使用のための指示：Emoclot D.I

剤形：輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質：凝固因子VIII

ATX

B02BD02凝固因子VIII

薬理学的グループ：

止血剤[凝固剤（血液凝固因子を含む）、止血剤]

組成および放出形態

注入のための溶液の調製のための凍結乾燥物（高度に精製された二重ウイルス不活性化）1fl。

活性物質：von Willebrand因子250 IU 500 IU 1000 IUと組み合わせたヒト凝固第VIII因子の活性

比活性（最終生成物中）：80 IU / mgタンパク質以上

賦形剤：

クエン酸ナトリウム14.7mg 29.4mg 29.4mg

塩化ナトリウム33mg 66mg 66mg

グリシン45mg 90mg 90mg

塩化カルシウム0.73mg 1.47mg 1.47mg

溶媒：注射用水5 ml 10 ml 10 ml

5および10 mlのボトル（5および10 mlのボトルに溶媒を入れ、静脈内注入用の無菌発熱物質を含まない装置で完了）。 箱1セット。

薬理学的効果

モード作用 - 凝固因子VIIIの補充。

投与と投与

遺伝性および急性の第VIII因子欠損（血友病A、血友病A、第VIII因子阻害剤、第VIII因子阻害剤の自然発生による急性第VIII因子欠乏症）、フォンビルブラント病による出血症状の治療および予防。 治療は、血友病治療の経験がある医師の厳格な監督下で開始されるべきである。 置換療法の用量および持続期間は、第VIII因子欠乏症の重篤度、出血の局在および量、および患者の臨床状態の重篤度に依存する。 第VIII因子の必要用量の計算は、経験的データに基づいている：

1IUの第VIII因子/ kgの体重は、血漿中の第VIII因子の活性を1.5〜2％増加させる。 薬剤の必要用量の計算は、式：

必要な用量（ME因子VIII）=体重（kg）×第VIII因子活性の増加（％）×0.5。

薬物投与の総投与量および頻度は、常に各場合において臨床的有効性と相関させなければならない。 第VIII因子の必要な活性の維持期間と同様に、外科的介入の間に出血を止めるまたは防止するために必要な第VIII因子のレベルを表に示す。

場合によっては、特に治療の開始時に大量の薬物が必要となることがあります。 治療の過程で、薬剤の用量およびその投与の頻度を補正するための第VIII因子の活性を決定することが推奨される。 広範な外科的介入により、血漿中の第VIII因子の決定を意味する置換療法の正確なモニタリングが必要とされる。

IV、3〜5分間、パルスの制御下にある。 溶液は投与直前に調製する。 綿状および機械的な介在物の存在下で溶液を使用しないでください。 凍結乾燥したバイアルの壁に沿ってゆっくりと水浴中で37℃に加熱した溶媒を加え、完全に溶解するまで濃縮液でバイアルを回転させる。 フィルターニードルを交換し、注入装置を使用して薬物を導入する。

重度の血友病Aの長期間の予防では、2〜3日ごとに第VIII因子/体重1kgあたり10〜50IU。 場合によっては、特に若年患者では、多量の投与またはより短い間隔の投与が必要とされ得る。 血漿因子活性の予測される増加が観察されないか、または出血が適切な用量によって制御されない場合、第VIII因子活性の阻害剤の存在についての研究を行うべきである。それが10 Be / ml未満の量で存在する場合、追加量の第VIII因子の投与はそれを中和することができる。 インヒビターのレベルが10倍を超えるか、または過去の応答が高い場合、プロトロンビン複合体の活性濃縮物の使用が推奨される。

メーカー

Kedrion SpA、イタリア。

コメント

ロシア代表者：Pharma Riace Ltd.

薬剤の保管条件Emoclot DI

暗所で2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Emoclot DIの賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。