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指示

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使用のための指示:インガビリン

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剤形:カプセル

活性物質: Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum

ATX

J05AXその他の抗ウイルス剤

薬理学的グループ:

抗炎症剤および免疫調節剤[その他の免疫調節剤]

病因分類(ICD-10)は、

B34.0アデノウイルス感染、不特定:アデノウイルス感染

B97.4呼吸器合胞体ウイルス

J10特定されたインフルエンザウイルスに起因するインフルエンザ:インフルエンザA; インフルエンザB; インフルエンザA型; タイプBのインフルエンザA

J11インフルエンザ、未知のウイルス:インフルエンザ。 病気の初期段階のインフルエンザ。 子供のインフルエンザ; 胸が寒い。 インフルエンザ様の状態を開始します。 急性疾患パラインフルエンザ; パラインフルエンザ; パラインフルエンザ状態; インフルエンザ流行; インフルエンザの痛み

J12.1呼吸器合胞体ウイルスによる肺炎:呼吸器合胞体感染症

J22下気道の急性呼吸器感染症、不特定:細菌性呼吸器疾患; 下部気道の細菌感染; 呼吸器系の細菌感染; ウイルス性呼吸器疾患; ウイルス性呼吸器感染症; 炎症性呼吸器疾患; 急性および慢性の呼吸器疾患における喀痰の分離が難しい。 呼吸器感染症; 呼吸器および肺の感染; 下気道感染症; 下部気道の感染; 呼吸器の感染性炎症; 呼吸器の感染症; 肺の感染症;呼吸器系の感染症; 呼吸器感染症; 風邪のための咳; 肺感染; 急性呼吸器感染症; 急性呼吸器ウイルス感染症; 急性炎症性気道疾患; 急性呼吸器疾患; 呼吸器感染症; 呼吸器およびウイルス感染; 幼児における呼吸器合胞体ウイルス感染; 呼吸器疾患; 呼吸器感染症

組成

カプセル - キャップ1個。

活性物質:イミダゾリルエタンアミドペンタン二酸(ビタグルタム)30/90 mg

(物質の100%に関して)

補助物質:ラクトース一水和物 - 30 / 90mg; ジャガイモデンプン - 11.88 / 35.60mg; 二酸化ケイ素コロイド(アエロジル)-0.73 / 2.2mg; ステアリン酸マグネシウム - 0.73 / 2.2 mg

カプセルシェル

カプセル、30mg:二酸化チタン(E171)-2%; 染料ダイヤブラック(E151) - 0.1533%; 色素青特許(E131) - 0.1314%; 染料クリムゾン(Ponso 4R)(E124) - 0.0192%; 色素アゾルビン(E122)-0.0821%; ゼラチン - 最大100%

カプセル、90mg:二酸化チタン(E171)-1.33333%; 染料クリムゾン(Ponso 4R)(E124) - 0.0008%; 色素アゾルビン(E122)0.3066%; 染料キノリンイエロー(E104) - 0.4207%; ゼラチン - 最大100%

ロゴのインク組成:シェラック; プロピレングリコール(E1520); 二酸化チタン(E171)

剤形の説明

カプセル、30mg:サイズ2、青色。

カプセル、90mg:サイズ2、赤。 カプセルのキャップには、リングの形の白いロゴと、リングの内側の文字「I」があります。

カプセルの内容物:白またはほぼ白色の顆粒および粉末。 わずかな圧力で容易に崩壊する、塊状物を形成することが可能である。

薬理学的効果

作用様式 - 抗ウイルス、抗炎症、免疫調節。

薬力学

抗ウイルス薬。

前臨床および臨床試験では、豚A(H1N1)pdm09、A(H3N2)、A(H5N1)およびB型、アデノウイルス、パラインフルエンザウイルス、インフルエンザA型インフルエンザウイルス(A(H1N1))ウイルスに対するIngavirin呼吸器合胞体ウイルス、前臨床試験:コロナウイルス、メタニューモウイルス、コクサッキーウイルスおよびライノウイルスを含むエンテロウイルス。

Ingavirin®は、ウイルスの排除をスピードアップし、病気の持続時間を短縮し、合併症のリスクを軽減するのに役立ちます。

作用機序は、ウイルスタンパク質によって抑制される自然免疫の因子の刺激により、感染細胞のレベルで実現される。 実験研究において、特に、Ingavirin(登録商標)調製物は、上皮細胞および免疫担当細胞の表面上のIFNAR-1インターフェロン受容体の発現を増加させることが示された。 インターフェロン受容体の密度の増加は、内在性インターフェロンのシグナルに対する細胞の感受性の増加をもたらす。 このプロセスには、タンパク質の活性化(リン酸化)が伴います。STAT1トランスミッタは細胞の核にシグナルを伝達し、抗ウイルス遺伝子を誘導します。 感染の条件下で、調製物は、様々なウイルスのリボ核タンパク質の細胞内輸送を阻害する抗ウイルスエフェクタータンパク質MxAの産生を刺激し、ウイルス複製プロセスを遅くすることが示されている。

