使用のための指示：Naklofen Duo

活性物質ジクロフェナク

ATXコードM01AB05ジクロフェナク

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs - 酢酸誘導体および関連化合物）

病理分類（ICD-10）

G43片頭痛

片頭痛、片頭痛、片頭痛片頭痛、偏頭痛、片頭痛、持続性頭痛、ヘミナスネ

H60外耳炎

ENT器官の感染、外耳道の感染、耳の感染症、急性胆道炎、外耳道の感染症

H66保温性および不特定性の中耳炎

細菌性耳感染症、中耳炎、上気道感染症、ENT器官の感染症、上気道の感染症、感染性炎症性疾患、ENT臓器の著明な痛み症候群、耳感染症、中耳炎感染、中耳炎の持続性炎症、耳炎

J02.9急性咽頭炎、不特定

化膿性咽頭炎、急性鼻咽頭炎、リンパ門咽頭炎

J03.9急性扁桃炎、不特定（狭心症の無顆粒球性）

咽頭炎、狭心症、狭心症、炎症性鼻炎、急性咽頭炎、扁桃炎、胸膜炎、急性扁桃炎、狭心症、濾胞扁桃炎、狭心症、咽頭咽頭炎、狭心症、狭心症、 、胸膜炎狭心症、濾胞性咽頭痛、細菌性扁桃炎

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯痛の痛み症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

M02.3ライター病

ライター症候群、関節炎は感染性アレルギー、関節炎反応性、尿道 - 眼球滑膜症候群

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M07.3他の乾癬性関節症（L40.5 +）

乾癬性関節炎、乾癬性関節炎の一般化された形態、乾癬性関節炎

M08少年[若年者]関節炎

若年性関節炎、若年性慢性多発性関節炎、若年性慢性関節炎、若年性関節リウマチ、関節炎若年性慢性

M10.9痛風、不特定

関節炎痛風、急性痛風性関節炎、痛風の急性発作、痛風性関節炎、痛風の悪化を伴う関節症候群、痛風の関節症候群、尿道痛、慢性関節炎性関節炎、急性痛風、塩分け

M19他の関節症

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M35.3リウマチ性多発筋痛

関節リウマチ、関節周囲リウマチ症候群、関節周囲リウマチ疾患、関節周囲リウマチ軟部組織損傷、関節外関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、軟組織のリウマチ、軟組織のリウマチ性疾患、関節周囲軟部組織のリウマチ性疾患、軟部組織のリウマチ性疾患、リウマチ性膠原病

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、マリー - ストランペル病

M54.1ラジカル症

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M54.4坐骨神経痛を伴う腰痛

腰仙脊椎の痛み、腰痛、坐骨神経痛、腰椎症候群

M54.9背筋、不特定

脊髄の変性疾患、脊椎の変形性疾患、脊椎の骨関節症、背骨の痛みを伴う病変

M60筋炎

筋炎、線維筋炎、線維筋炎、軟部組織の炎症性疾患

M65滑膜炎および腱鞘炎

急性腱鞘炎、糸球体腎炎、テントシノビット、糸球体炎、筋肉関節疾患における変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、非特異的腱鞘炎、Tendosinovit

M65.9不特定の滑膜炎および腱鞘炎

滑膜炎、腱鞘炎、急性非特異的腱鞘炎、反応性滑膜炎

M71他のbursopathies

滑液包炎、滑液包炎、軟部組織の疾患、筋肉関節疾患の変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、亜急性滑液包炎

M77.9その他不特定

カプセル、関節炎、腱炎、テンダーパシー、関節症

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の疼痛筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経性の重度の痛み、慢性の神経炎、本態性の神経痛

N23腎疝痛が特定されていない

腎臓疝痛の痛み、痛みの平滑筋攣縮、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、内臓の平滑筋の痛み（腎臓および胆汁疝痛、腎疝痛、尿路疝痛、腎疝痛、尿石症を伴う腎疝痛、腎臓病、泌尿器系疾患の平滑筋痙攣、尿路の攣縮、尿管の攣縮、尿管、尿路の痙攣、尿路の痙攣

N70卵管炎および卵巣炎

卵巣炎、卵巣炎、卵巣炎、急性副腎炎、卵管炎、卵管炎、卵巣の慢性炎症性疾患、炎症性卵巣の炎症

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症） （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、Disalgomenoreya、月経困難症、（月経困難症、月経異常、月経異常、月経障害、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoe月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R50.0倦怠感を伴う発熱

