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使用のための指示:Nimulid

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活性物質ニメスリド

ATXコードM01AX17ニメスリド

薬理学グループ

非ステロイド性および他の抗炎症薬を含む他の非麻薬性鎮痛薬

病理分類(ICD-10)

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M07.3他の乾癬性関節症(L40.5 +)

乾癬性関節炎、乾癬性関節炎の一般化された形態、乾癬性関節炎

M10.9痛風、不特定

関節炎痛風、急性痛風性関節炎、痛風の急性発作、痛風性関節炎、痛風の悪化を伴う関節症候群、痛風の関節症候群、尿道痛、慢性関節炎性関節炎、急性痛風、塩分け

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M42骨軟骨症

脊柱骨軟骨症における疼痛、子宮頸部骨軟骨症、骨軟骨症における脊髄症候群、椎間骨軟骨症、骨軟骨症、脊髄骨軟骨症、Osteocondritis of the spine

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

M54.1ラジカル障害

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M54.3坐骨神経痛

石灰化、坐骨神経の神経痛、坐骨神経炎

M54.4坐骨神経痛を伴う腰痛

腰仙脊椎の痛み、腰痛、坐骨神経痛、腰椎症候群

M54.5背中の痛み

腰痛、腰痛、ルンバリア、脊柱の痛みの状態、背中の痛み、腰痛の症候群

M67.9滑膜および腱の病変、不特定

腱の炎症、靭帯の炎症、腱の炎症、腱の炎症、腱の炎症

M71.9不明のBursopathy

ブルス犬、アルバータ病、急性滑液包炎

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の痛み筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

T14.3身体の不特定領域の関節の莢膜靱帯装置への脱臼、捻挫および損傷

筋肉の痛みを伴うストレッチ、緊張の痛みや炎症、転位の脱臼、靭帯の変性、捻挫や挫傷による浮腫、捻挫の介入後の浮腫、靭帯の損傷と破裂、筋骨格系の損傷、靭帯の損傷、関節の損傷、靭帯破裂、テンドン腱、筋肉の腱の破裂、痙攣、筋肉の伸展、捻挫、腱の緊張、伸展、筋肉の伸展、捻挫、腱の張力、骨関節系の傷害、靱帯への損傷関節への損傷、関節の傷、靱帯装置の伸展、習慣的な伸展および引き裂き

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、切除術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための防腐皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠状動脈バイパス、膣および子宮頸管内介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿疱性創傷の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、小婦人科手術、小規模な外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳上の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵外切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科手術のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後の吸引肺炎、術後の悪心、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、 d、心筋血行再建術、放射線摘出術、胃切除、腸切除、子宮切除、肝切除、浸潤切除、胃の一部の切除、手術術後の組織の接着、縫合の除去、術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、総胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除術、切除術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合糸の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、外科手術介入、胃腸管手術、泌尿器の手術手技、泌尿器系の手術手技、尿生殖器系の外科手術、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開創、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

組成

タブレット1テーブル。

活性物質:

ニメスリド100mg

補助物質:乳糖-1.5.5mg; クロスカルメロースナトリウム-22mg; シリコンコロイド二酸化物11mg; トウモロコシデンプン - 37.6mg; ポビドン8.5mg; ドキュセートナトリウム - 6.8mg; ポリソルベート-1mg; 塩酸 *; 精製水*; ステアリン酸マグネシウム1.6mg(*製造工程で除去)

1タブレット用吸収錠。

活性物質:

ニメスリド100mg

補助物質:マンニトール-187.75mg; ナトリウムカルボキシメチルデンプン-15mg; メチルパラヒドロキシ安息香酸ナトリウム0.281mg; ナトリウムプロピルパラヒドロキシベンゾエート0.021mg; ソルビン酸カリウム0.346mg; クロスカルメロースナトリウム3mg; 二酸化ケイ素コロイド-5mg; ステアリン酸マグネシウム-5mg; アスパルテーム-7mg; オレンジフレーバー - 1,5 mg

剤形の説明

タブレット:ラウンド、両凸、淡黄色、片面に「NIMULID」という表記、ロゴのイメージ。

再吸収のための錠剤:丸型、両凹型、薄黄色。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症薬、鎮痛薬。

薬力学

ニムリドは、スルホンアニリド類のNSAIDである。 抗炎症、鎮痛および解熱効果を有する。

ニメスリドはNSAIDを意味し、その作用機序はCOX-2の選択的阻害および血小板活性化因子の抑制、腫瘍壊死因子アルファ、プロテイナーゼおよびヒスタミンの阻害などの多くの他の因子に対する効果に関連する。 選択的にCOX-2を阻害し、炎症性焦点におけるPGの生合成を減少させ、COX-1に対する阻害効果が顕著に低下する(健康な組織におけるPG合成の阻害に関連する副作用をほとんど引き起こさない)。

