使用のための指示：クレマスチン

クレマスチンの物質のラテン語名

Clemastinum（ 属 Clemastini）

化学名

[R-（R *、R *）] -2- [2- [1-（4-クロロフェニル）-1-フェニルエトキシ]エチル] -1-メチルピロリジン（フマレートとして）

総式

C 21 H 26 ClNO

薬理学グループ

H1-抗ヒスタミン剤

病因分類（ICD-10）は、

D69.0アレルギー性紫斑病：アナフィラキシー様紫斑病; アレルギー性脈管炎; 血管炎出血性; 出血性脈管炎; Capillarotoxicosis; 紫斑病アナフィラキシー; 紫斑アナフィラキシー;Shenlaine-Henoch病または紫斑病（原発）（リウマチ）; シェンレイン - ゲノチャ症候群; 紫色の出血性のゲノチャ

J30血管運動およびアレルギー性鼻炎：アレルギー性鼻炎 ; アレルギー性鼻浮腫症; 上気道のアレルギー性疾患; アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; Vasomotor鼻水; 長期のアレルギー性鼻炎; 一年中アレルギー性鼻炎; 全年アレルギー性鼻炎; 年中または季節性のアレルギー性鼻炎; アレルギー性の全年型の鼻炎; 鼻炎血管運動性アレルギー; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性鼻炎; 鼻粘膜の浮腫; 鼻粘膜の浮腫; 鼻腔の粘膜の浮腫; 鼻粘膜の腫れ; 鼻粘膜の腫れ; 花粉症; 永続的なアレルギー性鼻炎; 鼻結膜炎;鼻副鼻腔炎; Rhinosinusopathy; 季節性アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; ヘイ鼻炎; 慢性アレルギー性鼻炎; 呼吸器のアレルギー性疾患

L20アトピー性皮膚炎：皮膚のアレルギー性疾患; アレルギー性皮膚疾患非感染病因; アレルギー性皮膚疾患の病因nemikrobnoy; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚病変; 皮膚上のアレルギー反応; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; アレルギー性素質; アレルギー性のかゆみの皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; アレルギー性皮膚刺激; アレルギー性皮膚炎; アトピー性皮膚炎; アレルギー性皮膚炎; 滲出性の素質; かゆみアトピー性湿疹かゆみアレルギー性皮膚病; アレルギー性皮膚疾患; 薬と化学物質に対する皮膚アレルギー反応;薬への皮膚反応; 皮膚およびアレルギー疾患; 急性湿疹; 一般的な神経皮膚炎; 慢性アトピー性皮膚炎; 滲出性素因

L23アレルギー性接触性皮膚炎：アレルギー性皮膚炎;膿性アレルギー性皮膚病; 接触アレルギー反応; 接触アレルギー性皮膚炎; 接触アレルギー性皮膚炎; 光アレルギー性接触皮膚炎

L29かゆみ：胆道の部分閉塞を伴うかゆみ; 皮膚炎かゆみ; 持続的なかゆみを伴う皮膚病; その他のかゆみ皮膚病; かゆみ皮膚病; かゆみアレルギー性皮膚病; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; かゆみかゆみ; かゆみを軽くする。 重度のかゆみ; 内因性かゆみ; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 限られたかゆみのある皮膚炎; 皮膚のかゆみ。 痒い頭皮。 かゆみ湿疹

