Best deal of the week
DR. DOPING

指示

Logo DR. DOPING

使用のための指示:Implanon NXT

私はこれがほしい、私に価格を与える

活性物質:エトノゲストレル

└ĎŇ コード: G03AC08 Etonogestrel

薬理学グループ

避妊薬[エストロゲン、ゲスタゲン; それらの同族体およびアンタゴニスト]

病理分類(ICD-10)

Z30避妊薬の使用を監視する

ホルモン避妊、避妊、妊娠の予防、避妊の子宮内避妊薬、アンドロゲン化現象を伴う女性の避妊、子宮内装置の設置と除去、妊娠の予防(妊娠の防止)避妊)

Z30.0避妊に関する一般的なアドバイスとアドバイス

安全なセックス、子宮内装置の避妊、避妊、避妊の子宮内、経口避妊、授乳中の経口避妊とエストロゲン禁忌、妊娠後の避妊、妊娠の予防、妊娠の予防、緊急避妊、妊娠エピソード防止、妊娠(避妊)

組成

インプラント1個。

活性物質:

エトノゲストレル68 mg

補助物質:硫酸バリウム-15mg; エチレンおよび酢酸ビニル共重合体(28%酢酸ビニル)-43mg; エチレンおよび酢酸ビニルコポリマー(14%酢酸ビニル) - 15mg

剤形の説明

白から白の色の黄色または褐色の単一結びインプラントを滅菌使い捨てアプリケータの針に入れる。

インプラントは、アプリケータから容易に取り外されるべきである。

インプラントの寸法:

- 長さ - 3.8から4.2cm;

- 直径 - 1.95~2.05mm;

- シェルの厚さ - 54から66ミクロン。

薬理学的効果

薬理作用 - 避妊薬。

薬力学

薬剤Implanon NXT(登録商標)は、生分解性ではないエトノゲストレルインプラントを含む、放射線不透過性の滅菌した一回使用アプリケータである。 エトノゲストレルは、経口避妊ホルモン(OC)として広く使用されるプロゲストゲンである、デソゲストレルの生物学的に活性な代謝産物である。 構造的には、19-ノルテストステロンの誘導体であり、標的器官のプロゲステロンの受容体に高親和性で結合する。 エトノゲストレルの避妊効果は、主に排卵を抑制することによって達成される。 排卵は最初の2年間は観察されず、3年目にはほとんど排卵しなかった。 エトノゲストレルは、排卵を抑制することに加えて、精子の通過を妨げる子宮頸管の分泌の粘性を増加させる。 臨床試験は18〜40歳の女性で実施された。 直接比較がないにもかかわらず、インプラントの避妊効果は、少なくとも組み合わせたOC(99%以上)の避妊効果に匹敵する。 ImplanonNXT«の避妊効果は、女性が毎日、毎週または毎月の処方を厳守することに依存しないという事実によって、妊娠に対する高い防御が達成されています。 エトノゲストレルの避妊効果は可逆的であり、インプラントの除去後の正常な排卵月経周期の迅速な回復に反映される。 エトノゲストレルは排卵を抑制するが、卵巣の活動は完全に抑制されない。 血漿中のエストラジオールの平均濃度は、卵胞形成の初期段階で観察された値を上回ったままである。 Etonogestrelは、骨密度と脂質代謝の変化に影響を与えません。 プロゲストゲンを含有する避妊ホルモン剤の使用は、インスリン抵抗性および耐糖能に影響を及ぼし得る。 ImplanonNXT«を使用している患者では、月経困難症はあまり一般的ではないことが示されています。

薬物動態

吸う。 移植後、エトノゲストレルは急速に循環血液に吸収される。 排卵を抑制する濃度は1日後に達成される。 1〜13日後に血漿中のCmax(472〜1270pg / ml)が達成される。インプラントからのエトノゲストレルの放出速度は経時的に減少し、投与後最初の数ヶ月で血漿濃度の急速な低下をもたらす。 適用初年度の終わりまでに、平均濃度は約200pg / ml(150-261pg / ml)であり、3年目の終わりには156pg / ml(111-202pg / ml)までゆっくりと減少する。 観察された血漿濃度の変動は、部分的には体重の差に起因する可能性がある。

