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使用のための指示:Deprefolt

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投薬形態:コーティング錠

有効物質:セルタリン*

ATX

N06AB06セルタリン

薬理学的グループ:

抗うつ薬

nosological分類(ICD-10)は、

F32うつ病エピソード: アステオ - 力学的に劣勢の状態; asthenoadressive障害; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。 大鬱病性障害; リタデーションを伴うびらん痛症のうつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病; うつ病性症候群; うつ病性症候群が蔓延する; 精神病における抑うつ症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病の枯渇; 気分循環の枠組みの中で抑制の現象を伴ううつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 革命的な憂鬱。 退行性うつ病;躁うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 神経性うつ病; 神経性うつ病; 浅いうつ病; 有機うつ病; 有機性うつ症候群; 単純うつ病; シンプルメランコリック症候群;心因性うつ病; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 反応性うつ病; 反復うつ病; 季節性うつ症候群; severostaticうつ病; 老人性うつ病;症状のあるうつ病; Somatogenicうつ病; サイクロトミン性うつ病; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F33再発性うつ病:大うつ病; 二次うつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病性症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 退行性うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F41.0パニック障害[発作性発作性不安]:パニック状態; パニック発作; パニック; パニック障害

F42強迫性障害:強迫神経症; 強迫的な状態; 強迫観念症候群; 妄想症候群; 妄想神経症; 強迫神経症; 思いやり

F43.1外傷後ストレス障害:戦闘疲労; 災害症候群; 生存者症候群; 外傷性孤立; 外傷性神経症; 外傷性症候群; 外傷後ストレス障害

組成および放出形態

コーティングでコーティングされた錠剤。

セルトラリン塩酸塩55.95mg

(セルトラリン換算で - 50mg)

セルトラリン塩酸塩111.9mg

(セルトラリン換算で - 100mg)

補助物質:シリコンコロイド二酸化物; ICC; クロスカルメロースナトリウム; コポビドン; ラクトース一水和物; ステアリン酸マグネシウム; オパドリーホワイトY-5-7068、ヒプロメロース3cP、ヒドロキシプロピルセルロース、二酸化チタン、マクロゴール/ PEG400、ヒプロメロース50cP

10個のブリスターで。 段ボール2ブリスターのパックで。

剤形の説明

片側にリスクがあり、片側にリスクがあり、副作用があり、50mgの刻印で、50mgの彫刻で、100mgの錠剤については、100または100の白いまたはほぼ白色のコーティングされた楕円形のコーティングされた錠剤。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗うつ薬。

薬力学

選択的にセロトニンの再取り込みを阻害する。 セルトラリンは、ノルエピネフリンおよびドーパミンの再取り込みに対して非常に弱い効果を有する。 治療用量では、セルトラリンはヒト血小板におけるセロトニンの発作をブロックする。 刺激、鎮静または抗コリン作動作用はない。 セルトラリンは、ムスカリン(コリン作動性)、セロトニン作動性、ドーパミン作動性、アドレナリン作動性、ヒスタミン作動性、GABAまたはベンゾジアゼピン受容体に対する親和性を有しない。

抗うつ効果は、セルトラリンの通常の摂取の2週間後に観察されるが、最大効果は6週間後にのみ達成される。 三環系抗うつ薬とは異なり、セルトラリンは体重を増加させません。セルトラリンは、精神的または身体的薬物依存を引き起こさない。

薬物動態

胃腸管からのセルトラリンの吸収は重要であるが、それは遅い。 血漿中のCmaxは、薬物を内部に入れた後、4,5-8,4時間後に到達する。 血漿中のセルトラリンの平衡濃度は、1日1回の摂取で1週間以内に達成される。 食事中の入院時のバイオアベイラビリティは25%増加し、Cmaxを達成する時間は短縮される。

血漿タンパク質へのセルトラリンの全結合は98%である。 分布容積は> 20 l / kgである。

セルトラリンは、肝臓を通過する「最初の通過」の間に集中的な代謝を受け、N-脱メチル化を受ける。 その主な代謝産物、N-デスメチルセルトラリンは、親化合物よりも活性が低い。 代謝産物は、尿と糞便中に等量で排泄される。 セルトラリンの約0.2%が腎臓によって変化せずに排泄される。 T1 / 2 - 22-36時間であり、年齢または性別に依存しない。 N-デスメチルセルトラリンについては、この値は62〜104時間である。

T1 / 2およびAUCは、肝機能が損なわれると増加する。 腎不全の重症度にかかわらず、セルトラリンの薬物動態は、その一定の適用によって変化しない。

セルトラリンは母乳に浸透します。 血流障壁を通過する能力に関するデータは存在しない。

セルトラリンは透析されない。

Deprefoltのための表示

異なる病因の抑うつ(治療と予防);

強迫性障害(OCD);

パニック障害(広場恐怖症の有無にかかわらず);

