使用のための指導：フルオキセチン10mg

国際非営利団体 （INN）：フルオキセチン

薬学的グループ：抗うつ薬

プレゼンテーション：

アプセル10mg¹20;

カプセル20mg¹20。

処方箋付き

フルオキセチンの適応

フルオキセチンは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）クラスの抗うつ薬である。 フルオキセチンは、Eli Lilly and Companyの科学者によって1974年に初めて文書化された。 1977年2月に米国食品医薬品局（FDA）に提出され、Eli Lillyは1987年12月に医薬品の販売承認を最終的に取得しました。フルオキセチンは2001年8月に特許を取得しました。

フルオキセチンは、大うつ病（小児うつ病を含む）、強迫神経症（成人および小児集団の両方）、神経性過食症、パニック障害および月経前不快感障害の治療に承認されている。 オランザピンと組み合わせてSymbyaxとして知られています。

新しい薬剤の入手可能性にもかかわらず、フルオキセチンは依然として非常に人気があります。 2010年には、フルトキシンのジェネリック製剤の処方薬2440万件以上が米国のみで処方され、セルトラリン（SSRI; 2006年にジェネリック医薬品となりました）およびシタロプラム（SSRI; 2003年にジェネリック医薬品となりました） ]

医療用途。 フルオキセチンは、大うつ病、強迫性障害、神経性過食症、パニック障害、体調異常及び月経不全性障害を治療するために頻繁に使用される。 双極性障害のためにSSRIを使用するときは、躁うつ病の可能性を高める可能性があるため注意が必要です。 しかしながら、フルオキセチンは双極性のために抗精神病薬（例えばクエチアピン）と共に使用することができる。 脱力感、肥満、アルコール依存症、うつ病の摂食障害にも使用されています。

フルオキセチンによる治療は、治療を処方した医師によって常に制御されるべきである。 薬は、10mgまたは20mgのフルオキセチンを含む硬質ゼラチンカプセルの形態で製造される。

投薬：成人のうつ病は毎日20-80mgのフルオキセチンで治療される。 小児のうつ病の治療に推奨される用量は、1日あたり10-20mgです。 13週間の毎日の投与後、週1回の投与が一部の患者において有効であり得る。

過食症は60mgのフルオキセチンで毎日治療される。 52週間までの長期間の治療は、寛解を維持するのに有益であることが示されている。

成人および小児の強迫神経症は毎日20-60mgで治療され、パニック障害は毎日10-60mgで治療される。 PMDDの推奨レジメンは月経周期の毎日または月経開始日の14日前に月経の初日まで毎日20mg投与される。

抵抗性うつ病の推奨治療法はフルオキセチン20〜50mgとオランザピン5〜20mgを夜間に1回投与するのに対し、双極性障害に関連するうつ病の推奨治療法はフルオキセチン20〜50mgとオランザピン5〜12.5mgを夕方に1回。

薬物相互作用：フルオキセチンは、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、例えばイソカルボキサジド（Marplan）、フェネルジン（Nardil）、トラニルシプロミン（Parnate）、セレギリン（Eldepryl）およびプロカルバジン（Matulane） ]またはモノアミンオキシダーゼを阻害する他の薬剤[例えば、リネゾリド（Zyvox）]である。 そのような組み合わせは、混乱、高血圧、振戦、多動、昏睡、および死につながる可能性があります。 フルオキセチンは、MAOIを止めてから少なくとも14日間は投与しないでください。フルオキセチンは数週間体内で活性があるので、フルオキセチンを止めてから少なくとも5週間はMAOIを投与すべきではない。 類似の反応は、フルオキセチンが脳内のセロトニンを増加させるトリプトファン、セントジョンズワート、メペリジン（Demerol）、およびトラマドール（Ultram）などの他の薬物と組み合わせられた場合に生じる。

薬物の商品名 - フルオキセチン

剤形：カプセル剤

活性物質：

10mgのフルオキセチンに相当する11.2mgの塩酸フルオキセチン;

フルオキセチン塩酸塩22.4mg、フルオキセチン20mgに相当する;

賦形剤：乳糖一水和物（乳糖）30.8mg / 61.6mg微結晶セルロース16.1mg / 32.2mg、コロイド状二酸化ケイ素（Aerosil）0.15mg / 0.30mgステアリン酸マグネシウム0 6mg / 1.2mg、タルク1.15mg / 2.30mg;

カプセル組成物10mgの用量でゼラチン36.44mg二酸化チタン1.52mg、インジゴカルミン0.04mg;

組成物カプセル20mg：ゼラチン36.44mg、二酸化チタン1.52mg、アゾルビン色素0.03mg、色素ポンソー（Ponceau 4R）0.01mg青色染料および0.05mg特許染料ブリリアントブラック0,06mgの用量で、

