Best deal of the week
DR. DOPING

指示

Logo DR. DOPING

使用のための指示:Lorista

私はこれがほしい、私に価格を与える

剤形:フィルムコート錠剤

活性物質:ロサルタン

ATX

C09CA01ロサルタン

薬理学グループ

アンギオテンシンII受容体アンタゴニスト(AT1サブタイプ)

病理分類(ICD-10)

I10必須(原発性)高血圧:高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 本質的な高血圧。 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 原発性高血圧; 動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高張性疾患; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 隔離された収縮期高血圧

I15二次性高血圧:動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 高血圧; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 高血圧; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 血管新生高血圧; 高血圧症候群; 腎性高血圧; 血管新生高血圧; 血管新生高血圧; 症状のある高血圧

I50.0うっ血性心不全:アナザカ心臓; 代償性うっ血性心不全; うっ血性心不全; 高負荷後のうっ血性心不全; うっ血性慢性心不全; 重度の慢性心不全を伴う心筋症; 補償された慢性心不全; 循環不全を伴う腫脹; 心臓起源の浮腫; 心臓の腫れ; 心臓の疾患における浮腫性症候群; うっ血性心不全における浮腫症候群; 心不全における浮腫症候群; 心不全または肝硬変における浮腫性症候群; 右心室不全; うっ血性心不全; 心不全は停滞している。 低心拍出量の心不全; 心不全は慢性である。 心臓浮腫; 慢性非代償性心不全; 慢性うっ血性心不全; 慢性心不全; 心不全における肝機能の変化

N08.3真性糖尿病の糸球体病変(E10-14 +共通の第4徴候.2):糖尿病性腎症; 糖尿病性腎症; 1型真性糖尿病の背景にある糖尿病性腎症; I型糖尿病患者における糖尿病性腎症; 2型糖尿病患者における蛋白尿

N39.1不特定の持続性タンパク尿:重度のタンパク尿; プロテイン尿症; ネフローゼ - タンパク尿症候群

組成

錠剤はフィルムコーティングで覆われていた。

活性物質:ロサルタンカリウム12.5mg; 25mg; 100 mg

補助物質:セロトース(ラクトース一水和物とセルロースの混合物)。 アルファ化デンプン; コーンスターチ; MCC; 二酸化ケイ素コロイド状無水物; ステアリン酸マグネシウム

膜フィルム:ヒプロメロース; タルク; プロピレングリコール; 色素キノリンイエロー(E104) - 12.5および25mgの錠剤のみ; 二酸化チタン(E171)

剤形の説明

錠剤12,5mg:薄い黄色から黄色、斜角を付けて、膜の膜で覆われた楕円形、わずかに両凹形の錠剤。

錠剤25mg:楕円形、わずかに両凸の錠剤、フィルムコーティング、黄色、片側および斜角のリスク。

50mgの錠剤:片側に危険性があり、フィルムコーティングされた白い、わずかに両凸の丸い錠剤錠剤。

100mgの錠剤:楕円形、わずかに両凸の錠剤、フィルムコーティング、白色。

薬理学的効果

行動様式 - 降圧。

薬力学

ロサルタンは、非タンパク質性の経口投与のためのアンギオテンシンII受容体(AT1型)の選択的アンタゴニストである。

インビボおよびインビトロで、ロサルタンおよびその生物学的に活性なカルボキシル代謝産物(EXP-3174)は、その合成経路にかかわらず、AT1受容体に対するアンギオテンシンIIの生理学的に有意な効果をすべてブロックする:レニン血漿活性の増加、アルドステロンの血漿中濃度などが挙げられる。

ロサルタンは、間接的にアンジオテンシンIIのレベルを増加させることによってAT2受容体の活性化を引き起こす。

ロサルタンは、ブラジキニンの代謝に関与する酵素であるキナーゼIIの活性を阻害しない。

OPSS、血行の小さな円の中の圧力を軽減します。 後負荷を軽減し、利尿作用を有する。 慢性心不全(CHF)患者の心筋肥大、運動耐性の増加を予防する。 ロサルタンの1日1回の投与は、SADおよびDADの統計的に有意な減少をもたらす。 ロザルタンは一日を通して圧力を均等に監視し、降圧効果は自然の概日リズムに対応します。 投与終了時の血圧の低下は、薬物のピーク時の効果の約70〜80%であり、入院後5〜6時間であった。 離脱症候群は観察されない。 また、ロサルタンは心拍数に臨床的に有意な影響を及ぼさない。