分布。 エトノゲストレルは、血漿タンパク質、主にアルブミンに結合し、グロブリン結合性ホルモンにはより少ない程度で95.5〜99%結合する。 中央チャンバのVdおよび総Vdはそれぞれ27および220Lであり、女性の体内でImplanon NXTを見つける際にこれらの値が変化する可能性は低い。

代謝。 エトノゲストレルは、ヒドロキシル化および還元を受ける。 代謝物は硫酸塩およびグルクロニドである。

排泄。 エトノゲストレルのIV注入では、平均T1 / 2は約25時間であり、プラズマからのクリアランスは約7.5リットル/時間である。 クリアランスおよびT1 / 2は、薬物の適用中は一定のままである。 遊離ステロイドの形態の、およびコンジュゲートの形態の両方のエトノゲストレルおよびその代謝産物は、腎臓および腸から排出される(その比は1.5:1である)。 母乳育児中に女性に投与した後、エトノゲストレルは、最初の4ヶ月間に0.44~0.5の乳/血漿比で母乳中に排泄される。 母乳中の乳児の体内に入るエトノゲストレルの平均投与量は、エトノゲストレルの母体1日量の約0.2%である(子供の体重1kgあたり再計算した場合に約2.2%)。 濃度は時間と共に徐々に統計的に有意に減少することが示されている。

適応症

避妊。

禁忌

プロゲスタゲンのみを含有する避妊ホルモンは、以下に列挙する病気のいずれかがある場合には使用しないでください。 これらの状態のいずれかが発生した場合、ImplanonNXT«を使用すると直ちに薬を中止する必要があります。

インプラノンNXT(登録商標)の活性物質または任意の補助物質に対する過敏症;

血栓症(動脈および静脈)および血栓塞栓症(血栓症、深部静脈血栓性静脈炎、肺塞栓症、心筋梗塞、虚血性または出血性脳血管障害を含む);

リン脂質に対する抗体の存在;

局所神経症状を伴う片頭痛;

乳がん、incl。 不眠症の中で。

確立されたまたは疑われる悪性ホルモン依存性腫瘍;

現時点または無症候の良性または悪性の肝腫瘍;

重篤な肝疾患(機能性肝臓サンプルの正常化前) 黄疸、先天性高ビリルビン血症(覚醒時を含む)。

制御されない動脈性高血圧;

不明な病因の膣からの出血;

妊娠(主張を含む)。

小児期。

慎重に(下記のいずれかの条件またはリスク要因の存在下で、ImplanonNXT«の使用を開始する前に、個々の女性の可能性のあるリスクに関してインプラントを使用する利点を評価し、彼女と話し合う必要がありますImplanonNXT«を継続するか、または廃止するかは、医師に相談してください。):外科医やその他の理由による長時間の不動化。 (一過性虚血発作、狭心症、複雑な心臓弁疾患、心房細動、広範囲の外傷を含む)に先立つ状態; 持続性動脈性高血圧; 糖尿病、incl。 糖尿病性網膜症を伴う真性糖尿病; 動脈血栓症に対する遺伝的または前天的素因、 プロテインC、プロテインS、アンチトロンビンIIIの欠損; 機能的な肝臓試料の正常な指標を有する軽度および中等度の肝疾患; 抗凝固剤による治療; 憂鬱症。

妊娠および泌乳

ImplanonNXT«の使用は、妊娠中は表示されません。 Implanonの使用中に妊娠した場合は、NXT«インプラントを除去する必要があります。 前臨床研究は、非常に高用量のプロゲストゲン化合物が女性の胎児の男性化を引き起こし得ることを見出した。 妊娠中の女性と胎児の体にImplanonNXT«が及ぼす影響に関する情報は不十分です。

薬物ImplanonNXT«は、母乳(タンパク質、乳糖または脂肪濃度)の形成または品質に影響を与えません。 しかしながら、少量のエトノゲストレルが牛乳中に排泄されることが知られている。 毎日の平均牛乳摂取量150ml / kgに基づいて、1ヵ月のエトノゲストレル放出後に計算された子供のエトノゲストレルの平均1日量は、約27ng / kg /日である。 これは推定絶対母体一日用量の約0.2%に相当する(子供の体重1kgあたり再計算した場合に約2.2%)。 母乳育児の期間中、乳中のエトノゲストレルの濃度は徐々に低下する。

入手可能なデータに基づいて、授乳中のImplanonNXT«の使用は可能ですが、幼児の発育および成長のための医師の監督下でのみ可能です。 薬剤ImplanonNXT«は、送達後4週間に投与する必要があります。