説明 ：

硬ゼラチンカプセル。 10mgの投薬量については：ハウジングキャップおよび青色を有する白色; 20mgの投与の場合：白い体と青い帽子。 カプセルの内容物は粉末白またはほぼ白色である。

薬物療法グループ：抗うつ薬

ATXコード： N06AB03

フルオキセチンの薬理学的性質

選択的セロトニン再取り込み阻害剤の抗うつ薬群。 ティモ - 蘇生と刺激効果があります。

薬力学

中枢神経系のニューロンのシナプスにおけるセロトニン（5HT）の逆ニューロン摂取を選択的に遮断する。 セロトニンの再取り込みの阻害は、シナプス間隙における神経伝達物質の濃度を増加させ、ポロロイルエット・ポストチンティキスキー・ペツセプトプニー部分に対するその効果を増幅する。 セロトニン作動性の伝達を増加させることにより、負の膜のメカニズムにより、フルオキセチンは神経伝達物質の交換を阻害する。 フルオキセチンの長期使用により、5-HT1受容体の活性が阻害される。 ノルアドレナリンとドーパミンの再取り込みにほとんど影響しません。 それは、セロトニン、m-コリン作動性、H1-ヒスタミンおよびα-アドレナリン作動性受容体に直接影響を及ぼさない。 ほとんどの抗うつ薬とは異なり、活動性シナプス後のアドレナリン作動性ベータが低下する。

内因性うつ病および強迫性障害に有効である。 食欲不振の作用があり、体重減少を引き起こす可能性があります。 起立性低血圧、鎮静作用、ネカルディオトクシセンを引き起こさない。 持続的な臨床効果は、治療の1〜2週間以内に起こる。

薬物動態

投与された薬剤が胃腸管キシェノロロからよく吸収されると（用量の95％まで）、食物の使用はフルオキセチンの吸収を有意に遅くする。 ピーク血漿濃度は6〜8時間で達成される。 フルオキセチンの経口投与後の生物学的利用能は60％以上である。 薬物は組織内にうまく蓄積しており、血液脳関門を容易に貫通し、血漿タンパク質との結合は90％以上である。 これは、肝臓で代謝され、脱メチル化代謝産物であるノルフルオキセチンおよびいくつかの未同定代謝物に代謝される。 主にグルクロニドの形で代謝産物（80％）および腸（15％）として腎臓から排泄される。 血漿中の平衡濃度に達した後のフルオキセチン半減期は約4〜6日である。 単回投与および血漿中の平衡濃度に達した後の活性代謝物、ノルフルオキセチンの半減期は4〜16日である。 肝不全の患者では、フルオキセチンおよびノルフルオキセチンの半減期が延長される。

フルオキセチンの適応

うつ病の異なる起源。

強迫性障害

過食性神経症。

薬物に対する過敏症。

モノアミンオキシダーゼのMAO阻害剤（およびそれらのキャンセル後14日以内）との同時治療

チオリダジン（およびフルオキセチンの中止後5週間）、ピモジドとの同時治療。

妊娠。

母乳育児の期間。

重度の腎障害（クレアチニンクリアランスは10ml /分未満）。

肝不全。

ラクターゼ欠損症、乳糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良。

18歳までの年齢。

予防措置：

自殺の危険性：うつ病には自殺の可能性があり、安定した寛解が始まるまで持続する可能性があります。 自殺念慮と自殺行動の独立したケースは、治療中または完了直後に記載され、他の薬物密接な薬理作用（抗うつ薬）の作用と同様である。 リスクのある患者の注意深い監視。 医師は、不安を引き起こす考えや感情をすぐに報告するよう患者に説得すべきである。

発作：フルキセチンは、発作を観察した患者には注意して使用すべきである。

低ナトリウム血症：低ナトリウム血症の場合があります。 基本的に同様の症例が、循環血液量の減少のために、高齢患者および利尿薬を服用している患者において生じた。

糖尿病：糖尿病患者における血糖コントロール、フルオキセチンによる治療は、高血糖が進行した薬物の中止後に低血糖を示した。 フルオキセチンによる治療の開始時または終了時に、経口投与のためのインスリン用量および/または血糖降下剤の調整が必要となることがある。

腎/肝不全：フルオキセチンは肝臓で代謝され、腎臓および胃腸管を通して排泄される。 重度の肝機能障害を有する患者は、低用量のフルオキセチンを処方するか、または1日おきに処方することが推奨される。 フルオキセチン20mg /日を2ヶ月間投与した場合、正常腎機能を有する健常人および重度の腎機能障害（クレアチニンクリアランス10mL /分）の血漿中のフルオキセチンおよびノルフルオキセチンの血中濃度に差異は認められなかった。