L30.9不特定の皮膚炎：二次的細菌感染により複雑化したアレルギー性皮膚炎 ; 肛門湿疹; 細菌性成熟; 静脈瘤; 静脈皮膚炎; 皮膚の炎症; 植物との接触時の皮膚の炎症; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚反応; 皮膚の炎症過程; 間欠性皮膚炎; 真菌湿疹; 真菌性皮膚病; 皮膚炎; 皮膚炎は停滞している。 肛門部の皮膚炎および湿疹; 皮膚炎急性接触; 肛門周囲皮膚炎; 皮膚病; 頭皮の皮膚病; 乾癬の皮膚病; 持続的なかゆみを伴う皮膚病; 皮膚病; かゆみの皮膚病; その他のかゆみ皮膚病; 顕著な湿疹性徴候; 皮膚病のかゆみ; かゆみ湿疹; かゆみ皮膚病; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; 真の湿疹; 昆虫の咬傷への皮膚反応; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 憲法湿疹; うめき湿疹; 炎症性皮膚疾患を引き起こす; 死んでいる伝染性炎症性皮膚疾患; 非アレルギー性皮膚炎; 髄膜性湿疹; 急性接触湿疹; 急性炎症性皮膚疾患; 急性皮膚症; 急性の重度の皮膚病; 肛門周囲皮膚炎; 表在性皮膚症;亜急性の接触湿疹; 単純な皮膚炎; 職業性皮膚炎; 心因性皮膚症; 新生児の泡沫状皮膚炎; 膿疱発疹; 皮膚の刺激および赤み; 低燃性湿疹; 乾性萎縮性湿疹; 乾燥湿疹; 有害な皮膚炎;耳の湿疹皮膚炎のような; 慢性湿疹; 慢性皮膚病; 慢性皮膚病; 慢性の一般的な皮膚病; 鱗屑性丘疹症; 湿疹; 湿疹の肛門領域; 手の湿疹; 湿疹接触; 湿疹は苔状化した。 湿疹ヌムラー; 湿疹急性; 湿疹急性接触; 湿疹亜急性; 湿疹性皮膚炎; 湿疹のような発疹; 外因性になる。 内因性湿疹; 臀部皮膚炎; 限られたかゆみ性皮膚炎

L50蕁麻疹：特発性慢性蕁麻疹; 傷害性蕁麻疹; 慢性蕁麻疹; 新生児の巣箱

T78.2アナフィラキシーショック、不特定：アナフィラキシーショック; アナフィラキシー様反応; アナフィラキシー様ショック; アナフィラキシーショック; アナフィラキシー反応; 薬物に対するアナフィラキシーショック

T78.3血管浮腫：浮腫Quincke; 血管新生浮腫を伴う喉頭悪化; 再発性血管浮腫; アレルギー性浮腫; クインシーの再発

T78.4不特定アレルギー：インスリンに対するアレルギー反応; 虫刺されに対するアレルギー反応; 全身性エリテマトーデスと同様のアレルギー反応; アレルギー性疾患; 粘膜のアレルギー性疾患; ヒスタミンの放出の増加に起因するアレルギー性疾患および状態; 粘膜のアレルギー性疾患; アレルギー症状; 粘膜におけるアレルギー症状; アレルギー反応; 虫刺されによるアレルギー反応; アレルギー反応; アレルギー状態; アレルギー性喉頭浮腫; アレルギー。 アレルギー状態; アレルギー; ハウスダストアレルギー; アナフィラキシー; 薬への皮膚反応; 昆虫の刺すための皮膚反応; 化粧品アレルギー; 薬物アレルギー; 急性アレルギー反応; 喉頭浮腫アレルギー起源およびバックグラウンド放射線; 食物アレルギー

T80.6その他の血清反応：血清疾患; 血清病のようなアレルギー反応; 漿膜疾患が加速された

Y40-Y59治療使用中に副作用を引き起こす薬物、医薬品および生物学的物質

CASコード

15686-51-8

物質の特徴クレマスチン

エタノールアミン誘導体。 結晶性粉末、無色またはわずかに黄色、実質的に無臭。

薬理学

薬理作用 - 抗アレルギー薬、抗ヒスタミン薬、抗痒み薬、抗エストロゲン薬。

ヒスタミンH1受容体を遮断する。 それは、ヒスタミンによって誘発される平滑筋の血管拡張および収縮の発達を防止する。 毛細血管の浸透性を低下させ、浸出および浮腫の形成を抑制し、かゆみを軽減する。 それは、中枢神経系および末梢組織におけるコリン作動性受容体を遮断し、中等度の鎮静作用を有し、局所麻酔活性を示す。

実験研究の結果によると、発癌性、突然変異誘発性および催奇形性の影響はない。 成人に推奨される治療用量の312倍の用量では、ラットの受精能に好ましくない影響を与える。

