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指示

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使用のための指示:Lomilan

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剤形:錠剤; 経口投与のための懸濁液

活性物質:ロラタジナム

ATX

ロラタジンR06AX13

薬理学的グループ:

H1-抗ヒスタミン薬

病因分類(ICD-10)は、

H10.1急性アトピー性結膜炎:アレルギー性結膜炎; アレルギー性眼疾患; アレルギー性結膜炎; 化学的および物理的要因によって引き起こされるアレルギー性結膜炎; アレルギー性鼻結膜炎; 目のアレルギー性炎症; 春のカタール; 春角膜炎; 春の結膜炎; 結膜炎アレルギー; 通年のアレルギー性結膜炎; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性角膜結膜炎; 急性アレルギー性結膜炎; 目の表在性細菌感染; 鼻結膜炎; 季節性アレルギー性結膜炎; 季節性結膜炎; 感情; 慢性アレルギー性角膜結膜炎; 慢性アレルギー性結膜炎

J30血管運動およびアレルギー性鼻炎:アレルギー性鼻疾患; アレルギー性鼻浮腫症; 上気道のアレルギー性疾患; アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; Vasomotor鼻水; 長期のアレルギー性鼻炎; 一年中アレルギー性鼻炎; 全年アレルギー性鼻炎; 年中または季節性のアレルギー性鼻炎; アレルギー性の全年型の鼻炎; 鼻炎血管運動性アレルギー; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性鼻炎; 鼻粘膜の浮腫; 鼻粘膜の浮腫; 鼻腔の粘膜の浮腫; 鼻粘膜の腫れ; 鼻粘膜の腫れ; 花粉症; 永続的なアレルギー性鼻炎; 鼻結膜炎;鼻副鼻腔炎; Rhinosinusopathy; 季節性アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; ヘイ鼻炎; 慢性アレルギー性鼻炎; 呼吸器のアレルギー性疾患

L20アトピー性皮膚炎:皮膚のアレルギー性疾患; アレルギー性皮膚病非感染病因; アレルギー性皮膚疾患の病因nemikrobnoy; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚病変; 皮膚上のアレルギー反応; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; アレルギー性素質; アレルギー性のかゆみの皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚刺激; アレルギー性皮膚炎; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; 滲出性の素質; かゆみアトピー性湿疹かゆみアレルギー性皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; 薬と化学物質に対する皮膚アレルギー反応; 薬への皮膚反応; 皮膚およびアレルギー疾患; 急性湿疹; 一般的な神経皮膚炎; 慢性アトピー性皮膚炎; 滲出性素因

L29かゆみ:胆道の部分閉塞を伴うかゆみ; 皮膚炎かゆみ; 持続性のかゆみを伴う皮膚病; その他のかゆみ皮膚病; かゆみ皮膚病; かゆみアレルギー性皮膚炎; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; かゆみかゆみ; かゆみを軽くする。 重度のかゆみ; 内因性かゆみ; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 限られたかゆみのある皮膚炎; 皮膚のかゆみ。 痒い頭皮。 かゆみ湿疹

L50蕁麻疹:特発性慢性蕁麻疹; 傷害性蕁麻疹; 慢性蕁麻疹; 新生児の巣箱

T78.3血管浮腫:浮腫Quincke; 血管新生浮腫を伴う喉頭悪化; 再発性血管浮腫; アレルギー性浮腫; クインシーの再発

T78.4不特定アレルギー:インスリンに対するアレルギー反応; 虫刺されに対するアレルギー反応; 全身性エリテマトーデスと同様のアレルギー反応; アレルギー性疾患; 粘膜のアレルギー性疾患; ヒスタミンの放出の増加に起因するアレルギー性疾患および状態; 粘膜のアレルギー性疾患; アレルギー症状; 粘膜におけるアレルギー症状; アレルギー反応; 虫刺されによるアレルギー反応; アレルギー反応; アレルギー状態; アレルギー性喉頭浮腫; アレルギー。 アレルギー状態; アレルギー; ハウスダストアレルギー; アナフィラキシー; 薬への皮膚反応; 昆虫の刺すための皮膚反応; 化粧品アレルギー; 薬物アレルギー; 急性アレルギー反応; 喉頭浮腫アレルギー起源およびバックグラウンド放射線; 食物アレルギー

