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指示

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使用のための指示:Bebulin TIM 4

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剤形:輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質:抗血友病第IX因子

ATX

B02BD04抗血友病第IX因子

薬理学的グループ:

凝固剤(血液凝固因子を含む)、止血剤

病因分類(ICD-10)は、

D67遺伝性因子IX欠損症:先天性因子IX欠損症; 凝固因子IXの先天性欠損; 因子IX欠損を伴う出血性症候群; 血友病B; 血友病Bと第IX因子阻害剤; 子供の血友病B; 凝固因子IXの欠損; 血友病の抑制型; 血友病Bの抑制型; 凝固障害は遺伝性である。 血友病Bにおける出血および出血; 後天性または先天性の第IX因子の欠乏による出血; 遺伝性血友病

R58出血、他に分類されていないもの:腹部卒中; 出血; 食道の出血; 出血; 一般出血; びまん性出血; びまん性出血; 持続性出血; 失血; 外科手術介入中の失血; 手術中および術後の出血; 労働中の出血; 血友病Bにおける出血および出血; ガムからの出血; 術中腹部出血; クマリン抗凝固剤のバックグラウンドに対する出血; 肝炎; 血友病Aにおける出血; 血友病Aでの出血; 血友病AおよびBの抑制型との出血; 白血病による出血; 白血病患者の出血; 出血; 門脈圧迫による出血; 高線溶による出血; 薬物出血; 局所出血; フィブリン溶解の活性化による局所出血; 大量の失血; 急性失血; 実質性出血; 肝出血; 術後出血; 腎臓出血; 血管 - 血小板止血; 外傷性出血; 出血を脅かす。 慢性的な失血

組成および放出形態

1ボトルは、200,600または1200IUの注射溶液(ヒト凝固因子IX、その新鮮な血漿含量の少なくとも50倍の濃度のKristmas因子)を調製するための凍結乾燥粉末を含み、注射用水を含むバイアル10,10および20ml)および溶解および投与のための付属品のセット。 1mgのタンパク質は、1〜3IUの第IX因子を含有する。 薬物を産生するために使用される血漿は、ALT、ならびにHBsAg、抗HCV、HIV-1およびHIV-2抗体の不在のための必須試験を受ける。

薬理学的効果

動作モード - 止血。

凝固因子IXの欠乏の排除。

準備の表示ベブリンTIM 4

先天性または後天性の第IX因子欠乏の背景に対する止血の障害。

禁忌

消費の凝固障害。

副作用

吐き気、嘔吐、アレルギー反応(発熱、蕁麻疹)。

投与と投与

  • IV(溶液は使用前に調製する)で、速度は5ml /分以下である。 用量は、第IX因子の欠乏の程度に依存する(1IU / kgの投与は、血漿中の因子のレベルを0.8%上昇させる)。

ベブリンTIM 4の保存条件

2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

ベブリンTIM 4の賞味期限

2年(25℃以下の温度で6ヶ月)。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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