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指示

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使用のための指示:Grandaxin

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剤形:錠剤

活性物質:トフィソパム*

ATX

N05BA23トフィソパム

薬理学的グループ:

不安緩解薬

nosological分類(ICD-10)は、

F10.3禁酒:アルコール離脱症候群; 禁酒症候群; アルコール依存症を伴う禁酒症候群; 禁欲; アルコール禁酒。 アルコール離脱状態。 アルコール離脱症候群; 術後障害; 放棄後の状態。 ハングオーバー症候群; 禁酒症候群; アルコール禁酒症候群; アルコール離脱症候群; 禁酒条件

F10.4せん妄による禁酒状態:アルコール性せん妄; 白熱アルコール性; せん妄; アルコール依存症と麻薬中毒の精神状態

F32うつ病エピソード: アステオ - 力学的に劣勢の状態; 逆性不眠症; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。 大鬱病性障害; リタデーションを伴うびらん痛症のうつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病; うつ病性症候群; うつ病性症候群が蔓延する; 精神病を伴ううつ病性症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病の枯渇; 気分循環の枠組みの中で抑制の現象を伴ううつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 革命的な憂鬱。 退行性うつ病; 躁うつ病;マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 神経性うつ病; 神経性うつ病; 浅いうつ病; 有機うつ病; 有機性うつ症候群; 単純うつ病; シンプルメランコリック症候群; 心因性うつ病; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 反応性うつ病; 反復うつ病; 季節性うつ症候群; severostaticうつ病; 老人性うつ病; 老人性うつ病; 症状のあるうつ病; Somatogenicうつ病; サイクロトミン性うつ病; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F33再発性うつ病:大うつ病; 二次うつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病性症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 退行性うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F41.9不安障害:不安症候群を伴う神経障害; 重度の不安; 神経様の症候学; 神経様疾患; 神経様の状態; 不安症状を伴う神経症; 神経症は不安感を伴う。 急性状況およびストレス不安; 不安の急性発作; 重度の不安; 状況不安障害; 不安の状態。 不安と妄想の要素; アラーム状態。 不安; 不安障害; 不安症候群; 不安感。 アラーム条件。 慢性神経性不安; Susto;不安と不安の優位性を伴う精神障害; 神経性及び神経症様の状態における不安障害; 不安な神経症; 不安と妄想状態。 急性状況ストレス警報; 不安の要素を伴ううつ状態

F42.0主に強迫観念や反省:強迫神経症; 強迫性障害; 強迫観念と行動; オブセッション状態。 精神的チューインガム; 強迫観念。 強迫観念的な経験; 強迫観念の恐怖

F43.1外傷後ストレス障害:戦闘疲労; 災害症候群; 生存者症候群; 外傷性孤立; 外傷性神経症; 外傷性症候群; 心的外傷後ストレス障害

F48その他の神経障害:神経症; 神経学的疾患; 神経障害; 神経性疾患; 精神神経症; 不安神経症の状態; 慢性神経障害; 感情反応障害

G70重症筋無力症および神経筋シナプスの他の障害:重症筋無力症; 重症筋症候群; 重症筋無力症; 重症筋無力症; 重症重症筋無力症(重症筋無力症)

G71.0筋ジストロフィー:デュシェンヌ型筋ジストロフィー; デュシェンヌ型筋ジストロフィー; Mioatrofiya; デュシェンヌ病; 肩顔面筋ジストロフィーのLanduzi-Dejerine; 神経原性筋萎縮症; Myopathy psevdogipertroficheskaya; Duchenne Myopathy psevdogipertroficheskaya; 進行性筋ジストロフィー; デュシェンヌ筋ジストロフィー; Psevdogipertroficheskaya; 筋ジストロフィー筋肉麻痺; デュシェンヌ麻痺; ベッカー筋ジストロフィー; 肢帯筋ジストロフィ; 肩顔面筋ジストロフィーのうち、Dejerine Landuzi

