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指示

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使用のための指示:Kryobulin TIM 3

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投与形態:静脈内投与用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質:凝固因子VIII

ATX

B02BD02凝固因子VIII

薬理学的グループ:

凝固剤(血液凝固因子を含む)、止血剤

病因分類(ICD-10)は、

D66遺伝性因子VIII欠損:第VIII因子の先天性機能不全 ; 血友病; 血友病A; 血友病の古典; 血液中の抗血友病因子の不足VIII; 凝固因子VIIIの欠乏; 血友病Aの阻害型; 血友病Aでの出血; 遺伝性血友病; 抗血友病第VIII因子の遺伝的異常; 失敗要因VIII; 凝固因子VIIIの不十分; 獲得血友病; 凝固障害は遺伝性である

R58出血、他に分類されていないもの:腹部卒中; 出血; 食道の出血; 出血; 一般出血; びまん性出血; びまん性出血; 長期出血; 失血; 外科手術介入中の失血; 手術中および術後の出血; 労働中の出血; 血友病Bにおける出血および出血; ガムからの出血; 術中腹部出血; クマリン抗凝固剤のバックグラウンドに対する出血; 肝炎; 血友病Aにおける出血; 血友病Aでの出血; 血友病AおよびBの抑制型との出血; 白血病による出血; 白血病患者の出血; 出血; 門脈圧迫による出血; 高線溶による出血; 薬物出血; 局所出血; フィブリン溶解の活性化による局所出血; 大量の失血; 急性失血; 実質性出血; 肝出血; 術後出血; 腎臓出血; 血管 - 血小板止血; 外傷性出血; 出血を脅かす。 慢性的な失血

組成および放出形態

1瓶に注射用水(10,20および40mlのボトル)が入った250,000または1000IUの精製、濃縮および安定化された形態の抗血友病グロブリンAを注射溶液調製用の凍結乾燥粉末とともに含む。 タンパク質1mg当たりの第VIII因子の含有量は、1.25〜2.5IUである。 生成物は、1mlの再構成溶液中に17.5mgのグルコースを含有する。 薬物を産生するために使用される血漿は、ALTの必須試験、ならびにHBsAg、抗HCV、HIV-1およびHIV-2抗体の不在を受ける。

薬理学的効果

モード作用 - 凝固因子VIIIの補充不足、止血。

Kryobulin TIM 3の適応症

先天性または後天性(血友病A阻害型)第VIII因子欠乏に対する止血の障害。

禁忌

特定されていない。

副作用

吐き気、嘔吐、アレルギー反応(発熱、蕁麻疹)、第VIII因子阻害剤の活性化。

投与と投与

IV(溶液は注射前に調製する)で、速度は5ml /分以下である。 用量は第VIII因子の欠乏の程度に依存する。 はじめに1ME / kgは、血漿中の因子のレベルを1%(最初の用量)または2%(反復用量)増加させる。

薬Kryobulin TIM 3の保管条件

2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Kryobulin TIM 3の賞味期限

2年(室温で6ヶ月25℃以下)。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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