使用のための指示：Biaven V.I.

投薬形態：輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質：イムノグロブリンヒトムノーマル

ATX

J06BA02静脈内投与のための正常ヒト免疫グロブリン

薬理学的グループ：

免疫グロブリン

病因分類（ICD-10）は、

B20-B24ヒト免疫不全ウイルス[HIV]に起因する疾患： HIV感染の展開段階。 子供のエイズ; HIV /エイズ感染症 HIV感染症 エイズ; ヒト免疫不全ウイルスHIV-1; HIV-1感染HIV感染; HIV

C90.0多発性骨髄腫：多発性骨髄腫; 骨髄腫

C91.1慢性リンパ球性白血病：腫瘍様成長を伴う慢性リンパ性白血病; B細胞CLL; B細胞慢性リンパ球性白血病; 慢性顆粒球性白血病; CLL; 慢性白血病; 慢性リンパ芽球性白血病; 慢性B細胞リンパ球性白血病

D59.1他の自己免疫性溶血性貧血：自己免疫性溶血性貧血; 免疫溶血性貧血; 自己免疫性溶血性貧血

D66遺伝性因子VIII欠乏：第VIII因子の先天性機能不全; 血友病; 血友病A; 血友病の古典; 血液の抗血友病因子の欠乏VIII; 凝固因子VIIIの欠乏; 血友病Aの阻害型; 血友病Aでの出血; 遺伝性血友病; 抗血友病第VIII因子の遺伝的異常; 失敗要因VIII; 凝固因子VIIIの不十分; 獲得血友病; 凝固障害は遺伝性である

D69.3特発性血小板減少性紫斑病：ヴェルホフ病; 特発性自己免疫性血小板減少症; 成人の特発性血小板減少性紫斑病; 成人における特発性血小板減少性紫斑病; 免疫特発性血小板減少性紫斑病; 免疫性血小板減少症; 血小板減少性紫斑病患者における出血; エバンス症候群; 血小板減少性紫斑病; 免疫原性の血小板減少症; 慢性特発性血小板減少性紫斑病; 本態性血小板減少症; 妊娠中の自己免疫性血小板減少性紫斑病; 輸血後の紫斑病

D80主な抗体欠損による免疫不全：低温抗体の病気; 取得されたざ瘡グロブリン血症; X染色体に結合している玉状糖尿病; アマガングロブリン血症スイス; 二次性低ガンマグロブリン血症; 低γグロブリン血症; 重度の二次性低ガンマグロブリン血症; 二次抗体欠損症候群

D82.0ウィスコット・アルドリッチ症候群：湿疹 - 血小板減少 - 免疫不全症候群

D83.9未知の一般的な免疫不全

D84.9未指定の免疫不全症：免疫不全状態の肺炎; 自己免疫疾患; 自己免疫疾患; 重篤な免疫不全; 免疫不全; 免疫不全; 免疫不全疾患; 手術による免疫不全状態; がんのための免疫療法; 免疫調節; 弱化した免疫系を有する患者の感染; 免疫不全の是正; 免疫不全の是正; 弱化した免疫系の訂正; 免疫不全状態における弱い免疫の矯正; 免疫の違反; 免疫状態の違反;免疫系障害; 原発性免疫不全; 免疫を維持する。 身体の防御を下げる。 免疫を下げる。 風邪や感染症の免疫力を低下させる。 免疫状態の低下。 感染症に対する耐性の低下。 感染症や風邪への耐性が低下した。 抵抗が低くなりました。 免疫抑制; 風邪への前兆; 後天性免疫不全; 放射線免疫不全; 免疫不全の発症; 免疫機能不全症候群; 免疫不全症候群; 原発性免疫不全症候群; 身体の防御を減らす。 免疫抑制; 免疫防御の低下。 局所免疫を減少させる; 体全体の抵抗を減らす。 細胞性免疫の低下; 子供の感染症に対する抵抗力の低下; 体の抵抗を減らす。 抵抗の減少。 免疫を減少させる。 状態免疫不全; 非特異的免疫のプロセスの刺激; 重度選択的二次免疫不全; 免疫抑制; 原発性免疫不全

G35多発性硬化症：播種性硬化症; 多発性硬化症; 再発性多発性硬化症; 二次進行性多発性硬化症; 多発性硬化症の悪化; 多発性硬化症の混合型

G40てんかん：非定型痙攣性発作; アポトーシス発作; 大発作; 大きな痙攣発作; 一般化された欠席; ジャクソンのてんかん; 拡散する大発作; ジンセファリン性てんかん; 皮質および非痙攣形態のてんかん; 一次 - 全般性発作; 一次全般性強直間代発作; 無呼吸不在; てんかん発作を繰り返した。 攻撃は一般化された。 発作に合う。 小児における難治性てんかん;複雑な痙攣発作; 混合発作; てんかんの混合形態; 痙攣状態; 痙攣発作; 痙攣; 癲癇の痙攣型; てんかん大怪我; てんかん発作; 子供の大発作

