使用のための指示：Movix

活性物質メロキシカム

ÀÒÕM01AC06 Meloxicam

薬理学グループ

NSAIDs - Oxicams

病理分類（ICD-10）

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱の病気、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

リリースの構成と形式

タブレット1テーブル。

メロキシカム7.5mg / 15mg

補助物質：クエン酸ナトリウム二水和物; ラクトース一水和物; ICC; アルファ化デンプン; ポビドン、クロスポビドン、二酸化ケイ素コロイド; ステアリン酸マグネシウム

10個のブリスターで。 段ボール2ブリスターのパックで。

剤形の説明

片側にファセットとリスクを伴う明るい黄色の丸い丸薬。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

メロキシカムは、抗炎症、解熱および鎮痛作用を有するNSAIDである。

抗炎症効果は、炎症領域におけるPGの生合成に関与するCOX-2の酵素活性の阻害に関連する。

より少ない程度で、メロキシカムは、胃腸管の粘膜を保護し、腎臓における血流の調節に関与するPGの合成に関与するCOX-1に作用する。

薬物動態

消化管からよく摂取。 メロキシカムの絶対生物学的利用能は89％である。 同時に食物摂取量は摂取量を変化させない。 7.5および15mgの用量で薬剤を使用する場合、その濃度は用量に比例する。 平衡濃度は3〜5日以内に達成される。 薬物の長期使用（1年以上）では、薬物動態の安定した状態の最初の達成後に観察された濃度と同様である。 血漿タンパク質への結合は99％以上である。

1日1回投与後の薬物の最大濃度と基礎濃度の差の範囲は、比較的小さく、7.5mg〜0.4-1.0μg/ mlの用量を使用し、15mgの用量が0.8-2 、0μg/ ml（それぞれCminおよびCmax）。 メロキシカムはヒストジェネティック障壁を貫通し、滑液中の濃度は血漿中のCmax薬物の50％に達する。

肝臓でほぼ完全に代謝され、4つの薬理学的に不活性な誘導体が形成される。 主要な代謝産物である5'-カルボキシメトキシキカム（投与量の60％）は、排泄される中間代謝物である5'-ヒドロキシメチルメルオキシカムの酸化によって形成されるが、その程度は低い（投与量の9％）。 インビトロ研究は、CYP2C9がこの代謝変換において重要な役割を果たすことを示しており、CYP3A4アイソザイムはさらなる役割を果たす。

2つの他の代謝産物（それぞれ用量の16％および4％を構成する）の形成において、ペルオキシダーゼが関与し、その活性は個々に変化する可能性がある。

主に代謝産物の形で糞便と尿と等しく排泄される。 糞便では、毎日の投与量の5％未満が変わらずに尿中に変化しない形で排泄され、薬物は微量でしか検出されない。

T1 / 2メロキシカムは15〜20時間である。

血漿クリアランスは平均8ml /分である。 高齢者では、薬物のクリアランスが減少する。 分布の量は少なく、平均11リットルです。

中等度の肝臓または腎不全は、メロキシカムの薬物動態に重大な影響を及ぼさない。

適応症

疼痛症候群に伴う以下の炎症性および変性性疾患の症状的治療：

変形性関節症;

リウマチ性関節炎;

強直性脊椎炎（ベクテレウス病）。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

（アセチルサリチル酸または他のNSAIDの受容によって誘発される）蕁麻疹（bronhoobstruktsiya）、鼻炎、蕁麻疹 不眠症の中で。

胃及び十二指腸の消化性潰瘍の悪化;

胃および十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性変化、活動性胃腸出血、炎症性腸疾患;

大動脈冠動脈バイパス手術後の状態;

確認された高カリウム血症;

重度の腎不全（血液透析が行われない場合）。

妊娠;

泌乳期間;

子供の年齢（15歳まで）。

以下の疾患および状態には注意が必要です。

高脂血症、糖尿病、喫煙傾向および/またはアルコールの頻繁な使用、H.ピロリ感染の存在、重度の体性疾患;

（プレドニゾロンを含む）、抗血小板薬（アセチルサリチル酸、クロピドグレルを含む）、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンを含む）の投与;

肝臓の肝硬変、および外科的介入の結果としての血液量減少を含むが、これらに限定されるものではない（例えば、腎臓機能のパラメータの制御が必要である）。

慢性心不全、動脈性高血圧（病歴）、確立された冠状動脈疾患、NSAIDによる腫脹および体液貯留の報告により循環器不全を伴う末梢動脈および/または大脳動脈疾患、ならびに特定のNSAIDの使用が特に高用量で長時間の間、動脈血栓症事象、例えば、心筋梗塞または睡眠の危険性の増加と関連する可能性がある;

