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指示

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使用のための指示:HAES-滅菌

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剤形:輸液のための溶液

活性物質: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

B05AA07ヒドロキシエチルスターチ

薬理学グループ

血漿および他の血液成分の代替

病因分類(ICD-10)は、

A41.9不特定の敗血症:敗血症性疾患; 敗血症/菌血症; 毒性感染ショック; エンドトキシンショック; 細菌性敗血症; 重度の病気の細菌感染; 一般化された感染症; 全身性全身感染症;感染は一般化された。 創傷敗血症; 敗血症; 敗血性毒性合併症; 敗血症; 腐敗病; 敗血症性ショック; 敗血症状態; 敗血症ショック

E86体重減少[hypovolaemia]:水不足回復; 水の等張性欠乏の免除; 等張性ナトリウム欠乏の補償; 補償BCC; 貯蔵されたKShSによる水不足の補充。 液体量の補充; BCCの補充;貯蔵されたKHSによる電解質の補充; 血液量減少状態; 血液量減少状態; 低体温症; 低降圧の低張性形態; 脱水症状を伴う低血圧症; 異なる起源の脱水; 子供の脱水; 小児科における失血のための血漿量の置換; プラズマの損失と火傷による代替。 等張脱水; 等張性形態の低水化; 水 - 塩バランスの違反。 脱水;急性腸感染における脱水; 急性血液量減少症; 火傷の際の液体の損失; 排膿を伴う毒素症

R57.1血液量減少ショック:手術中の血液量減少ショック。 急性血液量減少症

R57.8.0 *火傷ショック:火傷の痛みショック; 燃焼ショック

T79.4外傷性ショック:出血性ショック; クラッシュ症候群; 出血性ショック; 術後ショック; 外傷後のショック; 外傷後のショック; 外傷性ショック; 出血性ショックおよび脳症の症候群

Z100 *クラスXXII外科手術:腹部手術; 腺切除術; 切断; 冠動脈形成術; 頸動脈の血管形成術; 創傷のための消毒皮膚治療; 消毒ハンド; 虫垂切除術; アテレクトミー; バルーン冠動脈形成術; 膣子宮摘出術; 冠動脈バイパス; 膣および子宮頸管内の介入; 膀胱の介入; 口の介入; 修復および再建手術; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科介入; 婦人科手術;手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷端の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸部の凝固異常症; 長時間手術; 瘻カテーテルの交換; 整形外科手術における感染; 人工心臓弁; 膀胱摘除術; 短期外来手術; 短期間のオペレーション; 短い外科処置; クリコテイロトミヤ; 手術中の失血; 手術中および術後の出血; Kuldotsentez。 レーザー光凝固; レーザー凝固; 網膜レーザー凝固; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; CSF瘻; 小さな婦人科手術; 小さな外科手術; 乳房切除およびその後のプラスチック; 縦隔切開術; 耳に対する顕微手術; Mukogingivalnye操作; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術における眼球の固定化; 睾丸切除術; 膵切除術; Perikardektomiya; 手術後のリハビリの期間。 手術後の回復期; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 手術の準備; 手術前の外科医の手の準備; 外科的処置のための結腸の準備; 神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期。 心筋血行再建術; 放射線摘出; 胃切除術; 腸切除術; 子宮切除; 肝切除; enterectomy;胃の一部の切除。 操作された船の再閉鎖; 手術中に組織を結合する; 縫合糸の除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態;扁桃摘出後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸骨切開術; 歯科手術; 歯周組織における歯科的介入; 椎間板切除術; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; Turbinektomiya; 歯の除去; 白内障手術; 嚢胞の除去; 扁桃切除術; 子宮筋腫の除去; 可動の一次歯を取り外す。 ポリープの除去; 壊れた歯を取り除く。 子宮体の除去。 縫合糸の除去; 瘻孔likvoroprovodyaschih方法; Frontoetmoidogaymorotomiya; 外科感染症; 慢性四肢潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門部の手術 結腸手術; 外科手術; 外科的処置; 外科的介入; 胃腸管の外科手術; 尿路に関する外科処置; 泌尿器系の外科的処置; 泌尿生殖器系の外科的介入; 心臓の手術手技; 手術操作; 手術; 静脈の手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 手術; 胆嚢摘出術; 部分胃切除術; 子宮摘出術; 経皮経管冠動脈形成術;経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス; 歯の摘出; 乳歯の摘出; 切開術; 拍動性心肺バイパス; 抜歯; 歯抽出; 白内障抽出; 電気凝固; 泌尿器科の介入; 切開切開術; エトモイドトミヤ;歯の抽出後の合併症

