使用のための指示：Mirtazonal

剤形：錠剤

有効物質：ミルタザピン*

ATX

N06AX11ミルタザピン

薬理学的グループ：

抗うつ薬

nosological分類（ICD-10）は、

F32うつ病エピソード： アステオ - 力学的に劣勢の状態; asthenoadressive障害; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。 大鬱病性障害; リタデーションを伴うびらん痛症のうつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病; うつ病性症候群; うつ病性症候群が蔓延する; 精神病における抑うつ症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病の枯渇; 気分循環の枠組みの中で抑制の現象を伴ううつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 革命的な憂鬱。 退行性うつ病;躁うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 神経性うつ病; 神経性うつ病; 浅いうつ病; 有機うつ病; 有機性うつ症候群; 単純うつ病; シンプルメランコリック症候群;心因性うつ病; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 反応性うつ病; 反復うつ病; 季節性うつ症候群; severostaticうつ病; 老人性うつ病;症状のあるうつ病; Somatogenicうつ病; サイクロトミン性うつ病; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F33再発性うつ病：大うつ病; 二次うつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病性症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 退行性うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F51.0無機病因の不眠症：状況不眠症; 状況睡眠障害

F69成人期における性格および行動障害、不特定：老人性痴呆; 文字の異常; 自閉症; 病理学的特徴; 病理学的人格開発; 文字障害; コプロラリア

G47.0睡眠障害および睡眠障害[不眠症]：不眠症; 不眠症、特に眠りの難しさ。 脱同期化; 長期の睡眠障害; 眠りの難しさ; 眠りの難しさ; ; 不眠症; 短期および一時的な睡眠障害;短期および慢性睡眠障害; 短いまたは浅い睡眠; 眠りの外乱; 睡眠障害、特に眠っている段階での睡眠障害; 睡眠障害; 睡眠障害; 神経性睡眠障害

R46.4遅延および遅延反応：アネルギー; 阻害; 理想的な減速; モーター減速; 精神運動抑制;理想運動抑制の現象

R63.4異常な体重減少：枯渇

Z91.5自己犠牲の自己嫌悪：自殺思考

組成および放出形態

1タブレット用吸収錠。

ミルタザピン15mg; 30mg; 45 mg

補助物質：マンニトールDC（パール200）。 ICC（Avicel PH 102）; 炭酸マグネシウム; 低置換度のジプロース（L-HPC、LH-11）。 クロスポビドン（ポリプラスドンL-10）。 チサモプシス4葉（Guara）ガム（Avicel CE-15）; 二酸化ケイ素コロイド（Aerosil 200）。 L-メチオニン; アスパルテーム; 香料オレンジSilesia 1209603133; ステアリン酸マグネシウム

6ストリップで。 段ボールの5つのストリップのパックで。

錠剤は、膜1のタブで覆われている。

ミルタザピン15mg; 30mg; 45 mg

補助物質：ラクトース一水和物; でんぷんトウモロコシデンプン（デンプン1500）; 二酸化ケイ素; クロスカルメロースナトリウム; ステアリン酸マグネシウム;

Opadry 03F22322黄色：ヒプロメロース6cP; 二酸化チタン; マクロゴール/ PEG8000; 酸化鉄は黄色である。 酸化鉄赤;

Opadry 03F23252オレンジ：ヒプロメロース6cP; 二酸化チタン; マクロゴール/ PEG8000; 酸化鉄は黄色である。 酸化鉄赤;

Opadry 03F28635白：ヒプロメロース6cP; 二酸化チタン; マクロゴール/ PEG8000

10匹のブリスターで。 段ボールの3つのブリスターのパックで。

剤形の説明

溶解タブレット：丸い両凸タブレットは白色またはほぼ白色で、オレンジ色の「M1」（錠剤15mg）、「M2」（錠剤30mg）または「M4」（錠剤45mg）のラベルが付いています。

フィルムコーティング錠：

錠剤15mg - 楕円形の両凸、両側にリスクがあり、一方では「I」と表示されたフィルムコート錠剤、茶色がかった黄色。

錠剤30mg - 楕円形の両凸形、両側に危険性があり、一方では「I」と表示されたピンク - 茶色のフィルムコーティング錠;

丸薬45mg-片側にラベル「I」を有する白色のフィルムコーティング錠剤の卵形両凸。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗うつ薬。

中枢性アドレナリン作動性およびセロトニン作動性伝達を強化する。 それは5-HT2および5-HT3-セロトニン受容体をブロックするので、セロトニン作動性伝達の増強は5-HT1受容体のみによって実現される。 S（+）エナンチオマーは、シナプス前α-シナプスα2-アドレノおよび5-HT2-セロトニン受容体、R（ - ）エナンチオマー-5-HT3-セロトニン受容体を遮断する。 H1-ヒスタミン受容体を遮断し、鎮静作用を有する。 治療用量では、抗コリン作動性効果はほとんどなく、心血管系に影響しない。 臨床的状態では、抗不安薬および催眠薬の特性も明らかにされているので、ミルタザピンは、異なる起源の不安うつ病において最も有効である。 治療中の中等度の鎮静効果により、自殺思考は実現されません。 抗うつ効果は、1-2週間の治療後に現れる。