抗凝固剤を服用している患者では、

腎不全（C1クレアチニン<60mL /分）。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中に使用することは推奨されていません。

副作用

腸の部分では、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、消化管のびらん性および潰瘍性病変、胃または腸の穿孔、胃腸出血（潜在または明白な）、肝酵素の活性増加、肝炎、大腸炎、口内炎、口渇、食道炎、高ビリルビン血症、げっ歯類。

心臓血管系から：頻脈、血圧上昇、顔面への血液の潮の感覚。

呼吸器系の部分では、気管支喘息の進行の悪化、咳。

中枢神経系の側面から：頭痛、めまい、耳鳴り、失見当識、思考の混乱、睡眠障害、めまい、情緒不安。

泌尿器系の部分では、浮腫、間質性腎炎、腎髄質壊死、尿路感染、タンパク尿、血尿、腎不全、高クレアチニン血症および/または血清中の尿素増加。

視力の器官の部分で：結膜炎、視力のぼけ。

皮膚の部分では、かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、多形浸出性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）、毒性表皮壊死（ライエル症候群）、光感受性増加、水疱性発疹。

造血系の部分では：貧血、白血病、血小板減少症。

アレルギー反応：アナフィラキシー様反応（アナフィラキシーショックを含む）、唇と舌の腫れ、アレルギー性血管炎。

その他：発熱。

インタラクション

同時アプリケーション：

- 他のNSAIDs（アセチルサリチル酸を含む）およびSCS - びらん性および潰瘍性胃腸病変および消化管出血のリスクの増加;

- 抗高血圧薬（βアドレナリン遮断薬、ACE阻害薬、血管拡張薬、利尿薬）は、後者の有効性を低下させる可能性があります。

- リチウム製剤 - リチオ化累積を増加させ、その毒性効果を高めることが可能である（血液中のリチウム濃度を制御することが推奨される）。

- メトトレキセート - 造血系に対する後者の副作用が増加する（貧血および白血球減少のリスク、全身血液検査の定期的なモニタリングが示される）。

- 利尿薬とシクロスポリン - 腎不全が発症するリスク。

- 子宮内避妊手段 - 後者の有効性が低下することがある。

抗凝固薬（ヘパリン、ワルファリン）、抗血小板薬（チクロピジン）、血栓溶解薬（ストレプトキナーゼ、フィブリノリシン） - 出血のリスク増加（定期的な血液凝固能のモニタリング）

- コレスチラミン - （メロキシカムの結合の結果として）消化管を通してその排泄を増加させた。

- 骨髄毒性薬 - 薬物の血液毒性の発現が増加した。

投与と投与

食べ物と一緒に、一日一回。

関節リウマチ - 15 mg /日。 治療効果を達成した後、用量を7.5mg /日に減らすことができる。

変形性関節症で - 7.5mg /日。 用量が無効な場合は、15mg /日に増量することができます。

強直性脊椎炎で - 15mg /日。

最大一日量は15mgを超えてはならない。

腎不全の患者（Clクレアチニン> 25ml /分の場合）では、投与量の調整は必要ありません。

副作用のリスクが高い患者、および重度の腎不全患者で血液透析を受けている患者では、投与量は7.5mg /日を超えてはならない。

過剰摂取

症状：意識障害、吐き気、嘔吐、上腹部痛、胃腸出血、急性腎不全、肝不全、呼吸停止、収縮不全。

治療：胃洗浄、活性炭の選定（次の1時間以内）、対症療法。 特定の解毒剤はありません。 コレスチラミンは、身体からの薬物の除去を促進する。 強制的な利尿、尿のアルカリ化、血液透析は、薬物の血液タンパク質への高度の結合のために効果がない。

特別な指示

利尿薬とメロキシカムの両方を服用している患者は、十分な量の液体を摂取する必要があります。

治療中にアレルギー反応（かゆみ、皮膚のかぶれ、蕁麻疹、光感作）が発生した場合は、直ちに服用を中止してください。

治療中にアレルギー反応（かゆみ、皮膚のかぶれ、蕁麻疹、光感作）が発生した場合は、直ちに服用を中止してください。

薬物の服用に対する有害反応は、最も短い有効期間を最短期間で使用することによって減少させることができる。

車両の管理、機械および機構のメンテナンス。 この薬物の使用の結果として、頭痛およびめまい、眠気の形態の望ましくない効果を一部の患者に発現させることが可能である。 彼らは、車両を運転したり、集中する必要のある機械や機械の整備を控えるように勧められています。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。