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使用のための指示:免疫グロブリン、ヒトantirhesusのRho[D]

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- BayRho-D、HyperRHO SD、Immunoglobulin anirhesus Rho(D)ヒト、Immunorho Kedrion、KamRho、Partobulin SDF、Rhesogam N、Rhesonativ

物質のラテン名免疫グロブリンヒトantirhesus Rho [D]

免疫グロブリンヒトantirhesus Rho [D](

薬理学的グループの物質免疫グロブリンヒトantirhesus Rho [D]:

免疫グロブリン

モデル臨床薬理学的論文1

特徴 。 HIV(HIV-1、HIV-2)、C型肝炎ウイルスおよびB型肝炎表面抗原に対する抗体の非存在について試験した、ヒト血漿またはドナー血清から単離した免疫学的に活性なタンパク質画分。 薬物の活性成分は、不完全な抗Rho(D) - 抗体を含有するIgGである。

薬物療法 。 羊水穿刺または外傷の場合に、Rho(D)陽性児の出産時にRho(D)陽性胎児に暴露されたRho(D)陰性母親の同免疫を防止する。妊娠中の腹腔。 完全に耐えられるRho(D)陽性児Rho(D)陰性母親の誕生後、48時間から72時間以内に母親のrhiziso immunizationの頻度を低下させる。

薬物動態 。 24時間後に血液中のCmax抗体に到達する。 ヒト免疫グロブリン抗Rho(D)の半減期は23-26日である。 体内のT1 / 2抗体 - 4-5週間。

表示 。 最初の妊娠およびRh陽性児の出血の条件下でRho(D)抗原に感作されていないRh陰性女性(すなわち、Rh抗体を発症していない女性)におけるアカゲザル撲滅の予防システムABOの血液群による母親の血液; Rh陰性女性の妊娠の人工終結では、夫に属するRh陽性血液の場合、Rho(D)抗原にも感作されない。

禁忌 。 Rh抗体が検出された血清中のRho(D)抗原に対して感作されたRh陰性のプルペペラ属の過敏症; 新生児。

投薬 。 導入の開始前に、薬物を含むアンプルを室温(18〜22℃)で2時間保つ。 発泡体の形成を防ぐために、薬物は、広い内腔を有する針を用いて注射器に引き込まれる。 開封されたバイアル中の薬物は保存されない。 IOは入力できません。

IM、1回、一回:産褥 - 手術後48-72時間後、妊娠の人工終結を伴う - 手術終了直後。 1回の用量は、1:2000の力価で300μg、または1:1000の力価で600μgである。

妊娠の全期間が経過した場合の一定の投与量の必要性は、母親の血流に入った胎児の血液の量によって異なる可能性がある。 血流中の赤血球の体積が15mlを超えない場合、Rh因子に対する感作を防止するのに十分な数の抗体を1回分(300μg)含む。 大量の胎児赤血球が母親の血流(全血30ml以上または赤血球15ml以上)に入ることが予想される場合、胎児赤血球は、認可された実験手順(例えば、 Kleihauer and Bethkeによる改変酸洗浄染色法)所望のIg投与量を設定する。 母親の血流に含まれる胎児赤血球の計算量を15mlに分け、投与量を入力する必要があります。 投与量を計算した結果、分数が得られた場合、投与回数を上の次の整数に切り上げる必要があります(例えば、結果1.4を受け取る場合、2回の投与量(600μg)は投与)。

出生前の期間中の予防のためには、妊娠28週目に約1用量の薬剤(300μg)を投与すべきである。 子どもがRh陽性である場合、出産後48時間から72時間以内に別の1用量(300μg)を導入する必要があります。

妊娠期間中に中絶の脅威が生じた後に妊娠を継続する場合は、さらに1回分(300mkg)の製剤を入れる必要があります。 母親が15 ml以上の胎児赤血球の血流に入ることが予想される場合、用量は上記のように変更する必要があります。

妊娠中絶、自然人工妊娠中絶、13週以上の妊娠期間中の中断の後には、1用量(300μg)の薬物を投与することが推奨される(母親が15ml以上の胎児赤血球を投与した場合、血流)妊娠が13週間未満で中断された場合、ミニドーズ(約50μg)の単回投与が可能です。

羊水穿刺後、妊娠15〜18週間、または妊娠3妊娠期間中、または2〜3ヵ月目に腹腔内で傷害を負った場合は、1回分(300μg)の(15mlの胎児赤血球上の母親の血流に入ると疑われる場合はそれ以上)。 腹腔内器官の傷害、羊水穿刺またはその他の好ましくない状況が妊娠13〜18週の期間に薬物投与を必要とする場合、26〜28週の期間にもう1回の投与量(300μg)を投与すべきである。 妊娠中の保護を維持するために、Rho(D)に対する受動的な抗体のレベルは、胎児のRh陽性赤血球に対する免疫応答を防止するのに必要なレベルを下回ってはならない。 いずれの場合でも、投与後48時間から72時間以内に投与するべきである(Rh陽性の場合)。 最後の投与を受けてから3週間以内に出産した場合は、産後の用量を取り消すことができます(母親の血流に胎児赤血球が15ml以上入っている場合を除く)。

副作用。 37.5℃(投与後最初の24時間以内)の消化不良および高体温、消化不良。 まれに(過敏症、IgA欠乏症を含む) - アレルギー反応(アナフィラキシーショックまで)。

相互作用 。 他の薬剤(抗生物質を含む)と組み合わせることは可能です。

特別な指示 。 出生前にIg antrezus Rho(D)を投与された女性から生まれた子供では、出生時に抗グロブリンの存在についての直接的検査の結果が不十分である可能性がある。 Rho(D)に対するヒトIgの出生後または出生後に抗体スクリーニング試験を実施すると、母親の血清中のRho(D)に対する抗体を検出することができる。

生ワクチンによる女性の予防接種は、Ig antiresusの投与後3カ月以内に行うべきである。

不適当な保管により、物性の変化(溶液の曇り、溶液の曇り、非凝集性フレークの存在)が変化して、完全性またはマーキングが破損したバイアルおよびシリンジでの使用には適さない。

Rho(D)の父親が陰性であると判断された場合、その薬剤を投与する必要はない。

薬物の投与後、患者を30分間監視すべきである。 医療機関には、抗ショック療法の手段が必要です。 アナフィラキシー様反応の進行に伴い、抗ヒスタミン薬、グルココルチコステロイドおよびα-アドレノミミックスが使用される。

薬物は、Rh陽性のプルペラを注射されない。

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