使用のための指示：Lopedium

活性物質ロペラミド

ATXコードA07DA03ロペラミド

薬理グループ

下痢止め薬

病理分類（ICD-10）

E88.9代謝障害、詳細不明

代謝亢進状態、老年・老年期代謝の改善、代謝性疾患、代謝過程の破綻、3-ヒドロキシアシルCoAデヒドロゲナーゼの不備、呼吸鎖酵素の欠乏、体内の代謝過程の正常化

K52.2アレルギー性および消化性胃腸炎および大腸炎

消化性大腸炎、アレルギー性大腸炎、消化性胃腸炎、アレルギー性胃腸炎、アレルギー性下痢、アレルギー性胃腸症、薬用胃腸炎

K59.1機能性下痢

下痢症候群、下痢、下痢、長期下痢、長期下痢、下痢、下痢の症状、慢性下痢、電解液性下痢、電解質異常のいずれか、胃切除後の下痢、子供の下痢、持続性下痢、下痢（下痢）、非感染性起源の腸炎

K90.9腸管吸収の中断、不特定

消化管からの鉄分の吸収不足、消化不良、消化管内での鉄分吸収の違反、腸内でのビタミンB1吸収障害

T66不特定の放射線の影響

放射線疾患、下痢、放射線による胃腸症候群、放射線疾患、粘膜の放射線障害、慢性放射線、骨放射線壊死、急性放射線障害、急性および慢性放射線障害、放射線療法を伴う急性放射線症候群、亜急性および慢性放射線障害、放射線神経障害、放射線浮腫、神経系への放射線障害、放射線免疫不全、放射線てんかん炎、放射線急性症候群、照射後の状態、血球減少症、放射線療法による血球減少症、化学療法による血球減少症

未特定医薬品および医薬品の治療的使用における副作用

アレルギー薬物反応、薬物へのアレルギー反応、薬物療法へのアレルギー反応、放射線造影剤の受容へのアレルギー反応、薬物療法へのアナフィラキシー反応、薬物療法へのアナフィラキシー反応、薬物の肝毒性効果、薬物への特異体質、薬物特異的中毒、薬物中毒、薬物性肝障害、薬物性肺障害、薬物への急性アレルギー反応、薬物への毒性反応、アレルギー治療、肝毒性物質、下痢治療、薬物熱、薬の不耐性、薬の望ましくない影響

Z72.4不適切な食事と栄養不良

栄養不良、栄養失調、バランスの悪い食事、異常な食べ物や食べ過ぎによる消化不良、長期の食事療法、食事療法による長期または低カロリーの食事療法、過食、食中毒、食事の誤り、コンプライアンスダイエット、厳格な食事へのコンプライアンス、特別食

Z93.2回腸瘻造設術の存在

回腸瘻

組成

カプセル1個

有効成分

ロペラミド塩酸塩2 mg

賦形剤：ラクトース一水和物 - １２７ｍｇ。 コーンスターチ - 40 mg。 タルク - 9 mg。 ステアリン酸マグネシウム - 2 mg

ハードゼラチンシェル

本体：ゼラチン−２８．３３ｍｇ。 黒色酸化鉄（ＩＩＩ）（Ｅ１７２）−０．１２ｍｇ。 二酸化チタン - 0.35 mg

キャップ：ゼラチン - 18.68mg。 黄色酸化鉄（ＩＩＩ）（Ｅ１７２）０．２３ｍｇ。 染料ブルー（Ｅ１３１）−０．０３ｍｇ。 黒色酸化鉄（ＩＩＩ）（Ｅ１７２）−０．０６８ｍｇ。 二酸化チタン（Ｅ１７１） - ０．１９２ｍｇ

タブレット1タブ。

ロペラミド塩酸塩2 mg

賦形剤：ラクトース一水和物−８８．１５ｍｇ。 カルシウムハイドロホスフェート二水和物 - 46 mg。 コーンスターチ - 8 mg。 デンプングリコール酸ナトリウム - 3.5 mg。 コロイド状二酸化ケイ素 - 0.6 mg。 ステアリン酸マグネシウム - 1.75 mg

