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指示

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使用のための指示:Octavi

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投与形態:静脈内投与用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質:凝固因子VIII

ATX

B02BD02凝固因子VIII

薬理学的グループ:

凝固剤(血液凝固因子を含む)、止血剤

病因分類(ICD-10)は、

D66遺伝性因子VIII欠損:第VIII因子の先天性機能不全 ; 血友病; 血友病A; 血友病の古典; 血液中の抗血友病因子の不足VIII; 凝固因子VIIIの欠乏; 血友病Aの阻害型; 血友病Aでの出血; 遺伝性血友病; 抗血友病第VIII因子の遺伝的異常; 失敗要因VIII; 凝固因子VIIIの不十分; 獲得血友病; 凝固障害は遺伝性である

R58出血、他に分類されていないもの:腹部卒中; 出血; 食道の出血; 出血; 一般出血; びまん性出血; びまん性出血; 長期出血; 失血; 外科手術介入中の失血; 手術中および術後の出血; 労働中の出血; 血友病Bにおける出血および出血; ガムからの出血; 術中腹部出血; クマリン抗凝固剤のバックグラウンドに対する出血; 肝炎; 血友病Aにおける出血; 血友病Aでの出血; 血友病AおよびBの抑制型との出血; 白血病による出血; 白血病患者の出血; 出血; 門脈圧迫による出血; 高線溶による出血; 薬物出血; 局所出血; フィブリン溶解の活性化による局所出血; 大量の失血; 急性失血; 実質性出血; 肝出血; 術後出血; 腎臓出血; 血管 - 血小板止血; 外傷性出血; 出血を脅かす。 慢性的な失血

組成および放出形態

注射用溶液の調製のための510〜770mgの凍結乾燥粉末の1バイアルは、凝固第VIII因子が富化され、250IUの活性を有するヒト血漿画分を含有する(全タンパク質含量1-5mg、Octavi 250 )、500IU(タンパク質2~10mg; Octavi 500)または1000IU(タンパク質4~20mg; Octavi 1000)。 10 mlのバイアルに溶媒(注射用水)を加えます。 パッケージには、10 mlあたり1個のディスポーザブルシリンジ、2個のエンド、1個のフィルターニードル、1個の輸液用セット、2個のタンポンにはアルコールが含まれています。

特性

凍結乾燥したヒト血液凝固第VIII因子。

薬理学的効果

モード動作 - 止血。

凝固因子VIIIの欠乏を補う。

Octaviの適応症

凝固因子VIIIの不十分 血友病A; 第VIII因子に対する抗体によって引き起こされる止血の違反。

禁忌

ない。

副作用

体温の上昇、第VIII因子に対する抗体の発生、過体重、溶血、感染症に対する耐性の減少、アレルギー、 アナフィラキシー反応。

投与と投与

IV、ゆっくりと(付属溶剤にあらかじめ溶解する)。 線量とコースは個別に設定されます。 用量を計算する際には、1kgの体重1kg当たり1IUの第VIII因子が血液中の第VIII因子のレベルを1〜2%増加させ、12時間の間に第VIII因子の活性は15分の1に減少することを考慮することが推奨される%。 関節内、筋肉内および組織内出血の少ない出血では、第VIII因子のレベルは10〜20%増加する(治療の経過2〜3日)。 口腔内出血、歯の除去、小さな手術では、レベルは30%を下回ってはならない(治療の経過5日間)。 胃腸出血では、第VIII因子のレベルの低下は、30〜50%未満であってはならない(治療経過の10〜14日)。 複雑な手術または頭蓋内出血では、60%未満(治療の経過2-3週間)。 重症血友病Aにおける出血の長期予防のために、12~25IU / kgを2~3日毎に投与する(必要ならば、用量を増やし、間隔を短くする)。

薬Octaviの保存条件

2〜8℃の温度で(凍結しないでください)。

子供の手の届かないところに保管してください。

オクタビの貯蔵寿命

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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