ロサルタンは、65歳以上の高齢者(65歳未満)と同様に、男性および女性において有効である。

薬物動態

ロサルタンは消化管からよく吸収されます。 これは、肝臓を最初に通過する間に有意な代謝を受け、カルボン酸および他の不活性代謝物で活性代謝物(EXP-3174)を形成する。バイオアベイラビリティは約33%である。 食物による薬物の摂取は、その血清濃度に臨床的に有意な影響を及ぼさない。 Tmax - 摂取後1時間およびその活性代謝物(EXP-3174) - 3-4時間。

ロサルタンとEXP-3174の99%以上が血漿タンパク質、主にアルブミンに結合する。 ロサルタンのVdは34リットルです。 BBBにはほとんど浸透しません。

ロサルタンは、鎖のブチル基のヒドロキシル化によって形成された2つの主要な代謝産物およびそれほど重要でない代謝産物、N-2-テトラゾールグルクロニドを含む、活性(EXP-3174)代謝産物(14%)および不活性の形成により代謝される。

ロサルタンおよびその活性代謝産物の血漿クリアランスは、それぞれ約10ml / s(600ml /分)および0.83ml / s(50ml /分)である。 ロサルタンおよびその活性代謝物の腎クリアランスは約1.23ml / s(74ml /分)および0.43ml / s(26ml /分)である。 T1 / 2ロサルタンおよび活性代謝産物はそれぞれ2時間および6〜9時間である。 これは、主に胆汁 - 58%、腎臓 - 35%で排泄されます。

薬の表示ロリスタ

動脈性高血圧;

高血圧および左心室肥大を有する患者における脳卒中の危険性の減少;

慢性心不全(併用療法の一部として、ACE阻害剤による不耐性または非効果的治療);

蛋白尿を減少させ、腎障害の進行を減少させ、末期段階(透析予防、血清クレアチニン値の上昇の可能性)または死亡のリスクを低減するために、蛋白尿を伴う2型糖尿病患者の腎機能の保護。

禁忌

ロサルタンまたは薬の他の成分に対する感受性の増加;

動脈低血圧;

高カリウム血症;

脱水;

妊娠;

泌乳期間;

ラクトース不耐性、ガラクトース血症、またはグルコース/ガラクトース吸収症候群の障害;

年齢は18歳までです(有効性と安全性は確立されていません)。

肝臓および/または腎不全、bcc低下、異常な水 - 電解質バランス、腎動脈の両側狭窄、または単一の腎臓の動脈の狭窄には注意が必要です。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中のロサルタンの使用に関するデータはありません。 レニン・アンギオテンシン系の発達に依存する胎児の腎灌流は、妊娠第3期に機能し始める。 II型およびIII型のトリサルタンでロサルタンの使用により胎児へのリスクが増加する。 妊娠が確定したら、すぐにロサルタンを中止するべきです。

母乳中のロサルタンの分離に関するデータはない。 したがって母親の重要性を考慮して、母乳育児の中止やロサルタン治療の廃止の問題を解決する必要があります。

副作用

ほとんどの場合、Lorista®は十分に耐容性があり、副作用は軽度で一時的であり、薬物の回収を必要としません。

血液系の部分で:まれに - 貧血、Shenlaine-Henoch病。

アレルギー反応:1%以下 - 蕁麻疹、皮膚発疹、かゆみ、血管浮腫(喉頭や舌の腫れ、気道閉塞や顔面の腫れ、唇、咽頭を含む)。

中枢神経系と感覚器官の側から:1%以上の頻度で - めまい、無力症、頭痛、疲労、不眠症; 睡眠障害、眠気、記憶障害、末梢神経障害、感覚異常、感情低下、片頭痛、振戦、運動失調、うつ病、失神、耳鳴り、味覚障害、視力障害、結膜炎。

