使用のための指示：Metamizole sodium + Pitofenone + Fenpiverinium bromide (Metamizolum natrium+ Pitofenonum+ Fenpiverini bromidum)

薬理学グループ

NSAIDs - ピラゾロン類の組み合わせ

病理分類（ICD-10）

J06複数の不特定の急性上気道感染症

頻繁な風邪ウィルス性疾患、上気道感染、急性呼吸器疾患インフルエンザ、風邪、急性風邪、寒冷呼吸器感染症、季節性風邪、上気道の感染症および炎症性疾患の痛み、上気道の細菌感染症呼吸器系の炎症、上気道疾患の炎症、困難な喀痰を伴う上気道疾患の炎症、炎症性気道疾患、呼吸器系疾患、風邪による副次的感染、急性および慢性呼吸器疾患における喀痰の短期間、上気道感染、上気道感染、呼吸器感染症、気道および肺の感染、上気道感染症、伝染性疾患あなたの炎症性疾患 上気道の伝染性炎症性疾患、気道の感染性炎症、呼吸器感染症、カタール上気道、上気道のカタルーリ鼻炎現象を伴うARI、急性呼吸器感染症、上気道の急性感染症および炎症性疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患、急性呼吸器系疾患呼吸器系疾患、呼吸器感染症、再発性呼吸器感染症、インフルエンザによる副次的感染症、胸部寒冷病、インフルエンザウィルスの急性症状、急性副鼻腔炎、遺伝性多発症候群、膿性副鼻腔炎

K59.8.1 *腸ジスキネジー

（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、内臓の平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）胃腸痙攣、腸管疝痛、乳幼児疝痛、痙性腸ジスキネジー、痙性結腸ジスキネジー、胃腸運動障害、胃腸機能低下、結腸低作動性ジスキネジー、GITジスキネジー、事象を伴うジスキネジー胃腸障害、結腸ジスキネジー、

K82.8.0 *胆嚢および胆道のジスキネジー

胆道閉塞、胆道逆流性胃炎、胆道逆流性食道炎、胆道スラッジ、痛み平滑筋攣縮、平滑筋痛（腎臓および胆道疝痛、腸痙攣、月経困難症）、内臓平滑筋疼痛、平滑筋疼痛（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、ギーパーモトルナヤ（Gipermotornaya）胆道ジスキネジー、胆嚢の低体運動、胆嚢の低運動性ジスキネジー、胆道ジスキネジー、胆嚢のジスキネジー、胆道のジスキネジー、胆汁疝痛、胆汁分泌の違反、胆汁の流出の侵害、胆道の亜急性および慢性疾患、胆道の痙攣、胆道痙攣、痙性胆道ジスキネジー、胆嚢の痙攣性ジスキネジー、胃腸管の痙攣状態

M25.5関節の痛み

筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み、関節炎の痛み、関節炎の痛み症候群、関節炎の慢性炎症性疾患の痛み症候群、関節痛、関節痛、関節痛の痛み症候群、骨関節炎の痛み症候群、変形性関節症の疼痛症候群関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性の関節の損傷、筋骨格系の痛みを伴う状態、痛いジョイントの状態、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M54.3坐骨神経痛

石灰化、坐骨神経の神経痛、坐骨神経炎

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の痛み筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経性の重度の痛み、慢性の神経炎、本態性の神経痛

N23腎疝痛が特定されていない

腎臓疝痛の痛み、痛みの平滑筋攣縮、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、内臓の平滑筋の痛み（腎臓および胆汁疝痛、腎疝痛、尿路疝痛、腎疝痛、尿石症を伴う腎疝痛、腎臓病、泌尿器系疾患の平滑筋痙攣、尿路の攣縮、尿管の攣縮、尿管、尿路の痙攣、尿路の痙攣

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋攣縮、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症） （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、Disalgomenoreya、月経困難症、（月経困難症、月経異常、月経異常、月経障害、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoe月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R25.2痙攣とけいれん

