使用のための指示:Genferon
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剤形:膣/直腸坐剤
活性物質:インターフェロンα-2b +タウリニウム+ベンゾキナム
ATX
L03AB05インターフェロンα-2b
薬理学グループ
免疫調節剤、インターフェロン[併用インターフェロン]
免疫調節剤、インターフェロン[抗ウイルス剤(HIVを除く)剤]
病因分類(ICD-10)は、
A49.3マイコプラズマ感染、不特定:マイコプラズマ感染; 泌尿生殖器マイコプラズマ症; マイコプラズマによって引き起こされる肺感染; マイコプラズマ感染症; マイコプラズマ症; マイコプラズマによる泌尿生殖器感染; マイコプラズマ髄膜脳炎
A56他のクラミジア疾患、性感染症:クラミジア感染症; クラミジア; トロピカルバボ
A59トリコモナス症:トリコモナス感染症; トリコモナス症; 女性における再発性トリコモナス症; 慢性トリコモナス症; 急性トリコモナス症; 慢性の複雑な多巣性トリコモナス症
A60肛門性器ヘルペスウイルス感染[herpes simplex]:単純ヘルペス; びまん性再発性性器ヘルペス; 二次性器ヘルペス; 生殖器ヘルペスウイルス感染症; 生殖器ヘルペス感染症;生殖器ヘルペス; ヘルペス生殖器; 生殖器ヘルペス; 単純ヘルペス臓器; 皮膚粘膜泌尿器のヘルペス病変; 性器のヘルペス病変; 原発性生殖ヘルペス; 原発性単純ヘルペス; シンプルなヘルペスの先天性および生殖器の局在化; 再発性性器ヘルペス; 生殖器ヘルペスの再発; 唇と生殖器のヘルペス
A63.8主に性感染症:尿路感染症; 尿路感染症; 尿素プラズマ症
B37.3外陰部および膣のカンジダ症(N77.1 *):膣カンジダ症; 膣カンジダ症; ウサギカンジダ症; 子宮膣カンジダ症; 子宮膣カンジダ症; Vulvovaginitisカンジダ症; 真菌性外陰膣炎; 真菌性膣炎; 膣のカンジダ症; 内臓器官のカンジダ症; 泌尿生殖器のカンジダ症; 女性の泌尿生殖器官のカンジダ症; 皮膚および粘膜の病変を伴うカンジダ症; 粘膜カンジダ症;粘膜および皮膚のカンジダ症; 膣炎のカンジダ症; カンジダ症候群; カンジダ症性外陰膣炎; 真菌病因の食道炎; 膣内の酵母感染; Moniliasis外陰膣炎; 急性膣カンジダ症; 膣の急性真菌症; 生殖器粘膜の表在カンジダ症; 再発性膣カンジダ症; 再発性膣カンジダ症; 泌尿生殖器カンジダ症; 慢性膣カンジダ症; 慢性カンジダ症の粘膜; 慢性再発性膣カンジダ症
B97.7パピローマウイルス:ヒトパピローマウイルス; ヒトパピローマウイルスの無症候性選択; パピローマウイルス感染; パピローマウイルス; 上気道乳頭腫症; パピローマウイルス感染; ヒトパピローマウイルス
J20急性気管支炎:急性気管支炎; 急性気管支疾患; 気管支の病気; ウイルス性気管支炎; 感染性気管支炎
N30.1間質性膀胱炎(慢性):慢性膀胱炎の悪化; 慢性膀胱炎; 再発性膀胱炎; 再発性細菌性膀胱炎の急性発作; 慢性間質性膀胱炎
N30.2その他の慢性膀胱炎:再発性細菌性膀胱炎の急性発作; 再発性膀胱炎; 慢性膀胱炎; 慢性膀胱炎の悪化
N34尿毒症および尿道症候群:尿道ブジーロバニー; 淋菌性尿道炎; 尿崩症; 淋菌性尿道炎; Urethritis; 非淋菌性尿道炎; 陰性尿道炎; 尿道の病変; 急性淋菌性尿道炎; 急性淋菌性尿道炎; 急性尿道炎; 尿道の感染; 細菌性非特異性尿道炎; 細菌性尿道炎
N41前立腺の炎症性疾患:前立腺炎; 前立腺の病気; 性器の感染; 慢性非特異性前立腺炎
