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使用のための指導:インダパミド2,5 mg

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国際非営利団体 (INN):インダパミド

薬学的グループ:低血圧

プレゼン:

フィルムコート錠2.5mg30。

処方箋付き

インダパミドの適応症

インダパミドはServierによって市販されているチアジド様利尿剤であり、一般的に高血圧の治療および代償不全の心不全の治療に使用されている。 インダパミドの米国の商号はLozolです。 Indapamideは、米国以外ではNatrilixとして、オーストラリアではInsigとして販売されています。 ペリンドプリル、リシノプリル(ACE阻害薬降圧薬)との併用製剤も利用可能である。

適応症:うっ血性心不全による高血圧および浮腫。 インダパミドは、HYVET試験において、高血圧の治療のために80歳以上の人々にペリンドプリルの有無にかかわらず、脳卒中およびすべての死亡原因を軽減することが証明されています。

ロシアでの成人の投薬量:1.5〜2.5mg、経口および1日1回、通常は朝です。

禁忌。 インダパミドは、既知のスルホンアミドに対する過敏症、重度の腎不全、肝性脳症または重度の肝不全および低カリウム血症(低血圧)には禁忌である。 妊娠中または授乳中にインダパミドを使用することを推奨する安全性データが不十分です。

インタラクション。 インダパミドとリチウムと非不整脈薬の併用で、波破裂性不整脈(アステミゾール、ベプリジル、IVエリスロマイシン、ハロファントリン、ペンタミジン、スルトプリド、テルフェナジン、ビンカミン)を引き起こすことに注意すること。

予防策。 低カリウム血症の素因または感受性を有する患者および痛風の患者において、特にカリウムおよび尿酸血清レベルのモニタリングが推奨される。

有害な影響。 一般に報告されている有害事象は、低カリウム血症(低カリウムレベル)、疲労、起立性低血圧(起立時の血圧低下)およびアレルギー症状である。

医薬品の商品名 - インダパミド

剤形:フィルムコート錠剤

活性物質:

インダパミド - 2.5mg;

賦形剤:アルファ化デンプン41.8mg微結晶セルロース45mgコロイド状二酸化ケイ素(Aerosil)0.5mgステアリン酸マグネシウム0.2mgヒプロメロース0.2mgマクロゴール1.008mgラクトース一水和物0.36mg

そして、1.296mgの二酸化チタン--0.936mg。

説明

錠剤は両凸形状であり、白色フィルムで被覆されている。 横断面 - 白色または白色の内層で、バリウムは色合いです。

薬物療法群:低血圧

ATXコード: C03BA11

インダパミドの薬理学的性質

薬力学

血圧降下剤、適度な強度および長期間持続するチアジド利尿剤、ベンズアミド誘導体。 Salureticheskimは、ナトリウム、塩素、水素の再吸収の遮断、および皮質近位尿細管中のカリウムイオンおよびネフロンセグメントの遠位尿細管に関連する中等度および利尿作用を有する。 血管拡張効果および全末梢血管抵抗の減少は、以下のメカニズムに基づく:ノルエピネフリンおよびアンギオテンシンIIに対する血管反応性の低下; 血管拡張活性を有するプロスタグランジンの合成の増加; 血管平滑筋壁におけるカルシウム電流阻害。

それは、動脈の平滑筋の緊張を低下させ、末梢血管抵抗性を低下させる。 心臓の左心室の肥大を減らすのに役立ちます。 治療用量では、それは脂質および炭水化物代謝(付随する糖尿病を有する患者を含む)に影響を及ぼさない。

抗高血圧効果は、薬剤を一定に服用し始めた最初の/第2週の終わりに発生し、単回投与のバックグラウンドで24時間維持される。

薬物動態

胃腸管から急速かつ完全に摂取した後に起こる。 バイオアベイラビリティー高(93%)。 食事は速度を遅くしますが、完全性の吸収には影響しません。 摂取後1〜2時間で最大血中濃度が達成されます。 平衡濃度は、7日間の定期入場後に達成される。 調製物70〜80%が血漿タンパク質に結合した。 それは、分布の高いボリュームを持ち、gistogematicalkie(胎盤を含む)バリアを通過し、母乳に入る。 それは肝臓で代謝される。 インダパミドの半減期は平均14〜18時間である。 腎臓(80%)によって排泄され、主に代謝物の形で腸を通って - 20%。 腎不全の患者では薬物動態は変化しない。 蓄積されません。

