使用のための指示：グロプリノシン

剤形：錠剤

活性物質：イノシヌムプラノビクス

ATX

J05AX05イノシンプラノベックス

薬理学的グループ：

免疫刺激剤[その他の免疫調節剤]

免疫刺激剤[抗ウイルス剤（HIVを除く）]

病因分類（ICD-10）は、

A60肛門性器ヘルペスウイルス感染[herpes simplex]：単純ヘルペス; びまん性再発性性器ヘルペス; 二次性器ヘルペス; 生殖器ヘルペスウイルス感染症; 生殖器ヘルペス感染症;生殖器ヘルペス; ヘルペス生殖器; 生殖器ヘルペス; 単純ヘルペス臓器; 皮膚粘膜泌尿器のヘルペス病変; 性器のヘルペス病変; 原発性生殖ヘルペス; 原発性単純ヘルペス; シンプルなヘルペスの先天性および生殖器の局在化; 再発性の性器ヘルペス; 生殖器ヘルペスの再発; 唇と生殖器のヘルペス

A81.1亜急性硬化性汎脳炎：進行性風疹脳炎

単純ヘルペスウイルスによって引き起こされるB00感染：[単純ヘルペス]：単純ヘルペス; ヘルペスウイルス; 単純ヘルペスウイルス; 単純ヘルペスウイルスI型およびII型; HSV; ヘルペス; 単純ヘルペス/単純ヘルペス/; ヘルペスの唇; 単純ヘルペス; 免疫不全患者のヘルペス; 口唇ヘルペス; 急性の粘膜のヘルペス病; 単純ヘルペス; 単純ヘルペス皮膚および粘膜; 皮膚および粘膜損傷を伴う単純ヘルペス; 再発性ヘルペス; 泌尿生殖器ヘルペス感染症; 慢性再発ヘルペスウイルス感染; 様々な地方のヘルペスウイルス感染

B00.9ヘルペス感染、不特定：ヘルペス顔; ヘルペス粘膜; ヘルペスウイルス感染症; 様々な地方のヘルペスウイルス感染症; ヘルペス感染症; ヘルペス感染症; ヘルペス病変; 潜在的なヘルペス感染; 新生児ヘルペス; 再発性ヘルペス感染症; 慢性再発ヘルペスウイルス感染; 慢性再発性ヘルペス感染症; 急性の粘膜のヘルペス病; 再発性ヘルペス

B34不特定部位のウイルス感染：ウイルス性気道感染症; 感染ウイルス; ウイルス感染; ウイルス感染

D84.9未指定の免疫不全症：免疫不全状態の肺炎; 自己免疫疾患; 自己免疫疾患; 重篤な免疫不全; 免疫不全; 免疫不全; 免疫不全疾患; 手術による免疫不全状態; がんのための免疫療法; 免疫調節; 弱化した免疫系を有する患者の感染; 免疫不全の是正; 免疫不全の是正; 弱体化した免疫系の矯正; 免疫不全状態における弱い免疫の矯正; 免疫の違反; 免疫状態の違反; 免疫系障害; 原発性免疫不全; 免疫を維持する。 身体の防御を低下させる。 免疫を下げる。 風邪や感染症の免疫力を低下させる。 免疫状態の低下; 感染症に対する抵抗力の低下。 感染症や風邪への抵抗力が低い。 抵抗が低くなった。 免疫抑制; 風邪への前兆; 後天性免疫不全; 放射線免疫不全; 免疫不全の発症; 免疫不全症候群; 免疫不全症候群; 原発性免疫不全症候群; 身体の防御を減らす。 免疫抑制; 免疫防御の低下。 局所免疫を減少させる; 体全体の抵抗を減らす。 細胞性免疫の低下; 子供の感染症に対する抵抗力の低下; 体の抵抗を減らす。 抵抗を減らしました。 免疫を減少させる。 状態免疫不全; 非特異的免疫のプロセスの刺激; 重度選択的二次免疫不全; 免疫抑制; 原発性免疫不全

組成

錠剤 - 1つのテーブル。

活性物質：イノシンプラノベックス500 mg

補助物質：ジャガイモデンプン - 85 mg; ポビドンK25~45mg; ステアリン酸マグネシウム-10 mg

剤形の説明

錠剤：片側にリスクがある、白またはほぼ白色の楕円形、両凸形。

薬理学的効果

行動様式 - 抗ウイルス、免疫刺激。

薬力学

抗ウイルス効果を有する免疫刺激剤。 それはイノシンおよびパラ - アセトアミド安息香酸の塩をN、N-ジメチルアミノ-2-プロパノールと1：3のモル比で含有する錯体である。