薬物動態

摂取時の吸収 - 高い(食物摂取はその程度に影響を与えずに吸収率を低下させる)。 血漿タンパク質との結合は95%であり、赤血球は2%、リポタンパク質は1%、酸性アルファ1-糖タンパク質は1%である。 用量の変化は結合の程度に影響しない。 Cmax - 3,5-6,5mg / l。 Vd - 0.19-0.35 l / kg。

女性の性器器官の組織に浸透します。単一の摂取後、その濃度は血漿中の濃度の約40%です。 それは、炎症性焦点(40%)、滑液(43%)の酸性環境に浸透する。 組織病理学的障壁を簡単に貫通する。

組織のモノオキシゲナーゼによって肝臓で代謝される。 主要代謝産物である4-ヒドロキシニミドスライド(25%)は類似の薬理活性を有するが、分子のサイズの減少により、疎水性COX-2チャネルに沿って活性メチル基結合部位に迅速に拡散することができる。 4-ヒドロキシニミドスライドは、水溶性の化合物であり、グルタチオンおよび代謝のII相(硫酸化、グルクロン酸化を含む)のコンジュゲーション反応が不要である。

T1 / 2ニメスリド - 約1.56~4.95時間、4-ヒドロキシニミドスリド - 2.89~4.78時間。 4-Hydroxynymesulideは腎臓(65%)と胆汁(35%)によって排泄され、腸肝再循環を受ける。

腎不全(C1クレアチニン1.8-4.8 l / hまたは30-80 ml / min)の患者、ならびに小児および高齢者では、ニメスリドの薬物動態プロフィールは有意に変化しない。

ニムロイドの適応

リウマチ性関節炎;

痛風の悪化を伴う関節症候群;

乾癬性関節炎;

強直性脊椎炎;

線維症症候群を伴う骨軟骨症;

変形性関節症;

リウマチおよび非リウマチの起源の筋肉痛;

靱帯の炎症、腱、滑液包炎、 軟部組織の外傷後の炎症;

(外傷、紅斑性狼瘡、歯痛、頭痛、関節痛、羊膜痛を伴う術後期間を含む)の疼痛症候群。

この薬は対症療法を目的としており、使用時に痛みや炎症を軽減するため、病気の進行に影響はありません。

禁忌

丸薬

ニメスリドおよび薬物成分に対する過敏症;

胃および十二指腸粘膜におけるびらん性および潰瘍性変化;

悪化期の炎症性腸疾患;

活動性胃腸出血;

肝臓および/または腎機能、重度の腎不全(C1クレアチニン<30ml /分)の表現された違反;

進行性腎疾患;

重度の肝障害または活動性肝疾患;

重度の心不全;

重度の血液凝固障害;

確認された高カリウム血症;

aortocoronary shunting後の期間;

アセチルサリチル酸または他のNSAID(完全または不完全なアセチルサリチル酸耐性症候群 - 鼻副鼻腔炎、蕁麻疹、鼻粘膜のポリープ、喘息)を服用した後の気管支閉塞、鼻炎、蕁麻疹の攻撃に関する既往のデータ;

妊娠および母乳育児期間;

12歳未満の子供。

ロゼンジ

活性物質または補助成分に対する過敏症;

気管支喘息、再発性鼻ポリープ症または副鼻腔炎およびアセチルサリチル酸および他のNSAID(肛門炎症を含む)に対する不耐性の完全または不完全な組み合わせ;

胃または十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性変化、活動性胃腸出血、 脳血管または他の出血;

炎症性腸疾患(潰瘍性大腸炎、クローン病)を悪化させる段階;

血友病および他の出血性障害;

代償不全の心不全;

肝不全または任意の活動性肝疾患;

重度の腎不全(C1クレアチニン<30mL /分);

進行性腎疾患;

確認された高カリウム血症;

aortocoronary shunting後の期間;

ニメスリド薬を用いた肝毒性反応の発症に関する既往のデータ;

潜在的な肝毒性物質の同時使用;

アルコール依存症、麻薬中毒;

妊娠、母乳育児期間;

12歳未満の子供。

冠状動脈性心疾患、脳血管疾患、うっ血性心不全、脂質異常症/高脂血症、糖尿病、末梢動脈疾患、喫煙、C1クレアチニン<60ml /分に注意する(錠剤、吸収錠)。

老化、NSAIDsの長期使用、頻繁なアルコール使用、重度の体性疾患、抗凝固剤(例えばワルファリン)との併用療法、抗血小板剤(例えばアセチルサリチル酸、クロピドグレル)、経口GCS(例えばプレドニゾロン)、SSRI(例えばシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン)。

副作用

頻度は発生頻度に応じて分類されます - 非常に頻繁に(> 10)。 しばしば(<10- <100); まれに(<100 - <1000); まれに(<1000- <10000); ごくまれに(<10000)。

消化管から:しばしば - 下痢、悪心、嘔吐; まれに - 便秘、鼓腸、胃炎; 非常にまれに - 腹痛、口内炎、タール便、胃腸出血、潰瘍および/または胃または十二指腸の穿孔。

