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指示

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使用のための指示:Diacerein-Mak

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活性物質ジアセレイン

剤形

カプセル

組成

各カプセルには以下が含まれます:

活性物質:ジアセレイン50mg

補助物質:ベタデックス、ラウリル硫酸ナトリウム、ラクトース、クロスカルメロースナトリウム、二酸化ケイ素コロイド、ステアリン酸マグネシウム。

ゼラチンカプセル組成物:

カプセルカバー:二酸化チタン、インジゴカルミン、キノリンイエロー染料、クリンソン染料[Ponso-4R]、ブロノポール、ポビドンK-30、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン。

カプセル本体:二酸化チタン、インジゴカルミン、キノリンイエロー染料、ブロノポール、ポビドンK-30、ラウリル硫酸ナトリウム、ゼラチン。

剤形の説明

青色のケーシングを有するサイズ「1」の硬質ゼラチンカプセル、緑色を帯びた灰色の色合い、および青色の蓋を有する。 カプセルの内容:明るい黄色の粉末。

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬。

薬力学

ジアセレインはアントラキノン誘導体である。 活性代謝物 - レイン(ジアセレインは、レインのジアセチル化誘導体である)を介して、骨関節炎における炎症および軟骨の劣化の進行に重要な役割を果たすインターロイキン-1(IL-1)の活性を阻害する。 ジアセレインは、経口摂取すると鎮痛および抗炎症活性を有する。

薬物動態

経口投与後、ジアセレインは胃腸管から速やかに吸収され、ジアセチル化によってレインに完全に代謝される。 レインの相対バイオアベイラビリティは35〜56%である。 この薬を食物と一緒に服用するとバイオアベイラビリティが25%向上します。 ジアセレインは、50〜200mgの用量範囲で、薬物動態の用量依存性(線形)特性を有する。 50mgの単回投与では、最大濃度(C max)は3.15mg / mlに達する。 薬物の累積に関連してC maxの複数の摂取量が増加する。 単回投与後の最大濃度(T max)に到達する時間は、1.6〜2.4時間である。 レインの半減期(T1 / 2)の値は7〜8時間です。 50mgのジアセレインを経口投与した後の分布容積(V d)は平均13.2リットルである。 Reinは血漿タンパク質にほぼ100%結合しており、胎盤および血液脳関門を通過します。

レインは、腎臓によって変わらず(20%)、グルクロニド(60%)および硫酸塩(20%)の形で排泄される。

適応症

変形性関節症。

禁忌

ジアセレイン、薬物の他の成分およびアントラキノンの誘導体に対する過敏症。

ラクターゼ欠損、ラクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良。 妊娠と授乳。

18歳未満の子供。

慎重に:

特別な場合にのみ、薬剤は下腸の炎症を有する患者に処方される。

慢性腎不全。

高齢者。

投与と投与

1回のカプセル(50mg)を1日2回、主食とともに経口的に経口投与する。 達成された結果に応じて、治療期間は長くてもよい(少なくとも6ヶ月)。 ジアセレインの使用による完全な治療効果は、治療の2〜3ヶ月後に発症する。

クレアチニンクリアランスが30ml / min未満の腎不全患者では、diacereinの主な投与量を1日50mgに減らし、耐容性と臨床効果に応じて調整する必要があります。

ジアセレインは最初の2週間に腸内の輸送促進を引き起こす可能性があるので、夜間に1カプセルを4週間摂取することをお勧めします。 さらに、医師に相談した後、1日2カプセル(100mg)まで増量することができます。

副作用

消化器系では、下痢、悪心、嘔吐、腹痛、肝炎。

アレルギー反応:蕁麻疹、発熱、気管支痙攣、血管浮腫、アナフィラキシーショック。

黄色から褐色への尿(pHに依存する)を集中的に染色することが可能であり、薬物の回収または用量の減少を必要としない。

過剰摂取

過剰摂取は下痢、衰弱を引き起こす可能性があります。 治療は症状がある。 重度の下痢では、血漿の電解質組成の制御が必要である。

インタラクション

Diacereinは、腸の内容物の量を増やす薬剤(例えば、大量の繊維)と同時に採取することはできません。

ジアセレインの摂取は、腸内細菌叢に影響を及ぼす抗生物質または化学療法薬と同時投与する患者において、腸の一部における有害事象の発生率を増加させる可能性がある。

水酸化アルミニウムおよび/または水酸化マグネシウムを含有する調製物は、ジアセレインの生物学的利用能を低下させる。

ジアセレインとともに、下剤は使用しないでください。

NSAIDs、サリチル酸塩、ワルファリン、バルプロ酸、フェニトイン、グリベンクラミドと一緒に使用して血漿タンパク質へのレインの結合の変化は検出されなかった。 rheinの薬物動態学的パラメーターに対するH2-ヒスタミン受容体ブロッカーの効果は検出されなかった。

特別な指示

尿の集中的な染色は臨床尿検査の結果の解釈を困難にする可能性がある。

長期間の治療のためには、完全な血液検査、肝臓酵素および一般的な尿検査を6ヶ月ごとに行うべきである。

治療効果の発達が遅いため(作用開始は2週間の治療後)、治療の最初の2〜4週間にジアセレインを非ステロイド性抗炎症薬または鎮痛剤で処方することができる。

問題の形式

カプセル、50mg。

ブリスターあたり10カプセル(アルミニウム/アルミニウム)。 1、3、6または10のブリスターは、使用説明書と一緒に厚紙パックに入れられます。

保管条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

有効期限を過ぎてから使用しないでください。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

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