組成

輸液用溶液6%~1リットル

活性物質:ヒドロキシエチルデンプン(HES)(200 / 0.5)60g

9gの塩化ナトリウム

1リットルまでの注射用水

水酸化ナトリウム(pH調整用)qs

陰イオンおよび電解質:Na + -154mmol / l; C1- 154mmol / l

測定基準:pH- 3,5-6,0; 滴定可能な酸度 - 1mmol NaOH / l未満; 理論上のオスモル濃度 - 308mOsm / l

輸液用溶液10%〜1リットル

活性物質:ヒドロキシエチルデンプン(HES)(200 / 0.5)100gの

9gの塩化ナトリウム

1リットルまでの注射用水

水酸化ナトリウム(pH調整用)qs

陰イオンおよび電解質:Na + -154mmol / l; C1- 154mmol / l

指標:pH- 3,5-6,0; 滴定可能な酸度 - 1mmol NaOH / L未満; 理論上のオスモル濃度 - 308mOsm / l

剤形の説明

ヒドロキシエチルデンプン(GAK)は、200,000Dの平均分子量および約0.5の置換度を有するアミロペクチンから調製され、10個のグルコース残基が5個のアミロペクチンヒドロキシエチル基を含むことを意味する。 HESは同様のグリコーゲンを構成し、アナフィラキシー反応の高い耐性と低いリスクを説明している。 溶液の安定性が高く、温度変動による凝集を防止します。

薬理学的効果

行動のモード - plazmozameshchath。

血液循環量を増加させます。 改善された血行動態および微小循環を3〜4時間提供する。

薬物動態

非経口で投与されるHESは、α-アミラーゼ血の酵素的切断を受け、様々な分子量のオリゴ糖および多糖の形成をもたらす。 。 血流から約4時間T1 / 2主に腎臓を介して書き込み; 24時間以内に尿中に排泄される用量の50%は、少量の薬物が組織内に一時的に蓄積され、血清中で10%のみが循環し続ける。

塩化ナトリウムは主に腎臓に排泄され、後には少量が排泄されます。

薬剤HAES-滅菌の適応

(出血性ショック)、外傷性病変(外傷性ショック)、感染(敗血症性ショック)、火傷(火傷ショック)における予防および治療の血液量減少およびショック; 血液希釈療法のため; 手術中のドナー血液の必要性を減らす(急性の正常血液希釈)。

禁忌

過敏性(デンプンを含む)、頭蓋内圧、動脈性高血圧、頭蓋内出血、代償不全慢性心不全、急性腎不全(重度および慢性尿毒症)、重度の出血性素因、心原性肺水腫、抗凝固、凝固障害、電解質代謝の矯正)、ジポフィブリノーゲン血症、重度の血小板減少、血液透析。

予防策:授乳中、補償慢性心不全、慢性腎不全、慢性肝疾患、フォンビルブラント病、出血性素因。

妊娠と授乳

妊娠中および授乳中に使用する - 健康上の理由から(この時点では使用できない薬剤の使用に関するデータ)。

副作用

まれな - さまざまな重症度のアレルギー反応:皮膚の発疹、頻脈、血圧の急激な低下、めまい、吐き気、嘔吐、気管支収縮、呼吸および心臓活動の停止までのアナフィラキシー、腰部の痛み。

中および高用量での滅菌ヘイズの長期間の毎日の使用は、しばしば治療に適した硬いかゆみを引き起こす。

高用量ヘイズの結果希釈効果は、出血時間の増加を引き起こす可能性があります。 おそらく、ヘマトクリットと低蛋白質血症の発症の減少。 Hayes-srを使用すると、膵炎の診断を妨げる血清アミラーゼ活性が増加することがあります。

インタラクション

医薬品は他の薬剤の溶液と適合しない。 HESヘパリンまたは経口抗凝固剤を併用すると、出血時間が長くなる可能性があります。 特に、ベータブロッカーや血管拡張薬など、他の薬剤を服用している患者には注意が払われるべきであり、全身血圧や心拍数の変化はオベモゾーム麻酔治療のために検出できない。 HESは、臨床化学的パラメーター(グルコース、タンパク質、ESR、脂肪酸、コレステロール、ソルビデジドローズアズ、尿比重)に影響を与える可能性があることに留意する必要があります。 存在しない食品HESとの相互作用に関するデータはない。

投薬および投与

IV。

低体温およびショックの治療および予防に用いられる投与量。

最大一日量:

6%溶液--33ml / kg /日(75kg /日またはHES2g /日あたり2500ml)。

10%溶液 - 20ml / kg /日(1500kg /日またはHES2g / kg /日)。

最大注入速度:

6%溶液 - 20ml / kg / h(1時間当たり75kg、または1.2gのHES / kg / h)。

10%溶液 - 20ml / kg /時間(1500kg /時間、または2gHES / kg /時間)。

10歳未満の小児では、注入速度は15ml / kg / hを超えてはならない。

12歳以上の小児:平均一日用量33ml / kg、最大一日用量33ml / kg(2g HES / kg /日)。 3歳から12歳までの子供 - それぞれ15-20歳と33ml / kg

手術中の血液の量を減らすために使用された用量(急激な正常血液希釈)。

1(ヘマトクリット30%以下)同時投与sterila®Hayes-6は1%の割合で術前の自家血を直接置換することを推奨します。

標本採血:自分の血液を2.3倍にする。

毎日の投与量:500ml Haes-sterila(登録商標)6%の2〜3回の注入。

血液サンプリング速度:15〜30分で1000ml。

Hayes-sterila(登録商標)6%の導入速度:15〜30分間1000ml。

血液希釈療法の推奨用量。

基準は、各患者について決定されたヘマトクリットの減少である。 小容量(250ml)、中容量(500ml)、高容量(500ml×2回)でInfusionsterila®Hayes-6%10%イソボラミックを行うことができます(自分の血液を選択する)。 薬剤があまりにも速くて高すぎると、液体過負荷を避けてください。用量制限は1.2g / kg /日です。

以下の1日用量および投与速度を使用する:

1日用量:

- 250ml(低用量)

- 500 ml(平均用量)

- 2 x 500 ml /日(高用量)

注入速度:

・0.5-2時間250ml

- 4〜6時間500ml

- 500mLの8〜24時間で2回。

適用期間。

血液量減少およびショックの治療および予防:

血液量減少の程度および期間は、毎日の投与量および投与期間、Hayes-sterila(登録商標)によって決定される。

手術中のドナー血液の使用を減らす(急性の正常血液希釈)。

急性の正常血液希釈は、外科的介入において一度だけ使用される。 通常のヘマトクリット値(30%以上)でHayes-sterila®を再適用できます。 治療的血液希釈。 適用血液希釈療法のためのHayes-sterila®は、10日以内に推奨されます。

予防措置

治療の開始時に、血清クレアチニン濃度を制御する必要がある。 国境のクレアチニン(106-177mmol / l、補充腎不全)に関しては、細胞内および細胞外の液体バランスおよび腎臓排泄機能の毎日の監視が必要である。

アナフィラキシー反応の可能性があるため、最初の10〜20mLの滅菌ヘイズをゆっくり注ぎ、患者の状態を注意深く観察する必要があります。

この薬物を適用するには、水と電解質のバランスと白血球と血小板の数を定期的に監視する必要があります。

アレルギー反応の進行により、薬物の投与を中止し、緊急措置を行うべきである:抗ヒスタミン薬、グルココルチコイド(プレドニゾロン120mgI / O)を命ずるべきである。 エピネフリン0.05-0.1mg / inに入り、5%アルブミンを導入する。

痒みが発生した場合、最高推奨一日量を250 mLまで減らします。

腰部領域における疼痛の出現は、薬物投与の中断、豊富な体液および血清クレアチニンの頻繁なモニタリングを必要とする。

特別な指示

他の薬剤との混合は、無菌条件下で行うべきである。 医薬品の適合性と良好な混合性を確保する。

リリースフォーム

注入溶液、6%、10%。 ゴム(ハロブチル)栓で封止された加水分解クラスのガラスIIの注入溶液用の250または500 mlのガラス製バイアルにプラスチックキャップを取り付けたランインアルミニウムキャップを使用して、最初の開口(Evr.F.)を制御します。 ホルダードロッパー付きまたは無しの10本のボトルで、段ボール箱(病院用)に置くための説明書付き。

ドリップ用のループホルダーを取り付けた250mlまたは500mlのプラスチック製ボトルに、蓋をしたプラスチック製のしっかりしたカバー「船形」。 箱に箱(病院用)を使用するための説明書と共に、10または20のバイアルに入れます。

ポリオレフィン製容器(バッグ)内に250mlまたは500mlの「フライフルク」を入れる。 各容器をプラスチックの外側バッグに入れた。 段ボール箱(病院用)に入れて使用するための説明書付きの10,15,20または30の容器。

メーカー

Fresenius Kabi Deutschland GmbH、ドイツ。

D-61346 Bad Homburg、vdH、Germany。

モスクワの "Fresenius Kabi Deutschland GmbH"社の住所ミッション:119435、モスクワ。

薬局の供給条件

病院のため。

薬HAES-滅菌の保存条件

暗所で25℃以下の温度で凍結させることはできません。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬HAES-滅菌の貯蔵寿命

輸液のための解決策は6%〜3年です。

10%〜3年間の輸液のための解決策。

パッケージに印刷された有効期限を超えて使用しないでください。

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