（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、内臓の平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、筋痙攣、筋痙攣、筋痙攣、痙攣を伴う神経拘縮、四肢の夜痙攣、夜間脚痙攣、症状痙攣状態、ウェスト症候群、スムース筋肉攣縮、血管平滑筋痙攣、筋痙攣、中枢神経系の有機性疾患による筋肉の攣縮、骨格筋攣縮、内臓平滑筋の攣縮、骨格筋の痙攣、横紋筋痙攣、痙攣性疼痛、平滑筋の痙攣状態、痙攣性骨格筋、筋肉痙攣、痙攣、脚痙攣、中枢発作の発作、痙攣状態、痙性症候群 e、子供の痙攣状態、強直発作、脳痙性症候群、現象ジャックナイフ

R50.0倦怠感を伴う発熱

発熱、発熱、低温、高熱、長期発熱、肥満症候群、強熱症、感染症および炎症性疾患における体温上昇、発熱、症状、熱性症候群、発熱、発熱、感染症および炎症性疾患における発熱、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患感染症、炎症性疾患の易発症症候群、風邪を伴うフェルビック症候群、異なる起源のフェルビッシュ症候群、風邪のための温度の上昇、カタルおよび感染性および炎症性疾患の温度上昇、寒冷などの体温の上昇、体温の上昇寒さおよび他の感染性および炎症性疾患において、体重増加 寒冷および他の感染症および炎症性疾患における温度、妊娠中の発熱、血小板減少症、輸血時の熱反応

R52.0急性疼痛

急性疼痛症候群、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷性起源の急性疼痛症候群、神経原性の重篤な疼痛、重度の疼痛、送達時の疼痛症候群

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、痛みの徴候、術後の痛み、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う疼痛 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経口の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、痛み、手術傷口の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

R68.8.0 *炎症性症候群

末梢神経系の炎症性病変を伴う疼痛症候群、肩関節の痛みを伴う炎症、外傷または手術後の痛みを伴う炎症、手術後の痛みのある炎症、痛みを伴う痔、炎症喉頭の炎症、歯肉の炎症、セルロースの炎症、リンパ節の炎症、扁桃炎、筋肉の炎症、軟部組織の炎症、口の炎症、手術後の炎症および外傷、整形外科手術後の炎症、外傷後の炎症、慢性関節リウマチの炎症、中耳の炎症、炎症性歯肉炎、眼瞼炎症、炎症性眼疾患、軟部組織の炎症性腫脹、炎症過程、外科的介入後の炎症過程、炎症過程、炎症症候群、Inflammat 手術後の炎症性症候群、膿性感染症、炎症病因の肝機能の侵害、筋骨格系の急性炎症、前炎症性軟部組織炎症

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症性の症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、切除術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための消毒皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内の介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿疱性創傷の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、小婦人科手術、小規模な外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳上の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科手術のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後の吸引肺炎、術後の悪心、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、 d、心筋血行再建術、放射線摘出術、胃切除、腸切除、子宮切除、肝切除、浸潤切除、胃の一部の切除、手術術後の組織の接着、縫合の除去、手術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、総胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除術、切除術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、外科手術介入、胃腸管手術、泌尿器の手術手技、泌尿器系の手術手技、尿生殖器系の手術介入、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開創、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

メタミゾールナトリウム+ピトフェノン+臭化フェンピバレニアの特性

鎮痛性の非麻薬性作用+鎮痙作用を有する活性物質の組み合わせ。

薬理学

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛、鎮痙。

薬力学

鎮痛薬と鎮痙性の活性物質の組み合わせ。その組み合わせは薬理作用の相互増強をもたらす。

ピラゾロンの誘導体であるメタミゾールナトリウムは、鎮痛、解熱および抗炎症効果を有する。

ピトフェノンは、平滑筋に対する直接的な筋痙攣鎮痙効果を有する（パパベリン様作用）。

フェントリビニアブロマイドはm-抗コリン作動作用を有し、滑らかな筋肉に付加的な筋痙攣鎮痙作用を有する。

薬物動態

吸収。 / m導入後、メタミゾールナトリウムが急速に吸収される。 メタミゾールナトリウムの全身バイオアベイラビリティは約85％である。

分布。 血漿タンパク質メタミゾールナトリウムとの結合は50〜60％である。 それはGEBおよび胎盤障壁を貫通する。 Vd - 約0.7 l / kg。 ピトフェノンおよび臭化フェンピバリアはBBBに浸透しない。