発熱、発熱、低温、高熱、長期発熱、肥満症候群、強熱症、感染症および炎症性疾患の体温上昇、発熱、症状、熱性症候群、発熱、発熱、感染症および炎症性疾患における発熱、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患感染症、炎症性疾患の易発型症候群、風邪を伴うフェルビック症候群、異なる起源のフェルビック症候群、風邪のための温度上昇、胆汁炎および感染性および炎症性疾患の温度上昇、寒冷などの体温上昇、体温上昇寒さおよび他の感染性および炎症性疾患において、体重増加 寒冷および他の感染症および炎症性疾患における温度、妊娠中の発熱、血小板減少症、輸血時の熱反応

R51頭痛

頭痛、頭部の痛み、副鼻腔炎の痛み、頭の後ろの痛み、痛みのある頭痛、血管運動の頭痛、血管運動の起源の頭痛、血管運動障害の頭痛、頭痛、神経性頭痛、

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、胆嚢摘出術後の痛み、痛みの徴候、非悪性痛、産科および婦人痛、痛み症候群、 、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経口の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、メラソージア、手術傷の領域の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、軽度疼痛、中程度疼痛、中等度疼痛、多発性筋炎を伴う多関節痛

R68.8.0 *炎症性症候群

末梢神経系の炎症性病変を伴う疼痛症候群、肩関節の痛みを伴う炎症、外傷または手術後の痛みを伴う炎症、手術後の痛みのある炎症、痛みを伴う痔、炎症喉頭の炎症、歯肉の炎症、セルロースの炎症、リンパ節の炎症、扁桃炎、筋肉の炎症、軟部組織の炎症、口の炎症、手術後の炎症および外傷、整形外科手術後の炎症、外傷後の炎症、慢性関節リウマチの炎症、中耳の炎症、炎症性歯肉炎、眼瞼炎症、炎症性眼疾患、軟部組織の炎症性腫脹、炎症過程、外科的介入後の炎症過程、炎症過程、炎症症候群、Inflammat 手術後の炎症性症候群、膿性感染症、炎症病因の肝機能の侵害、筋骨格系の急性炎症、前炎症性軟部組織炎症

T14不特定サイトの傷害

傷害および外科的介入後の痛み症候群、傷害、皮膚および軟部組織に対する広範囲の外傷、筋肉および靱帯傷害、傷害、線維柱トラウマ、急性スポーツ傷害

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

組成

修正放出1カプセルのカプセル。

水溶性ペレット

活性物質：

ジクロフェナクナトリウム25 mg

補助物質：砂糖球（砂糖の含有量は92％以下）。 ジプロステロイド（ヒドロキシプロピルセルロース）; ヒプロメロース; 炭酸マグネシウムは重い。 メタクリル酸およびアクリル酸エチルコポリマー（1：1）分散物30％; クエン酸トリエチル; タルク; 二酸化チタン; カルボキシメチルセルロースナトリウム; マクロゴール; 水酸化ナトリウム

徐放性のペレット

活性物質：

ジクロフェナクナトリウム50 mg

補助物質：砂糖球（砂糖の含有量は92％以下）。 ジプロステロイド（ヒドロキシプロピルセルロース）; メタクリル酸アンモニウム共重合体（タイプB）。 メタクリレートアンモニウム共重合体（タイプA）。 クエン酸トリエチル; タルク

カプセルの内容物の組成：腸溶性ペレット; 徐放性のペレット; タルク（0.2％タルクをカプセルに充填する前にペレットと混合し、タルクはカプセルの充填中にペレットの静電荷を防止する）

カプセルシェル組成

ボディーカプセル：ゼラチンEP; 二酸化チタン（E171）

キャップカプセル：ゼラチンEP; 二酸化チタン（E171）、インジゴカルミン染料FD＆Cブルー2（E132）

剤形の説明

白色から黄色の色のペレットで充填されたカプセル番号2。 カプセルの本体は白で、カプセルのキャップは青です。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

ジクロフェナクナトリウムは、鎮痛、抗炎症および解熱効果を有するNSAIDである。 その作用および関連する副作用の主なメカニズムは、アラキドン酸の代謝の崩壊、PG、プロスタサイクリンおよびトロンボキサンの合成の低下を導く酵素COX-1およびCOX-2の活性の無差別な阻害である。 尿、胃粘膜及び滑液中の種々のPGのレベルは減少する。