G72他のミオパシー:ミオパシー; 原発性筋ジストロフィー

G90自律神経系の障害:血管攣縮; 血管収縮徴候; 血管運動性筋ジストニア; 栄養不良。 自律神経機能不全; 植物性不安定性; 植物性血管障害; 自律神経機能不全; 血管新生; 植物性ジストニア; 栄養血管障害; 植物性血管障害; ジストニア葉血管; ジストニア神経循環; 神経障害; Cardiopsychoneurosis; 高血圧型の神経循環性ジストニア; 原発性神経興奮性症候群; 栄養性ジストニア症候群

M62.5他の分類されていない筋肉の減耗および萎縮:アディニア; 筋萎縮; 筋力低下; 組織の栄養上の変化; 多発性筋炎の筋肉衰弱; 原発性筋ジストロフィー; 腓骨筋萎縮症; 神経筋衰弱; 神経筋障害

N94.3月経前緊張症候群:月経前症候群が顕著である。 月経心身症; 月経症候群; 月経前緊張; 月経前状態。 月経前期間; 月経前症候群; 月経症候群

N95.1女性の更年期および閉経状態:エストロゲン欠乏に起因する下部生殖管の粘膜の萎縮; 膣の乾燥; 女性の自律機能不全; gipoestrogeniya状態; 更年期の女性におけるエストロゲンの欠乏; 閉経における粘膜の変性変化; 自然な更年期障害; インタクトな子宮。 更年期; 閉経女性; 女性の更年期; 更年期のうつ病; 更年期性卵巣機能不全; 閉経; 更年期性神経症; 閉経; 更年期症状は複雑な精神的感情を引き起こす。 更年期症候群; 更年期の栄養障害; 更年期の心身症; 更年期障害; 女性における更年期障害; 更年期症状; 更年期性血管障害;閉経; 更年期の血管運動症状; 更年期; エストロゲンの欠如; 熱を感じる。 病的閉経; 閉経周辺期; 閉経; 閉経後。 早期閉経; プレムノパウズノ期; 潮; ほてり; Menoおよび閉経後の潮紅; 閉経時の熱いフラッシュ/ホットフラッシュ; 閉経時の心臓発作; 女性の早期閉経; 閉経の障害; 更年期症候群; 閉経の血管合併症; 生理的閉経; エストロゲン欠乏症状態; 早漏

R07.2心臓の痛み:心臓の神経症; 心筋虚血性疼痛; 心筋梗塞における疼痛症候群; 心筋痛; cardioneurosis; 心臓症候群; 心臓の患者の痛み; 背景性難聴性心筋ジストロフィーの心筋症; 機能性心筋症; Psevdostenokardiya; 心膜痛

R45.3失調と無感情:アパチコ・アブリア現象; 無関心; アポトバラ属の条件; うつ病障害; アポトバラ状態。 無関心。 Bezynitsiativnost; Vyaloapaticheskoeの状態; 緩やかな無関心状態。 動機と動機の不足。 イニシアチブの欠如。 感情の欠如とコミュニケーションの回避; 低い価値を感じる。 削減イニシアチブ; モチベーションの低下。 削減イニシアチブ

R53機能不全および疲労:アステネス障害; asthenic条件; asthenic現象; アステア症候群; asthenic障害; アステカ状態; asthenic現象; アステニア; astheno - 力学的に劣悪な状態; asthenovegetativeの症状; アステオ自治体 - 自律神経学的症状; 無秩序性自律神経障害; 逆性不眠症; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。asthenoneurotic障害; astheno神経症状態; 迅速な疲労性; 若い労働虐待のインフルエンザ; インフルエンザ 糖尿病性無力症; 神経系の疲労。 物理的な疲労; 不安; うつ病との神経の枯渇; 一般的な精神的疲労; 一般的な肉体的疲労。 一般的な倦怠感。 病理学的疲労; 増加した疲労; 精神的疲労; 精神的疲労; astenovegetative syndrome; 慢性疲労症候群; 総活動量の減少。 増加した疲労の状態; 増加した疲労の状態; 精神的疲労; 衰弱; 疲労; 疲労性; 物理的疲労; 身体的および精神的疲労; 物理的な過労; 機能的無力状態; 慢性疲労; 慢性的な無力状態