インダパミドの適応症

動脈性高血圧。

インダパミドの禁忌

他のスルホンアミド誘導体または他の成分への過敏症、急性脳血管障害、重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30ml /分未満)および/または肝臓(脳症を含む)、低カリウム血症、併用薬物の長期使用QT間隔、妊娠、授乳期間、18歳(有効性と安全性が確立されている)。 錠剤にはラクトースが含まれているため、ガラクトース不耐性、ラクターゼ欠乏症またはグルコースガラクトース吸収不良などの稀な遺伝病を有する患者には投与しないでください。

予防策:代償不全、高尿酸血症(特に痛風および尿酸性腎石症に伴う)、低ナトリウム血症およびその他の水 - 電解質代謝、中程度の肝臓および/または腎不全、腹水、冠状動脈疾患の段階にある糖尿病患者には注意が必要ですうっ血性心不全、副甲状腺機能亢進症、衰弱した患者、心電図上のQT間隔が増加した患者、または他の抗不整脈剤との併用療法を受ける患者。

妊娠と授乳

利尿薬は胎児栄養失調のリスクを伴って胎盤虚血を引き起こす可能性があるため、妊娠中の使用は勧められません。

インダパミドは母乳中に排泄される。 乳児の有害事象の発生の可能性を考慮して、治療中の母乳授乳は推奨されない。

インダパミドの投与量と投与量

体内に、好ましくは午前中に、食事に関係なく、1日2.5mg(1錠)、体液を十分に飲む。

4〜8週間の治療後に所望の治療効果が達成されない場合、薬剤の用量は増加することが推奨されない(降圧効果を増加させることなく副作用のリスクが増大する)。 代わりに、薬物レジメンは、利尿薬ではない別の抗高血圧薬を含むことが推奨される。 2つの薬剤の投与から治療を開始する必要がある場合、インダパミドの投与量は、朝に1日1回2.5mgに等しい。

インダパミドの副作用

代謝の部分では、低カリウム血症、低ナトリウム血症、ジフロレミカスアルカロシス、高カルシウム血症、血漿中の尿素窒素増加、高クレアチニン血症、糖尿病、高尿酸血症、高血糖。

消化器系から:口の乾燥した粘膜、嘔吐、胃痛、食欲不振、腹部不快感、膵炎、便秘または下痢、肝性脳症(バックグラウンドでの肝不全)。

中枢神経系の部分では、無力症、めまい、神経質、頭痛、眠気、疲労、衰弱、不眠症、うつ病、緊張、過敏性、不安、嗜眠、眠気、激越、感覚異常、

感覚から:結膜炎、ぼやけた視界。

呼吸器系:鼻炎、咳、咽頭炎、副鼻腔炎。

心血管系以来:起立性低血圧、不整脈、動悸、心電図の変化、低カリウム血症の典型。

泌尿器系から:夜間頻尿、多尿、感染頻度の増加。

造血の側面から:血小板減少、白血球減少、無顆粒球症、骨髄無形成、溶血性貧血。

アレルギー反応:皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹、出血性脈管炎。

その他:インフルエンザ様症状、胸痛、倦怠感、筋痙攣、背部痛、性欲喪失および敗血症、鼻漏、発汗、体重減少、全身性エリテマトーデスの悪化、

過量

肝機能障害を有する患者の吐き気、嘔吐、衰弱、胃腸管機能の障害、水電解質障害、血圧低下、めまい、嗜眠、混乱、呼吸抑制などが肝性昏睡を引き起こすことがある。

治療:胃洗浄および/または活性炭の投与、その後の正常水および電解質バランスの回復、対症療法。 特定の解毒剤はありません。

インタラクション

このクラスの他の薬物による治療中に筋腫のリスクが同時に増加する。インダパミドとリチウム製剤を同時に使用すると、血漿中のリチウム濃度が増加する可能性がある。

アステミゾール、エリスロマイシン(w / w)、ペンタミジン、サルポプリド、ビンカミン、抗不整脈剤IA(キニジン、ジソピラミド)およびクラスIII(アミオダロン、トシル酸ブチリウム、ソタロール)は、トルサードドポイントタイプ(心室頻拍型)の心臓リズム障害"ピューレエット")。

