使用のための指示：Artrozan

活性物質メロキシカム

ÀÒÕM01AC06 Meloxicam

薬理学グループ

非ステロイド系抗炎症薬[NSAIDs - Oxicams]

病理分類（ICD-10）

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M13.9未指定の関節炎

関節炎、凝固性関節炎（非感染性）、急性関節炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛、変形性関節症における疼痛、変形性関節症における炎症、炎症性関節症、炎症性および変性性関節疾患炎症性関節症、筋骨格系の炎症性疾患、破壊性関節炎、筋骨格系の疾患、筋骨格系の疾患、筋骨格系および結合組織の疾患、筋骨格系の感染症、モノアミン、リウマチ性関節炎、変形性関節症、筋骨格系の急性炎症、筋骨格系の急性炎症性疾患、筋骨格系の急性炎症状態、急性関節炎、急性変形性関節症、外傷後変形性関節症、反応性関節炎、C 慢性関節炎、慢性炎症性関節炎、関節嚢の内層の慢性炎症、関節嚢の慢性炎症、関節の慢性炎症性疾患、滲出性関節炎

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25その他の関節損傷、他に分類されていないもの

関節組織の修復関節の変性疾患、変性関節破壊、慢性変性関節症、慢性関節疾患、慢性変性関節症

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント条件、関節の痛みを伴う外傷、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M42骨軟骨症

脊柱骨軟骨症における疼痛、子宮頸部骨軟骨症、骨軟骨症における脊髄症候群、椎間骨軟骨症、骨軟骨症、脊髄骨軟骨症、Osteocondritis of the spine

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の疼痛筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生より痛み、診断手技後の疼痛症候群、痛みの徴候、術後の痛み、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病巣の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経口の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、メラソージア、手術傷の領域の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の疼痛、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

組成

錠剤1錠

活性物質：

メロキシカム7.5mg / 15mg

補助物質：ジャガイモ澱粉 - 64.5 / 94.5mg; ラクトース一水和物-100/150 mg; ポビドン（ポリビニルピロリドン、中分子量医療用） - 3.2 / 4.5mg; クエン酸ナトリウム-18.8 / 27mg; ステアリン酸マグネシウム-2 / 3mg; 二酸化ケイ素コロイド（アエロジル） - 4 / 6mg

剤形の説明

錠剤：明るい黄色から黄色、丸い、平らな円筒形、端面および危険性。 わずかな大理石模様を許した。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症薬、鎮痛薬、COX（シクロオキシゲナーゼ）阻害薬。

薬力学

Artrozan（登録商標）は、抗炎症、解熱および鎮痛作用を有するNSAIDである。 これはオキシコムのクラスに属し、エノール酸の誘導体である。

作用機序は、炎症領域におけるPGの生合成に関与するCOX-2の酵素活性の選択的阻害の結果としてPG（プロスタグランジン）の合成の阻害に関連する。 高用量、長時間の使用および生物の個々の特性で投与される場合、COX-2の選択性は低下する。 それは、胃腸管の粘膜を保護し、腎臓の血流の調節に関与するPGの合成に関与するCOX-1には、より少ない程度で作用する。 COX-2活性の阻害のこの選択性に起因して、薬物は消化管のびらん性および潰瘍性病変を起こす頻度が少なくなる。

薬物動態

消化管から吸収され、絶対的バイオアベイラビリティー89％。 同時に食物摂取は薬物の吸収を変化させない。 7.5および15mgの用量で薬剤を使用する場合、その濃度は用量に比例する。 Cssは治療の3〜5日以内に到達する。 薬物の長期使用（1年以上）では、薬物動態の安定した状態の最初の達成後に示された濃度と同様である。