複合体の有効性はイノシンの存在によって決定され、第2の成分はリンパ球の利用可能性を増加させる。 Groprinoin（登録商標）は、遺伝子装置に損傷を与え、マクロファージの活性、リンパ球の増殖およびサイトカインの形成を刺激することによって、ウイルス粒子の増殖をブロックする。 第2の成分は、リンパ球に対する薬剤Groprinosin（登録商標）の利用可能性を高める。 ウイルス性疾患の臨床症状を軽減し、回復を加速し、身体の抵抗を増加させる。

ヘルペスシンプレックスウイルスによって引き起こされる粘膜および皮膚への感染性損傷の補助薬としてのGroprinosin（登録商標）の使用により、罹患した表面のより速い治癒が従来の治療よりも早く起こる。 新生小胞の発生頻度が少なく、腫れ、びらん、再燃。 薬物を適時に使用することにより、ウイルス感染の発生率が減少し、疾患の期間および重症度が低下する。

薬物動態

摂取後、薬物は迅速かつほぼ完全に（> 90％）吸収され、良好な生物学的利用能を有する。 1500mgCmaxの用量で経口投与された場合、イノシンプラノベックスは1時間後に達成され、600μg/ mlである。 摂取後2時間以内に血液中に検出されない。 イノシンプラノベックスは、イノシンおよびパラ - アセトアミド安息香酸塩とN、N-ジメチルアミノ-2-プロパノールからなる。 イノシンプラノベックスの各成分は迅速に代謝される。 入院時から8〜24時間の間に、実質的に100％の代謝産物が尿中に見出される。 イノシンは、プリンヌクレオチドの典型的なサイクルによって代謝され、血清中の濃度が増加し得る尿酸の形成を伴う。 その結果、尿路内に尿酸の結晶を形成することができる。 尿酸の濃度の増加は非直線的であり、摂取後1〜3時間以内に±10％変化する可能性がある。 パラ - アセトアミド安息香酸の代謝の結果として、オルト - アシルグルクロニドが形成される。 N、N-ジメチルアミノ-2-プロパノールは、N-オキシドに代謝される。 パラアセトアミド安息香酸のAUC≧88％、AUC N、N-ジメチルアミノ-2-プロパノール≧77％。 体内の薬物の蓄積は検出されない。 イノシンおよびその代謝産物は尿中に排泄される。 4gの日用量でCssに達すると、パラ - アセトアミド安息香酸およびその代謝産物の毎日の尿中排泄は、服用量の約85％であり、 T1 / 2~50分、T1 / 2N、N-ジメチルアミノ-2-プロパノール3-5時間。 体からのイノシンプラノベクサおよびその代謝産物の完全な排除は、48時間以内に起こる。

グロプリノシンの表示

正常および弱体免疫系を有する患者におけるウイルス感染によって引き起こされる免疫不全状態。 ヘルペスシンプレックスウイルス（I型およびII型、性器ヘルペスおよび他の局在化ヘルペス）によって引き起こされる疾患;

亜急性硬化性汎脳炎。

禁忌

イノシンプラノOBEXおよび薬剤の他の成分に対する過敏症;

痛風;

尿路結石症;

慢性腎不全;

不整脈;

妊娠;

母乳育児の時期。

子供の年齢は3歳まで（体重は15-20kgまで）。

慎重に：キサンチンオキシダーゼ、利尿薬、ジドブジンの阻害剤との同時投与; 急性肝不全である。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊婦や授乳中の女性には禁忌です。 この薬の安全性は調査されていない。