N48.1 Balanoposthitis:非特異的な顎下腺炎
N48.6潰瘍性大腸炎:乾燥潰瘍性大腸炎; 真菌性平滑炎
N70卵管炎および卵巣炎:肛門炎; 女性生殖器の炎症性疾患; 女性の生殖器官の炎症性疾患; 性器の感染; 卵巣炎; 急性副腎炎; Salpingitis; サルフィンゴ卵巣炎; 卵巣の慢性炎症性疾患; 卵巣の炎症
N72子宮頸部の炎症性疾患:ムコ - 膿性子宮頸管炎; 女性生殖器の炎症性疾患; 女性の生殖器官の炎症性疾患; 淋菌性頸管炎; 淋菌; 性器の感染; 非淋菌性子宮頸管炎; 合併症のない子宮頸管炎; 非特異的頸部膣炎; 急性淋菌(acute gonorrhea cervicitis); 子宮膣炎; Cervicitis; Exocervicitis; Endocervicitis; 細菌性大腸炎; バクテリアカプセル
N74.4クラミジア(A56.1 +)によって引き起こされる女性の骨盤の炎症性疾患:クラミジアの卵管炎; クラミジア感染; クラミジア
N75.9バルトリン腺疾患、不特定:バルトリン酸塩
N76膣および外陰部の他の炎症性疾患:膣膿瘍萎縮症 ; 細菌性膣膣炎; 水疱性膣炎エストロゲン欠乏症; 細菌性膣炎; 膣炎; 細菌性膣炎; 膣および外陰部の炎症性疾患; 女性生殖器の炎症性疾患; 女性の生殖器官の炎症性疾患; Vulvit; Vulvovaginitis; Vulvovaginitis; ガードネレラ; 少女と処女の真菌性外陰膣炎; 膣の感染; 性器の感染; 大腸炎; 膣分泌物の純度の違反。 非特異的頸部膣炎; 非特異的な外陰炎; 非特異的な外陰膣炎; 非特異的な大腸炎; 再発性の非特異的細菌性膣炎; セニシックカバーリング; 混合コルパス; 慢性膣炎; 子宮膣感染症; 細菌性膣炎; 細菌性膣炎; 細菌性膣炎; 混合性膣感染症
N86子宮頸部のびらんと子宮外陰:子宮頸部の子宮の悪性奇形 ; 子宮頚部の子宮外肛門; 膣侵食; 子宮頸部びらん; 子宮頚部の潰瘍; 子宮頸部外見
組成
坐剤膣または直腸1 supp。
活性物質:インターフェロンα-2bヒト組換え体(rchIFN-α-2b)250000/500000/1000000IU
タウリン0.01 g
ベンゾカイン0.055g
賦形剤:固形脂肪-qs 1.65gの質量を有する坐剤を得る。 デキストラン60000 0.0015g; マクロゴール1500~0.124g; ポリソルベート80~0.033g; 乳化剤T2~0.132g; ハイドロクエン酸ナトリウム-0.0001g; クエン酸 - 0.0015g; 精製水 - 0.066g
剤形の説明
坐剤は、白色または白色の黄色がかった色合いの円柱状であり、尖った端部を有し、縦断面が均一である。 切断の際には、エアロッドまたは漏斗状の窪みが可能である。
薬理学的効果
行動様式 - 抗ウイルス、免疫調節、抗酸化、局所麻酔。
薬力学
免疫生物学的性質
Genferon® - 複合薬剤で、その効果は組成を構成する成分によるものです。 局所的および全身的効果がある。
Genferon(登録商標)の調製には、ヒトインターフェロンα-2b遺伝子が導入された大腸菌(Escherichia coli)菌株によって産生された組換えヒトインターフェロンα-2bが含まれる。