心的外傷後ストレス障害(PTSD)。

禁忌

活性物質または製剤に含まれる他の成分に対する過敏症;

セルトラリンとMAO阻害剤の併用(1つの薬物を別の薬物と置き換える場合、14日以内に抗うつ薬を服用しないこと)

トリプトファンまたはフェンフルラミンとのセルトラリンの共同使用;

不安定なてんかん;

6歳までの子供の年齢。

慎重に:

有機性脳疾患(遅発性精神発達を含む);

躁状態;

てんかん;

肝臓および/または腎不全;

体重減少;

6歳以上の子供。

妊娠および授乳期における適用

妊婦にセルトラリンを使用することの結果は管理されていないため、母親の期待される利益が胎児の潜在的なリスクを超える場合にのみ処方する必要があります。 セルトラリンを処方されると予想される生殖年齢の女性は、効果的な避妊薬を使用することを推奨すべきである。 セルトラリンは母乳に含まれています。 授乳中の薬剤の使用はお勧めしません。 それでもなお治療が必要な場合は、授乳を中止する必要があります。

副作用

中枢神経系の側から:めまい、眠気、頭痛、不眠、衰弱、発汗増加、振戦、軽躁、躁病、錐体外路障害、不安、興奮、視力障害。

心臓血管系から:まれに、熱や熱感のある皮膚の発赤、動悸感。

消化器系では、口渇、食欲不振、消化不良(鼓腸、吐き気、嘔吐、下痢)、腹痛、体重減少があります。

代謝の側面から:高プロラクチン血症、乳汁漏出。

生殖器系ではめったにない - 月経不順、射精障害、性欲減退。

アレルギー反応:まれに発熱、皮膚発疹、蕁麻疹またはかゆみ、多紅斑。

セルトラリンによる治療を中止すると、稀な脱走症候群が記載されている。 感覚異常、感情低下、うつ病の症状、幻覚、積極的な反応、精神運動の興奮、不安、または根底にある病気の症状と区別できない精神病の症状があるかもしれません。

インタラクション

モノアミンオキシダーゼ(MAOI)の阻害剤。 選択的作用(セレギリン)MAOIおよびリバーシブルタイプの作用(モクロベミド)を含む、セルトラリンとMAOIの同時使用に重大な合併症がある。 おそらくセロトニン症候群の発症。 MAOIが、モノアミンの神経細胞捕捉を抑制する抗うつ薬の治療の背景に対して、またはそれらの撤退直後に処方される場合、同様の合併症が、時には致死的である。

セロトニンとMAOAの逆ニューロン発作の選択的インヒビター、高熱、硬直、ミオクローヌス、自律神経系における不安定性(呼吸器系および心血管系のパラメータの急激な変動)、過敏性の増加を含む精神状態の変化、印象的な興奮、混乱は、場合によっては狂った状態になることがあります。

中枢神経系とエタノールを抑制する薬。 セルトラリンと中枢神経系を抑制する物質を併用すると、注意が必要です。 セルトラリンでの治療中にアルコールを飲むことも禁じられています。

クマリンの誘導体。 セルトラリンと併用投与する場合、プロトロンビン時間が大幅に増加します。これらの場合、プロトロンビン時間は、セルトラリンでの治療開始時および中止後に監視することが推奨されます。

薬物動態学的相互作用

セルトラリンは血漿タンパク質に結合する。 したがって、タンパク質に結合する他の薬物(例えば、ジアゼパム、トルブタミドおよびワルファリン)との相互作用の可能性を考慮する必要がある。

シメチジン:同時使用はセルトラリンのクリアランスを有意に減少させる。

isoenzyme 2D6シトクロムP450により代謝されるLS:50mg /日の用量でセルトラリンでの長期治療は、デシプラミンの濃度の増加を伴う。

LS、シトクロムP450の他の酵素系によって代謝される。 インビトロ相互作用に関する実験は、内在性コルチゾールのイソ酵素CYP3A3 / 4ベータヒドロキシル化ならびにカルバマゼピンおよびテルフェナジンの代謝が、セルトラリンの長期投与によって200mg /日で変化しないことを示した。 同じ用量のセルトラリンの長期投与におけるトルブタミド、フェニトインおよびワルファリンの血漿中濃度も変化しない。 したがって、セルトラリンはアイソザイムCYP 2C9を阻害しないと結論付けることができる。

セルトラリンは、血清中のジアゼパムの濃度に影響を与えず、アイソザイムCYP 2S19の阻害がないことを示している。 インビトロ研究によれば、セルトラリンは実質的に効果がないか、またはアイソザイムCYP1A2を最小限に阻害する。

リチウム。 リチウムの薬物動態は、セルトラリンの同時投与と共に変化しない。 しかし、それらを一緒に使用すると、振戦がより一般的です。 セロトニンの逆方向ニューロン発作の他の選択的インヒビターの任命と同様に、セルトラリン伝達(例えば、リチウム)に影響を与える薬物とのセルトラリンの併用は、注意が必要である。