組成

錠剤 - 1つのテーブル。

活性物質:トフィゾパム50 mg

補助物質:ステアリン酸-1mg; ステアリン酸マグネシウム-1mg; ゼラチン - 3.5mg; タルク - 2mg; ジャガイモデンプン-20.5mg; ラクトース一水和物-92mg; MCC - 10 mg

剤形の説明

錠剤:円形、平らで、円盤状、白または灰白色、片面に危険があり、「GRANDAX」を彫刻する - 他方では、匂いがほとんどまたは全くない。

薬理学的効果

行動様式 - 不安症。

薬力学

ベンゾジアゼピン誘導体(非定型のベンゾジアゼピン誘導体)の群からの薬物は、鎮静作用、弛緩作用、抗けいれん作用を実質的に伴わない抗不安作用を有する。 これは精神栄養調節物質であり、栄養障害の様々な形態を除去する。 適度な刺激活性を有する。

筋弛緩効果の欠如のため、この薬物は、筋障害および重症筋無力症の患者に使用することができる。 標準的なベンゾジアゼピン誘導体とは対照的に、化学構造の非典型的性質のため、治療用量のGrandaxin(登録商標)は、実際上、身体的精神依存症および禁断症候群の発症を引き起こさない。

Grandaxin(登録商標)は、日中の抗不安薬を意味する。

薬物動態

迅速に摂取され、ほとんど完全に消化管から吸収されます。 血液中のCmaxに2時間以内に到達し、その後、血漿中の濃度は一気に低下する。 Tofizopamは体内で蓄積しません。 代謝産物は薬理学的活性を有さない。 主に尿中(60〜80%)にグルクロン酸とのコンジュゲートの形態で排泄され、糞便ではそれほどではない(約30%)排泄される。 T1 / 2は6-8時間です。

薬剤Grandaxinの適応症

(感情的ストレス、自律神経障害、軽い不安、無感情、活動の低下、強迫観念を伴う症状)のような症状;

軽度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病;

精神障害障害(外傷後ストレス障害);

更年期症候群(独立したツールとして、並びにホルモン薬と組み合わせて);

月経前症候群;

心筋痛(単剤療法の形態または他の薬物との組み合わせ);

アルコール離脱症候群;

重症筋無力症、筋障害、神経原性筋萎縮および顕著な筋弛緩作用を有する抗不安薬が禁忌である二次的神経症状を伴う他の病理学的状態が含まれる。

禁忌

薬物または任意の他のベンゾジアゼピンの活性成分または他の成分に対する過敏症;

深刻な精神運動の興奮、積極性または重度のうつ病を伴う症状;

代償不全の呼吸不全;

私は妊娠を妊娠させる。

授乳期間;

夢の呼吸不全症候群(覚醒時);

タクロリムス、シロリムス、シクロスポリンによる同時施用;

ガラクトースの不耐性、ラクターゼまたはグルコース吸収不良症候群の先天性不全およびガラクトース(調製物はラクトース一水和物を含有する)。

注意を要する:代償不全の慢性呼吸困難、病歴における急性呼吸不全、閉塞緑内障、てんかん、てんかん、有機性脳損傷(例えば、アテローム性動脈硬化症)。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠初期の禁忌。 治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

消化管から:食欲の低下、便秘、ガスの分離の増加、吐き気、口渇。 場合によっては、うっ血性黄疸が可能です。

中枢神経系の側から:頭痛、不眠症、過敏性の増大、精神運動の混乱、混乱があり、てんかん患者では痙攣発作が起こることがあります。

アレルギー反応:発疹、掻痒症様発疹、そう痒症。

筋骨格系から:筋肉の緊張、筋肉の痛み。

呼吸器系の部分:呼吸抑制。

インタラクション

タクロリムス、シロリムス、シクロスポリンおよびトフィゾパマの同時使用は禁忌である。 CYP3A4によって代謝される薬物の血漿中濃度は、トフィゾパムとの同時入院により増加する可能性がある。