摂取後、ほぼ完全に吸収された。 血漿中のCmaxは2〜4時間以内に達成され、最大効果は5〜7時間後に発現する。 血漿タンパク質への結合は90〜95％である。 GEBを通過し、母乳に浸透します。 肝臓で代謝される。 それは2つの段階で排泄されます：第1段階のT1 / 2 - 3,6±0.9時間、第2 - 37±16時間主に代謝物（45-65％）の形で尿中に排泄されます。行動の持続時間は8-12時間である（場合によっては24時間まで）。

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物質の妊娠への影響Clemastine

妊孕性に対するクレマスチンの効果を研究したインビボ研究を行った。 成体の投与量を312回超える用量で、クレマスチンをラットに投与すると、雄の交配能力が低下することが明らかになった。 しかし、クレスマスチンをラットに投与した場合、成人156倍の用量を超える用量では、この効果は検出されなかった。

クレマスチンの発がん性および変異原性

ラットおよびマウスにおけるインビボ研究において、クレマスチンの発癌性の研究を行った。 クレマスチンは、84mg / kg（成人では500倍のクレマスチン用量を超える）の用量で2年間、そして206mg / kg（用量の1300倍）の用量で85週間にわたってラットにラットに注射した大人のためのクレマスチン）。 クレマスチンの発癌性は検出されなかった。

クレマスチンの突然変異誘発活性の研究を目的とした特別な研究は今のところありません。

クレマスチン物質の催奇性

クレマスチンの催奇形性の研究は、ラットおよびウサギにおけるインビボ研究中に行われた。 クレマスチンを、ラットおよびウサギに、それぞれ、成人のための用量である312および188回を超える用量で投与した。 クレマスチンの催奇性作用は検出されなかった。

物質クレマスチンの適用

経口投与の場合：蕁麻疹、血清病、出血性脈管炎、鼻炎（アレルギー、血管運動）、花粉症、かゆみ皮膚、かゆみ皮膚病、接触性皮膚炎、湿疹（急性慢性）、急性紅潮性筋炎、薬物駆除、虫刺されによるアレルギー反応。

非経口使用の場合：血管浮腫、アナフィラキシーショックまたはアナフィラキシーショック（複合療法）、アレルギーおよび偽アレルギー症状の予防（造影剤の使用、輸血、ヒスタミンの投与）。

禁忌

過敏症、1歳未満の子供（シロップおよび注射剤）または6年間（錠剤）、妊娠、母乳育児。

クレマスチンの使用に対する禁忌に関する追加情報

特に気管支喘息の発作を軽減するために、下気道の衰えに関連する疾患の治療のために、クレマスチンを含むH1-抗ヒスタミン薬を使用しないでください。 クレマスチンや類似の化学構造を持つ他のH1-抗ヒスタミン薬に対する過敏症の場合には使用しないでください。

制限事項

閉塞隅角緑内障、狭窄性胃潰瘍、胃腸管の幽門および十二指腸部分または膀胱の頚部における閉塞現象、膀胱疾患を伴う前立腺肥大症。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中の禁忌。

FDAによる胎児の行動カテゴリーはBです。

治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

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泌乳物質Clemastineの使用に関する追加情報

摂取されたH1-抗ヒスタミン剤の用量と母乳中のそれらの濃度との間の定量的関係に関するデータがないにもかかわらず、ジフェンヒドラミン、ピリラミンおよびトリペレンアミンの母乳への排泄の可能性が定性的に同定された。

母親がH1抗ヒスタミン薬を処方されている乳児のクレマスチンの毒性作用の発症に伴う潜在的なリスクを考慮して、授乳中または授乳中に薬剤の投与を中止してください。

妊娠中のクレマスチンの使用に関する追加情報

妊婦のシロップの形態でのクレマスチンの制御された臨床研究は十分ではなかった。

妊婦におけるクレマスチンの臨床的使用は、発達中の胎児に対するクレマスチンの有害作用の可能性に関する決定的な結論を導き出すものではない。 妊婦へのクレマスチンの使用は緊急時にのみ可能です。

