使用のための指示：Movasin

活性物質メロキシカム

ÀÒÕM01AC06 Meloxicam

薬理学グループ

NSAIDs - Oxicams

病理分類（ICD-10）

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M15-M19変形性関節症

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱の病気、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

リリースの構成と形式

タブレット1テーブル。

メロキシカム7.5mg / 15mg

補助物質：MCC; ポリビニルピロリドン（ポビドン）; 乳糖（乳糖）; ジャガイモでんぷん; クロリドCL-V（クロスポビドン）; タルク; ステアリン酸マグネシウム

10単位の連続したセルのパックで; 厚紙1枚または2枚のパッケージ、または20枚のプラスチック缶に入れます。 段ボール1のパックに入れることができます。

剤形の説明

リスクのない丸形の平らな円筒形の錠剤（7.5mgの投与量）、リスク（15mgの投与量）、淡黄色。 錠剤の表面には、わずかな大理石が認められる。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛、鎮痛。

薬力学

NSAIDs。 抗炎症、解熱および鎮痛作用を有する。 抗炎症作用のメカニズムは、炎症領域におけるPGの生合成に関与するCOX-2の酵素活性の阻害に関連する。 より少ない程度で、メロキシカムは、PGの合成に関与するCOX-1に作用し、胃腸管の粘膜を保護し、腎臓における血流の調節に関与する。

薬物動態

吸う。 薬をメロキシカムの中に入れた後、絶対的なバイオアベイラビリティは80％であるが、消化管からよく吸収される。 食物摂取と同時に受診しても吸引には影響しません。7.5および15mgの用量で薬物を内部にとるときのメロキシカムの濃度は、用量に比例する。

分布。 平衡状態は、通常の入学から3-5日以内に達成される。 薬物の長期間（1年以上）の適用で、メロキシカムの濃度は、薬物動態の定常状態の最初の達成後に確立されたCSSに類似している。 血漿タンパク質への結合は99％以上である。 薬物を1回服用する場合、CSSminおよびCSSmaxはわずかに異なり、7.5mg〜0.4-1.0μg/ mlを構成し、15mg〜0.8-2.0μg/ mlの用量をとる。 メロキシカムはヒストジェネティックな障壁を貫通し、滑液中の濃度は血漿中の50％Cmaxに達する。 分布容積（Vd）は、平均して11リットルである。

代謝。 メロキシカムは肝臓でほぼ完全に代謝され、4つの薬理学的に不活性な代謝産物が形成される。 主要な代謝産物は、中間体代謝産物（5'-ヒドロキシメチルメルオキシカム）の酸化によって形成される5'-カルボキシメルクオキシカムである。 インビトロ研究は、生体内変換がCYP2C9の関与により起こり、CYP3A4アイソザイムがさらに重要であることを示している。 ペルオキシダーゼに関与する他の2つの代謝産物の形成において、その活性は恐らく個々に変化する。

排泄。 主に代謝物（5'-カルボキシメルキサム - 60％、5'-ヒドロキシメチルメロキシカム - 9％、その他2 - 16％、4％）の形で、大便と尿と等しく排泄される。 糞便では、毎日の投与量の5％未満が変わらずに尿中に変化しない形で排泄され、薬物は微量でしか検出されない。 T1 / 2 - 15〜20時間。 血漿クリアランスは平均8ml /分である。

特別な臨床事例における薬物動態。 高齢者では、薬物のクリアランスが減少する。

中程度の重症の肝不全または腎不全の患者では、メロキシカムの薬物動態は大きく変化しない。

表示

痛み症候群に伴う以下のリウマチ性疾患の症状を伴う治療：

変形性関節症;

リウマチ性関節炎;

強直性脊椎炎（ベクテレウス病）。

禁忌

薬物の成分に対する過敏症;

アスピリン気管支喘息;

消化段階の胃および十二指腸の消化性潰瘍;

様々な起源の出血（胃腸管、脳血管を含む）;

重度の腎不全（血液透析が行われない場合）。

重度の肝障害。

重度の心不全;

15歳までの子供の年齢。

妊娠;

授乳（授乳）。

慎重に：高齢患者では、肛門炎にびらん性潰瘍性胃腸病変がある。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中に使用することは推奨されていません。

副作用

消化器系では、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、消化管のびらん性および潰瘍性病変、胃または腸の穿孔、胃腸出血（潜在または見掛け）、肝酵素活性の増加、肝炎、大腸炎、口内炎、口腔内の乾燥、食道炎。