CASの部分では、起立性低血圧(用量依存性)、動悸、頻脈または徐脈、不整脈、狭心症、血管炎。

尿生殖器系の部分では、1%未満の頻度で - 必須排尿、尿路感染、腎機能障害、性欲減退、インポテンス。

呼吸器系では、1%以上の頻度で - 鼻詰まり、咳*、上気道感染、咽頭炎、呼吸困難、気管支炎、鼻粘膜の浮腫。

消化管から:1%以上の頻度で - 吐き気、下痢*、消化不良*、腹痛; 1%未満 - 食欲不振、口腔乾燥、歯痛、嘔吐、鼓腸、胃炎、便秘、肝炎、肝機能の侵害。

皮膚から:1%未満の頻度で - 乾燥肌、紅斑、光感作、発汗の増加、脱毛症。

筋骨格系の部分で:1%以上の頻度で - けいれん、筋肉痛*、背中の痛み、胸、脚; 1%未満 - 関節痛、関節炎、肩の痛み、膝、線維筋痛。

検査室の指標:高カリウム血症; 頻度の低い - 血清中の尿素およびクレアチニンのレベルの中程度の上昇。 ごくまれに - 肝臓酵素の活性上昇、高ビリルビン血症。

その他:痛風。

「*」記号は副作用を示し、発生率はプラセボに匹敵する。

インタラクション

ヒドロクロロチアジド、ジゴキシン、間接抗凝固剤、シメチジン、フェノバルビタール、ケトコナゾール、およびエリスロマイシンとの臨床的に有意な薬物相互作用はなかった。 リファンピシンおよびフルコナゾールによる同時投与の間に、ロサルタンカリウムの活性代謝物のレベルの低下が認められた。 この現象の臨床的結果は知られていない。

カリウム保有利尿薬(例えば、スピロノラクトン、トリアムテレン、アミロリド)とカリウム製剤との同時投与は、高カリウム血症のリスクを増加させる。

COX-2の選択的阻害剤を含む非ステロイド系抗炎症薬(NSAIDs)と併用すると、抗高血圧薬の効果が低下する可能性があります。

ロサルタンがチアジド系利尿剤と同時に投与される場合、血圧の低下が加わる。

他の抗高血圧薬(利尿薬、ベータブロッカー、交感神経薬)の効果を強化(相互に)します。

投与と投与

内部、食べ物の摂取量にかかわらず。

入場の多重度 - 1日1回。

動脈性高血圧:平均一日量は50mgです。 最大降圧効果は、治療の3〜6週間以内に達成される。 一部の患者では、2または1回の投与で薬物の用量を100mg /日に増加させることにより、より顕著な効果を達成することができる。

大量の利尿薬を摂取することを背景に、25mg /日を1回に分けてLORIST®療法を開始することをお勧めします。

高齢患者および血液透析患者を含む腎機能障害の患者では、初期用量の補正は必要ない。

高齢患者や腎機能障害患者(血液透析患者を含む)への投与量を調整しないでください。

肝機能障害を有する患者は、より低い用量の薬物を処方するべきである。

慢性心不全:最初の用量は、1回の用量で12.5mg /日である。 50mg /日の通常の維持用量に達するためには、1週間の間隔で用量を徐々に増加させるべきである(例えば、1日1回の用量で12.5,25または50mg)。 Lorist(登録商標)は、通常、利尿薬および強心配糖体と組み合わせて処方される。

薬物の用量は、以下のスキームに従って増加させるべきである:

第1週(第1日〜第7日) - 1つのテーブル。 12.5mg /日。

2週目(8-14日目) - 1つのテーブル。 25mg /日。

3週目(15-21日目) - 1つのテーブル。 50mg /日。

第4週(22-28日) - 1つのテーブル。 50mg /日。

高血圧および左室肥大患者の脳卒中リスクの低減:Lorista®の標準的な初期投与量は、1回の投与で50mg /日です。 将来的に、低用量でヒドロクロロチアジドを、および/またはロリスト(登録商標)の用量を100mg /日に増加させることができる。

タンパク質尿症を伴う2型糖尿病患者の腎臓保護:ロリスト(登録商標)の標準的な初回用量は、単回投与で50mg /日である。 血圧の低下を考慮して、薬物の投与量を100mg /日に増加させることができる。