代謝。 メタミゾールナトリウムは、肝臓において集中的な生体内変化を受ける。 その主要な代謝物である4-メチルアミノアンチピリン（MAA）は肝臓で代謝され、他の代謝産物が形成される。 薬理学的に活性な4-アミノアンチピリン（AA）。 約30〜90分後に（全ての代謝産物の）血漿Cmaxに到達する。 メタミゾールナトリウムの4つの主な代謝産物は：MAA、活性型; 4-アミノアンチピリン、活性型; 4-ホルミルアミノアンチピリン、不活性; 4-アセチルアミノアンチピリンは不活性である。

ピトフェノンおよびフェンピバレニアブロミドは、主に酸化によって肝臓で代謝される。

排泄。 メタミゾールナトリウムは、腎臓によって代謝産物の形で排泄され、約3％ - 変化しない形態である。 T1 / 2 - 約10時間。 治療濃度では、母乳中に浸透する。

T1 / 2ピトフェノンおよびフェンピバレニアブロミドは約10時間である。

ピトフェノンと臭化フェンピバリンのほぼ90％が代謝物の形で腎臓から排出され、10％は腸を経て変化しない形で排泄されます。

肝臓機能の侵害 肝機能障害を有する患者におけるT1 / 2MAA（活性代謝物）は、約3倍増加する。 そのような患者は、用量を下げることが推奨される。

腎機能障害。 腎機能障害を有する患者では、特定の代謝物の排泄の減少が観察される。 そのような患者は、用量を下げることが推奨される。

Metamizol sodium + Pitophenone + Fenpiverinia bromideの応用

内臓器官の平滑筋の攣縮（胃と腸の疝痛、腎石症の場合の腎疝痛、胆管の痙攣性ジスキネジー、紅斑性狼瘡を含む）の痙攣を伴う急性疼痛症候群の短期症状の治療; 関節痛、神経痛、坐骨神経痛、筋肉痛（疼痛症候群のカッピング）の短期症状の治療; 手術後および術後の疼痛を軽減するための補助薬として; 風邪および他の感染症および炎症性疾患のための体温上昇の減少。

禁忌

過敏症 ピラゾロン誘導体に; 骨髄造血の圧迫; 骨髄造血の障害（例えば、細胞分裂停止剤による処置による）または造血系の疾患（顆粒球減少症、白血球減少症、再生不良性貧血）;顕著な肝臓および/または腎不全; グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼの欠損; 頻脈性不整脈; 重症狭心症; 代償不全慢性心不全; 角膜閉鎖緑内障; 前立腺の過形成（臨床症状を伴う）; 腸閉塞; メガコロン; 崩壊; 胆嚢と膀胱の萎縮; 妊娠; 泌乳期間。

入院（静脈内）投与：幼児年齢（1歳まで）または体重9kg未満。

筋肉内（筋肉内）導入：幼児年齢（3ヶ月まで）または体重5kg未満。

内部：錠剤は5歳未満の子供には使用されません。

使用の制限

腎不全および/または肝不全; 気管支ぜんそく; 動脈の低血圧への傾向; 他のNSAID（非ステロイド性抗炎症薬）または非麻薬性鎮痛薬に対する過敏症; アセチルサリチル酸または他のNSAIDの使用によって誘発される蕁麻疹および/または急性鼻炎を含む。

18歳未満の小児および青年は、医師の処方に従う必要があります。

妊娠および泌乳

この使用は、妊娠中（特に第1妊娠および最後の6週間）および授乳期間中には禁忌である。 母親および胎児の血小板が凝集する能力に対するメタミゾールナトリウムの効果による動脈（ボタロバ）管の早期閉鎖および周産期合併症。

副作用

望ましくない反応（HP）は、MedDRA辞書およびWHO（世界保健機関）のHP開発分類に従って、システムおよび臓器によって分類されます。非常に頻繁（1/10）。 しばしば（≧1/100〜<1/10）; まれに（≧1/1000〜<1/100）; まれに（≧1/10000〜<1/1000）; 非常にまれに（<1/10000）; 周波数は不明である（利用可能なデータから周波数を決定することはできない）。