副作用

女性のImplanon NXT(登録商標)薬物の適用中に、月経出血の性質の変化が起こりそうである。 頻度の変化(不在、頻度の減少または増加)、強度(減少または増加)、出血時間の変化を含む場合があります。 女性の20%に月経血の排出がないことが観察され、同数の女性がより頻繁および/または長期の出血を経験した。 時には重い出血が報告された。 臨床研究では、血中膣分泌物の特徴の変化がインプラントを中止する最も一般的な理由であった(約11%)。 薬物ImplanonNXT«の使用中に、痛みを伴う月経様のスポッティングが改善する傾向があります。 最初の3ヶ月間に起こる出血の性質は、ほとんどの女性の出血の将来の性質を予測することを可能にします。 臨床試験で報告されている薬剤の使用に伴う可能性のある副作用。

臨床試験では、投与部位における違反も調査され、これは女性の8.6%に認められた。 投与中または投与後短期間に観察された最も一般的な障害は、紅斑(女性の3.3%)であった。 また、血腫(3%)、挫傷(2%)、痛み(1%)および局所浮腫(0.7%)が観察された。

市販後のフォローアップの間に、まれに臨床的に有意な血圧の上昇が観察された。 脂漏の報告もあります。 アナフィラキシー反応、蕁麻疹および血管浮腫(またはそれ以上の重度の経過)および/またはより重度の遺伝性血管浮腫が発症することがある。 インプラントの導入および除去は、打撲、軽度の局所刺激、痛みまたはかゆみを引き起こす可能性がある。 解剖の部位では、線維症が発現し、瘢痕が形成され、膿瘍が発症する。 感覚異常または同様の現象が起こり、インプラントの損失または移動が起こることがあります。 インプラントを取り外す際には、外科的介入が必要となることがあります。

まれに、異所性妊娠が報告されています(「特別な指示」を参照)。

避妊ホルモン剤を使用している女性では、以下の(重篤な)有害反応が認められた。

- 静脈血栓塞栓症(VTE、深部静脈血栓症および肺塞栓症);

- 動脈血栓塞栓症;

- ホルモン依存性腫瘍(肝腫瘍、乳癌);

- クロアズマ;

- 胆汁うっ滞に関連する黄疸および/またはかゆみ;

- 胆石症;

- ポルフィリン;

- 全身性エリテマトーデス;

- 溶血性尿毒症症候群;

- シデンハムの舞踏病。

- 妊娠中のヘルペス;

- 耳硬化症に伴う聴力の喪失。

インタラクション

ImplanonNXT«に対する他の薬剤の影響

避妊ホルモン剤と他の薬剤との相互作用は、月経出血および/または避妊効果の低下につながる可能性がある。 ImplanonNXT«製剤との相互作用の研究に特化した特別研究は実施されていません。 文献では、以下の相互作用が報告されている(主にCOCであるが、プロゲストゲンのみを含む避妊ホルモン剤についても報告されることがある)。

肝臓代謝:薬物との相互作用が可能 - ミクロソームの肝臓酵素、特にシトクロムP450アイソザイム(フェニトイン、フェノバルビタール、プリミドン、ボゼントン、カルバマゼピン、リファンピシン、おそらくオキシカルバゼピン、トピラメート、フェルバメート、グリセオフルビン、Hypericum perforatum、 HIVプロテアーゼ阻害剤(例えば、リトナビル、ネルフィナビル)、非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤(例えば、ネビラピン、エファウウレン)、および後者の組み合わせを含み、これは性ホルモンのクリアランスの増加をもたらし得る。

上記のいずれかの薬で治療を受けている女性は、使用中および摂取を停止してから28日以内に、避妊の障壁法を使用する必要があります。

肝臓のミクロソーム酵素を誘導する薬物の長期治療を受けている女性は、インプラントを除去し、非ホルモン(障壁)避妊法を処方することが推奨されています。

血漿中のホルモンの濃度が上昇し、薬物の共同使用に関連する。 ミクロソームの肝臓酵素(例えば、CYP3A4)を阻害する薬剤(例えば、ケトコナゾール)は、血漿ホルモン濃度を増加させることができる。

ImplanonNXT«が他の薬剤に及ぼす影響

避妊ホルモン剤は他の薬剤の代謝に影響を与える可能性があります。 従って、血漿および組織中の薬物の濃度は増加する(例えば、シクロスポリン)または減少する(例えば、ラモトリギン)。