副作用

副作用は以下のように定義される：頻繁に - > 1/100および<1/10; そしてまれに→1/1000と<1/100。

神経系から：しばしば - 頭痛、めまい、疲労、健康不良; まれに - 神経質、眠気、不眠症。

胃腸管から：しばしば - 食欲不振、吐き気、嘔吐、上腹部の痛み; まれに下痢、便秘。

肝胆道系から：肝臓酵素、アルカリホスファターゼの活性が増加することが多い。

皮膚と皮下脂肪から：しばしばかゆみ、発疹。

腎臓と尿路の側から：まれに - 多尿。

アレルギー反応：まれな - 斑状 - 丘疹、蕁麻疹、血管浮腫。

一般的な障害：しばしば - 関節痛、痛風の悪化。

実験室および機器データ：しばしば、血液尿素窒素の濃度を増加させる。

インタラクション

免疫抑制剤は、薬物Groprinosin（登録商標）の免疫刺激効果を弱める。

同時に、キサンチンオキシダーゼ（アロプリノール）阻害剤またはループ利尿剤（フロセミド、トラセミド、エタクリン酸）を服用している患者では、グロプリノシン®を注意して使用する必要があります。 これは、血清中の尿酸の濃度を増加させる可能性がある。

ジドブジンとの併用によるGroprinosin®の併用は、血漿中のジドブジンの濃度を上昇させ、T1 / 2を延長させる。したがって、ジドブジンとGroprinosin®を同時に使用すると、ジドブジンの用量調整は必須。

投与と投与

内部、食後、少量の水で、定期的に（8または6時間）1日3〜4回。

成人：6〜8錠。 1日あたり、3〜4時間で

3歳から12歳までの子供：3〜4時間で50mg / kg /日。

重度の感染症の成人および小児：4-6回のレセプションで100mg / kg /日に増量することができます。 成人の1日最大投与量は、1日3〜4グラム、小児 - 50mg / kg /日である。

急性疾患では、治療は通常5〜14日間続きます。 症状の消失後、適応症に応じて1-2日以上治療を継続すべきである。

慢性再発性疾患の場合、成人および子供の治療は、8日間の間隔で5〜10日間持続するコースを実施する。 維持療法の期間は30日までで、用量は500-1000mg /日に減らすことができます。

大人と子供のヘルペスウイルスによる感染症の治療：症状が消失するまでに5-10日間持続するいくつかのコースを取るべきです。 再発回数を減らすために、1つの表に従って維持管理を行うことをお勧めします。 1日2回、30日間。

特別な患者グループ

高齢者。 用量調整の必要はなく、中年患者と同じ方法で使用されます。 高齢の患者では、血清中および尿中の尿酸濃度は、中年患者よりも頻繁に増加する。

子供。 3歳以上の子供に使用されています。

腎不全および肝不全。 Groprinosin®を用いた治療の背景に対して、血清および尿中の尿酸の含有量を監視するには、2週間ごとに行うべきである。 肝酵素活性のコントロールは、薬物による長期間の治療コースで4週間ごとに行うことが推奨される。

過剰摂取

治療：胃洗浄と対症療法。

特別な指示

処置を開始する前に、医師に相談してください。

Groprinosin®は他の抗ウイルス薬と同様に、早期に治療を開始すれば急性ウイルス感染症に最も効果的です（初日より良い）。

イノシンは体から尿酸の形で排泄されるため、長期間使用すると血清や尿中の尿酸の濃度を定期的に監視することをお勧めします。 体内の尿酸の濃度を有意に増加させた患者は、その濃度を低下させる薬剤を同時に服用することができる。

尿酸の濃度を上昇させる薬物または腎機能を破壊する薬物を併用して薬物を投与する場合、血清中の尿酸濃度を監視する必要があります。

急性肝不全の患者では、薬剤が肝臓で代謝されるため、Groprinosin®は注意して使用する必要があります。

車両を運転し、メカニズムを働かせる能力に対する薬物の効果。 Groprinosin®が身体の精神運動機能に及ぼす影響、およびビヒクルおよび移動機構を制御する能力は研究されていない。 薬を使用する際には、めまいや眠気の可能性を考慮する必要があります。

リリースフォーム

錠剤、500 mg。 10個のPVC / PVDC / PE-アルミ箔のブリスターでは、 段ボールの束に1,2,3または5個のブリスターがある。

メーカー

OOO Gedeon Richterポーランド。 05-825、Grodzisk Mazowiecki Str。 本。 J. Poniatowski、5、Poland

RUの所有者：JSC "Gedeon Richter"、ブダペスト、ハンガリー。

消費者の苦情は、OJSC "Gedeon Richter"のモスクワ駐在員事務所宛に送付する必要があります。 モスクワ。

薬局の供給条件

処方せん。

薬剤の保存条件グロプリノシン

25℃を超えない温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤の有効期間Groprinosin

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。