W57毒性のない昆虫および他の非静脈節足動物によるかまいまたは刺す:虫刺されに対するアレルギー反応; 昆虫の咬傷後の皮膚反応; 虫刺されに対する反応。 蚊が刺す; 血まみれの昆虫の咬傷; 昆虫の一口。 ワッペンの咬合

組成

錠剤 - 1つのテーブル。

活性物質:ロラタジン10 mg

補助物質:乳糖 - 71.3 mg; トウモロコシデンプン - 15mg; ゼラチン化デンプン - 3mg; ステアリン酸マグネシウム0.7 mg

経口投与のための懸濁液1ml

活性物質:ロラタジン1 mg

補助物質:ポリソルベート80 - 1 mg; クエン酸一水和物-1.55mg; クエン酸ナトリウム二水和物0.6mg; 安息香酸ナトリウム-2mg; 白糖結晶 - 300 mg; Avicel RC 591 FMC-16 mg; ワイルドチェリーの香り - 2.5 mg; グリセロール濃縮 - 70mg; プロピレングリコール50mg; 精製水 - 690.313mg

剤形の説明

錠剤:平らな丸い、白いまたはほぼ片側の面とノッチ付きの白い。

経口投与のための懸濁液:白色からほぼ白色まで均質である。

薬理学的効果

行動様式 - 抗アレルギー性抗ヒスタミン剤。

薬力学

ロラタジンは、全身作用の抗ヒスタミン薬、H1-ヒスタミン受容体の遮断薬を指す。 抗アレルギー性、抗痙攣性、抗滲出性作用を有する。 毛細血管の透過性を低下させ、組織の浮腫の発症を防ぎ、平滑筋の攣縮を和らげます。 抗アレルギー効果は、薬物を服用してから30分後に発症し、8-12時間後に最大に達し、24時間持続する。

中枢神経系に影響を及ぼさず、中毒性はない。

薬物動態

ロラタジンは消化管から迅速かつ完全に吸収されます。 食物の存在は吸収を遅くする。 血清中のCmaxは、投与後1時間以内に達成される。 血漿タンパク質との結合は95%以上である。 肝臓で代謝され、デキサブトキシエトキシロラタジンの活性代謝産物が形成される。

BBBを貫通しません。 T1 / 2は約8時間であり、高齢者では慢性的なアルコール依存症が増加する。 それは胆汁と腎臓で排泄されます。

慢性腎不全および血液透析では、薬物動態は実質的に変化しない。

Lomilanの表示

以下の疾患および状態の予防および治療:

季節性および通年性のアレルギー性鼻炎;

アレルギー性結膜炎;

アレルギー性皮膚疾患(慢性特発性蕁麻疹を含む);

偽アレルギー反応;

昆虫の咬傷に対するアレルギー反応。

禁忌

錠剤または懸濁液のいずれかの成分に対する過敏症。

ラクターゼ欠損、ラクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良;

妊娠;

泌乳期間;

2歳未満の子供(中断の場合); 3年(錠剤の場合)。

注意して:肝不全; 重度の腎不全(C1クレアチニン<30mL /分)。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中のLomilan®の安全性は確立されていないため、この期間中の薬剤の使用は禁忌です。 薬物は母乳中に排泄されるので、授乳中に薬物を服用すると、母乳育児を中止する問題を解決するはずです。

副作用

WHOによると、有害反応は、頻繁に(≧1/10)、頻繁に(≧1/100、<1/10)、まれに(1/1000、<1/100) 、まれに(≧1/10000、<1/1000)、ごくまれに(<1/10000); 頻度は不明です - 利用可能なデータによると、発生頻度を確定することはできませんでした。