中枢神経系の側面から:まれに - めまい; まれに - 恐怖感、緊張感、悪夢のような夢。 ごくまれに - 頭痛、眠気、脳症(ライ症候群)。

呼吸器系の部分で:まれに - 息切れ。 非常にまれに - 気管支痙攣; おそらく気管支喘息の悪化。

CCCから:まれに - 動脈性高血圧; まれに - 頻脈、出血、まばたき。

感覚から:めったに - ぼやけた視界。

皮膚および粘膜:まれに - かゆみ、発疹、発汗が増えます。 めったに紅斑、皮膚炎。

肝臓および胆汁排出系:しばしば肝臓トランスアミナーゼの活性が増加する; 非常にまれに - 肝炎、劇症肝炎、黄疸、胆汁うっ滞。

腎臓および泌尿器系:まれに - 浮腫; まれに - 排尿、血尿、尿貯留、高カリウム血症; ごくまれに - 腎不全、乏尿、間質性腎炎。

造血器官の部分ではめったに - 貧血、好酸球増加症、 ごくまれに - 血小板減少、汎血球減少、紫斑、出血時間の延長。

アレルギー反応:まれに - 過敏反応; ごくまれに - アナフィラキシー様反応、蕁麻疹、血管性浮腫、顔の浮腫、多形性の滲出性紅斑、 スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死(ライエル症候群)。

一般的な反応:まれに - 一般的な弱さ; 非常にまれに - 低体温。

上記以外の副作用や健康状態の悪化が生じた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。

インタラクション

血液凝固能を低下させる薬剤の効果は、ニメスリドとの併用で増加する。

ニメスリドはフロセミドの作用を低下させることがある。 抗高血圧薬の治療効果を低下させます。 ニメスリドはメトトレキセートを服用している間副作用の可能性を高める可能性があります。

プラズマ中のリチウムのレベルは、リチウムおよびニメスリド調製物の同時受け取りにより増加する。

ニメスリドの血漿タンパク質への結合度が高いため、ヒダントインとスルホンアミドで同時に治療される患者は、短い間隔で検査に合格した医師の監督下に置かなければならない。

ニメスリドは、シクロスポリンの腎臓への作用を増強することができる。

セロトニン再取り込み阻害薬はSCSと併用すると、消化管から出血するリスクが高くなります。

投与と投与

丸薬

内部。 大人と12歳以上の子供(体重> 40kg) - 1つのテーブル。 1日2回。 錠剤は、十分な量の液体で食事後に採取される。 最大一日量は5mg / kgです。

慢性腎不全患者は、1日用量を100 mgに減らす必要があります。

治療の経過は医師の指示通りです。

ロゼンジ

可能な最小限の短期間で最小有効量を使用すべきである。

大人と12歳以上の子供(体重> 40kg)。通常、終日または食事後に1日2回、100mg(1テーブル)の用量で。 錠剤は舌の上に置かれ、すぐに溶解し始める。 錠剤が溶解した唾液を飲み込んでください。

過剰摂取

症状:無気力、眠気、吐き気、嘔吐。 胃腸出血、動脈性高血圧、急性腎不全、呼吸抑制があるかもしれません。

治療:患者の症状の治療と患者の維持が必要です。 特定の解毒剤はありません。 過去4時間以内に過量が発生した場合、嘔吐を誘発し、活性炭(成人1人につき60-100g)、浸透圧下剤を受ける必要があります。 強制的な利尿、血液透析は、薬物とタンパク質との高い結合のために効果的ではない。

特別な指示

ニムリドは、出血傾向のある患者、上部消化管障害の患者、または抗凝固剤を受けている患者には注意して使用する必要があります。 Nimulidは部分的に腎臓から排泄されるので、腎機能障害を有する患者の用量は、C1クレアチニンスコアに応じて減少させるべきである。

他のNSAIDを服用している患者の視覚障害については、視力障害が発生した場合に直ちに治療を中止し、眼科医が患者を診察するべきである。

この薬物は組織内に体液を保持させることがあるので、高血圧で心臓の異常Nimulidを持つ患者は非常に注意して使用する必要があります。

胃腸管の部分で有害事象を発症する危険性を低減するためには、最小有効用量を、可能な最小限の短期間で使用すべきである。

身体的および精神的反応の速度を高める必要のある車を運転したり、仕事をする能力に影響を与えます。 副作用のある患者:めまい、眠気、視界のぼけ、車の運転、精神運動反応の注意力と速度の増加を必要とする潜在的に危険な活動に注意する必要があります。

問題の形式

錠剤、100mg。 10タブの場合。 PVC /アルミニウム箔のブリスター中に; 1枚、2枚、3枚、または10枚のブリスター。

吸収の錠剤、100mg。 10タブの場合。 PVC /アルミニウム箔のブリスター中に; 1つまたは2つのブリスターがボール紙のパックに入っています。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

乾燥状態では、暗所は15〜25℃の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

Nimulidの賞味期限

再吸収錠剤100mg〜3年。

錠剤100mg〜5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。

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Maltofer syrup 10mg/ml 150ml