剤形の説明

カプセル：硬ゼラチン、カプセル内容物 - 白色均質粉末。 カプセルの本体は灰色、蓋は濃い緑色です。

錠剤：白またはほぼ白丸、一方で凸面、リスクの反対側では、タブレットの表面はリスクに対して斜めです。

薬理効果

薬理作用 - 下痢止め薬、便秘薬。

薬力学

腸壁のオピオイド受容体に結合することによって、それはアセチルコリンおよびPGの放出を阻害し、それによって腸の平滑筋の緊張および運動性を低下させる。 蠕動運動が遅くなり、腸内容物の通過時間が長くなります。 肛門括約筋のトーンを上げます。 大便の保持と排便への衝動の軽減に貢献し、排便行為の頻度を減らします。 行動はすぐに来て、4-6時間続きます。

薬物動態

ロペラミドは初回通過代謝を受けるため、経口で服用すると薬物のバイオアベイラビリティが低下します。 T max - 3〜5時間。 微量のロペラミドはBBBに浸透しますが、臨床的に有意な影響はありません。 ロペラミドの1/3は変化せずに体から排泄され、残りは腸の代謝物の形で排出されました。 活性物質の2％未満が腎臓から変化せずに排泄されます。 T1 / 2 - 7 - 15時間。

適応症

様々な原因の急性および慢性下痢の対症療法（アレルギー性、感情的、放射線；食事や食物の質を変えるとき、代謝障害および吸収；抗生物質関連下痢を除く薬物）。

回腸瘻造設術患者における排便調節

禁忌

ロペラミドおよび／または薬物の任意の成分に対する過敏症。

ラクターゼ欠乏症、ラクトース不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良。

急性赤痢

サルモネラ菌、赤痢菌、カンピロバクターによる細菌性腸炎。

急性偽膜性腸炎（抗生物質を伴う下痢）。

急性期の潰瘍性大腸炎。

腸閉塞（メガコロンや中毒性メガカロンなどの重篤な結果を招く危険性があるため、腸管運動の抑制を回避する必要がある場合を含む）。

妊娠（一期）

授乳期

6歳までの子供の年齢

注意して：肝不全。

妊娠中および授乳中の使用

妊娠の最初の学期における薬の使用は禁忌です。 妊娠中（II期およびIII期）および授乳期にこの薬を使用する前に、医師に相談してください。 催奇形性または胎児毒性の兆候がないにもかかわらず、妊娠中に、母親のための治療の意図された利益が胎児への潜在的な危険性を上回る場合にのみ、薬を処方することができます。

薬は母乳に少量放出されるので、授乳中の薬の使用は禁忌です。

副作用

WHOによると、有害反応は以下のように発症頻度に応じて分類されています。 多くの場合（≥1/100、<1/10）。 まれに（≥1/ 1000、<1/100）。 まれに（≥1/10000、<1/1000）、非常にまれに（<1/10000）。 頻度は不明です - 入手可能なデータによれば、発生頻度を確定することは不可能でした。

免疫系の部分では：めったに - 過敏症、アナフィラキシーショック。

神経系の部分で：しばしば - 頭痛、めまい。 まれに - 眠気。 まれに - 意識の喪失、昏迷、意識低下、高血圧、協調障害。

感覚から：まれに - 縮瞳症。

消化器系の部分で：しばしば - 便秘、鼓腸、吐き気。 まれに - 腹部の痛みや不快感、口渇、嘔吐、消化不良、消化不良。 まれに - 腸閉塞、メガコロン、用語集、腹部膨満。

泌尿器系の部分について：まれに - 尿閉。

皮膚と皮下組織の部分では：まれに - 皮膚の発疹。 まれに、水疱性発疹（多形性紅斑、中毒性表皮壊死症およびスティーブンス - ジョンソン症候群）、血管浮腫、じんましん、かゆみ。