血漿タンパク質への結合は99％である。 7.5mgの用量のCminが0.4μg/ mlである場合、Cmaxは1μg/ mlであり; 15mgCmin-0.8μg/ mlの用量を使用する場合、Cmax-2μg/ ml。肝臓でほぼ完全に代謝され、4つの薬理学的に不活性な誘導体が形成される。 主要な代謝産物である5'-カルボキシメトキシキカム（投与量の60％）は、排泄される中間代謝物である5'-ヒドロキシメチルメルオキシカムの酸化によって形成されるが、その程度は低い（投与量の9％）。 インビトロ研究は、アイソザイムCYP2C9がこの代謝変換において重要な役割を果たし、CYP3A4アイソザイムがさらなる役割を果たすことを示している。 2つの他の代謝産物（それぞれ用量の16％および4％を構成する）の形成において、ペルオキシダーゼが関与し、その活性は変化する可能性が高い。

薬物は組織原性障壁を貫通し、滑液中の濃度は血漿中の50％Cmaxである。

血漿クリアランスは平均8ml /分である。 高齢者では、薬物のクリアランスが減少する。 Vdは低く、平均11リットルです。 中等度の重度の肝不全または腎不全は、メロキシカムの薬物動態に大きな影響を与えない。

主に代謝産物の形で便および尿と等しい割合で排泄される。 腸を通って、毎日の用量の5％未満が変わらずに尿中に変化しない形で排泄され、薬物は微量でしか見つからない。 T1 / 2メロキシカムは15〜20時間である。

適応症

以下の症状および疾患の症状のある治療：

変形性関節症;

リウマチ性関節炎;

強直性脊椎炎（ベクテレフ病）;

骨軟骨症;

痛み症候群を伴う筋 - 関節系の炎症性および変性性疾患を治療するために使用される。

禁忌

メロキシカムまたは薬剤の補助成分に対する過敏症;

ガラクトース不耐性、ラクターゼ欠損またはグルコースガラクトース吸収不良（ラクトースが製剤に含まれるため）のような稀な遺伝病;

代償不全の段階における心不全;

大動脈瘤シャント後の早期術後期間;

気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔炎の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸または他のNSAIDs（不眠症を含む）に対する不耐性;

胃及び十二指腸の消化性潰瘍の悪化;

活動性胃腸出血;

炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、急性期のクローン病）;

脳血管出血または他の出血;

重度の肝障害または活動性肝疾患;

慢性腎不全（血液透析を受けていない患者（C1クレアチニンが30ml /分未満）;

進行性腎疾患、 確認された高カリウム血症;

妊娠;

母乳育児の時期。

15歳までの子供の年齢。

注意して：高齢の患者; 冠状動脈性心疾患、うっ血性心不全、脳血管疾患、脂質異常症/高脂血症、糖尿病、末梢血管疾患、C1クレアチニンによる慢性腎不全の30-60ml /分; 潰瘍性胃腸病変、ヘリコバクター・ピロリ感染症の存在; NSAIDsの長期使用; アルコールの乱用; （例えば、ワルファリン）、抗血小板薬（例えば、アセチルサリチル酸、クロピドグレル）、経口GCS（例えば、プレドニゾロン）、SSRI（例えば、シタロプラム、フルオキセチン、セルトラリン、パロキセチン）を伴う併用療法である。 胃腸管からの有害事象を発症する危険性を減らすために、最小有効用量はできるだけ短いコースとして使用する必要があります。

副作用

有害反応の発生率は以下のように分類される：頻繁に（≧1％、<10％）; まれに（≧0.1％、<1％）; 稀に（≧0.01％、<0.1％）。

消化器系から：しばしば - 消化不良、 吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸; まれに - 肝トランスアミナーゼ活性、高ビリルビン血症、げっ歯類、食道炎、胃または十二指腸潰瘍、消化管出血（潜在または明白な）、口内炎; まれに - 消化管の穿孔、大腸炎、肝炎、胃炎。

造血器官の部分では、しばしば - 貧血; まれに - 白血球減少症、血小板減少症。

皮膚から：しばしばかゆみ、皮膚発疹; まれに - 蕁麻疹; まれに - 光感受性、水疱性発疹、多形性紅斑、 スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死。

呼吸器系から：まれに - 気管支痙攣。

中枢神経系（中枢神経系）から：しばしばめまい、頭痛; まれに - 耳の騒音、眠気。 まれに - 情緒不安、混乱、方向転換。

CCC（心臓血管系）から：しばしば末梢浮腫; まれに - 血圧の上昇、動悸の感情、顔の充血。

泌尿器系の側面から：まれに - 高クレアチニン血症、血清尿素濃度の増加、 めったに急性腎不全; 間質性腎炎、アルブミン尿症、血尿などのメロキシカムの受容との関連は確立されていない。