注意:起こり得る相互作用を特定するために、同時に服用された薬物の使用に関する指示書を読む必要があります。

投与と投与

薬物ImplanonNXT«を導入する前に、妊娠を排除する必要があります。 ImplanonNXT«アプリケータとImplanonNXT«インプラントの挿入と取り外しのテクニックの使用に精通するために、医師・婦人科医がトレーニングセッションに参加することを強くお勧めします。 インプラントを挿入する前に、「インプラノンNKTS«を管理する方法」および「ImplanonNXT«を取り外す方法」のセクションに記載されているインプラントの挿入と取り外しの指示に従ってください。

ImplanonNXT«の適用方法

薬剤ImplanonNXT«は長期作用型の避妊ホルモンです。 単一のインプラントがインプラントに注入され、インプラントは3年間注射部位に留まることができる。 投与日から3年以内にインプラントを除去する。 女性は、彼女の要求に応じていつでもインプラントを取り外す可能性について知らされるべきです。 婦人科医は、太りすぎの女性で早期にインプラントを除去する可能性を検討するかもしれない。 インプラントを除去した後、別のインプラントを即座に導入することにより、避妊保護が継続される。 女性がImplanonNXT«の使用を継続したくないが、避妊が必要な場合は、別の避妊方法を推奨する必要があります。

インプラントImplanonNXT«の成功した適用とそれに続く除去の基礎は、この指示に従って正確かつ正確に実行されるSCインプラントです。 ImplanoneNXTS«を投与する時期、ImplanoneNKTS«を投与する方法については、サブセクションを参照してください)、妊娠につながる可能性があります。

ImplanonインプラントNXT«は、上腕二頭筋と三頭筋の間の結合組織のより深部に位置する主要な血管および神経への損傷を避けるために、肩の内側の皮膚のすぐ下にn / aを挿入する。

触診によるインプラントの挿入直後に、皮膚下での使用可能性をチェックする必要があります。インプラントが見つからないか、またはその入手可能性が疑わしい場合は、その存在を確認するために他の診断方法を適用する必要がありますサブNXT«Implanonに入ります)。 インプラントが確認されるまで、女性は非ホルモン(障壁)避妊法の使用を推奨すべきである。

Packaging ImplanonNXT«には、インプラントシリーズの番号を記録するためのユーザーカードが含まれています。 医師 - 婦人科医は、投与日を記入し、インプラントが挿入された手を表示し、ユーザーカードに取り除かれる予定の日を記入する必要があります。 製品の包装には、インプラントシリーズの番号が示されている婦人科医の記録のためのステッカーが含まれています。

ImplanonNXT«の導入時期

重要。 インプラントを導入する前に、妊娠を排除する必要があります。

投与のタイミングは、女性の最近の避妊ホルモンの使用に依存します。

前月に避妊ホルモンの使用がない場合。 月経出血がまだ進行中であっても、インプラントは1日目(月経出血の初日)と月経周期の5日目の間に投与する必要があります。

インプラントの正しい導入により、追加の避妊方法が必要とされない。 推奨埋植期間から逸脱した場合は、7日以内に避妊法の必要性について女性に警告する必要があります。 この期間中に性行為があった場合、妊娠は除外すべきである。

ホルモン避妊法からImplanonNXT«への移行

ホルモン避妊薬(併用経口避妊薬(COC)、併用ホルモン膣リングまたは併用ホルモン経皮パッチ)を組み合わせた方法から変更する場合。 インプラントは、好ましくは、最後の活性錠剤(活性物質を含有する後者の錠剤)COCの受け入れの日の翌日に、しかしプラセボ錠剤COCsの間の通常の錠剤間隔または期間の翌日までに入れるのが好ましい。 膣リングまたは経皮パッチが以前に使用された場合、好ましくは、除去の日に、しかし前の調製の次の適用の日までにインプラントを投与すべきである。

インプラントの正しい導入により、追加の避妊方法が必要とされない。 推奨されるインプラント投与期間から逸脱した場合、7日以内に避妊の障壁法を使用する必要性について女性に警告する必要があります。 この期間中に性行為があった場合、妊娠は除外すべきである。