炎症性痛みに最も効果的です。 リウマチ性疾患において、ジクロフェナクの抗炎症および鎮痛効果は、関節の機能状態を改善する痛み、朝のこわばり、関節の腫れの重症度を有意に低下させる。 傷害の場合、術後期間に、ジクロフェナクは疼痛および炎症性浮腫を軽減する。 全てのNSAIDと同様に、ジクロフェナクは抗凝集活性を有する。 治療用量では、ジクロフェナクナトリウムは出血時間に実質的に影響を及ぼさない。 延長された治療では、ジクロフェナクナトリウムの鎮痛効果は低下しない。

薬物動態

吸収は迅速かつ完全です。 ジクロフェナクは、腸溶性のペレットと放出の長いペレットの形でナクロフェンデュオのカプセルに含まれているので、ナクロフェンデュオカプセルは迅速かつ長期間の効果を有する。

血漿中のCmaxは投与後30〜60分で示される。 治療濃度は、腸溶性フィルムコーティングでコーティングされた錠剤を使用する場合の2倍に維持される。 血漿中の濃度は、投与量に応じて直線的である。 反復投与の背景に対するジクロフェナクの薬物動態の変化は注目されていない。 推奨投与間隔を守りながら累積しないでください。 バイオアベイラビリティー50％。 血漿タンパク質への結合は99％以上である（ほとんどがアルブミンに関連する）。 滑液に浸透する。 滑液中のCmaxは血漿中より2〜4時間後に観察される。 ジクロフェナクは、滑液から血漿よりもゆっくりと排泄される。

代謝：活性物質の50％が、肝臓を最初に通過する間に代謝を受ける。 代謝は、複数回または1回のヒドロキシル化およびグルクロン酸とのコンジュゲーションの結果として生じる。酵素系P450CYP2C9は薬剤の代謝に関与する。 代謝産物の薬理学的活性は、ジクロフェナクのそれよりも低い。

システムC1は260ml /分であり、分配容量は550ml / kgである。 血漿からのT1 / 2 - 2時間。 投与された用量の約70％が腎臓によって薬理学的に不活性な代謝物として排泄される。 1％未満 - 変わらず、残りの用量 - 胆汁を有する代謝物の形態である。

重度の腎不全（C1クレアチニンが10ml /分未満）の患者では、胆汁を含む代謝産物の排出が増加するが、血液中のそれらの濃度の増加はない。

慢性肝炎または肝硬変の患者、ならびに高齢者の患者において、ジクロフェナクの薬物動態パラメータは変化しない。 ジクロフェナクは母乳に浸透する。

適応症

関節リウマチ、乾癬、若年性慢性関節炎、強直性脊椎炎（ベクテレウス病）、痛風性関節炎、ライター病における関節炎、リウマチ性軟部組織損傷、末梢関節および脊柱の変形性関節症などの筋骨格系の炎症および変性疾患が挙げられる。 腱炎、関節周囲炎、滑液包炎、筋炎、滑膜炎を伴う）;

神経痛、筋肉痛、腰痛、炎症を伴う外傷後疼痛症候群、術後疼痛、頭痛、片頭痛、奇形性痴呆症、副交感神経炎、直腸炎、歯痛、腎臓および胆汁疝痛を含む軽度または中程度の疼痛症候群;

重度の疼痛症候群（咽頭炎、扁桃炎、耳炎）の耳、咽喉、鼻の感染性および炎症性疾患の複合治療において;

熱性症候群。

ジクロフェナクは対症療法を目的としており、疾患の進行に影響を与えません。

Cの 注意事項

ジクロフェナクに対する過敏症; 気管支喘息、再発性鼻ポリープ症および副鼻腔洞の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸および他のNSAIDs（不眠症を含む）に対する不耐性;

aortocoronary shunting後の期間;

胃または十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性変化、活動性胃腸出血、

炎症性腸疾患、悪化期（非特異的潰瘍性大腸炎 - NJC、クローン病）;

脳血管出血または他の出血および止血障害;

重度の肝障害または活動性肝疾患;

著しい腎不全（C1クレアチニン未満30ml /分） 確認された高カリウム血症、進行性腎臓病;

代償不全の心不全;

骨髄造血の圧迫;

妊娠のIII期、母乳育児の時期;