G70重症筋無力症および神経筋シナプスの他の障害：重症筋無力症; 重症筋症候群; 重症筋無力症; 重症筋無力症; 重症重症筋無力症（重症筋無力症）

M05.2リウマチ様脈管炎：筋骨格系疾患における血管炎; 全身性血管炎; 全身性血管炎

成人で発生したM06.1スティル病：スティル病; スティル症候群

M30.3粘液皮膚リンパ節症候群[川崎]：小児多発動脈炎; 川崎病; 川崎症候群; 粘液皮膚リンパ節症候群; 皮膚粘液性リンパ節腫脹; リンパ節咽頭炎

M32全身性エリテマトーデス：紅斑性狼瘡が播種された。 紅斑性狼瘡; 慢性紅斑性狼瘡

T86.0骨髄移植拒絶反応：骨髄移植中の拒絶反応

組成および放出形態

輸液用凍結乾燥粉末1瓶

正常ヒトウィルス不活性化免疫グロブリン500mg、1,2,5および5g

10,20,50および100mlのボトルには、バイアル中に溶媒を入れておきます。 箱1セット。

調製された輸液の1mlは、50mgの活性物質を含有する。

薬理学的効果

細菌、ウイルス、毒素およびその他の感染性病原体に対するオプソニン化抗体および中和抗体の不足を補う。 それはサプレッサー活性を改善し、マクロファージ上のFc受容体（Igの定常部分に対する）をブロックし、イディオタイプ免疫系ネットワークおよびTリンパ球活性を調節し、自己抗体の減少および補体のレベルの低下をもたらす。

薬物動態

IV注入の場合、バイオアベイラビリティは100％である。 T1 / 2は約24日間である。

バイアヴンVIの表示

特発性貧血グロブリン血症および低ガンマグロブリン血症、可変および複合免疫不全症、ウィスコット・アルドリッチ症候群;慢性関節リウマチの予防および治療（補充療法として）。 二次的免疫不全症候群：小児科におけるHIV、慢性リンパ増殖性疾患、多発性骨髄腫、骨髄移植、新生児の感染症および低体重の未熟児。 自己免疫疾患における免疫調節性または免疫抑制性症候群。 特発性自己免疫性血小板減少症および全身性血管炎の背景にある二次性血小板減少症。 自己免疫好中球減少症、血友病の抑制型。 脊髄炎、川崎病候群を伴う脱髄疾患：ギラン・バレー症候群、多発ニューロパシー、重症筋無力症、小児難治性てんかん、自発的流産を伴う抗リン脂質症候群、エリテマトーデス、スティル病。

禁忌

同種の免疫グロブリンに対する耐性、特にIgAに対する抗体の存在下での不耐性。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

これは、厳しい兆候の場合にのみ許可されています。臨床使用の長期的な経験は、妊娠、胎児または新生児の経過にいかなる悪影響もないことを示しています。

副作用

寒気、頭痛、発熱、関節痛、背痛、血圧低下、嘔吐、吐き気、アレルギー反応（まれに）。 アナフィラキシーショック（非常にまれ）。

インタラクション

1.5-3ヶ月以内に弱毒ワクチン（はしか、麻疹風疹、流行性耳下腺炎、水痘）に対する効果を減少させる。

投与と投与

IVを20〜30分間10〜20滴/分の初期速度で滴下すると、耐容性に応じて40滴/分まで増加することが可能である。

代替療法：100-400 mg / kg（2〜8 ml）、1ヶ月に1回; 必要であれば、800mg / kg（16ml）。

免疫調節療法：5日間400mg / kg（8ml）または2日間1000mg / kg（20ml）のコース用量。 必要に応じて、6回までの治療コースを繰り返すことが可能です。

器官移植：移植前および移植後、1週間に500mg / kg（10ml）の用量で、次いで1ヶ月に1回。

予防措置

有害事象の場合には、投与速度を低下させるか、またはそれらが消失する前に注入を中止すべきである。

特別な指示

輸液は、静脈内投与のための個々のシステムを介してのみ実行する必要があります。 生理的溶液または5％グルコース溶液中で塩化ナトリウムを希釈することが可能である。 他の医薬品と混合したり、一緒に投与したりしないでください。

薬Biaven VIの貯蔵条件

暗所で25℃以下の温度で凍結させないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Biaven VIの有効期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。