。 プロゲストゲン避妊法(例えば、プロゲストーゲン、注射、インプラント、またはホルモン性子宮内システム(IUS)のみを含む錠剤)からの変更時プロゲステロン法にはいくつかのタイプがあるので、インプラントの導入は以下のように行う必要があります:

- 注射可能な避妊ホルモン剤:次回の注射が行われるときに毎日インプラントを注射する;

プロゲステロンのみを含む錠剤:女性はプロゲストゲンのみを含む錠剤からImplanonNXT«に任意の日に切り替えることができます。 インプラントは最後のタブレットの24時間以内に挿入する必要があります。

インプラント/ IUD:インプラントは、以前のインプラントまたはIUDの除去の日に投与される。

インプラントの正しい導入により、追加の避妊方法が必要とされない。 推奨されるインプラント投与期間から逸脱した場合、7日以内に避妊の障壁法を使用する必要性について女性に警告する必要があります。 この期間中に性行為があった場合、妊娠は除外すべきである。

出産後

- 母乳育児の場合:出産後4週目の終わりにインプラントを挿入する(「妊娠中および授乳中の使用」を参照)。 女性は、移植後7日以内に避妊の障壁方法を使用する必要があります。 この期間中に性行為があった場合、妊娠は除外すべきである。

- 母乳育児がない場合:インプラントは、送達後21日目と28日目の間に挿入する必要があります。 インプラントの正しい導入により、追加の避妊方法が必要とされない。 推奨されるインプラント投与期間から逸脱した場合、7日以内に避妊の障壁法を使用する必要性について女性に警告する必要があります。 この期間中に性行為があった場合、妊娠は除外すべきである。

ImplanonNXT«の管理方法

ImplanonNXT«製剤をうまく適用し、その後除去するための基礎は、指示に従って非支配的なハンドにインプラントを挿入することなく正確かつ正確に実行されることです。 婦人科医と女性は、導入後に触診でインプラントの存在を判断する必要があります。 インプラントは皮膚の下に直接投与する必要があります。 感覚異常(神経損傷による)、インプラントの移動(w / mまたは筋膜の注射による)、まれには血管内注射により、インプラントの挿入が深すぎるまたは不正確になることがあります。 さらに、インプラントが深く挿入されると、触診できなくなり、その局在化および/または除去が困難になり得る。

ImplanoneNXT«は、無菌条件下で、管理技術に精通した適格な婦人科医によってのみ投与されるべきである。 インプラントには特殊なアプリケータのみを埋め込む必要があります。

婦人科医は注射の全過程を通じて座位にいることを推奨し、注射部位と皮膚下の針の動きをはっきりと見ることができます。

女性は肘の非支配的な手を曲げ、それを外側に回して手首が耳に平行になるように、または彼女の手が彼女の頭の隣に位置するように、背中の診断表に横たわる必要があります。

上腕骨の内側上顆の約8-10cm上の非支配的な手の肩の内側にある注入場所を決定する。 上腕二頭筋と三頭筋の間の筋間溝の皮下組織のより深部に位置する大きな血管および神経への損傷を避けるために、インプラントは皮膚の下に直接投与されるべきである。

滅菌マーカで2つのマークを付けます:まず、インプラントが挿入されるポイントをマークします。 第2に、第1のマークの近位から数センチメートル先の点をマークする。 第2のマークは、導入中のガイドとして後に機能する。

注射部位を消毒液で処理する。 注射部位の麻酔(例えば、麻酔剤エアロゾルを使用するか、または計画された送達経路に沿って1%リドカインを皮膚の直下に2ml注射する)を行う。

滅菌使い捨てインプラノンNXT(登録商標)アプリケータを、インプラントが配置されているブリスタから取り外す。 無菌性について疑問がある場合は、アプリケータは使用されません。

アプリケータは、テクスチャ加工された表面の領域で針の真上に引き出され、透明な保護キャップは、インプラントを含む針から取り外される。 キャップが簡単に取り外せない場合は、このアプリケータを使用しないでください。 あなたは、針の先端を見て、白い色のインプラントを見ることができます。 ニードルが完全にs / cに挿入されるまで、紫色のスライダに触れないでください。針が引き込まれ、アプリケータからのインプラントの早すぎる放出につながります。

自由な手を使って、親指と人差し指が注射部位の周りに皮膚を伸ばします。

おおよそ30░の角度に位置する針の先端に皮&#

Someone from the Kuwait - just purchased the goods:
Ocuflesh eye drops 10ml