セロトニン作動性伝達に影響を与える薬物。 セロトニンのニューロン発作の阻害剤を別のものに置き換える場合、「洗浄の期間」の必要はない。 しかし、治療の経過を変えるときは注意が必要です。 トリプトファンまたはフェンフルラミンはセルトラリンとともに避けるべきである。

ミクロソーム肝臓酵素の誘導。 セルトラリンは、肝臓酵素の誘導を最小限に抑えます。 200mgの用量でのセルトラリンとアンチピリンの同時投与は、T1 / 2アンチピリンの有意な減少をもたらすが、これはわずか5%の症例で起こる。

アテノロール:セルトラリンの同時投与は、β-アドレナリン遮断効果を変化させない。

グリベンクラミドおよびジゴキシン:セルトラリンを1日用量で投与した場合、これらの薬物との200mgの薬物相互作用は検出されなかった。

投与と投与

内部。

うつ病と強迫神経症:成人、初回投与量は1日1回、朝または夕刻に50mgです。 1日用量は、50mgから最大200mg(50mg /週)の1日用量まで、1週間後に徐々に増加させることができる。

子供:6歳から12歳までの初回用量は1日1回、朝または夕方に1回25mgである。 1週間後、1日1回50mgまで増量することができます。 12〜17年、初回投与量 - 1日1回、朝または夕方に1回50mg; 毎日の用量は、1週間後に徐々に、50mgから200mgの最大一日用量まで増加することができる。

パニック障害およびPTSD:初回用量は、1日1回、朝または夕に25mgである。 1週間後、1日1回50mgセルトラリンまで用量を上げてから徐々に、1週間後に徐々に増やすことができます。毎日の用量を50mgから200mgの最大1日用量まで徐々に増やすことができます。

満足のいく治療結果は、通常、治療開始から7日後に達成される。 完全な治療効果を達成するためには、薬剤を2〜4週間定期的に使用する必要がある。 強迫性障害を有する患者では、良好な結果を得るのに8〜12週間かかることがある。 治療効果を提供する最小用量は、将来的に支持的(予防的)として保存される。

高齢者の患者

投与量の調整は必要ありません。

肝機能障害を有する患者

肝機能の重篤な障害の場合、薬剤の用量を減らすか、または投与間隔を長くする必要があります。

腎機能障害を有する患者

腎機能障害患者では、特別な投与は必要ありません(「特別な指示」を参照)。

過剰摂取

症状:セルトラリンの過剰服用による重度の症状は、大量の薬剤を予定していても検出されない。 しかしながら、他の薬物またはエタノールとの同時投与では、重度の中毒が起こり得る。

過剰摂取は、吐き気、嘔吐、眠気、頻脈、激越、めまい、精神運動、下痢、発汗の増加、ミオクローヌスおよび過反射を伴うセロトニン症候群を引き起こす可能性がある。

治療:特定の解毒薬はありません。 それは、集中的な維持療法および重要な身体機能の絶え間ない監視を必要とする。 嘔吐を誘発することは推奨されません。 活性炭の導入は、胃洗浄よりも効果的であり得る。 気道開存性を維持する必要があります。 セルトラリンは、これに関連して、多量の分布を有し、利尿、透析、血液灌流または輸血は成功しない可能性がある。

特別な指示

セルトラリンは、MAOIと併せて投与されるべきではなく、MAOI治療の中止後14日以内に投与されるべきではない。 同様に、14日以内にセルトラリンを撤回した後、MAOIは処方されない。

電気痙攣治療を受けている患者では、セルトラリンに関する十分な経験はない。 そのような併用治療の可能性のある成功またはリスクは研究されていない。

うつ病に罹患している患者は、自殺の試みのリスクがある。 この脅威は、寛解の発達まで続く。 したがって、治療の開始から最適な臨床効果が達成されるまで、患者には恒久的な医学的監督が与えられるべきである。

まれなケース(観察の0.8%)で長期間使用すると、血清中のトランスアミナーゼの活性が無症状に増加する。 薬物の廃止は、肝臓酵素の活性の正常化をもたらす。

セルトラリンでの治療中に、一過性の低ナトリウム血症が起こり得る。 それは、高齢の患者の中で、また利尿剤または他の多くの薬物を服用するときにしばしば発症する。 同様の副作用は、抗利尿ホルモンの不適切な分泌の症候群と関連している。

原則として、薬物の使用は、精神運動機能の違反を伴わない。 しかし、他の薬物と同時に使用すると、注意の崩壊や動きの調整につながる可能性があります。 したがって、セルトラリンでの治療中には、車両や特別な装置を操作したり、リスクが高い活動に従事することはお勧めしません。

Deprefoltの保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

デプレフォートの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。

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