フルオキセチンの投与量と投与

この薬剤は、食事にかかわらず、いつでも経口的に服用される。

減速

最初の用量は、食事に関係なく、1日の最初の半分で1日1回20mgです。 必要に応じて、用量を40〜60mg /日に増加させ、2〜3時間（20mg /週）に分割することができる。 最大1日量 - 80mg 2 - 3入院。

臨床効果は、治療開始後1〜2週間以内に発症し、後に達成される患者もいる。

強迫性障害：

推奨用量は1日20〜60mgです。

過食性神経症

この薬剤は、1日用量60mgで2〜3回のレセプションに分けて投与される。

様々な年齢の患者による薬物の使用

年齢による投与量の変化に関するデータはない。 高齢患者の治療開始時の投与量は20mg /日であるべきである。

付随する病気

低用量を使用し、テクニックの間隔を長くすることで、肝機能障害または腎機能障害の患者にフルオキセチンを割り当てることを推奨します（「注意事項」を参照）。

フルオキセチンの副作用

フルオキセチンは、選択的セロトニン再取り込み阻害剤の薬物の場合のように、以下の望ましくない効果である。

心臓血管系

頻繁に（≥1％ - ≦10％）：心房粗動、閃光（熱フラッシュ）。

珍しい（≧0.1％ - ≦1％）：低血圧。

まれに（≦0.1％）：血管炎、血管拡張。

消化器系から

非常に頻繁に（10％以上）、下痢、吐き気。

頻繁に（≥1％ - ≦10％）：口渇、消化不良、嘔吐。

珍しい（≥0,1％ - ≦1％）：嚥下障害、味覚異常。

まれに（≤0,1％）：食道に沿った痛み。

肝胆道系の部分

まれに（≤0,1％）：特有の肝炎。

免疫システム：

ごくまれに（≦0.1％）：アナフィラキシー、血清病。

代謝および栄養の障害

頻繁に（≥1％ - ≦10％）：食欲不振（体重減少を含む）。

筋骨格系の部分

珍しい（≥0,1％ - ≦1％）：筋肉の痙攣。

CNS

非常に頻繁に（10％以上）：頭痛。

頻繁に（≧1％〜≦10％）：注意、めまい、嗜眠、眠気（過眠症、鎮静を含む）、震えの障害。

稀である（≥0,1％〜≦1％）：激越、多動、運動失調、協調の喪失、歯ぎしり、ジスキネジー、ミオクローヌス。

まれに（≤0.1％）：バッコ光沢症候群、痙攣、セロトニン症候群。

精神障害

非常に頻繁に（10％以上）：不眠症（早朝覚醒、一次および二次不眠症を含む）。

頻繁に（≥1％ - ≦10％）：異常な夢（悪夢を含む）、神経質、緊張、リビドーの減少（リビドーの欠如を含む）、幸福感、睡眠障害。

珍しい（≥0,1％〜≦1％）：非個人化、甲状腺機能低下症、オルガスム障害（無オルガスム症を含む）、思考障害。

まれに（≤0.1％）：躁病。

肌のため

頻繁に（≥1％ - ≦10％）：発疹、かゆみ、多形性皮膚発疹、蕁麻疹。

珍しい（≥0.1％ - ≦1％）：斑状出血、挫傷、脱毛症、寒さの汗への感受性。

まれに（≦0.1％）：血管浮腫、光感受性反応。

感覚から

頻繁に（≥1％ - ≦10％）：視力がぼやけます。

珍しい（≧0.1％ - ≦1％）：散瞳。

尿生殖器系

射精不全、射精不全、射精不能、射精遅れ、射精遅れ、射精後の射精）、勃起不全、婦人科出血（頸部出血、機能不全など）が頻繁に（1％以上〜10％以下）生殖器からの出血、月経過多、月経過多、不規則閉経後、閉経後のポリメノレア出血、子宮出血、膣出血）を含む。

珍しい（≥0.1％ - ≦1％）：排尿障害。

まれに（≤0,1％）：性機能不全、勃起不全。

ポストマーケティングレポート

内分泌系の部分では、抗利尿ホルモン欠乏の症例があった。

これらの副作用は、しばしば服用量が増加する冒頭またはフルオキセチンで起こる。

過量

症状：かき混ぜ、発作、眠気、心臓不整脈、頻脈、吐き気、嘔吐。

フルオキセチン過剰服用の他の重大な症状（孤立フルオキセチンのように、他の薬物を服用すると同時に）には、昏睡、せん妄、QT間隔の延長、ちらつき - 心室のフラッターおよび心不全、血圧低下、失神、躁病を含む心室頻脈性不整脈、発熱、昏睡、および神経弛緩性悪性症候群と同様の状態が含まれる。

