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指示

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使用のための指示:Feiba

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剤形:輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質:抗インヒビター凝固剤複合体

ATX

B02BD03凝固因子VIII破壊阻害剤

薬理学グループ

凝固剤(凝固因子を含む)、止血剤

病因分類(ICD-10)は、

D66遺伝性因子VIII欠損:第VIII因子の先天性機能不全 ; 血友病; 血友病A; 血友病の古典; 血液中の抗血友病因子の不足VIII; 凝固因子VIIIの欠乏; 血友病Aの阻害型; 血友病Aでの出血; 遺伝性血友病; 抗血友病第VIII因子の遺伝的異常; 失敗要因VIII; 凝固因子VIIIの不十分; 獲得血友病; 凝固異常症は遺伝性である

D67遺伝性因子IX欠損症:先天性因子IX欠損症; 凝固因子IXの先天性欠損; 因子IX欠損を伴う出血性症候群; 血友病B; 血友病Bと第IX因子阻害剤; 子供の血友病B; 凝固因子IXの欠損; 血友病の抑制型; 血友病Bの抑制型; 凝固障害は遺伝性である。 血友病Bにおける出血および出血; 後天性または先天性の第IX因子の欠乏による出血; 遺伝性血友病

D68.2他の凝固因子の遺伝的欠損:凝固因子II欠損; 凝固因子VIIの欠乏; 凝固因子Xの欠損; 凝固因子XIIの欠乏; Dysfibrinogenemia; Stewart-Prower因子(因子X)の遺伝的異常;因子ハーゲマン(因子XII)の遺伝的異常; 血漿凝固因子の不十分; スチュアート - プローバー因子欠損症; AT-IIIの遺伝性欠損症

R58出血、他に分類されていないもの:腹部卒中; 出血; 食道の出血; 出血; 一般出血; びまん性出血; びまん性出血; 持続性出血; 失血; 外科手術介入中の失血; 手術中および術後の出血; 労働中の出血; 血友病Bにおける出血および出血; ガムからの出血; 術中腹部出血; クマリン抗凝固剤のバックグラウンドに対する出血; 肝炎; 血友病Aにおける出血; 血友病Aでの出血; 血友病AおよびBの抑制型との出血; 白血病による出血; 白血病患者の出血; 出血; 門脈圧迫による出血; 高線溶による出血; 薬物出血; 局所出血; フィブリン溶解の活性化による局所出血; 大量の失血; 急性失血; 実質性出血; 肝出血; 術後出血; 腎臓出血; 血管 - 血小板止血; 外傷性出血; 出血を脅かす。 慢性的な失血

組成および放出形態

注射用溶液の調製のための凍結乾燥粉末を含む1つのボトルは、凝固因子II、VII、IXおよびX(組み合わせて)500または1000IUを含有する。 注射用水(20および40 mlのボトル)と、溶解および注射用のアクセサリセット(シリンジおよび針)をボックス1セットで完成させます。

特性

標準活性FEIBA(因子8インヒビターバイパス活性)を有する抗 - 阻害性凝固因子複合体。 1mgタンパク質はFEBA 0.7〜2.5IU、第II因子、第IX因子およびX(主に非活性化形態)、活性化第VII因子、VIII(IU FEBAあたり0.1IUまでの濃度で)を含有する。 薬物を産生するために使用される血漿は、ALT、ならびにHBsAg、抗HCV、HIV-1およびHIV-2抗体の不在のための必須試験を受ける。

薬理学的効果

行動様式 - 止血。

因子VIII、IXおよびXIIに対するインヒビターを迂回する凝固系の欠陥を一時的に排除する。

Feibaの準備のための表示

血友病AおよびBの抑制型との出血; 後天性因子VIII、IXおよびXII欠乏の背景にある患者の重度または生命を脅かす出血。

禁忌

DIC-症候群、心筋梗塞、急性血栓症および/または塞栓症(凝固因子の阻害剤の低力価で)。

副作用

吐き気、嘔吐、アレルギー反応(発熱、蕁麻疹)。

インタラクション

第VIII因子の濃縮物(血友病の抑制型の患者に免疫寛容を誘導するための可能性のある組み合わせ割り当て)と適合する。

投与と投与

IV(溶液は使用前に調製される)、ゆっくりと50〜100IU / kg; 最大単回用量は100IU / kgであり、1日用量は200IU / kgである。

予防措置

抗フィブリン溶解剤(イプシロン - アミノカプロン酸)と組み合わせることは推奨されません。

薬の貯蔵条件Feiba

2〜8℃の温度で、指定された期間内に室温(最高25℃)で6ヶ月間保存することができます。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬のフェイバの貯蔵寿命

2年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

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