小児科での応用。 小児における薬物の安全性および有効性は確立されていない。

過剰摂取

症状:血圧の著しい低下、頻脈; 副交感神経(迷走神経)刺激の結果として、徐脈が発生する可能性がある。

治療:強制的な利尿、対症療法。 血液透析は効果がない。

特別な指示

BCCが低下した患者(例えば、大量の利尿剤を用いた治療)では、対症動脈性低血圧が発症することがある。 ロサルタンを開始する前に、既存の障害を取り除くか、または少量の治療を開始する必要があります。

軽度および中等度の肝硬変を有する患者において、経口投与後の血漿中のロサルタンおよびその活性代謝物の濃度は、健康なものよりも高い。 したがって、治療歴のある肝疾患の患者は、より低い用量を推奨した。

糖尿病の有無にかかわらず、腎機能障害の患者では、しばしば電解質障害(高カリウム血症)が発症することがあります。 しかし、まれにしか高カリウム血症による治療を中止しません。 治療期間中、定期的に、特に高齢患者では、腎機能障害を伴って、血液中のカリウム濃度を監視する必要があります。

レニン - アンギオテンシン系に作用する薬物は、単一の腎臓の動脈の両側または片側の狭窄を有する患者の血清中の尿素およびクレアチニンを増加させることができる。 腎機能の変化は、治療の廃止後に可逆的であり得る。 治療期間中、定期的に血清クレアチニン濃度を定期的に監視する必要があります。

身体的および精神的反応の速度を高める必要のある車を運転したり、仕事をする能力に影響を与えます。 輸送やその他の技術的手段を制御する能力に対するロサルタンの効果に関するデータは入手できない。

リリースフォーム

錠剤、フィルムコート、12.5mg、25mg、50mg、100mg。 10タブの場合。 平面電池パッケージでは、 段ボールには3,6,9パック(それぞれ10錠)が入っています。

メーカー

LLC "KRKA-RUS"

コメント

ロリスタの有効性と安全性に関する研究に2万人以上の患者が参加しました。

実施された研究の結果は、以下のデータを示した:

- 研究では、Lorista®(KRKA社のlosartan)の「Rise」は、動脈性高血圧(AH)および関連する高尿酸血症および/または痛風の患者において、尿酸のレベルを32.6%有意に低下させる。 研究に参加した患者の100%が目標血圧レベルを達成した。 Loristoyの治療法は、AH1患者の血管壁の弾力性に顕著な効果をもたらします。

- 多剤併用臨床試験LAURA2(Lorista®および尿酸)では、Loristaとヒドロクロロチアジド(Lorist®HおよびLorista®HD)との一定の併用療法と高尿酸血症との関係を研究しました。 この試験の結果に基づいて、高尿酸血症および高尿酸血症の患者では、尿酸レベルを低下させる明らかな能力に起因するLorist(登録商標)、Lorist(登録商標)HおよびLorist(登録商標)NDが好ましい治療法として使用できる。

- EFFECT3試験は、軽度から中等度のAH患者におけるlosartan(Lorista®)の有効性と安全性を証明しました。 さらに、Loristaの安全性(患者の1%未満の望ましくない影響)を強調することが重要であり、これは高血圧との戦いにおいて薬剤を不可欠な助剤にする。

Hemer4による国際的な研究の結果、1-2度のAHを有する患者において、Lorist(登録商標)およびヒドロクロロチアジド(Lorist(登録商標)H)との固定された組み合わせの有効性および安全性が確認された。 患者の100%がCACに達した。

KRKAロリスタ(ロサルタン)の調製とそのヒドロクロロチアジドとの固定配合物を用いて行われた臨床試験の結果は、この薬剤が高血圧の効果的で耐容性のある治療だけでなく、心血管リスクの低減にも寄与することをさらに示している。

薬局の供給条件

処方せん。

薬の貯蔵条件Lorista

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬品ロリスタの貯蔵寿命

5年。

パッケージに記載されている有効期限を超えて使用しないでください。

Someone from the France - just purchased the goods:
Genferon Light 125 000 ME 10 pieces