感覚から：めったに - 結膜炎、視力のぼけ。

アレルギー反応：まれに - 血管浮腫、アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応。

インタラクション

他のNSAIDs（アセチルサリチル酸を含む）：びらん性および潰瘍性病変および胃腸出血のリスクが増加する。

低血圧薬：後者の有効性を低下させることが可能です。

リチウム製剤：リチウムの累積を増やし、その毒性を高めることができます（血液中のリチウム濃度を制御することが推奨されます）。

メトトレキセート：造血系に対する後者の副作用が増加する（貧血および白血球減少のリスク、全身血液検査の定期的モニタリングが示される）。

利尿薬とシクロスポリン：腎不全が発症するリスク。

子宮内避妊手段：後者の有効性を低下させることが可能である。

抗凝固薬（ヘパリン、ワルファリン）、血栓溶解薬（ストレプトキナーゼ、フィブリノライシン）、抗血小板薬（チクロピジン、クロピドグレル、アセチルサリチル酸）：出血のリスクが高まります。定期的に血液凝固指数のモニタリングが必要です。

コレスチラミン：消化管を通じてメロキシカムの排泄を促進する。

SSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害剤）：胃腸出血を発症するリスクが増加する。

投与と投与

食事の中で、7.5-15mgの1日量で。

推奨される投薬レジメン

関節リウマチ：15mg /日。 必要に応じて、用量を7.5mg /日に減らすことができる。

変形性関節症、骨軟骨症および筋肉 - 関節系の他の炎症性および変性性疾患（疼痛症候群を伴う）：7.5mg /日。 用量が無効な場合は、15mg /日に増量することができます。

強直性脊椎炎：15mg /日。

最大一日量は15mgを超えてはならない。 血液透析において、副作用のリスクが高い患者、重度の腎不全の患者では、投与量は7.5mg /日を超えてはならない。

過剰摂取

症状：意識障害、吐き気、嘔吐、上腹部痛、消化管出血、急性腎不全、肝不全、呼吸停止、収縮不全。

治療：薬物の特定の解毒薬および拮抗薬はない。 胃洗浄の目的、活性炭（次の1時間以内）、対症療法。 強制的な利尿、尿のアルカリ化、血液透析は、血液タンパク質との薬物の高い結合のために効果がない。

特別な指示

胃潰瘍および十二指腸潰瘍の病歴を有する患者および抗凝固療法の患者に薬剤を使用する場合は、注意が必要である。 そのような患者では、びらん性および潰瘍性胃腸疾患のリスクが増大する。

高齢者やBCCの低下、糸球体濾過（脱水、CHF、肝硬変、ネフローゼ症候群、臨床的に顕著な腎疾患、利尿薬、脱水症）の患者では、毎日の利尿薬や腎機能を監視する必要があります大手術後）。

腎機能の軽度または中程度の低下（C1-クレアチニン30-60 ml /分）の患者では、用量の調整は必要ありません。

利尿薬とメロキシカムの両方を服用している患者は、十分な量の液体を摂取する必要があります。

アレルギー反応（かゆみ、皮膚発疹、じんま疹、光感作）の場合は、薬剤を止める問題を解決するために医師に相談する必要があります。

Meloxicamは、他のNSAIDと同様に、感染症の症状を隠すことができます。

メロキシカムやPGの合成を阻害する他の薬物の使用は妊孕性に影響する可能性があるため、妊娠を計画している女性には推奨されません。

車両の運転能力と機械の使用能力に影響を与えます。 頭痛、めまい、眠気の可能性と関連して、治療期間中、患者は車両の管理を放棄し、精神運動反応の注意力および速度の集中を必要とする他の潜在的に危険な活動を行うべきである。

問題の形式

錠剤、7.5mg、15mg。 セルの概要では、10個、15個、20個。 1枚、2枚、3枚または5枚のコンターメッシュパッケージ

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。