチルサリチル酸の抗炎症および抗血小板効果を低下させる（おそらく、イブプロフェンを服用した後の抗血小板剤としてのアセチルサリチル酸の小用量を受けた患者における急性冠動脈不全の発生率の増加）。

他のNSAID、特に選択的COX-2阻害剤：NSAID群からの2種以上の薬物の同時使用は、副作用のリスクの増加の可能性があるため避けるべきである。

以下の薬剤と同時に注意して使用してください

抗凝固剤および血栓溶解剤：NSAIDは、抗凝固剤、特にワルファリンおよび血栓溶解剤の効果を高