Ingavirin(登録商標)は血液中のインターフェロン含量を生理的基準に上昇させ、血液白血球のαインターフェロン産生能を刺激し正常化し、白血球のγインターフェロン産生能を刺激する。 細胞傷害性リンパ球の生成を引き起こし、ウイルス感染細胞に関して高いキラー活性を有するNK-T細胞の含量を増加させる。

抗炎症効果は、主要な前炎症性サイトカイン(TNF-α)、IL(IL-1βおよびIL-6)の産生の抑制、ミエロペルオキシダーゼ活性の低下に起因する。

実験的研究において、Ingavirin(登録商標)と抗生物質との併用は、細菌性敗血症のモデルに対する治療の有効性を増加させることが示された。 ペニシリン耐性株のブドウ球菌によって引き起こされる。

実施された実験的毒物学的試験は、毒性が低く、安全性が高いことを示している。

Ingavirin®は急性毒性のパラメーターに関して、第4毒性クラスに属する - 「Malotoxic物質」(LD50は急性毒性試験では検出されなかった)。

この薬剤は突然変異誘発性、免疫毒性、アレルギー性および発癌性を持たず、局所刺激作用をもたない。 インガビリン®は生殖機能に影響を与えず、胎児毒性や催奇性作用をもたない。

薬物動態

吸収と分配。 推奨用量では、利用可能な技術による血漿中の薬物の測定は不可能である。

放射性標識を用いた実験では、薬物が消化管から速やかに血液に入ることが判明した。 内部の器官に均等に分配される。 血漿および大部分の臓器におけるCmaxは、薬物投与の30分後に達成される。 腎臓、肝臓および肺のAUC値は、血液AUC(43.77mkg・h / ml)よりもわずかに高い。 脾臓、副腎、リンパ節および胸腺のAUC値は、血液中のAUCよりも低い。 血液中のMRT(平均保持時間) - 37.2時間。

1日に1回薬を服用する過程で、内部の器官や組織に蓄積します。 同時に、薬物の各投与後の薬物動態曲線の定性的特性は、投与後0.5-1時間後の各注射後の薬物濃度の急速な増加、次いで24時間までのゆっくりした減少であった。

代謝。 薬物は体内で代謝されず、そのまま排泄される。

排泄。 主な排除プロセスは24時間以内に行われます。 この期間中、投与された用量の80%が回収され、0〜5時間の時間間隔で34.8%が排泄され、5〜24時間の時間間隔で45.2%が排泄される。 77%が薬物、23%が腎臓です。

インガビリンの表示

インフルエンザAおよびBならびに13歳の成人および小児における他の急性呼吸器ウイルス感染(アデノウイルス感染、パラインフルエンザ、呼吸器合胞体感染)の治療;

成人におけるインフルエンザAおよびBおよびその他の急性呼吸器ウイルス感染症の予防。

禁忌

活性物質または薬物の任意の他の成分に対する過敏症;

ラクターゼ欠損、ラクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良;

妊娠;

母乳育児の時期。

「インフルエンザAおよびBおよび他の急性呼吸器ウイルス感染(アデノウイルス感染、パラインフルエンザ、呼吸器合胞体感染)の治療」のための13歳未満の小児;

「インフルエンザAおよびBおよび他の急性呼吸器ウイルス感染の予防」を証する18歳未満の小児。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中および授乳中の薬剤の使用は研究されていない。 授乳中に薬剤を使用する必要がある場合は、授乳を中止する必要があります。

副作用

アレルギー反応(まれに)。

インタラクション

Ingavirin®と他の薬剤との相互作用の症例はなかった。

投与と投与

内部、食べ物の摂取量にかかわらず。

インフルエンザおよび急性呼吸器ウイルス感染の治療のために、成人は1日1回、90mgを、13〜17歳の子供は60mgを1日1回処方する。

治療期間は5〜7日間です(症状の重症度によって異なります)。 薬物の受容は、疾患の最初の症状の出現で始まり、好ましくは、疾患の発症から2日以内である。

病気の人と接触した後のインフルエンザおよび急性呼吸器ウイルス感染症を予防するために、成人は1日1回90mgを7日間処方します。

過剰摂取

薬物の過剰摂取のケースは記述されていない。

特別な指示

この薬は鎮静作用を持たず、精神運動反応の速度にも影響せず、様々な職業の人に使用することができます。 運動の注意と調整を必要とする。

同時に他の抗ウィルス薬を服用することはお勧めしません。

車両、メカニズムを運転する能力に及ぼす影響。 研究されていないが、作用機序と副作用のプロファイルを考慮すると、薬物が車両、メカニズムを駆動する能力に影響を及ぼさないと推定することができる。

リリースフォーム

カプセル、30mgおよび90mg。 7帽子の場合。 PVCフィルムとアルミニウム箔でラッカー塗装された平らなセルパッケージングで。 1つまたは2つの連続した細胞パック(30mgの投薬量)または1つの回路細胞パック(90mgの投薬量)および使用説明書は、ボール紙パックに入れられる。

メーカー

JSC "Valenta Pharmaceutics"。 モスクワ地方

顧客からの請求は製造業者によって受け入れられる:JSC "Valenta Pharmaceuticals"、ロシア、モスクワ地域

薬局の供給条件

レシピなし。

薬物の保存条件Ingavirin

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物の貯蔵寿命Ingavirin

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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