心臓血管系から：頻脈、血圧上昇、顔面への血液の潮の感覚。

呼吸器系から：喘息の悪化、咳。

中枢神経系の側面から：頭痛、めまい、耳の騒音、向きのずれ、思考の混乱、睡眠障害。

尿生殖器系の部分では、浮腫、間質性腎炎、腎髄質壊死、尿中感染、タンパク尿、血尿、腎不全。

視力の器官の部分で：結膜炎、視力のぼけ。

皮膚から：かゆみ、皮膚発疹、じんま疹、多形浸出性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）、毒性表皮壊死（ライエル症候群）、光感受性の増加。

造血系の部分では：貧血、白血球減少、血小板減少症。

アレルギー反応：アナフィラキシー様反応（アナフィラキシーショックを含む）、唇と舌の腫れ、アレルギー性血管炎。

その他：発熱。

インタラクション

他のNSAIDsと同時に適用すると、 アセチルサリチル酸を用いると、胃腸管におけるびらん性および潰瘍性病変および出血の危険性が増大する。

抗高血圧薬との同時使用により、後者の有効性を低下させることが可能である。

リチウム製剤と同時に使用すると、リチウムの累積およびその毒性効果が発現する（血液中のリチウム濃度の制御が推奨される）。

メトトレキセートとの同時使用により、造血系に対する後者の副作用が増加する（貧血および白血球減少のリスク、全身血液検査の定期的なモニタリングが示される）。

利尿剤とシクロスポリンを同時に使用すると、腎不全発症のリスクが高まります。

子宮内避妊薬と同時に使用すると、後者の有効性が低下する可能性があります。

抗凝固剤および抗血小板剤（ヘパリン、チクロピジン、ワルファリン）ならびに血栓溶解薬（ストレプトキナーゼ、フィブリン溶解素）と同時に使用すると、出血のリスクが増大する（血液凝固指数の定期的監視が必要）。

メリキシカムの結合の結果として、コレスチラミンを同時に適用すると、その消化管を通るその排泄が増加する。

投与と投与

食べ物と一緒に、一日一回。

関節リウマチ：15mg /日。 治療効果に応じて、用量を7.5mg /日に減らすことができる。

変形性関節症：7.5mg /日。 用量が無効な場合は、15mg /日に増量することができます。

強直性脊椎炎：15mg /日。 最大一日量は15mgを超えてはならない。

副作用のリスクが高い患者、および重度の腎不全患者で血液透析を受けている患者では、投与量は7.5mg /日を超えてはならない。

過剰摂取

症状：意識障害、吐き気、嘔吐、上腹部痛、胃腸出血、急性腎不全、肝不全、呼吸停止、収縮不全。

治療：特定の解毒薬はありません。 薬の過剰服用は、胃を洗浄し、活性炭を（次の1時間以内に）処方し、対症療法を行うべきである。 コレスチラミンは体内からの薬物の排出を促進する。 強制的な利尿、尿のアルカリ化、血液透析は、薬物の血液タンパク質への高度の結合のために効果がない。

特別な指示

消化性潰瘍や十二指腸潰瘍の既往がある患者、抗凝固療法を受けている患者に薬剤を使用する場合は注意が必要です。 そのような患者では、潰瘍性びらん性胃腸疾患のリスクが増大する。

高齢患者、慢性心不全、循環不全、肝硬変、および外科的介入の結果としての血液量減少で、薬物が使用されるときには注意が払われ、腎機能がモニターされるべきである。

腎不全の患者では、C1クレアチニンが25 ml /分を超えると、投与量の調整は必要ありません。

透析患者の場合、薬物の投与量は7.5mg /日を超えてはならない。

利尿薬とメロキシカムの両方を服用している患者は、十分な量の液体を摂取する必要があります。

治療中にアレルギー反応（かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、光線過敏症）が発生した場合は、薬剤を止める問題を解決するために医師に相談する必要があります。

Meloxicamは、他のNSAIDsと同様に、感染症の症状を隠すことができます。

メロキシカムやPGの合成を妨げる他の薬剤の使用は妊娠に影響を与える可能性があるため、妊娠したい女性には推奨されません。

車両の管理、機械および機構のメンテナンス。 この薬の使用は、頭痛やめまい、眠気の形で望ましくない効果を引き起こす可能性があります。 それは、車両の管理、機械および機構の維持、および集中を必要とするその他の活動を放棄すべきである。

保管条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。