中枢神経系(鎮痛薬、全身麻酔薬、抗うつ薬、H1-抗ヒスタミン薬、鎮静薬、睡眠薬、睡眠薬、抗精神病薬)の機能を抑制する薬物によるトフィゾパムの使用は、その作用(例えば、鎮静または呼吸抑制)を高める。

肝臓酵素(アルコール、ニコチン、バルビツール酸、抗てんかん薬)の誘発剤は、トフィゾパムの代謝を高め、血漿中の濃度を低下させ、治療効果を弱める可能性がある。

いくつかの抗真菌薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール)は、トフィゾパムの肝代謝を遅くすることがあり、これが血漿中のその濃度の増加をもたらす。

いくつかの抗高血圧薬(クロニジン、カルシウムチャネルアンタゴニスト)は、トフィゾパムの効果を高めることができる。 ベータ遮断薬は薬物の代謝を遅らせることができるが、この効果は臨床的に重要ではない。

トフィゾパムは、血漿中のジゴキシンのレベルを増加させることができる。

ベンゾジアゼピン類はワルファリンの抗凝固作用に影響するかもしれない。

ジスルフィラムの長期使用は、トフィゾパム代謝を阻害することができる。

制酸薬はトフィゾパムの吸収に影響することがあります。 シメチジンおよびオメプラゾールはトフィゾパム代謝を阻害する。

経口避妊薬は、トフォソパム代謝の強度を低下させる可能性があります。

トフィゾパムは、アルコールの中枢神経系への抑制作用を弱める。

投与と投与

内部。

投与計画は、患者の状態、疾患の臨床形態、および薬物に対する個々の感受性を考慮して、個別に設定される。 成人は1日1〜3回、50〜100mg(1〜2錠)を服用する。 時々使用すると、1〜2錠を服用することができます。 最大一日量は300mgです。

高齢患者および腎不全患者のために、1日用量は約2倍に減少する。

過剰摂取

症状:中枢神経系機能の抑制効果は、高用量(50-120 mg / kg)を摂取した後にのみ現れる。 このような用量は、嘔吐、混乱、昏睡、呼吸抑制および/またはてんかん発作を引き起こし得る。

治療:中枢神経系の機能の顕著な抑制は、嘔吐を誘発するために推奨されない。 胃をすすぐ。 活性炭の目的は、薬物の吸収を減少させるのに役立つ。 あなたは常に、基本的な生理学的パラメータを監視し、適切な対症療法を適用する必要があります。 呼吸抑制は換気を行うことができます。 CNS刺激薬の導入はお勧めしません。 低血圧は、液体の静脈内注入およびTrendelenburg位置への患者の移動によって最も良く排除される。 これらの手段で正常な血圧が回復しない場合は、ドーパミンまたはノルエピネフリンを入力することができます。 透析および誘導利尿は効果がない。

アンタゴニストとして、フルマゼニルを投与することができるが、トフィゾパムの過剰投与でのその使用は臨床的に試験されていない。

特別な指示

知的障害のある患者では、高齢の患者、ならびに腎機能および/または肝機能障害を有する患者と同様に、副作用が他の患者よりも高い可能性があることに留意すべきである。

慢性精神病、恐怖症または強迫観念のためにフィゾパムに適用することは推奨されない。 このような場合、自殺企図のリスクと積極的な行動が増加します。 したがって、不安を伴ううつ病またはうつ病の単剤療法としてtofizopamは推奨されていません。

非個人化、ならびに有機的な脳損傷(例えば、アテローム性動脈硬化症)を有する患者を治療する場合は注意が必要である。

てんかん患者では、トフィソパムは痙攣発作の閾値を上昇させることがある。

Grandaxin®タブレットには92mgの乳糖が含まれています。これは乳糖不耐症の患者に考慮する必要があります(「禁忌」を参照)。

車両の運転能力と機械の使用能力に影響を与えます。 Grandaxin®は注意力と集中力を大幅に低下させません。

リリースフォーム

錠剤、50mg。 10タブの場合。 ブリスターパックに入れます。 ダンボール箱に2または6の水ぶくれがあります。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

薬剤Grandaxinの保存条件

15〜25℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬剤Grandaxinの有効期間

5年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。

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