その他：めったにない - 疲労。

インタラクション

ロペラミドおよびP糖タンパク質、CYP3A4またはCYP2C8（キニジン、リトナビル、イトラコナゾール、ゲムフィブロジル、ケトコナゾール）の阻害剤を服用している間、ロペラミドの血漿中濃度は上昇する可能性があります。

経口使用のためのロペラミドとデスモプレシンの同時使用により、後者の血漿レベルを増加させることが可能である。

薬理学的特性が似ている薬はロペラミドの作用を増強するかもしれません。 消化管を通る食物の通過を促進し、その効果を弱める薬。

投薬と管理

内部噛まずに錠剤やカプセルを飲み込むには、100mlの水で洗い流します。

急性下痢

大人：最初は2キャップ/タブで処方。 1日あたり（4 mg）、その後1カプセル/タブ。 緩い便の場合には各腸運動の後に（2 mg）。

6歳から18歳までの子供：最初は1つの帽子を指定します。 /表 1日2mg、1カプセル/錠。 緩い便の場合には各腸運動の後に（2 mg）。

慢性下痢

大人：最初は2キャップ/タブで処方。 1日あたり（4 mg）、その後1カプセル/タブ。 緩い便の場合には各腸運動の後に（2 mg）。

6歳から18歳までの子供：最初は1つの帽子を指定します。 /表 1日2mg、1カプセル/錠。 緩い便の場合には各腸運動の後に（2 mg）。 次に、この投与量は、便の頻度が1日に1〜2回になるように個別に調整され、これは通常1〜6キャップ/タブの維持投与量で達成される。 一日に。

成人の急性下痢および慢性下痢の最大1日量は16 mg（8キャップ/錠）です。 小児では、最大一日量は体重（3キャップ/タブ20kg）から8キャップ/タブに基づいて計算されます。一日に。

高齢者と腎不全 線量調整は必要ありません。

正常化した後、または12時間以上便がない場合は、治療を中止してください。

治療期間は2日間です。 症状が24時間以上持続する場合は、直ちに医師に相談してください。

薬の長期使用は医師の監督下でのみ可能です。

過剰摂取

症状：中枢神経系うつ病（昏睡、協調障害、眠気、縮瞳、筋緊張亢進、呼吸抑制）、尿閉、腸閉塞。

治療：解毒剤 - ナロキソン。 ロペラミドの持続時間がナロキソンのそれよりも長いことを考慮すると、後者を再導入することが可能である。 医療監督は少なくとも48時間必要です。

特別な指示

Lopedium®は下痢の対症療法に使用されます。 病気の原因を確定する場合には、治療を指示する必要があります。

下痢患者、特に小児では、血液量減少症および電解質含有量の減少が考えられます。 そのような場合、電解質の損失と再水和が緊急に必要です。

48時間使用した後、急性下痢に改善が見られない場合は、医師に相談してください。

エイズ患者の下痢の治療で腹部膨満が生じた場合は、その薬を直ちに中止する必要があります。 非常にまれなケースでは、感染性大腸炎を患っているAIDSと診断された患者は、中毒性メガカロンのリスクで便秘になるかもしれません。

Lopedium®は中枢神経系への有毒な損傷を避けるために肝不全に注意して使用されるべきです。

治療が便秘、鼓腸または腸閉塞を発症した場合、薬は中止されるべきです。

糖尿病患者のための説明書：各カプセル/タブレットは0.01 XEに対応します。

車両を操縦したり機構を操作したりする能力に影響を与えます。 Lopedium®による治療中は、注意が必要です。 薬を使用するときに疲労感、めまい、眠気を引き起こすことがあります。

リリースフォーム

カプセル、2 mg。 PVC /アルミホイルかポリプロピレン/アルミホイルのまめ、10 PCで包まれる。 1、2、3または5 bl。 カートン箱の中。

錠剤、2 mg。 PVC /アルミホイルかプロピレン/アルミホイル、10 PCで包まれる。 1、2、3または5 bl。 カートン箱の中。

薬局販売条件

店頭。

保管条件

２５℃以下の温度で。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

有効期限がパッケージに印刷された後は使用しないでください。