治療：フルオキセチンに対する特異的アンタゴニストが見出された。 Symptomatic therapy、ジアゼパムの痙攣、呼吸の維持、心臓活動、体温維持の活性炭の任命と胃洗浄。

インタラクション

フルオキセチンおよびその主要代謝産物であるノルフルオキセチンは半減期が長いため、フルオキセチンと他の薬剤との併用や、他の抗うつ薬との併用が必要です。

モノアミンオキシダーゼ（MAO）の阻害剤（MAO阻害剤、抗うつ薬など）と同時に薬物を適用することは不可能です。 ディスカッション、セロトニン症候群（セロトニンの前駆体）が、混乱、軽症候群、興奮、痙攣、構音障害、高血圧症、低血圧、震え、吐き気、嘔吐、下痢で現れることがあります。

MAOの予約申請後、フルオキセチンインヒビターは14日以内に投与することができます。 フルオキセチンの中止後5週間以上経過したMAO阻害剤は使用しないでください。

フルオキセチンによるイソ酵素CYP2D6（カルバマゼピン、ジアゼパム、プロパフェノン）の関与により代謝された薬剤との同時治療は、最低限の治療用量で実施すべきである。 フルオキセチンは、三環系および四環系の代謝を阻害するため、トラゾドン、メトプロロール、テルフェナジンを意味し、血清中のそれらの濃度を高め、その効果を増幅し、合併症の発生率を高める。

一貫して血漿中のフェニトインの濃度が有意に増加したフェニトインの維持投与を受けている患者は、フルオキセチンとの併用療法の開始後にフェニトインの毒性（眼振、複視、運動失調およびCNSうつ病）の兆候があった。

フルオキセチンとリチウム塩を併用するには、血液中のリチウム濃度を注意深く監視する必要があります。おそらくそれが増加するからです。

フルオキセチンは、血糖降下剤の効果を高める。

特に抗凝固剤およびジギトキシンを用いて、タンパク質結合度が高い薬物を用いる用途では、遊離（非結合）薬物の血漿濃度を上昇させ、副作用のリスクを高める可能性がある。

フルオキセチンの特別な指示

自殺傾向のある患者、特に治療開始時の注意深いモニタリング。 他の抗うつ薬で以前に治療された患者、およびフルオキセチンによる治療中に過度の疲労、落ち着きまたは過眠症が認められた患者の自殺のリスクが最も高い。 そのような患者の治療における有意な改善の前に、医師の監督のもとにすべきである。

小児、青少年、若年成人（24歳未満）のうつ病や精神障害の抗うつ薬をプラセボと比較すると、自殺念慮や自殺行動のリスクが高まった。 したがって、フルオキセチンまたは他の任意の任命。 小児、青少年、若年成人（24歳未満）の抗うつ薬は、自殺のリスクとその使用による利益に関連しているべきである。 24歳以上の短期間の研究では、自殺のリスクは増加せず、65歳以上の人では幾分減少しています。 うつ病性障害はそれ自体が自殺のリスクを高める。 したがって、抗うつ薬治療の間、侵害または行動の変化、および自殺傾向の早期発見のために、すべての患者を監視しなければならない。

電気的痙攣治療の背景に対して、長期発作が発症することがある。

治療の終了、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）とフルオキセチンによる治療の開始との間隔は少なくとも14日間でなければならない。 フルオキセチン療法のMAO阻害剤による治療の終わりと初めの間 - 少なくとも5週間。

その治療中止後、血清濃度は数週間持続することがある。

糖尿病患者は、フルオキセチンおよび高血糖の治療中に、そのキャンセル後に低血糖を発症することがある。 フルオキセチンによる治療の開始時または終了時に、経口投与のためのインスリン用量および/または血糖降下剤の調整が必要となることがある。

体重が不足している患者の治療では、食欲抑制効果（体重の進行性喪失の可能性）を考慮する必要があります。

フルオキセチンはアルコールを飲むことを控えるべきです。なぜなら、この薬物はアルコールの影響を増加させるからです。

マシンの運転および使用能力への影響

フルオキセチンの投与は、高いスピードの精神的および肉体的反応（自動車、機械、高所作業など）を必要とする作業のパフォーマンスに悪影響を与える可能性があります。

フルオキセチンの放出形態

10mgおよび20mgのカプセル。 パッキンの中に10カプセル。 1枚、2枚、3枚、4枚または5枚の細胞外形のパッケージと、段ボールの積み重ねに使用される使用説明書とを含む。

フルオキセチンの保存条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

フルオキセチンの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局からのフルオキセチンの供給条件

処方箋付き。