以下に列挙する望ましくない反応は、主に、メタミゾールナトリウム+ピトフェノン+臭化フェンピバレニアの組み合わせであるメタミゾールナトリウムによって引き起こされる。

血液とリンパ系の部分では、まれに - 白血球減少症; ごくまれに - 無顆粒球症、血小板減少症、貧血（溶血性貧血、再生不良性貧血）。 無顆粒球症の出現の危険性は予測できません。 Agranulocytosisは、同じようなHPの出現なしに過去にmetamizoleナトリウムを服用した患者で起こる可能性があります。

免疫系の部分では、特に、アナフィラキシーショック、アナフィラキシーまたはアナフィラキシー様反応、特に非経口使用後の反応。 そのような反応は、薬物の投与の間に、または投与の中断の直後に起こり得るが、数時間以内に起こり得る。 それらは通常注射後最初の1時間以内に発症する。 より軽い反応は、皮膚および粘膜からの典型的な反応（例えば、かゆみ、灼熱感、発赤、蕁麻疹、局所または全身浮腫）、呼吸困難および胃腸管からのまれな愁訴の形で現れます。 軽度の反応は、喉頭痙攣、重度の気管支痙攣、心調律障害、血圧低下（ときには血圧の上昇を伴う）などの一般化した蕁麻疹、重度の血管浮腫を伴うより重篤な形態になる可能性がある。

このため、過敏症の皮膚反応が起こった場合、腎機能障害または血液毒性反応の症状が出た場合は、直ちに中止する必要があります。

ごくまれに - 気管支喘息（アスピリン喘息患者）、循環器ショック。 ショックは、冷たい汗、めまい、眠気、意識の圧迫、肌の蒼白、心臓の圧迫感、表在呼吸または頻呼、頻脈、寒い四肢、血圧の著しい低下を伴い得る。 ショックの最初の兆候で、薬剤を中止し、適切な緊急措置をとるべきである。

皮膚および皮下組織から：まれに - 固定薬物のexanthema; まれに斑状丘疹および他のタイプの発疹、ライエル症候群またはスティーブンス・ジョンソン症候群、血管浮腫、発汗。

皮膚反応が起こった場合は、直ちに使用を中止する必要があります。

神経系から：めまい、頭痛。

感覚器官（視覚）から：視覚障害、調節の違反。

心臓から：まれに - 動悸、頻脈、心臓リズム障害、チアノーゼの感覚。

血管の側から：まれに - 動脈の低血圧、充血。

降圧反応は、適用中または適用後にほとんど起こり得ない。 アナフィラキシー様の他の症状やアナフィラキシー反応を伴っていても伴わなくてもよい。

まれに、このような反応は血圧の急激な低下の結果である可能性があります。 迅速な投与は低血圧反応のリスクを増加させる。

過敏症の他の徴候のない血圧（BP）の臨界的な低下は、用量依存性であり、高力亢進として現れる可能性がある。

胃腸管（胃腸管）の部分では、口が乾燥し、悪心、嘔吐、腹痛、不快感、便秘、胃炎および胃潰瘍の悪化の頻度は不明である。 稀なケースでは、血液と腸の出血の混在による嘔吐、上腹部領域での灼熱感、潰瘍の形成。

肝臓および胆道から：肝炎。

泌尿器系から：まれに - タンパク尿、乏尿、無尿症、多尿、間質性腎炎、赤色尿症、排尿困難、腎機能障害; 頻度不明 - 尿貯留。

呼吸器系から：気管支痙攣。

投与部位の一般的な障害および障害：非経口的使用 - 無力症、注射部位の疼痛および局所反応。

インタラクション

iv（静脈内）およびIM（筋肉内）投与のための溶液は、薬学的に他の薬物と薬学的に適合しない。

H1-ヒスタミン受容体遮断薬、ブチロフェノンおよびフェノチアジン誘導体、アマンタジンおよびキニジン。 H1-ヒスタミン受容体遮断薬、ブチロフェノンおよびフェノチアジン誘導体、三環系抗うつ薬、アマンタジンおよびキニジンと併用すると、メタミゾールナトリウム+ピトフェノン+臭化フェニピロニウムの組み合わせのm-コリノブロック効