薬物動態

吸収は高く、バイオアベイラビリティは50％である。 Tmax - 2時間。 15〜80mgの範囲の用量の予定との平衡状態は、3〜5日後に達成される。 血漿タンパク質への結合 - 85％。推奨用量範囲では、ミルタザピンの薬物動態パラメータは、薬物の投与量に線形依存する。 食事は薬物の薬物動態に影響しません。 それは、脱メチル化、酸化、ヒドロキシル化、続いてグルクロン酸との結合および活性代謝産物の形成によって活発に代謝される。 それは腎臓（用量の75％）と腸（15％）を介して排泄されます。 T1 / 2-20-40-65時間（若年者は老人よりも短い）、男性では24時間、女性では37時間である。 R（ - ） - エナンチオマーは、2倍遅く推定される。 クリアランスは、腎臓または肝臓の不全により低下する。

Mirtazonalの表示

うつ状態（無毛症、精神運動障害、不眠症、早期覚醒、体重減少、生活喪失、自殺思考、気分不安など）。

禁忌

ミルタザピンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;

MAO阻害剤との同時投与;

18歳まで（有効性と安全性は確立されていない）。

慎重に：

前立腺の肥大;

急性閉塞隅角緑内障、増加した眼内圧;

糖尿病;

肝臓および/または腎不全;

てんかん;

有機的な脳損傷;

心疾患（伝導障害、狭心症または最近の心筋梗塞）、毛様体頻拍性不整脈;

脳血管疾患（腹腔内虚血発作を含む）;

動脈の低血圧および低血圧に罹りやすい状態（脱水および血液量減少を含む）;

急性心筋梗塞;

薬物依存および精神活性薬の乱用傾向（歴史上）;

マニア、軽躁病。

妊娠および授乳期における適用

妊娠中のMirtazonal薬の使用の安全性は確立されていないので、母親への利益が胎児への潜在的なリスクを超え、医師の監督の下でのみ妊娠中に使用することができます。

授乳中および授乳中に薬物を使用することは推奨されていません（授乳中のデータはありません）。

副作用

神経系の側から：眠気、集中力の低下は、治療の最初の週でより一般的です（用量を下げることは、通常、鎮静の低下につながりませんが、抗うつ効果を低下させる可能性があります）、精神運動抑制、発作、幻覚、情動不安、感情不安、敵意、躁病、てんかん発作、めまい、めまい、知覚過敏、悪夢/ I Kieの夢。

造血から：圧迫造血 - 顆粒球減少症、顆粒球減少症、好中球減少症、好酸球増加症、再生不良性貧血、血小板減少症。

消化器系では、悪心、嘔吐、便秘、食欲増加、体重増加、口渇、喉の渇き、腹痛、肝臓トランスアミナーゼの活性上昇。

尿生殖器系の部分では、効力の低下、月経困難症。

心血管系から：血圧の低下、起立性低血圧。

アレルギー反応：蕁麻疹。

その他：インフルエンザ様症候群、窒息、水腫症候群、筋肉痛、背痛、排尿障害、薬物依存症、禁断症状症候群。

インタラクション

中枢神経系に対するエタノールの抑制効果とベンゾジアゼピン構造の抗不安薬の鎮静効果を強化します。 MAO阻害剤と同時に使用しないでください。また、離脱後2週間以内に使用してください。 代謝酵素の誘導物質または阻害物質は、血液中のミルタザピンの濃度を変える可能性がある。 骨髄毒性薬物は、薬物の血液毒性の発現を増加させる。

ミルタザピンの用量は、シメチジンによる同時治療の開始とともに減少し得るか、またはシメチジン治療が完了した場合に増加し得る。

投与と投与

内部は、液体ではなく、就寝前。

再吸収錠：初期用量は15mg /日であり、徐々に45mg /日に増加する。 治療の経過 - 4-6ヶ月（臨床症状の消失まで）。 治療の効果が治療の6〜8週間以内に観察されない場合、治療を中止すべきである。

成人（老人を含む）の場合、初回投与量は15mg /日であり、4日後には、投与量が30mg /日に増加し、10日後には、 45 mg /日

腎不全および肝不全の場合、日用量は約1/3に減らす必要があります。

毎日の投与量は、1回のレセプション（夜間）に必要です。 また、一日を通して分数分を均等に分配することも可能です。 治療の経過は4-6ヶ月です。 治療は徐々にキャンセルされます。

過剰摂取

症状：遅延、眠気、失見当識、頻脈、幻覚、中程度の血圧の上昇または低下。

治療：胃洗浄、活性炭、酸素供給と肺の換気、対症療法。

特別な指示

統合失調症の患者では、精神病性症状が増すことがある。 双極性感情精神病のうつ病期の治療において、躁病の発症に伴う影響の反転が観察され得る。 自殺傾向の可能性を考えれば、患者には少数の錠剤のみを投与すべきである。 生殖年齢の女性は、信頼できる避妊が使用されている場合にのみ治療を受けるべきです。 長期間使用した後の急激な中止は、吐き気、頭痛、幸福の全般的な悪化につながる可能性があります。 黄疸、感染症の症状や血液の変化の場合は、ミルタザピンを中止する必要があります。 治療期間中、車の運転や機構の制御など、精神運動反応の高速を必要とする潜在的に危険な活動の実行を避ける必要があります。

Mirtazonalの保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

ミルタゾールの賞味期限

錠剤、フィルムコーティング15mg〜3年。

錠剤、フィルムコーティング30mg〜3年。

錠剤、フィルムコーティング45mg - 3年。

再吸収錠剤15mg〜2年間。

30 mg - 2年の再吸収のための錠剤。

再吸収のための錠剤45mg - 2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。