免疫系の側面から:ごくまれに - アナフィラキシー反応。

神経系から:しばしば頭痛、眠気、神経興奮性の増加、疲労の増加、 まれに - 不眠症。 ごくまれに - めまい。

CVSから:ごくまれに - 頻脈、動悸、失神、不整脈。

消化管から:まれに - 食欲が増えました。 ごくまれに - 吐き気、口渇、胃炎。

肝臓と胆道から:非常にまれに - 肝臓の侵害。

皮膚から:ごくまれに - アレルギー反応(発疹)、脱毛症。

上記の反応に加えて、子供は鎮静作用を発揮し得る。 CNSの望ましくない影響(頭痛、眠気、疲労の増加)は、プラセボとほぼ同じ頻度で発生した(「おしゃぶり」)。

インタラクション

ミクロソーム酸化誘導物質(フェニトイン、エタノール、バルビツール酸、リファンピシン、三環系抗うつ薬)の同時投与は、ロラタジンの有効性を低下させる。

CYP3A4やCYP2D6(ケトコナゾール、キニジン、イトラコナゾール、エリスロマイシン、フルオキセチン)などのシトクロムアイソザイムの阻害剤との相互作用により、血漿中のLomilan®の濃度が上昇し、薬剤の副作用が増加する可能性があります。

投与と投与

内部には、水やミルクが詰まっていて、食べ物を飲むことができます。 必要であれば、錠剤を噛むことができる。

大人と12歳以上の子供 - 2回分のスプーン(10ml)1回/日; 体重が30kgを超える2歳から12歳までの子供 - 2回分のスプーン(10ml)1回/日。 30kg未満の体重 - 1回分のスプーン(5ml)1回/日。

大人と12歳以上の子供 - 10 mg(1テーブル)1回/日; 30kg以上の体重を有する3歳から12歳までの子供 - 10mg(1表)1日1回; 体重が30kg〜5mg(1/2表)未満の場合、1日1回。

肝機能障害のある患者では、1日おきに大人および体重が30kgを超える子供の日用量を10mg(懸濁液2錠または1錠)に減らす。

12歳未満の子供は、一時停止をおすすめします。

治療期間は、疾患の症状の持続期間に依存する。 治療開始から3日以内に患者の状態が改善しない場合、ロラタジンは効果がありません。

高齢者の患者または腎不全の患者は、用量を調整する必要はない。

重度の腎不全(C1クレアチニン<30mL /分)の患者。 6歳以上の成人および小児では、1日おきに開始用量を10 mg(2回の投与量のサスポンスまたは1回のテーブル)にする必要があります。 3年目の小児では、1日おきに5mg(1回の計量スプーン懸濁液または1/2テーブル)。

過剰摂取

症状:頭痛、眠気、動悸、これは長時間続くことがあります。

治療:Lomilan®を過剰に摂取する場合は、胃をすすぎ、吸着剤(活性炭)を処方することをお勧めします。 特定の解毒剤はありません。 Lomilan®は血液透析によって排泄されません。 今日まで、Lomilan®が腹膜透析によって排泄されるかどうかは不明です。 緊急治療を行った後、患者の医療監督を行う必要があります。

特別な指示

皮膚アレルギー検査の2日前以上に薬剤を中止する必要があります。 Lomilan®はその結果に影響を与える可能性があります。

自動車を運転し、精神運動反応の集中とスピードを必要とする他の活動を行う能力に影響する。 車両を運転したり、精神運動反応の注意力と速度を高める必要がある他の潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。

未使用の医薬品の破壊に関する特別な予防措置。 未使用のLomilan®製剤を破壊する際には特別な予防措置は必要ありません。

リリースフォーム

錠剤、10mg。 7または10タブ。 ブリスターパックで。 1枚(7錠または10錠)、2枚または3枚のブリスター(それぞれ10錠)を段ボールの束に入れます。

経口投与のための懸濁液、5mg / 5ml。 120mlの暗いガラスのバイアル中で、リングマーク(100ml)を有する容量125ml。 ボトルは、LDPEガスケットおよび制御リングを備えたねじ式のアルミニウムキャップで閉じられている。 1フロ 段ボールの束に入った投薬スプーンと一緒に。

メーカー

Sandoz dd、Verovshkova 57、1000、Ljubljana、スロベニア。

プロデュース:Lek dd、Verovshkova 57、1526、Ljubljana、スロベニア。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

薬Lomilanの保管条件

乾燥した暗い場所では、25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

ロミランの薬の賞味期限

4年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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