インターフェロンアルファ-2bは、抗ウイルス、免疫調節、抗増殖および抗菌作用を有する。 抗ウイルス効果は、ウイルスの複製を阻害するいくつかの細胞内酵素の活性化によって媒介される。 免疫調節効果は、ウイルス、細胞内寄生虫および腫瘍形質転換を受けた細胞に対する免疫応答の有効性を増加させる、細胞媒介性免疫系反応の強化によって主に現れる。 これは、CD8 + Tキラー、NK細胞(ナチュラルキラー)の活性化、Bリンパ球の分化および抗体産生の増強、単球マクロファージ系および食作用の活性化ならびに主要組織適合性の分子の発現の増加によって達成されるタイプIの複合体であり、免疫系の細胞による感染細胞の認識の確率を増加させる。 粘膜のすべての層に含まれるインターフェロン白血球の影響下での活性化は、病理学的病巣の排除に積極的に関与することを確実にする。 さらに、インターフェロンの影響により、分泌IgA産生の回復が達成された。 抗菌効果は、インターフェロンによって増強された免疫系反応によって媒介される。
タウリンは、代謝プロセスの正常化および組織再生に寄与し、膜安定化および免疫調節効果を有する。 強力な抗酸化物質であるタウリンは酸素の活性型と直接相互作用し、過剰な蓄積は病理学的プロセスの進行に寄与する。 タウリンは、インターフェロンの生物学的活性の保存を促進し、薬物の治療効果を高める。
Benzocaine(麻酔薬)は局所麻酔薬です。 ナトリウムイオンに対する細胞膜の透過性を低下させ、膜の内面に位置する受容体からのカルシウムイオンを置換し、神経インパルスの伝導を阻止する。 感覚神経の終末部および神経線維に沿った伝導の痛みを伴う衝動の出現を防止する。 全身循環に吸収されず、独占的な局所効果を有する。
薬物動態
薬物の直腸投与の場合、インターフェロンの高いバイオアベイラビリティ(80%超)が注目され、これに関連して、局所的及び顕著な全身免疫調節作用が達成される。 粘膜の細胞への感染および固定の焦点に高濃度による膣内適用の場合、顕著な局所的抗ウイルス効果、抗増殖効果および抗菌効果が達成され、粘膜の低い吸収能力による全身作用膣は重要ではない。 血清中のCmaxインターフェロンは、薬物投与の5時間後に達成される。 排泄の主な方法は腎臓によるものです。 T1 / 2は12時間であり、これは1日2回の薬物の使用を必要とする。
医薬品のための適応症Genferon
以下の疾患および状態を有する成人における複雑な治療の一部として:
泌尿生殖路の感染症および炎症性疾患 - 性器ヘルペス、クラミジア、尿素プラスマ症、マイコプラズマ症、再発性膣カンジダ症、ガーデナレリス、トリコモナス症、パピローマウイルス感染、細菌性膣炎、子宮頸部びらん、子宮頸管炎、膣炎、副腎炎、 ;
急性気管支炎;
細菌性病因の慢性再発性膀胱炎。
禁忌
インターフェロンと薬を構成する他の物質に対する個人の不耐性。
注意して:アレルギー疾患や自己免疫疾患の悪化。
妊娠中および授乳中のアプリケーション
生殖器ヘルペス、クラミジア、尿路プラス症、マイコプラズマ症、CMV、パピローマウイルス感染、かゆみの存在下での細菌性膣炎の複合療法には、13〜40週の妊娠期間における局所免疫指標の正常化のための局所免疫の使用が示されている、不快感、および泌尿生殖路の下部の痛みが含まれる。
臨床試験では、13〜40週間の妊娠時に薬物Genferon®250000 IUの膣内適用の安全性が示されています。
妊娠第1期の薬物の安全性は研究されていない。
副作用
この薬は患者によって十分に耐容される。 可能性のある局所アレルギー反応(灼熱感)。 これらの現象は、投与の中止後72時間以内に可逆的であり、消失する。 医師と協議の上、治療の継続が可能です。
寒さ、発熱、疲労、食欲不振、筋肉および頭痛、関節痛、発汗、および白血病および血小板減少症のような全てのタイプのインターフェロンα-2bが使用されると現象が起こる可能性があるが、毎日10,000,000以上のIUを超える。 これまでのところ、深刻な副作用は観察されていない。