非ステロイド性抗炎症薬、ステロイド、テトラコザクチド、交感神経作用は、バクロフェンの降圧効果を減少させる。

利尿薬、強心配糖体、グルコースおよびミネラルコルチコステロイド、テトラコザクチド、アンフォテリシンB(w / w)、下剤は低カリウム血症のリスクを増加させる。

強心配糖体を用いる用途では、カルシウム補給を伴うジギタリス中毒の可能性が高まる - 高カルシウム血症、メトホルミン - 乳酸アシドーシスを悪化させる可能性がある。

カリウム節約利尿薬との併用は、特定のカテゴリーの患者において有効であり得るが、これは、特に糖尿病および腎不全患者において、低または高カリウム血症の発症の可能性を完全に排除しない。

アンジオテンシン変換酵素(ACE)阻害剤は、低血圧および/または急性腎不全(特に既存の腎動脈狭窄症)のリスクを増加させる。

高用量のヨード化造影剤は、腎機能障害(脱水)のリスクを増加させる。 ヨード含有造影剤を患者に使用する前に、失われた体液を回復させる必要がある。

三環系抗うつ薬および抗精神病薬は、降圧効果を高め、起立性低血圧のリスクを高める。

シクロスポリンは、高クレアチニン血症のリスクを高める。

血液量を減らし、肝臓による産生を増加させることによって凝固因子濃度の増加による間接的な抗凝固剤(クマリン誘導体またはインダディナ)の効果を減少させる(用量調整が必要な場合がある)。

これは、非脱分極筋弛緩剤の影響下で発達する神経筋伝達の遮断を強化する。

インダパミドの特別な指示

長期間使用するか、または高用量でインダパミドを服用すると、低ナトリウム血症、低カリウム血症、アルカロシス性胆汁性筋炎などの電解質障害が生じることがある。 これらの障害は、慢性心不全患者(II-IV機能分類分類NYHA)においてより一般的である; 肝臓疾患、嘔吐、下痢、塩分のない食事をしている患者などが含まれます。

インダパミドと強心配糖体およびコルチコステロイドとの同時使用は、低カリウム血症のリスクを増加させる。 さらに、腎臓は低マグネシウム血症につながるマグネシウムの配分を増加させる可能性があります。

おそらくアルコール、バルビツール酸、麻薬および他の抗高血圧薬の同時使用によって引き起こされることがある起立性低血圧の出現。

高グリコシド、下剤、高アルドステロン症の患者、ならびに高齢者では、カリウムおよびクレアチニンの詳細なモニタリングが示される。

肝硬変、冠状動脈性心疾患、慢性心不全患者の最も注意深いコントロール。

高リスクの場合には、心電図(QT間隔)の増加した患者(先天性または病理学的過程の背景に発症する)が含まれる。 血液中のカリウム濃度の最初の測定は、治療の第1週に行われるべきである。

インダパミド治療中の高カルシウム血症は、過去に未診断の副甲状腺機能亢進症によるものかもしれません。

糖尿病患者は、特に低カリウム血症の存在下で、血液中のグルコース濃度を制御することが極めて重要である。

相当な脱水は急性腎不全(糸球体濾過の減少)につながる可能性がある。 患者は体液損失を補う必要があり、治療の開始は腎機能を注意深く監視する。

インダパミドは、ドーピング制御中に肯定的な結果を与えることがある。

高血圧と低ナトリウム血症の患者(利尿薬による)は、ACE阻害薬の服用を開始する3日前に行わなければなりません(必要に応じて利尿薬を後で再開することができます)。

スルホンアミド誘導体は、全身性エリテマトーデス(インダパミドを使用する場合に留意すること)を悪化させることがある。

インドアミドの放出形態

錠剤はフィルムコーティング2.5mgである。

PVCフィルムと箔のブリスター中に10錠。

図1、図2、図3、図4または図5に示すように、セルラーパッケージの輪郭をパッケージ命令に挿入する。

Indapamideの 保存条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

インダパミドの貯蔵寿命

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局からのインダパミドの供給条件

処方箋付き。

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