クレマスチンの副作用

神経系と感覚器官から：鎮静、衰弱、疲労、抑止、頭痛、めまい、眠気、運動の調整障害、稀に刺激効果（通常は小児）：不安、興奮、興奮、緊張、不眠症、ヒステリー、 、振戦、痙攣; 知覚異常、神経炎、視力のぼけ、複視、急性迷走神経炎、耳鳴り。

腸の部分では、吐き気、口渇、胃の不快感、まれに上腹部の痛み、便秘、場合によっては食欲不振、嘔吐、下痢があります。

呼吸器系の部分では、気管支分泌の肥厚および喀痰の採取困難、胸部への圧迫感、呼吸不全、鼻の鬱血。

心血管系から：低血圧（通常は高齢者）、動悸、頻脈、期外収縮; 溶血性貧血、血小板減少症、無顆粒球症。

尿生殖器系から：ごくまれに尿を分離することが難しく、尿漏れが増え、排尿回数が増え、月経機能が変化します。

アレルギー反応：ごくまれに - 蕁麻疹、皮膚発疹、導入時 - 呼吸困難、気管支痙攣、アナフィラキシーショック。

その他：光感作。

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クレマスチンの副作用に関する追加情報

クレマスチンの使用に関連する最も一般的な副作用は、一時的な眠気です。 場合によっては、薬物の回収が必要である。

発汗、寒気が増えることがあります。

インタラクション

神経遮断薬、アルコール、鎮静剤、睡眠薬、麻酔薬、その他の薬物のポテンツィロバン作用は、中枢神経系を抑制し、ホリンブロカトトロブの効果を低下させる。 MAO阻害剤と相容れない（コリン分解作用を延長し強化する）。

過剰摂取

症状：散瞳、光への瞳孔反応の欠如、口渇、赤面、発熱、チアノーゼ、幻覚、運動の調整障害、運動失調、アテトーシス、振戦、反射亢進、強直間代性痙攣、うつ病、呼吸（可能性のある致命的な結果）。 成人では、CNSうつ病、眠気、虚脱、痙攣、昏睡。

治療：嘔吐の誘発、塩緩下剤の摂取（摂取）; 症候性および支持療法：小児の発熱により、低血圧症の場合に冷却拭き取りを使用することが可能である - 痙攣を痙攣させるための血管収縮薬の導入 - ジアゼパムまたは必要に応じての短時間作用性バルビツール酸塩 - フィゾスチグミン、 重要な機能のモニタリング。

投与経路

内部。

クレマスチンについての注意事項

注意して、甲状腺機能亢進症と心血管系疾患の患者を指名してください。 動脈性高血圧。 治療期間はアルコールを飲むのをやめてください。 子供や高齢者の患者を注意深く監視する必要があります（抗ヒスタミン剤に対する感受性が高まります）。 治療の開始時に、注意喚起の集中が高まっている職業の車両や作業者の作業運転手には使用しないでください。将来、制限の程度は薬物の個々の耐性によって決定される。

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小児におけるクレマスチンの使用に関する追加情報

12歳未満の小児における錠剤の形態でのクレマスチンの安全性および有効性は確立されていない。

6-11歳の小児では、シロップの形でのクレマスチンの安全性と有効性が確立されています。 クレマスチンの安全性と忍容性の定義は、6-11歳の小児を対象とした臨床試験で実施され、その安全性は0.75-2.25mgの用量範囲で確認された。

小児では、H1-抗ヒスタミン剤の過剰投与は、幻覚、発作および死の発症につながる可能性があります。 クレマスチン過剰摂取の症状には、散瞳、瞳孔反応の欠如、口の乾燥、口の赤み、発熱、チアノーゼ、激越、幻覚、運動失調、アテトーシス、振戦、反射亢進、強直間代痙攣、うつ病、心臓抑圧と呼吸。

特別な指示

動脈内導入の可能性を排除する必要がある。 アンプル溶液はエタノールを含む。 アレルゲンの皮膚傷跡検査結果の歪みを防ぐために、アレルギー検査の72時間前に薬物を中断する必要があります。