他のインターフェロンα-2b製剤に関しては、投与後の温度が上昇した場合、500-1000mgの用量のパラセタモールの単回投与が可能である。
インタラクション
Genferon®は、泌尿生殖器疾患の治療に使用される薬剤(抗生物質およびその他の抗菌剤を含む)と組み合わせて最も効果的です。
非麻薬性鎮痛薬および抗コリンエステラーゼ薬は、ベンゾカインの効果を高める。
ベンゾカインは、スルホンアミドの抗菌活性を低下させる。
投与と投与
経膣的に、直腸に
女性の泌尿生殖路の感染症および炎症性疾患。 1スープ。 (疾患の性質に応じて)膣または直腸に(疾患の重篤度に応じて250,000,500,000または1,000,000IU)、1日2回10日間投与する。 1日おきに週3回、1日に1回、スープを長くします。 1-3ヶ月。
膣内での顕著な感染性炎症過程により、1回の摂食が可能である。 (50万IU)を午前中に膣内に、1回摂取した。 抗菌剤/殺菌剤を含有する坐剤の膣内への導入と同時に、夜間に直腸に投与する(1,000,000IU)。
13〜40週の妊娠期間の女性の泌尿生殖路の感染性および炎症性疾患の治療における局所免疫の指標を正常化するために、1回の摂食が使用される。 1日2回、毎日10日間、250000IUの膣内に投与する。
男性の泌尿生殖路の感染症および炎症性疾患。 直腸は1回の補給である。 (疾患の重症度に応じて500,000IUまたは1,000,000IU)を1日2回10日間投与する。
成人の急性気管支炎(複雑な治療の一環として)。 1スープ。 (1000000IU)を1日2回、直腸内に5日間投与する。
成人の慢性再発性膀胱炎(複雑な治療の一環として)。 悪化するとき - 1スープ。 標準的な抗生物質療法と組み合わせて10日間、1日2回、直腸内投与(1,000,000IU)する。 (100万IU)を1日おきに40日間、再発を防ぐために直腸に投与する。
過剰摂取
Genferon®の過剰投与の症例は報告されていない。 誤ってあなたの医師の処方よりも多くの座薬を注射した場合は、24時間以上の投与をやめ、その後、所定の計画に従って治療を再開することができます。
特別な指示
泌尿生殖器の再感染を防ぐために、性的パートナーの同時治療を検討することをお勧めします。
月経中の薬剤の使用を許可する。
車両や機構を運転する能力に影響する。 Genferon®は、特別な注意と迅速な反応(車両、機械などの管理)を必要とする潜在的に危険な活動のパフォーマンスに影響を与えません。
リリースフォーム
55mg + 250000IU + 10mg、55mg + 500,000IU + 10mg、55mg + 1,000,000IU + 10mgの膣または直腸坐薬。 5スープで。 アルミニウム箔またはPVCフィルム製の平面セルボックス内にある。 1つまたは2つの等角四角形が段ボールのパックに入れられます。
メーカー
ZAO "BIOKAD"、198515、Russia、St. Petersburg
生産:BIOKAD CJSC、143422、ロシア、モスクワ地域
この薬物に関する苦情は、FGBU州の医療生物製剤の標準化管理のために送られるべきである。 LA Tarasevichロシア保健省
薬局の供給条件
処方せん。
薬剤の保存条件Genferon
2〜8℃の温度で
子供の手の届かないところに保管してください。
薬物の貯蔵寿命Genferon
2年。
パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。