子供の年齢（18歳未満）。

IHD、脳血管疾患、脂質異常症/高脂血症、糖尿病、末梢動脈疾患、喫煙、60ml /分未満のC1クレアチニン; ヘリコバクター・ピロリ感染の存在、老化、NSAIDの長期使用、頻繁なアルコール消費、重度の体性疾患、ポルフィリン症、てんかん、憩室炎、全身性結合組織疾患、大規模な外科手術の壊疽性病変の発症に関する既往のデータ高齢患者（低用量で処方される患者）（利尿薬を受けている患者、弱体化した患者および体重が低い患者を含む）、I-II期の妊娠、 （例えば、ワルファリン）、抗アグリゲート剤（例えば、アセチルサリチル酸、クロピドグレル）、経口GCS（例えば、プレドニゾロン）、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（例えば、シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン）。

妊娠および泌乳

妊婦へのジクロフェナクの使用は、期待される利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合にのみ可能である。 ジクロフェナクは、妊娠の最後の妊娠中に使用することはお勧めしません。

ジクロフェナクは母乳中に少量しか含まれていないにもかかわらず、母乳授乳中の使用はお勧めしません。

副作用

多くの場合1-10％。 時には0.1〜1％; まれに - 0,01-0,1％; ごくまれに - 個々の場合を含めて0.01％未満。

消化器系では、しばしば上腹部の痛み、腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、鼓腸、食欲不振、アミノトランスフェラーゼの活性の増加、 胃腸管からの出血（血液、髄質、血液の涙を伴う下痢）、胃腸潰瘍（出血または穿孔の有無にかかわらず）、肝炎、黄疸、肝機能障害。 （口を含む）粘膜の乾燥、食道の損傷、横隔膜様腸の狭窄（非特異的出血性大腸炎、潰瘍性大腸炎またはクローン病の悪化）、便秘、膵炎、劇症肝炎を含む。

神経系から：頻繁に - 頭痛、めまい; まれに - 眠気。 非常にまれに - 感受性の違反、 不眠症、うつ病、不眠症、悪夢、過敏症、激越、精神障害の治療に使用することができる。

感覚から：頻繁に - めまい; 非常にまれに - 視覚障害（視力障害、複視）、聴覚障害、耳鳴り、味覚の違反。

泌尿器系から：非常にまれに - 急性腎不全、血尿、タンパク尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、乳頭壊死、浮腫。

造血器官の部分では、ごくまれに - 血小板減少症、白血球減少症、好酸球増加症、溶血性および再生不良性貧血、無顆粒球症。

アレルギー反応：血圧およびショックの顕著な低下を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応; 非常にまれに - 血管浮腫（顔を含む）。 この薬剤には、パラヒドロキシ安息香酸メチルおよびパラヒドロキシ安息香酸プロピルが含まれており、アレルギー反応を引き起こすことがあります。

心臓血管系から：非常にまれに動悸、頻脈、期外収縮、胸痛、血圧上昇、血管炎、心不全、心筋梗塞。

呼吸器系の部分では、まれに - 咳、気管支喘息（呼吸困難を含む）、 ごくまれに - 肺炎、喉頭浮腫。

皮膚の部分に：しばしば皮膚発疹; まれに - ハイブ; 非常にまれに - 水疱性発疹、湿疹、incl。 リヴェル症候群、剥離性皮膚炎、皮膚のかゆみ、脱毛症、光感受性、紫斑病、多発性硬化症、 アレルギー。

インタラクション

血漿ジゴキシン、メトトレキセート、リチウムおよびシクロスポリンの濃度を増加させる。 利尿薬の効果を軽減します。 カリウム保存性利尿剤の背景に対して、高カリウム血症のリスクが増加する。 抗凝固剤、抗血小板剤および血栓溶解剤（アルテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）のバックグラウンドに対して、出血（より胃腸管）のリスクが高くなります。

降圧剤や催眠剤の効果を軽減します。 他のNSAIDsやGCS（胃腸管からの出血）、メトトレキセートの毒性、シクロスポリンの腎毒性の副作用の可能性を高めます。

アセチルサリチル酸は、血液中のジクロフェナクの濃度を低下させる。 パラセタモールとの同時使用は、ジクロフェナクの腎毒性作用を発症するリスクを増加させる。

血糖降下剤 - 低血糖または高血糖が観察され得る。 この資金の組み合わせでは、血糖値を監視する必要があります。

セファマンドール、セフォペラゾン、セフォテタン、バルプロ酸およびプリカマイ&#